Læknablaðið - 15.05.2000, Síða 41

iregna langvinns<i)sakláða:(chronic idiopathic urticaria). Skammtar:
ilóríðí fýrirfullorðna og börn eldri en 12 ára, er 120 mg einu sinni
’Jyrír fullorðna og börn eldri en 12 ára er 180 mg einu sinni á dag.
hjá börnum yngri en 12 ára. Sérstokir áhœttuhópar: Rannsóknir á
ifa sýpt að ekki 'ér nauðsynlegt að breyta skömmtum fexófenadin
hafá þekkt ofnæmi fyrir einhverjum af i/mihaldsefiium lyfsins.
plýdngar um no.tkun lyfsibf hjá öldrUðum og sjúklingum sem hafa
Fuilorðnir og börn 12 ira og eldri. Ofnœmiskvef: Ráðlagður skammtur af
á dag. Einkenni vegna langvinns ofsakláúa: Ráðlagður skammtur af fexóf
nýrnastarfi
■ '
’
Telfast töflur: ATC- flokkur R06 A X 26. Hver 120 mg tafla innilieldur: Fexofenadinum hydrodoricum '
hydrodoricum 180 mg. Töflurnar innihalda litarefnin títantvíoxíð (C-171) og járnoxið (E-172) gult og i
./ V'-.v^as
0 ing. Hver 180 mg t
". Abendingar: Töflur 120 mg: Gegn árstíðabundnu
fexófenadfn hýdróklóríði
Börn yngri en 12 ára: Virkni og öryggi fexófenadín hýdróklóríðs hefur ’-------1 ■’
sérstökum áhættuhópum (öldruðum, sjúklingum með skerta lifrar- ■
hýdróklóríðs hjá þessum sjuklingum. Frábendingar: Lyfið er ekki
Varnaðarorð og varúðarreglur: Einsgg gildir um flest ný lyf eru einungis til takmarkaðar upp
skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. Gaeta skal varúðar við gjöf fexófenadin h*(»AU*g^Fr
og hefur því ekki áhrif á önnur lyf sem eru umbrotin þar. Komið hefur í
leiðir til þessað þéttni fexófenadíns í blóði verður tvisvar til þrisvar sinnunt
borið saman við lyfin gefin sitt í hvoru lagi. Dýratilraunir Itafa sýnt að aukin
vera vegna aukins frásogs í meltingarvegi og annaðhvort minnkunar á * '
, jjj'mið fram. Hins vegar veldur inntaka sýri
minnkun í aðgengi, líklega vcgna bindin;
ja sem innihalda ál og magnesiuin. Mei
) um onnur lyf ætti ekki að nota fexófenadi
ngar eru fvru hendi um innihald móðurrn
lexófenadíns og ómeprazól hafa
inntöku fexófenadín hýdróklóríí
hýdróklóríðs og sýrubindandi h
barnshafandi konum. Einsogá
áhætta fyrir fóstrið. Engar upph
iyfsiþs hjá öldruðum og sjúklingum sem hafa
rerkanir: Fexófenadín er ekki umbrotið í lifur
óg-erýtbrómýcíns eða ketókónazóls samtímis
leiddu ekki til áhrifa á QT biliðog ekki til aukinna aukaverkana,
blððteftir sámhTjðá gjöf erýthrómýcíns og ketókónazóls virðist
minnkunar á seytingu í meltingarvegi. Engar milliverkanir milli
fyrir
mihalda ál- eða magnesíum hýdroxíð hlaup 15 mínútum
Itingarveginum. Ráðlagt er að láta 2 klst. líða á milli inntöku fexófenadín
)g brjóstagjöf: Engin reynsla er af notkun fexófenadin hýdróklóríðs hjá
'óklóríð á meðgöngu, nema að tilætlaður árangur sé mikilvægari en möguleg
ur kvenna eftir töku fexófenadín hýdróklóríðs. Engu að síður kom í Ijós, þegar
terfenadín var gefið mjólkandi mæðrum, að það útskilst í brjóstamjólkinni. Því er konum sem hafa börn á brjósti ekki ráðlagt að taka fexófenadín hýdróklóríð.
Akstur: Með tilliti til verkunar og verkunarháttar sem og þekktra aukaverkana er ekki líklegt að fexófenadín hýdróklóríð töflur hafi áhrif á aksturshæfni eða
hæfni til að stjórna vélbúnaði. í hlutlægum prófunum hefur Telfast ekki haft marktæk áhrif á starfsemi miðtaugakerfisins. Þetta þýðir í raun að sjúklingar
mega aka og vinna störf sem þarfnast einbeitingar. Engu að síður er mikilvægt, þar sem fólk getur brugðist óvenjulega við lyfjum, að kanna viðbrögð hvers
og eins áður en farið er að aka eða vinna margbrotin störf. Aukaverkanir: f klínískum samanburðarrannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem konru
fram eftirfarandi: höfuðverkur (7,3%), sljóleiki (2,3%), ógleði (1,5%), svimi (1,5%) og þreyta (0,9%). Tíðni þessara aukaverkana af fexófenadíni var svipuð og af
lyfleysu. í einstaka tilvikum hefur verið greint frá útbrotum, ofsakláða og kláða. Ofskömmtun og eitranir: Engin bráð eitrunartilvik af völdum fexófenadíns
eru þekkt. Staðlaðar aðferðir skal nota til að fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast. Blóðskilun fjarlægir fexófenadfn hýdróklóríð ekki fullkomlega úr blóði.
Eyfhrif: Fexófenadín hýdróklórið er HT-andhistamín án róandi áhrifa. Fexófenadín er lyfjafræðilega virkt umbrotsefni terfenadíns. Lyfjahvörf: Fexófenadín
hýdróklóríð frásogast fljótt út í blóðið eftir inntöku, með Tmax u.þ.b. 1-3 klukkustundum eftir inntöku. Meðalgildi Cmax var u.jr.b. 494 ng/ml eftir 180 mg
skammt einu sinni á dag. Fexófenadín er 60-70% bundió plasmapróteinum. Umbrot fexófenadíns er hverfandi (í lifur eða utan lifrar), en það var eina efnið ,
sem fannst í þvagi og saur dýra og manna. Blóðþéttni fexófenadíns lækkar samkvæmt tveggja fasa ferli með helmingunartíma útskilnaðar frá 11 til 15 I
................—J"t—'----------'-----*-*i-a:.L..u.í -----•*!- ----------------endurtekna skammta eru llnuleg allt að 120 mg skammti'; J
í jafnvægi, sem bendir til þess að lyfjahvörf fexófenadíns
3ur sé aðallega með galli en allt að 10% af þeim skammti
I sem tekinn er inn skilst út óbreytt með þvagi. Útlit: Töflur 120 mg, ferskjulitaðar og aflangar 16 mm lengd, merktar 012. Töflur 180 mg ferskjulitaðar og
I aflangar, 17.6 mm lengd, merktar 018. Pakkningastærðir og hámarksverð (1. apríl 2000); Töflur 120 mg: 30 stk. (þynnupakkað) 1.969 kr., 100 stk. (þynnupakkað)
1 5.062 kr. Töflur 180 mg: 30 stk. (þynnupakkað) 2.498 kr., 100 stk. (þynnupakkað) 6.455 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt. Greiðsluþátttaka: E
Heimildir:
1) Day JH. Et al. Ann Allergy Asthma Immunol 1997; 79: 553-40
2) Meltzer EO. Et al. Ann Allergy Asthma Immunol 1999; 83: 311-17
3) Howarth PH. Et al J Allergy Clin Immunol 1999; 927-33
Umboðsaðili á íslandi:
Pharmaco hf.
Hörgatúni 2 j
210 Garðabæ
andhisíami
au
LStaraj/i
l<m3 nfsgæöi
3£jfasf