Læknablaðið - 15.05.2002, Blaðsíða 40

Sertral
(sertralín)
Öruggt og árangursríkt lyf
við þunglyndi,
þráhyggju- og áráttusýki
Hver tafla inniheldur: Sertralín hýdróklóríð, samsvarandi sertralín 50 mg. Töflurnar Innlhalda laktósu. Ábendingar: Þunglyndi. Þráhyggju- og áráttusýki
(obsessive-compulsive disorder). Felmtursköst (ofsahræðsla (panlc disorder)), með eða án víðáttufælni (agoraphobla). Skammtar og lyfjagjöf:
Skammtastærðir handa fullorðnum: Við þunglyndi og þráhyggju- og áráttusýki: Upphafsskammtur er 50 mg á dag, tekiö í einum skammti. Ef þörf
krefur, má auka þennan skammt um 50 mg á dag, í þrepum á nokkrum vikum, í allt að 200 mg á dag. Sé þörf á langtímanotkun lyfsins er venjulegur
vlðhaldsskammtur 50 mg á dag. Við felmtursköstum (ofsahraflslu) mefl efla án vífláttufælni: Upphafsskammtur er 25 mg á dag. Skammtur er aukinn
í 50 mg á dag eftir eina viku. Ef þörf krefur má auka þennan skammt um 50 mg á dag. í þrepum á nokkrum vikum. Hámarksskammtur sem mælt
er með er 200 mg á dag. Skammtastærðir handa öldruðum eru þær sömu og að framan er getiö. Árangur meðferðar getur komið fram innan 7
daga, en oftast þarf 2-4 vikna meðferð áður en full verkun næst. Sertralín er að mestu leyti umbrotið í lifur. Minni eða færri skammta skal gefa af
lyfinu ef sjúklingur er með mlnnkaða lifrarstarfsemi. Lyfið er tekið einu sinni á dag, annað hvort að morgni eða að kvöldi. Töflurnar má taka ýmist
með eða án matar Skammtastærflir handa bömum: Lyfið er ekki ætlað börnum. Frábendinoar: Samtímis notkun MAO-hemils. Sérstök varnaflarorð
og vaníöarreglur vifl notkun: Ekki skal gefa sjúklingum sertralín, sem notað hafa MAO-hemlandi lyf, fyrr en 2 vikum eftir að slikri meðferð hefur
verið hætt. Á sama hátt skal ekki gefa MAO-hemlandi lyf fyrr en 2 vikum effir að sertralín meðferð hefur verið hætt Eins og hjá öðrum þunglyndislyfjum
hefur verið skráð örvun á manfu og hypómaníu hjá nokkrum sjúklingum. Flogaveiki getur hugsanlega versnað við notkun lyfsins og því skal gæta
varúðar við gjöf sertalíns hjá sjúklingum með flogaveiki. Meðferð með sertralíni skal hætt ef sjúklingar fá krampaköst. Sertralín er að mestu leyti
umbrotið í lifur. Hjá sjúklingum með takmarkaða lifrarstarfsemi minnkar útskilnaðarhraði lyfsins, minni eða færri skammta skal þá gefa af lyfinu.
Vegna aukinnar hættu á sjálfsvígstilraunum samfara þunglyndi skal hafa náið effirlit með sjúklingum í upphafi meðferðar. Gæta ber varúðar við notkun
lyfslns hjá sjúklingum, sem eru með sykursýki og meðhöndlaðir með Insúlíni eða sykursýkllyfjum af súlfónýlúreaflokkl. Milliverkanir vifl önnur lyf og
aflrar mllliverkanir: Samtímis gjöf MAO-hemlandi lyfja getur valdið skyndilegum háþrýstingi og oförvunarástandi. Gæta ber varúðar við samtímis
gjöf sertralíns og annarra lyfja sem verka á miðtaugkerfið. Neysla áfengis er ekki ráðlögð meðan á sertralín meðferð stendur. Samtímis notkun
litíums getur auklð tíðni aukaverkana sertralíns, elnkum ógleði, skjálfta og kvíöa. Þar til frekari upplýsingar liggja fyrir ætti ekki að nota serótónín
vlrk lyf eins og tryptófan, súmatriptan tða fenflúramfn samtímls sertralínl, vegna hugsanlegrar hættu á mllliverkunum. Þar sem sertralín er bundið
plasmapróteinum, skal hafa í huga möguleikann á að sertralín milliverki við önnur próteinbundin lyf (td. warfarín og digitoxín). Samtímis gjöf sertralíns
og címetidíns getur valdið aukningu í blóðstyrk sertralíns. Meflganga og brjóstagjöf: Dýrafilraunir benda ekki til að lyfið hafi áhrlf á frjósemi eða
hafi fósturskemmandi áhrif, en mjög háir skammtar hafa leitt til aukinnar dánartíðni nýfæddra dýra. Engar tilraunir hafa verið gerðar á barnshafandi
konum. Ber því að forðast notkun lyfsins á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri fil. Engar upplýsingar liggja fyrir um hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk,
þess vegna ættu konur með barn á brjósti ekki að nota lyfið. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Lyfið getur haft áhrif á viðbragðsflýfi og ber
að hafa það í huga við akstur og stjómun véla. Sjúklingar sem aka bifreiðum eða stjóma öðrum vélknúnum tækjum skal ekki gefið sertralín samfi'mis
bensódíazepínafbrlgðum eða öðrum róandi lyfjum. Aukavorkanir: Algengasta aukaverkun lyfsins er ógleði, u.þ.b. 20%. Algengar (>1%); Almennar:
Aukln svitamyndun, svimi, syfja, höfuðverkur, órólelki, þyngdartap, lystarleysi (anorexia). Taugakerli: Vöðvaskjálfti, truflun á sáðláti. Meltingarfæri:
Ógleði, munnþurrkur, niðurgangur, meltingaróþæglndi. Sjaldgæfar (0,1-1%): Geðrænar: Kvíði. Mjög sjaldgæfar (< 0,1): Efnaskipti: Lækkun natríums
í sermi (hyponatremi). Tauoakerfi: Rugl, kynlífsóþægindi hjá konum, náladofi, dofi, ofsjónir, árásarhneigð, æsingur, óróleiki. Ofskömmtun: Einkenni
eins og lýst er varðandi aukaverkanir. Meflhöndlun: Einkennameðferð. Lyfhrif: Sertralín hindrar upptöku serótóníns (5-HT) á sértækan hátt í taugum,
sem leiðir tll auknlngar á áhrlfum 5-HT. Lyfið hefur aðeins mjög væg áhrif á endurupptöku í taugar af noradrenalíni og dópamíni. í lækningalegum
skömmtum hemur sertralín endurupptóku serótóníns i blóðflögum. Sertralín hefur engin örvandi, róandi eða andkólínvirk áhrif og hefur ekki eitrunaráhrif
á hjarta í dýratilraunum. í rannsóknum á sjálfboðaliðum hafði sertralín hvorki róandi áhrif né áhrif á hughreyfilegt atferli. í samræmi við hina sértæku
hömlun á 5-HT upptöku eykur sertralín ekki katekólamínvirknl. Sertralín hefur ekki sækni í múskarín (kólínvirka), serótónínvirka, dópamínvirka,
adrenvirka, histamínvlrka, GABA eða benzódíazepín vifltaka. Ólíkt þríhringlaga geðdeyfðarlyfjum, hefur þyngdaraukning ekki sést eftir meðferð með
lyfinu. Ekki hefur komið í Ijós, að sjúklingar verði líkamlega aða andlega háðir lyfinu. Lyfjahvörl: Sertralín hefur skammtaháð lyfjahvörf á skammtabilinu
50 - 200 mg á dag. Effir 50 - 200 mg á dag í 14 daga sést hámarksblóðþéttni hjá mönnum 4,5 - 8,4 klst. eftir gjöf. Stöðugri blóðþéttni er náð
eftlr daglega gjöf sertralíns í elna viku. Lyfið er nánast allt prótelnbundið (um 98%). Rannsóknir á dýrum hafa sýnt að lyfið hefur mjög stórt
dreifingarrúmmál. Sertralín umbrotnar mikið í fyrstu umferð í lifur. Sertralín og aðalumbrotsefnl þess,
N-desmetýlsertralín (sem vlrðist að mestu óvirkt) umbrotna að mestu leyti í líkamanum og umbrotsefnin skiljast út með saur og þvagi. Aðeins lifið
magn af sertralíni skilst óbreytt út með þvagi. Helmingunartími í útskilnaðarfasa er u.þ.b. 26 klst. Lyfjahvörf lyfslns eru eins hjá eldri og yngri
sjúklingum. Inntaka sertralíns með mat hefur ekkl marktæk áhrif á aðgengi lyfsins.
Útlit: Hvítar, filmuhúðaðar töflur, ílangar, kúptar (stærð: 10 x 5 mm), með deilistriki.
Pakkningar og verð (Lyfjaverðskrá 1. nóvember)
Sertral 50 mg, 28 stk 3.377 kr
Sertral 50 mg, 98 stk. 10.704 kr
o
Omega Farma
www.omega.is