Læknablaðið - 15.03.2000, Blaðsíða 48

SCHERINC
Fyrir þær sem eru að byrja að nota
getnaðarvarnatöflur
Einungis 20 gg etínýlöstradíól og 75 |ug gestoden
Meloden, Schering, 940261
TÖFLUR: G03AA10. Hvcr tafla inniheldur : Ethinylcstradiolum INN 20 míkróg, Geslodcnum INN 75 míkróg. Ábendingur: Getnaðarvöm. Frúhcndingur: bungun. alvarleg röskun á starfscmi lifrarinnar. gula eða þrálátur
kláði við fyrri þungun, Dubin-Johnson heilkenni, Rotor hcilkenni, æxli í lifur eða saga um æxli í lifur, scgarek, saga um segarek eða aðstæður sem valda hæltu á því, t.d. truflun á blóðstorkuþáttum, hjartalokusjúkdómar og gát-
tatitringur, sigðfrumublóðlcysi, þekkt æxli eða saga um æxli sem kynhormónar geta haft áhrif á, t.d. krabbamcin f bijósti cða legslímhúð, alvarleg sykursýki með æðabrcytingum, truflanir á fítuefnaskiptum, saga um herpcs,
(.Jicrpcs gestationis" cr ákvcðinn húðsjúkdómur, scm getur komið upp á meðgöngu og lýsir sér m.a. með blöðrum á húð, brcngluöum lifrarprófum o.fl., versnandi kölkun í miðcyra á meðgöngutíma, blæðingar úr leggöngum
af óþekktri orsök, ofnæmi fyrir einhverju innihaldscfna Mclodcn.
Auknvcrkanir: Sjaldgæfar eru höfuðverkur, magakvcisa, ógleði, eymsli í brjóstum, breytingar á líkamsþyngd, brcytingar á kynhvöt, þunglyndi gctur komið fyrir. Hjá konum scm hafa tilhncigingu til þcss, getur notkun lyfsins
stundum valdið litarbrcytingum í andliti (chloasma), sem aukast við sólskin. Þær konur ættu að forðast að vera lengi í sólskini. Greint hefur vcrið frá einstaka tilvikum af óþoli gagnvart augnlinsum við notkun getnaðarvar-
nataflna. Þær konur scm nota linsur og verða fyrir brcyttu þoli gagnvart þeim ættu að fara í skoðun til augnlæknis.
Varúð: Ástæður til að hætta notkun Mclodcn strax: Mfgrcnihöfuðverkur í fyrsta sinn, versnun á mígrcni eða aukin tíðni óvcnjulega mikils höfuðvcrkjar, skyndileg truflun á sjón eða hcym cða aðrar skyntruflanir, fyrstu mcrki
um æöascgahólgu cða scgarck (t.d. óvcnjulcgir vcrkir eða þroti í fótum, stingandi verkur samfara öndun eða hósti án nokkurrar augljósrar ástæðu), verkur og þrengsli fyrir brjósti, scx vikum fyrir fyrirhugaða skurðaðgerð og
mcðan á rúmlcgu stendur, t.d. eftir slys, skurðaðgerð, gula, lifrarbólga, kláði um allan Ifkamann, aukin flogaveikisköst, marktæk hækkun blóðþrýstings, alvarlcgt þunglyndi, alvarlcgir verkir í efri hluta kviðarhols eða stækkun
lifrar, þungun. Við cftirfurandi aðstæður skal ckki nota gctnaðarvamatöflur ncma undir ströngu eftirliti læknis. Versni cinhvcrjar þessara aðstæðna, getur vcrið ástæða til þess að hætta notkun getnaðarvamalyfsins: sykursýki
eða skcrt sykurþol, háþrýstingur, æðahnútar, saga um bláæðabólgu, kölkun í miðeyra, MS-sjúkdómur (multiple sclerosis), flogavciki, porfýría, kalkstjarfí (tctany), Sydcnham’s chorca, skert nýmastarfscmi, saga um truflun á
blóðstorknun, offíta, saga um bijóstakrabbamcin f fjölskyldunni og saga um hnúta í bijóstum, saga um þunglyndi, rauðir úlfar (systemic lupus crythcmatosus), vöðvahnútar í lcgi (uterine myoma) og mfgrcni. Að þvf sem bcst
er vitað er ckki hægt að útiloka samband milli notkunar hormóna til gctnaðarvarna og aukinnar hættu á sjúkdómum er stafa af segarcki f slagæðum og bláæðum, svo scm kransæðastffla, blóðtappi f lungum, æðasegabólga, slag
cða segamyndun f sjónhimnu. Læknir skal vera á verði fyrir fyrstu mcrkjum um slíka sjúkdóma. Vakni grunur um einhvcm þcirra, skal strax hætta að nota Mclodcn. Hætta á scgastfflu í slagæðum (t.d. slagi eða kransæðastfflu)
virðist aukast cnn þegar miklar rcykingar, hækkandi aldur og notkun getnaðarvarnataflna fer saman. Vcgna þessa skal ráðleggja konum, scm era eldri en 35 ára og nota gctnaðarvamatöflur cindregið frá því að reykja. Auk þess
geta tilteknir sjúkdómar, svo scm of hár blóðþrýstingur, of há blóðfíta, offita og sykursýki aukið áhættuna hjá konum sem nota gctnadarvamatöflur. Meta skal hvort æskilcgt sé að nota lyfið þcgar um þcssa sjúkdóma cr að ræða
mcð tilliti til áhættunnar scm sjúkdómurinn vcldur og ræða það við konuna áður en hún ákveður að nota lyfið. Lýst hefur vcrið breytingum á þéttni þríglýscríða, kólesteróls og Ifpóprótína f blóði samfara notkun getnaðarvar-
nataflna. Gctnaðarvamatöflur gcta cinnig valdið skertu sykurþoli. Lýst hefur verið hækkuðum blóðþrýsting hjá konum sem nota gelnaöarvamatöflur. Blóðþrýstingurinn fer venjulcga aftur f cðlilcgt horf eftir að hætt er að nota
lyfið. Sumar konur geta orðið fyrir tíðateppu cða órcglulcgum blæðingum þegar þær hætta notkun gctnaðarvamataflna, einkum þegar um slfkt var að ræða áður cn notkun þeirra hófst. Grcina skal konum frá þcim mögulcika.
í sjaldgæfum tilvikum hcfur orðið vart við góðkynja og cnn sjaldnar illkynja lifraræxli scm geta leitt til einstakra tilvika af Iffshættulcgum innvortis blæðingum cftir notkun hormóna á borð við þá scm era í lyfinu. Verði vart
við alvarlega vcrki f efri hluta kviðarhols, mcrki um stækkun á lifur cða blæðingar í kviðarholi, skal hafa möguleika á lifraræxli í huga við sjúkdómsgrciningu. Við fyrri rannsóknir var greint frá aukinni hættu á sjúkdómum í
gallblöðra scm vora staðfestir við uppskurð, hjá þeim konum sem notuðu estrógen og getnaðarvamatöflur. Síðari rannsóknir hafa hins vegar leitt í Ijós að hættan á sjúkdómum í gallblöðra sé hverfandi lítil. Milliverkanir:
Efnasambönd scm hvctja lifrarcnsfm svo sem barbítúröt, prímfdón, hýdantófn. fenýlbútasón, rífampisín, karbamazepfn og griscófúlvfn gcta drcgið úr vcrkun Mcloden. Skammtastærðir: Fyrsta taflan úr Meloden pakkningun-
ni skal tekin fyrsta dag tfðahringsins. I tafla á dag næstu 21 daga en síðan er 7 daga hlé. Pakkningar: 21 stk. x 3.
Nánari upplýsingar í texta Sérlyfjaskrar. Handhafi markaðsleyfis: Schering AG. Umboðsmaður á íslandi: Thorarensen Lyf ehf. UIS-00-17 - 15.02.2000
20 |ig etínýlöstradíól / 75 pg gestoden
T HORARENSEN LYF
VjdusuAu 18- I04Ríjí**»* Simi 530 7100 Fu 530 7101