Læknablaðið - 15.05.2002, Blaðsíða 4

a
fl
K
GRAN nássPray/nenásumute
1/1
c
3 ro
S.O
H'J
03
3
Beint fyrir framan nefiö á þér
er fljótlegri lausn gegn mígreni
IMIGRAN
ÞEGAR TIL KASTANNA KEMUR
Imigran nefúöi er helmingi
fljótvirkari en töflur
Imigran
GlaxoSmithKline
NEFÚÐALYF; N 02 C C 01. R.E. Hver skammtur inniheldur: Sumatriptanum INN, 20 mg, hjálparefni og Aqua purificata ad 0,1 ml. STUNGULYF sc; N 02 C C 01. 1 ml inniheldur: Sumatriptanum INN, súkkínat,
16,8 mg, samsvarandi Sumatriptanum INN 12 mg, Natrii chloridum 7 mg, Aqua ad iniectabilia ad 1 ml. TÖFLUR; N 02 C C 01. Hver tafla inniheldur: Sumatriptanum INN, súkkinat, samsvarandi Sumatriptanum
INN 50 mg eöa 100 mg. Ábendingar: Erfið mígreniköst, þar sem ekki hefur náöst viöunandi árangur meö öörum lyfjum. Cluster (Hortons) höfuöverkur. Lyfið á einungis aö nota, þegar greiningin migreni eða Cluster-
höfuöverkur er vel staðfest. Skammtar; Skammtastæröir handa fullorönum: Lyfiö á aö gefa viö fyrstu merki um mígrenikast en getur verkaö vel þó það sé gefið síöar. Imigran er ekki ætlað til varnandi meöferöar.
Töflur: Venjulegur upphafsskammtur er ein 50 mg tafla. Sumir sjúklingar geta þó þurft 100 mg. Ef einkennin koma fram á nýjan leik má gefa fleiri skammta þó ekki meira en 300 mg á sólarhring. Töflurnar á aö
gleypa heilar meö vatni. Stungulyf: Venjulegur upphafsskammtur er 6 mg (ein sprauta) undir húö. Ef ekki fæst fullnægjandi árangur má gefa aöra sprautu (6mg) innan 24 klst., en minnst 1 klst. verður aö líða á
milli lyfjagjafa. Takmörkuö reynsla er af gjöf fleiri en fjögurra skammta (24mg) á mánuöi. Nefúöalyf: Venjuleg skammtastærö er 20 mg (einn úöaskammtur) í aöra nösina. Ef einkenni hverfa en koma aftur innan
24 klst. má taka annan skammt en þó fyrst eftir 2 klst. frá töku fyrri skammtsins. Ekki má taka fleiri en tvo skammta á sólarhring. Ef einkenni hverfa ekki eftir fyrsta skammt á ekki aö taka annan skammt viö sama
mígrenikastinu. Skammtastærðir handa börnum: Lyfiö er ekki ætlaö börnum. Frábendingar: Kransæöasjúkdómar, alvarlegur háþrýstingur, blóörásartruflanir í útlimum, nýrnabilun, lifrarbilun. Ofnæmi fyrir innihaldsefnum
lyfsins. Ekki má nota samtímis lyf, sem innihalda ergótamín. Imigran má ekki gefa fyrr en 24 klst. eftir gjöf ergótamíns og ergótamín má ekki gefa fyrr en 6 klst. eftir gjöf Imigran. Varnaöarorö og varúöarreglur:
Viö notkun lyfsins geta komiö fram tímabundin einkenni eins og brjóstverkur og þrýstingstilfinning, sem getur orðið töluverö og leitt upp í háls. Þó þessi einkenni likist hjartaöng, heyrir til undantekninga að þau
séu af völdum samdráttar í kransæðum. Herpingur i kransæöum getur leitt til hjartsláttartruflanna, blóöþurröar og hjartavöövadreps. Sjúklinga, sem veröa fyrir slæmum eða langvarandi einkennum, sem líkjast
hjartaöng, ber að rannsaka meö tilliti til blóöþurröar. Athugiö: Stungulyfið má ekki gefa í æö vegna herpings i kransæöum og mikillar blóöþrýstingshækkunar, sem getur átt sér staö. Vegna takmarkaðrar klínískrar
neyslu er ekki mælt meö notkun lyfsins handa sjúklingum eldri en 65 ára. Milliverkanir: Ekki má nota samtímis lyf sem innihalda ergótamín. Engarsérstakar milliverkanir hafa fundist viö própranólól, díhýdróergótamín,
pízótífen eöa alkóhól. Meöganga og brjóstagjöf: Ekki er vitaö hvort lyfiö geti skaöaö fóstur en dýratilraunir benda ekki til þess. Ekki er vitað hvort lyfiö skilst út í móöurmjólk. Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara
ber sjúklinga viö stjórnun vélknúinna ökutækja eða vinnuvéla þar sem bæöi mígrenið og lyfiö cjeta haft slævandi áhrif. Aukaverkanir: Allt aö 50% sjúklinganna fá einhverjar aukaverkanir. Ýmis þessara óþæginda
hverfa eftir 30-60 mín. og gætu sum þeirra veriö hluti af mígrenikastinu. Algengar (>1%): Oþægindi á stungustaö (stungulyf). Bragö og tímabundin, væg erting eöa sviöi i nefi eða koki, blóönasir (nefúðalyf).
Þreyta og sljóleiki. Tímabundin blóöþrýstingshækkun og húðroöi. Ógleöi og uppköst. Máttleysi og spenna í vöövum. Náladofi og hitatilfinning. Svimi. Þrýstingstilfinning meö mismunandi staðsetningu, oftast fyrir
brjósti. Sjaldgæfar (0,1%-1%): Hækkun lifrarensíma í blóöi. Mjög sjaldgæfar(<0,1 %): Ofnæmislost. Blóöþrýstingsfall, hægataktur, hjartsláttarónot, hraötaktur. Kláöi, roði, útbrot, ofsakláði. Krampar. Sjóntruflanir.
Ofskömmtun: Viö ofskömmtun skal fylgjast meö sjúklingi í a.m.k. tiu klst. og veita stuöningsmeöferö eftir þörfum. Ekki er vitaö um áhrif blóö- eöa kviöskilunar á blóöþéttni súmatriptans. Lyfhrif: Súmatriptan
virkjar sérhæft serótónínviðtaka af undirflokki 5-HTid i heilaæöum. Lyfiö veldur þannig samdrætti í heilaæðum, einkum greinum a. carotis. Víkkun þessara æöa er talin orsök verkjanna viö mígreni. Lyfjahvörf:
Verkun lyfsins hefst 10-15 mínútum eftir gjöf undir húö, 15 mínútum eftir nefúöa og um 30 mínútum eftir inntöku. Aögengi eftir gjöf undir húö er nánast 100%, en aö meöaltali 14-16% eftir inntöku eöa nefúöa.
Blóöþéttni nær hámarki innan 25 mín. eftir gjöf undir húö, oftast innan 45 mín. eftir inntöku og 60-90 mín. eftir notkun nefúöa. Dreifingarrúmmál er 2,7 l/kg. Binding viö plasmaprótein er 20-30%. Lyfiö umbrotnar
aö miklu leyti (80%) í óvirk umbrotsefni í lifur og skilst út í nýrum. Pakkningar; Nefúðalyf: Einnota nefúöatæki (0,1 ml) x 2; einnota nefúöatæki (0,1 ml) x 6. Stungulyf: einnota dæla 0,5 ml (=6 mg virkt efni) x 2;
einnota dæla 0,5 (=6 mg virkt efni) x 2 + lyfjapenni (Glaxopen). Töflur 50 mg: 12 stk. (þynnupakkaö). Töflur 100 mg: 6 stk. (þynnupakkaö). Skráning lyfsins í formi stungulyfs er bundin þvi skilyröi, aö notkunarleiöbeiningar
á íslensku um meðfylgjandi lyfjapenna (Glaxopen) fylgi hverri pakkningu þess. Greiðsluþátttaka miöast viö merkingu "E" í lyfjaskrám sem takmarkast viö lyfjaávísun á mest 6 stk. einnota nefúöatæki (0,1 ml) x 6, 2
stk. einnota dælu 0,5 ml (=6 mg virkt efni), 12 töflur á 50 mg og 6 töflur á 100 mg. Imigram nefúöi, verö: 6 stk. kr. 8.339, 2 stk. kr. 3455. Verö samkvæmt lyfjaverðskrá 23.02.2001.
^ Dahlöf C. Cephalgia, 1999; 19; 9. 769-778
Þ
GlaxoSmithKline
Þverholt 14 - sími 530 3700
www.gsk.is