Læknablaðið - 15.05.2002, Blaðsíða 42

75 mg - Nýr styrkur
Vóstar-R
DELTA
FORÐATÖFLUR; M 01 A B 05 R E
Hver foröatafla inniheldur:
Diclofenacum INN, natríumsalt,
75 mg eöa 100 mg.
Foröatöflurnar innihalda laktósu og
75 mg foröatöflur innihalda litarefniö
rautt járnoxíö (E172).
LYFJAÞRÓUN • HUGVIT • GÆÐI
www.delta.is
Ábendingar: Gigtarsjúkdómar, þar meö taldir iktsýki (arthritis
rheumatoides), hrygggigt (spondylitis ankylopoetica), slitgigt og
vöövagigt. Verkir. Þvagsýrugigt. Skammtar og lyfjagjöf:
SkammtastœrOir handa fiy//oröm;m;Venjulegur skammtur er ein
forðatafla 75 mg eöa 100 mg á dag, meö mat. Skammtastœröir
handa börnum: Þetta lyfjaform er ekki ætlaö börnum.
Frábendingar: Sár í maga eöa skeifugörn. Lyfið má ekki gefa
sjúklingum sem fá astma, nefrennsli eöa ofsakláða af acetýlsalicýlsýru
eöa öðrum skyldum lyfjum. Skorpulifur. Alvarleg hjartabilun og
nýrnasjúkdómur. Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins. Varnaöarorð
og varúöarreglur: Varúöar skal gæta hjá sjúklingum meö colitis
ulcerosa, Crohns-sjúkdóm, truflaöa blóömyndun, blæðingar-
tilhneigingu eöa hjartabilun. Enn fremurskal gæta varúðarvið qjöf
lyfsins ef sjúklingar eru meö skerta nýrna- eöa lifrarstarfsemi (t.d.
aldraöir), taka segavarnarlyf, þvagræsilyf (blóökalium) eöa lyf viö
sykursýki. Viö langtímameðferð þarf aö fylgjast meö lifrarstarfsemi
og blóöhag. Porfyria. Milliverkanir: Lyfiö viröist hvorki hafa áhrif
á lyfjahvörf segavarnarlyfja né lyfja viö sykursýki, en rétt er aö sýna
aögát ef slik lyf og díklófenak eru gefin samtimis, vegna mikillar
próteinbindingar í blóði. Blóðþéttni litíums og dígoxíns hækkar ef
diklófenak er gefiö samtimis. Háskammta metótrexatgjöf samtímis
gjöf diklófenaks getur valdiö alvarlegum eiturverkunum vegna
minnkaös útskilnaöar á metótrexati. Meðganga og brjóstagjöf:
Lyf, sem hindra prostaglandinframleiöslu geta haft ýmis áhrif á
fóstur, svo sem leitt til háþrýstings í lungnablóörás og
öndunarerfiðleika eftir fæöingu. Þau geta einnig aukiö
blæðingarhættu vegna áhrifa á blóðflögur og valdiö nýrnaskemmdum
sem leiða til skertrar þvagframleiöslu eftir fæöingu og minnkun á
legvatni. Lyf af þessum flokki ber því aö forðast á meögöngu, en
einkum er mikilvægt aö nota lyfiö ekki á síðasta þriöjungi meögöngu
og alls ekki siöustu daga fyrir fæðingu. Lyfiö skilst út í brjóstamjólk,
en ólíklegt er aö lyfjaáhrifa gæti hjá barni á brjósti viö venjulega
skömmtun lyfsins. AthugiO: Eftir inntöku 100 mg lyfsins hjá konum
með barn á brjósti fannst lyfiö ekki í mjólk (greiningarmörk: 10
ng/ml). Akstur: Ef höfuöverkur, þreyta eöa svimi gera vart viö sig
eftir inntöku lyfsins er ekki ráölegt aö aka vélknúnu ökutæki.
Aukaverkanir: I upphafi meöferöar fá um 10% sjúklinganna
óþægindi frá meltingarfærum, sem venjulega hverfa á fáeinum
dögum þrátt fyrir áframhaldandi töku lyfsins. Algengar (>1%):
Höfuöverkur, svimi. Magaverkir, ógleöi, uppköst, niöurgangur. Utbrot.
Sjaldgœfar(0,1-7%/:Bjúgur. Ofnæmi. Þreyta. Meltingarsár, blæðing
frá meltingarfærum. Ofsakláöi. Trufluö lifrarstarfsemi. Mjög sjaldgœfar
(<0,1%): Fækkun blóðflagna, hvitra blóökorna og/eða rauöra
blóökorna. Sjóntruflanir, eyrnasuö, svefntruflanir, óróleiki, krampar.
Rugl. Blöðrumyndun á húö, regnbogaroðasótt (erythema multiforme),
Steven-Johnsons heilkenni, Lyells heilkenni, hárlos, Ijósóþol. Truflaö
húöskyn. Bráö nýrnabilun, blóö i þvagi, nýrna- og skjóöubólga,
nýrungaheilkenni (nephrotic syndrome). Lyfhrif: Lyfið minnkar
myndun prostaglandina i líkamanum. Þaö hefur bólgueyðandi og
verkjastillandi verkun. Lyfjahvörf: Aögengi (nýting) díklófenaks er
u.þ.b. 50%. Þetta lyfjaform hefur forðaverkun og nær blóöþéttni
lyfsins hámarki 6-8 klst. eftir inntöku, sé lyfið gefiö meö mat, en
verkun helst í 12-24 klst. Próteinbinding í blóði er 99,7%. þyfiö
skilst út sem umbrotsefni, um 60% í þvagi og um 30% í saur. Utlit:
Foröatafla 75mg:Ljósbleik, kúpt, 0 9mm. Foröatafla 100 mg: Hvít,
kúpt, merkt meö þríhyrningi á annarri hliö, 0 12 mm. Pakkningar
og verö (01.04.02): Foröatöflur75 mg: 30 stk. 2.147 kr., 100 stk.
5.589 kr. ForOatöflur 100 mg: 30 stk. 2.723 kr., 100 stk. 7.356 kr.
Síðast uppfært: 1. april 2001