Læknablaðið - 15.12.2001, Síða 20

KUÍD#
ÞUNGLVNDI ERU
HRÆDILEGIR SJÚKDÓMAR
HELMINCSL ÆE K K U N
NUNGLVNDISEINKENNA ER
EKKm
nSÆTTANLEGUR
ARANGUR
Efoxor Depot Wyoth Lodorle Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N06AX16 RB
Hvert forðahylkíinniheldur: Venlafaxinum INN, klóríö, samsvarandi Venlafaxinum INN 75 mg eöa 150 mg.
Abondingar: Þunglyndí (major doprossion), þar meö talið bæöi djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia)
og kviöatengt þunglyndi. Almenn
........ lyfjagjöf: Lyfiö ætti aö taka meö mat og glevpa hylkin
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. Þegar æskilegur ára
- oa æöasiúkdóma/háþrýsting ætti aö auka skammtinn meö varúö. Viö meðferð siúklinga meö £
skeröingu á lítrarstansemi ætti aö minnka skammtinn um 50%. Ef um alvarlega skeröingu á lifrarstarfsemi
.................................................................aöbs' ‘ '
heil. Venjulegur skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mg. Þegé
hefur naðst ætti að minnka skammtinn smám saman niöur i minnsta viöhaldssKamml
árangur
saman niður i minnsta viöhal
skerta nýrna- og/eöa lifrarstarfsemi er mælt meö n
_____. ____. _________________________________________________________I__________________i er að ræöa kann aö reynast nauösynlegt aö minnk
Meöferí ætti aö’"haída áfram i a.m.k. þrjá mánuöi (yfirleitt ( sex mánuöi) eftir að'bata er náö. Þegar ætlunin er aö hætta meðferö meö Efexor Depot ætti aö minr
Haft skal samband viö sérfræöing ef enainn bati hefur náöst eftir eins mánaöar meöferö. Frábendingar: Brátt hjartadrep, bráóur siúkdómur I heifaæöum og ómeöf
r þess er þörf má auka skammtinn upp i 150 mg á daa að u.þ.b hálfum mánuði liönum.
miöaö viö svörun oa þol sjúklings (yfirleitt 75-150 mg/aag). Hjá öldruöum og sjúklingum
ini skömmtum. Ef Kreatinm?útnreinsun er minni en 30 ml/min. eöa vió meðaíalvarrega
?kammtinn enn meira. I slikum tilvikum kann aö vera nauðsynlegt aö gefa Efexor töflur.
skammt sjúklings smám saman i eina viku aö viöhaföri aögát vegna nættu á bakslagi.
öndlaöur háþiýstingur. Samtimis meóferö meö mónóamínoxiöasanemlum.Varnaöarorö
^^^æS^^^^^STaöi^^^m^Siuklingar meö þokktan sjúkdóm i hjarta-æöakerfi eöa hoilaæöum, þ.m.l moöhondlaóur hiþrýstingur. Skert nýrna- og/oöa
fra mónóamínoxíöasahemli til venlafaxlns skal gera minnst 14 daga meöferöarhlé. Ef breytt er meöferö frá venlafaxini til mónóaminoxíöasahemils er mælt meó
haldmr eru geólægó Hætta á sjálfsvigi fylgir geðlægö og kann aö vera fyrir hendi þar til verulegur bati hefur náöst. Venlafaxin kann hjá su
•tingi vióhverjani........................ ......‘ ''
hverja heimsókn sjúklings. Hjá
a fyrir
öldru
ina á milli raunverulegra aukaverkana lyfja og
, li þar til verulegur bati hefur náóst. Venlafaxín kann hjá sumum sjúklingum
Idruöum og sjúklingum meó þekktan hjarta- og æóasjúkdóm ætti aó fylgjast meó blóöþrý:
_jeknis7sjuklinga í langtimameöferö ætti aö'fræöa um mikllvægi góörar tannhiröu veanaþess aö þurrkur ( munni kann aö valda aukinni hættu á tannskemmdum. Ek
geölægö (bipolar depression) hafa ekki veriö könnuö. Hjá sjúklingum meö qeöhvarfasýki getur oröiö þróun til oflætisfasa. Sjúklingar moó flogaveiki þarfnast viöc
börnum. Læxkun natríums ( blóöi hefur stöku sinnum sést viö méöferö meö geödeyföarlyfjum, m.a. serótónfnupptökuhomlum, oftast hjá öldruóum oa sjúklingum
voldum Efexors, yfirloitt hjá oldruöum, sem hefur leitt til þess aö hætt var viö aö gefa lyfiö. Millivorkanir; Engar milliverkanir hafa komið fram hjá heiibngöum sjálfb
stendur með veníafaxini. Rannsóknir benda til þess aö vonlafaxín umbrotni í O-desmetýlvenlafaxín af völdum Isóenzýmsins CYP2D6 og I N-desmetýlvenlafaxfn £
ekki veriö rannsakaöar sérstaklega in vivo. Samtimis moöferö moö lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdið aukinni uþpsöfnun venlafaxlns svipaö því og búast má
gefiö ásamt lyfjum svo sem kínidini og paroxetíni. Þar eö venlafaxin gæti dregiö úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur ætti aö gæta varúðar viö notkur
mikilli uppsófnun venlafaxíns ef einstaxlingi meö hæg umbrot CYP2D6 er gefmn CYP3A3/4 hemill á sama tíma. Þvi skyldi qæta varúöar viö notkun Efexors samfara I;
Takmörkuö klínisk reynsla hefur fengist af því aö gefa vanfærum konum lyfiö. Rannsóknir á dýrum hafa leitt I Ijós minnkaöa þyngd og stærö fóstra og lakari lifsmögi .
ætti ekki aö gefa þaö á meögöngutima nema aö vandlega athuguöu máli Brjóstagjöf: Ekki e; vitaö hvort venlataxln skilst út í brjostamjólk. Akstur og stjómun vinnuvóla.
ætti aö hafa i huga viö aöstæöur sem krefiast sérstakrar arvekni, t.d. við akstur. Aukaverkanir (geölægö er ávallt ertitt aö —x 1
stærri upphafsskammtar valda aukinni tíöm af óqleöi. S
svitaköst eyrnasuö, svimi, svefnhöfgi, skjálfti. Blóðrás:
Moltingafæri: Ógleöi, uppköst, niöurgangur, hægöatrei
Blóöflaqnafæó. Miótauqakerfi: Slen, ósamhæföar hrey
blóöi. Ondunarfæri: Asfmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaK.~~.HS3—. .................—r..,.---------—iní-i •
emkenni). persónuleikatruflun Ofskommtun og eitramr titurvirkni: Fullvaxnir einstaklingar hafa tekiö inn allt aö 6,75 g og oröið fyrir
hægataktur, lækkaöur blóóþrýstingur, ST/T-breytingar, lenginq QT-bils, lenging QRS-bils. Meöferö: Tryggja aö öndunarvegur só vel oj
Efexor Depot inniheldur venlafaxm sem virkt etni og er þaö blanda tveggja handhverfa (racemat). Lyfiödregur úrgeöJ~J“
fremst fram viö homlun á endurupptöku serótóníns og noradrenalins í miötaugakerfinu, en einnig kann aö koma fran
skammtíma- (einn skammtur) og langtímameöferö. Venlafaxln og O-desmetýlvenlafaxín eru nær jafnvirk hvaö varöar-r,---—------------ . _
ekki hefur venö sýnt fram á neina sækni í ópium- eöa bensódiazepinnæma viötaka. Venlafaxfn hamlar ekki starfsemi enzýmsins mónóaminoxíöasa. Lyfia
Hámarksblóöþéttni Efexor Depot næst oftir u.þ.b. 6 klst. (4,5-7,5 klst.) og helmingunartlmi ( blóöi er u.þ.b. 15 klst. (9-21 klst.). Hámarksblóöþéttni virk:
| einstaklinga. Prótinbinding venlafaxíns i plasma er u.þ.b, 27% en 30% fyrir O-desmetýlvenlafaxln. Veníafaxin umbrotnar mjög mikió. Umbrot venlafaxír
- ---- s '•-* '—"* *• --,;| 1'-:'-;--------“'a aðgengi fyrir venlafaxln og tvisvar tilþrisvar sinnum minna aögengi fyþr virka umbrotsefniö 0-desrnB!9Wff!!i1iJW^Bif1l
‘ -n nýrun. Neysla matar samtimis íyfinu hefur engin áhrif á aögengi. Utlit: Foröahylki 75 mg: Fölbleik hylki, 19x6 mm.
. w 14 stk. (þynnupakkaö); 28 stk. (þynnupakkaó); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Foröahylki 150 mg: 14 stk. (þynnupakkaó
desember2000
a hækkuöum blóóþrýstinqi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). MæTt er meö
•ngi á hálfsmánaöar fresti i 4-6 vikur og eftir þaö viö hveria heimsókn til viókomandi
hefur fengist reynsla af meöferö sjúklinga meö geöklofa. Ahrif venlafaxins á tviskauta
hefur fengist reynsla af meöferö sjúklinga með geöklofa. Áhrif venlafaxíns á tviskauta
andi flogaveikifyfja meðan á meöferð stendur. Ekki hefur fengist klinisk reynsla hjá
þvagræsilyfium. Upp hafa komiö örfá tilvik meö lækkun á natrium i blóói af
óaliöum eftir einfalaan skammt af litium, dfazepami og etanóli á meöan á meöferó
völdum Isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
ö i einstaklingi meó hæg umbrot debrisokins. Aögát skal höfó þegar venlafaxin er
snlafaxins ásamt slikum lyfjum þar eó blóöþéttm þeirra gæti aukist. Búast má viö
m sem hamla CYP3A3/4 t.d. kefókónazóli. Meöganga og brióstagjöf: Meöqanga:
ka, likleaa vegna eiturvirkni á móður. Þar til frekari reynsla hefur fengist afEfexor
Meðferö með Efexor Depot kann aö hægja á viöbröqöum sumra sjúklinga. Þetta
inkenna um geölægö. Aukaverkanirnar ógleöi og uppköst tengjast skammtastærö;
leysi, lystarieysi, höfuöverkur, kviðverkir, þyngdarminnkun eöaþyngdaraukning,
I, martröö, minnkuö kynhvöt, svefnleysi, IruTlað húöskyn, kvlöi, taugaóstyrkur.
.leysi. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaldqæfar (0,1-1%): Almennt: Bjugur. Blóö:
• “flgöskyni. Húö: Hárlos, ofsakláöi, aukiö Ijósnæmi. Lifur: Hækkuö lifrarenzým í
f gráöu I). Miötaugakerfi: Krampar. einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
ipinn. fylgjast meö hjartarafriti; lyfjakol
nandhverfur yenlafaxfns og virka umt
f gráöu I). Miötaugakerfi: Krampar. einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
kenni: Bæling miðtaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenm. Hraötaktur,
magaskolun kemur tifgreina. Ráöstafanir sem beinast aö einkennum. Lyfhrif:
otsefnió O-desmetýlvenlafaxin hafa lyfjafræöileg áhrif. Áhrifin koma fyrst og
og O-desmetýlvenlafaxin draaa úr næmi beta-adrenvirkra viötaka bæöi við
i umbrotsefnisins Cf
axín gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklingum, þar sem debrisokin
s u.þ.b. 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur verið inn skilst óbreyttur
merkt W 75 i rauöum lit. Foröahylki 150 mg: Rauöbrún hylki, 23 x 7 mm,
• 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Texti Sériyfjaskrár
Verö samkvæmt lyfjaveröskrá l.janúar 2001, hámarksútsöluverö útsöluverð úr apótekum: Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr., 11
28465 kr..
1 .Thase ME, et al. Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors. m
BrJPsych 178: 234-241, 2001.
I>MI9M*K&13fllEfexor Depot foröahylki 150 mg: 28stk 9705 kr., 98stk 29861 kr., 100stk
Austurbakki
WYETH LEDERLE