Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.10.1999, Blaðsíða 6

NYTT
Ma/a/t 10
(rizatriptan,MSD)
Fljótvirkt.
'v® MAXALT® 10 mg töflur slógu
fyrr á höfuðverk samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)°**
Ahrifaríkt. ...
Fleiri sjúklingar urðu verkja-
lausir eftir 2 klst. á MAXALT®
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)n
Þolist yfirleitt vel - færri
aukaverkanir af MAXALT®
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mgn
og Hentugt!
fe MAXALT® SMELTTMt munn-
lausnartafla 10 mg. Nýtt einstakt
lyfjaform sem leysist fljótt upp á
tungunni og er hægt að taka inn
án vökva.
'Fjölstöðva, tilviljunarkennd og tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysuhópi á 1099 mígrenis-
sjúklingum, ** Aldursstöðluð greining. Tilvitnanir: " Earlier Onset ot Action and Greater Overall Efficacy of
Oral Rizatriptan versus Oral Sumatriptan: A Randomised, Comparative Study in the Acute Treatment of
Migraine. Tfelt-Hansen P et al. Headache 1998, Vol 38 # 10; 748-755.
MAXALT* og MAXALT* SMELF“ munnlausnartöflur (rizatriptanbenzoat, MSD) Töflur; N 02 CC 04 Hver
tafla inniheldur: Rizatriptani benzoate INN, samsvarandi Rizatriptanum INN 5 mg eða 10 mg. Munnlausn-
artötlur; N 02 CC 04 Hver munnlausnartafla inniheldur; Rizatriptani benzoate INIM, samsvarandi Rizatript-
anum INN 5 mg eða 10 mg. Ábendingar: Bráð meðferð á mígreniköstum með eða án áru. Frábendingar:
Ofnæmi fyrir rízatriptani eða einhverju af innihaldsefnum lyfsins. Samhliða gjöf MAO-hemla eða að minna
en tvær vikur eru liðnar frá því að meðferð með MAO-hemlum lauk. Háþrýstingur sem ekki hefur tekist að
ná stjórn á. Staðfestur kransæðasjúkdómur, (hjartaöng, fyrra hjartadrep eða staðfest einkennalaus blóð-
þurrð). Einkenni um blóðpurrðarhjartasjúkdóm eða Prinzmetal angina. Meðganga og brjóstagjöf: Eingöngu
ætti að nota MAXALT á meðgöngu og við brjóstagjöt ef brýn þörf er fyrir lytið. Varúð: Rizatriptan (Maxalt
og Maxalt Smelt) á aðeins að gefa sjúklingum, þar sem skýr greining á mígreni hefur verið staðfest. Lyfið á
ekki að gefa sjúklingum með heilastofns- eða helftarlömunarmigreni. Ekki á að nota rlzatriptan til að með-
höndla óvenjulegan höfuðverk, þ.e. höfuðverk sem gæti tengst sjúkdómum sem gætu verið alvarlegir (þ.e.
heilablóðfalli, rofnum slagæðargúl), þar sem æðasamdráttur I heilaæðum gæti verið skaðlegur. Alvarleg
kransæðatilfelli með öðru lyfi úr þessum lyfjaflokki hafa sést, en sjaldan. Þannig tilfelli sáust ekki I klínísk-
um rannsóknum með rízatriptan. Áður en þessu lyfi er ávísað, skal meta hjarta- og æðakerfi hjá sjúklingum,
sem eru I hættu á að fá kransæðasjúkdóm (þ.e. sjúklingum með háþrýsting, sykursýki, reykingamenn og
þeir sem eru með sterka fjölskyldusögu um kransæðasjúkdóm). Rízatriptan ætti ekki að gefa þeim sem hafa
staðfestan kransæðasjúkdóm (sjá Frábendingar). Ekkiættiað notaönnur 5-HT1B/1D virk lyf (t.d. súmatript-
an) með rizatriptani. Ekki er mælt með gjöf lyfja af ergótamíngerð (þ.e. ergótamín, dihýdróergótamín eða
metýsergíð) og rízatriþtans með minna en 6 klst. millibili. Sjúklingar með fenýlketónúriu: Sjúklinga með
tenýlketónúriu ætti að upplýsa að Maxalt Smelt munnlausnartöflur innihalda fenýlalanín (hluti af aspartam).
Hver 5 mg munnlausnartafla inniheldur 1,05 mg af fenýlalaníni og hver 10 mg munnlausnartafla inniheldur
2,10 mg af fenýlalaníni. Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar eru svimi, sytja og preyta. Aðrar auka-
verkanir hjá sjúklingum sem tóku einn eða fleiri skammta af Maxalt/Maxalt Smelt 5 mg eða 10 mg meðan
á skammtíma (tiðni >1% og meiri en hjá sýndarlyfi) eða langtíma (tiðni >1% og meiri en hjá sýndarlyfi)
klíniskum rannsóknum stóð, voru: Almerwar: Brjóstverkur, kviðverkur, hitasteypur; Hjarta- og æðakeríi:
Hjartsláttarónot, hraðsláttur; Meltingarfæri: Ógleði, uppköst, munnþurrkur, niðurgangur, meltingartruflun,
þorsti; Stoðkerfi: Hálsverkur, stirðleiki, staðbundin þyngsli, staðbundin spenna, vöðvaslappleiki; Taugakerfi:
Höfuðverkur, náladofi, minnkuð andleg skerpa, svefnleysi, skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar, taugaóstyrkur,
svimi og minnkuð áttun (disorientation); Húð: Roði, kláði, sviti; Augu: þokusýn; Yfirlið og háþrýstingur
komu sjaldan fyrir (<0,1% sjúklinga). Þær aukverkanir sem sáust með Maxalt Smelt munnlausnartöflum
voru líkar þeim sem komu fram við notkun á Maxalt töflum. Milliverkanir: Mónóaminoxídasa hemlar: Frá-
bending er fyrir gjöf Maxalt og Maxalt Smelt hjá sjúklingum sem taka MAO-hemla (sjá Frábendingar) Beta-
blokkar: Blóðþéttni rízatriptans getur aukist við samhliða gjöf própranólóls. Engar lyfjahvarfa-milliverkanir
sáust milli rizatriptans og betablokkanna nadólóls eða metóprólóls. Skammtastærðir handa fullorðnum:
Maxalt töflur: Mælt er með 10 mg skammti. Reynsla hefur sýnt, að þessi skammtur gerir mest gagn. Linun
einkenna (þ.e. höfuðverkur minnkar I vægan eða engan) getur orðið innan 30 mínútna eftir skömmtun. End-
urskömmtun: A.m.k. 2 klst eiga að líða milli skammta: ekki á að taka meira en 30 mg á 24 klst. tímabili.;
et Itöluðverkur kemur attur innan 24 klst.: Ef höfuðverkur kemur aftur ettir linun fyrsta kasts, má taka tleiri
skammta. Athygli skal veitt skammtatakmörkunum hér að ofan. - eftir að tiötuðverkursvarar ekki meðlerð:
Arangur af öðrum skammti við meðferð á sama kasti hefur ekki verið skoðaður í stöðluðum rannsóknum- J
Rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar sem svara ekki meðferð við kasti svara líklega meðferð við siðari köst-
um. 5 mg skammtur er einnig til, þó að hann sé ekki eins áhrifaríkur og 10 mg. Þessi skammtur hentar sum;
um sjúklingum, þ.e. þeim sem taka própranólól. Sjúklingar sem fá própranólól: Hjá sjúklingum sem fá
própranólól ætti að nota 5 mg skammtinn, og að hámarki 3 skammta á 24 klst. tímabili (sjá Milliverkanir):
Maxalt Smelt munnlausnartötlu má taka sem annan valkost við töfluna I sömu ráðlögðum skömmtum. Ekki
er nauðsynlegt að taka munnlausnartöfluna með vökva. Munnlausnartöflunni er pakkað ( þynnupakkningu
inni I álpoka. Benda skal sjúklingum á að fjarlægja ekki þynnupakkninguna úr álpokanum þar til rétt fyrir tóku
lyfsins. Þá á að opna þynnupakkninguna með þurrum höndum og setja munnlausnartöfluna á tunguna, þar
sem hún leysist upp og er kyngt með munnvatninu. Skammtastærðir handa börnum: Ekki mælt með notk-
un Maxalt og Maxalt Smelt hjá börnum yngri en 18 ára. Pakkningar og verð (mars, 1999), afgreiðslutil'
högun og greiðsluþátttaka: Töflur 5 mg: 3 stk 3319 kr; 6 stk. 5850 kr; Töflur 10 mg: 3 stk 3319 kr; 6 stk.
5850 kr; 12 stk 10846 kr; Munnlausnartötlur 5 mg: 3 stk. _
3319 kr; Munnlausnartötlur 10 mg: 3 stk. 3319 kr. Af- O^ERCK SHARP&DOHME
greiðslutilhögun: Lyfseðilsskylt lyf. Greiðsluþáttaka: E- ''
merkt. Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp &Dohme B.V,
Haarlem. Holland. Umboðsaðili á íslandi: Farmasia ehf,
Síðumúla 32,108 Reykjavík.
*’ Skráð vörumerki hjá Merk & Co, lnc„ Whitehouse Station,
N.J. USA.
Q
FARMASIA ehf.