Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.12.2001, Blaðsíða 30

Læknablaðið - 15.12.2001, Blaðsíða 30
Aventis Optinate* 1ÖFLLR, filmu|iúftnftar: M 05 B A 07 Hver iilmuhúöiift tafla inniheldur: Rísedrónatnatrfum 5 mg samsvarandi 4,64 mg af rísedrónsýru eða rísedrónatnatríum 30 mg samsvarandi 27,8 mg aí rísedrónsýru. Lactosum. Ábendingar: Töflur 5 mg: Meöferö á beinþynningu eítir tíðahvörí,: Til að draga úr hættu á brotum í hrygg. Meðferö á beinþynningu eftir tiðahvörf, sem hefur verið staðfest, til að draga úr hættu á mjaðmarbrotum. Til varnar beinþynningu eftir tíöahvörf hiá konum með aukna hættu á beinbvnnineu. Til aö vifthalHa pfta auka hpinmac«;a pftir tíftahv/nrf hiá tnnnm í lanm/aranrt; aimonnn ctnnmnAtnrA /Un... „—* -r c mg skammti á ______ Optinate á að . . - nmw ' ' ' maga. Sjúklingar eiga ekki að leggjast útaf næstu 30 mínúturnar eftir töku töflunnar. Fæða he'Ur °Slil aö trV8gja nægilegt frásog eiga sjúklingar því að taka lyfiö annað hvort a.m.k. 30 mínútum fyrir fyrstu máltíð eða drykk (nema vatn) dagsins eða a.m.k. 2 klst. fyrir eða eftir máltíð eða drykk .iðrjjpfma dagsins og a.m.k. 30 mínútum áður en gengið er til náða. Skammtastæröir hartda fullorönum: Töflur 5 mg: Ráðlagður sólarhringsskammtur er ein 5 mg tafla til inntöku. Töflur 30 mg: Ráðlagður sólarltrlliftsskammtur er ein 30 mgtafla lil inntöku í 2 mánuði. Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir rísedrónatnatríum eða einhverju hjálparefnanna. Blóðkalsfumlækkun. Meðganga og brjóstagjöf. Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínfnúthreinsun <30 ml/mín.). Varnaðarorð og varúðarreglur: Matur, drykkir (aðrir en drykkjarvatn) og lýf sem innihalda fjölgilda katjónir (svo sem kalsfum, magnesfum, járn og ál) geta hindrað írásog lyfsins og ætti ekki að taka samhliða. Milliverkanir við lyf og annað: Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar. Hins vegar sáust engar klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur^lyf i klfnískum rannsóknum. í Optinate fasa III rannsóknum á beinþynningu var greint frá notkun asetýlsalisýlsýru hjá 33% sjúklinga eða notkun bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) hjá 45% sjúklinga. Ef þörf eqá má nota rfsedrónat samhliða upphótarmeðferð með östrógeni. Aukaverkanir: Flestar aukaverkanir sem komu íram í klínískum rannsóknum voru vægar eða í meðallagi miklar. Yfirleitt þurfti ekki að gera hlé á meðferðinni vegna þeirra. Algengar (1-10%):Töflur 5 mg: Meltingartruílanir, kviðverkir, hægðatregða, niðurgangur, uppþemba, magabólga. Vöðva- og beinverkir. Höfuðverkur. Útbrot. Lyfhrif: Rísedrónatnatríum er pýridínýl bífosfónat sem binst hýdroxýapatíti í beinum og hindrar endurfrásog úr beinum af völdum beinæta (osteoclasts). Umsetning beina minnkar á meðan virkni beinkímfrumna (osteoblasts) og útfelling steinefna í beinum er óskert. Lyfjahvörf: Frásog eftir inntöku eins skammts er tiltölulega hratt (U,,~1 klst.) og er óháð skammtastærðum sem rannsóknin tók til (2,5 mg til 30 mg). Aðgengi eftir inntöku er aö meðaltali 0,63% og minnkar ef rísedrónatnatríum er tekiö meö mat. Aðgengi var svipað hjá körlum og konum. Ekkert bendir til þess aö rísedrónatnatríum umbrotni í líkamanum. Pefr sem nota asetýlsalisýlsýru/bólgueyöandi gigtarlyf (NSAID): Tíðni aukaverkana frá efri hluta meltingarvegar hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru meö Optinate var svipaður hjá þeim sem notuðu asetýlsalisýlsýru eða NSAID reglulega (þrjá eða fleiri daga í hverri viku) og hjá þeim sjúklingum sem vóru í samanburðarhópnum. Pakkningar og hámarksverð (september 2001): Töflur 5 mg: 28 stk. (þynnupakkað) kr 5 665 84 stk. (þynnupakkað) kr. 14.814. Töllur 30 mg: 28 stk. (þynnupakkað) kr. 33.078. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt. Creiðsluþátttaka: E Umboðsaðili á Islandi: Pharmaco hf., Hörgatúni 2, 210 Garðabær. Styttur texti Sérlyfjaskrár dags. 21.08.2001.
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64
Blaðsíða 65
Blaðsíða 66
Blaðsíða 67
Blaðsíða 68
Blaðsíða 69
Blaðsíða 70
Blaðsíða 71
Blaðsíða 72
Blaðsíða 73
Blaðsíða 74
Blaðsíða 75
Blaðsíða 76
Blaðsíða 77
Blaðsíða 78
Blaðsíða 79
Blaðsíða 80
Blaðsíða 81
Blaðsíða 82
Blaðsíða 83
Blaðsíða 84

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.