Læknablaðið - 15.05.1998, Síða 12

í húð
í nöglum
í leggöngum
Sporanox frá
toppi til táar
Sporanox (Janssen-Cilag, 920150)
HYLKl; J 02 A C 02 R E
Hvert hylki innihelduR Itraconazolum INN 100 mg.
Eiginlcikar: ítracónazól er tríazólafleiða. Það cr virkt gcgn mörgum
svcppatcgundum m.a. Candida albicans, Candida kruzci og Asperg-
illus fumigatus auk margra húðsvcppa. Lyfið hindrar ergósteról fram-
lciðslu sveppanna sem leiðir til skemmda frumuhimnunnar. Lyf)a-
hvörf cru ekki línulcg, tvöföldun á gefnum skammti gctur aukið
þéttni í plasma næstum þrcfalt. Aðgengi eftir inntöku er að meðaltaii
55% og cr hæst ef lyfið er gefið eftir máltíð. Mikill munur cr á að-
gengi frá einum sjúklingi til annars. Hámarksþéttni í plasma næst 3-
4 klst. eftir gjöf, próteinbinding er 99,8%. Útskilnaður Iyfsins er í
tveimur fösum og loka helmingunartími cr 24-36 klst. Lyfið er um-
brotið að mcstum hluta (lifur í fjölda umbrotsefna. Eitt þcirra er
hýdroxýítrakónazól, sem hcfur svipaða verkun á sveppi og lyfið sjálft.
3-18% útskilst óbreytt með hægðum, en óverulegt magn skilst
óbrcytt út með þvagi. 35% útskilst sem umbrotsefni í þvagi. Lyfið
hemur cýtókróm p-450 kcrfið í mönnum.
Ábendingar: Sveppasýkingar í Ieggöngum. Djúpar sveppasýkingar
vcgna aspcrgillosis, candidosis, cryptococcosis og histoplasmosis.
Svcppasýkingar í húð og nöglum. Varnandi meðferð hjá alnæmis-
sjúklingum til að hindra endurvakningu sveppasýkinga. Sveppasýk-
ingar hjá ónæmisbældum sjúklingum með fækkun á hvítum blóð-
kornum.
Frábcndingar: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins og skyldum Iyfj-
um. Samtímis meðfcrð mcð terfenadíni.
Varúð: Minnkað sýrustig i nutga: Frásog verður minna við minnkað
sýrustig í maga. Sjúklingar, scm taka sýrubindandi lyf (t.d. ál-
hýdroxíð), skulu taka þau a.m.k. 2 klst. cfiir töku ítrakónazóls. Sjúk-
lingum með sýruþurrð, eins og sumir alnæmissjúklingar og sjúkling-
ar á sýruhemjandi lyfjum (t.d. H2-hemjurum, prótónudælu hemjur-
um), skal ráðlagt að taka (trakónazól mcð kóladtykkjum. Við notkun
bjð börnum: Þar sem klínískar upplýsingar um notkun ítrakónazóls
hjá börnum cru takmarkaðar, er ekki ráðlagt að gefa þeim lyfið,
ncma væntanlcgt gagn sé talið meira cn hugsanleg áhætta. Fylgjast
skal með lifrarstarfsemi hjá sjúklingum, scm eru á meðfcrð (meira en
einn mánuð og hjá sjúklingum sem fá einkenni. sem benda til trufi-
unar á lifrarstarfsemi, eins og lystarleysi, ógleði, uppköst, þrcytu,
kviðvcrki eða litað þvag. Ef lifrarstarfsemi reynist afbrigðileg, skal
hætta mcðferð. Sjúklingar með hækkun lifrarenzýma í blóði, skulu
ekki mcðhöndlaðir ncma væntanlegt gagn sé talið meira en hugsan-
leg hætta á lifrarskemmdum. ítrakónazól umbrotnar að mestu í lifur.
Aðgcngi cftir inntöku hjá sjúklingum með skorpulifur minnkar dá-
Ktið. Fylgjast skal mcð blóðstyrk ítrakónazóls og leiðrétta skammta ef
þarf. Ef taugakvillar, scm rekja má til lyfjameðferðarinnar koma
fram, skal hætta meðferð. Skert nýrnastarfiemi: Aðgengi ítrakónazóls
cftir inntöku gctur vcrið minna hjá sjúklingum með truflun á nýrna-
starfsemi. Fylgjast skal með blóðstyrk ítrakónazóls ogskammtar leið-
réttir ef þarf. Meðganga og bijóstagjöf: Klínísk rcynsla af gjöf lyfsins
á mcðgöngu cr takmörkuð. Dýratilraunir benda til fósturskemmandi
áhrifa og á því ekki að gefa lyfið á meðgöngu. Konur á barnaeignar-
aldri ættu að bcita öruggri getnaðarvörn meðan á töku lyfsins stend-
ur. Lyfið útskilst í brjóstamjólk en litlar líkur eru á áhrifúm lyfsins á
barnið við venjulcga skömmtun.
Aukavcrkanir: Aukaverkunum hefur við lýst ( 5-10% tilvika. Al-
gtngar (>!%): Almcnnar: Svimi og höfúðvcrkur. Frá meltingarvegi:
Ógleði, kviðverkir og mcltingaróþægindi. Sjaldgafar (0,1-1%): Al-
mennar: Tímabundin hækkun á Ifirarenzýmum, tíðatruflanir, svimi
og ofnæmi (eins og kláði, útbrot, ofsakláði og ökklabjúgur). Einstaka
tilviki af úttaugakvilla og Steven Johnson heilkcnni hcfúr verið lýst,
en ekki hefúr verið sýnt fram á tengsl þess síðarnefnda við lyfið. Kal-
(umþurrð, bjúgur, lifrarbólga og hárlos hafa komið fram, sérstaklega
við lengri meðfcrð (u.þ.b. einn mánuður), þar sem sjúldingar hafa
undirliggjandi sjúkdóm og margþætta samtímis lyfjagjöf.
Millivcrkanir: Lyf, sem virkja lifrarenzým, svo sem rífampisín og
fcnýtóín, minnka verulega aðgengi ítrakónazóls. Af þeim sökum skal
mæla blóðstyrk ítrakónazóls þegar enzýmvirkjandi 1)4" eru gefin sam-
tímis. ítrakónazól getur hindrað umbrot Iyfja, sem brotna niður
vcgna cýtókróm 3 A cnzýma. Þetta gctur valdið aukningu og/eða
langvinnari áhrifum, þ.m.t. aukaverkunum. Þekkt dæmi eru: Tcr-
fenadín, astcmízól, cisapríd. HMG-CoA rcdúktasablokkarar eins og
lóvastln (simvastatín), mikónazól (lyfjaform til inntöku), og trí-
azólam. Sjúklingar á (trakónazól meðferð skulu ckki taka þessi lyf
samtímis. Sérstakrar varúðar skal gæta, ef mídazólam er gefið í æð þar
sem slævandi áhrif mídazólams geta orðið langvinnari.
Ef cftirfarandi lyf eru gcfin samtímis, gctur þurft að lækka
skammta þcirra: segavarnandi 1)4" til inntöku, digóxín, cikJósporín
A, metýlprednisólón (sýstemískt), vínka-alkalóiðar og hugsanlcga
takrólimus. Séu dthýdrópýrídín kalstumblokkarar og kínídin gefin
samtímis ítrakónazóli, skal fylgjast með aukaverkunum sjúklinga, t.d.
bjúg og suð í eyrum/minnkaðri heyrn. Ef nauðsynlcgt þykir, skal
minnka skammta þessara lyfja.
Athugið: Noti sjúklingur sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) á að taka
þau a.m.k. 2 klst. cftir ítrakónazó! gjöf.
Skammtastærðir handa fúllorðnum: Candidosýking i leggöngunU
200 mg tvisvar sinnum á dag í einn dag. Sveppasýkingar ihúð: Einn-
ar viku meðferð: 200 mg einu sinni á dag. Á húð sem inniheldur
mikið kcratín (lófar og iljar) þarf 200 mg tvisvar sinnum á dag.
Einnig má gefa 100 mg cinu sinni á dag ( 15 daga: fvrir húðsvæði
sem inniheldur mikið keratín þarf 30 daga meðferð. Sveppasýkingar
i nöglum: Lotumcðferð: 200 mg tvisvar sinnum á dag í 7 daga. Við
lotumcðferð eru gefnar 2 lotur við sýkingum í fingurnöglum og 3
lotur við sýkingum í tánöglum. Við hverja lotu cr lyfið gefið í eina
viku og síðan er gcn 3 vikna hlé á lyfjagjöf. Stöðug meðferð: 200 mg
cinu sinni á dag í 3 mánuði. Djupar svepposýkingar: 100-200 mg
cinu sinni til tvisvar sinnum á dag; meðferðarlengd breytileg. Við-
haldsmeðfcrð 200 mg einu sinni á dag.
Skammtastærðir handa börnum: Lítil reynsla er af gjöf l)4sins hjá
börnum.
Pakkningar og hámarksverð í smásölu frá 1. 3. 1998: 4 stk.
(þynnupakkað): kr. 2.216; 15 stk. (þynnupakkað): kr. 6.300; 28 stk.
(þynnupakkað): kr. 10.785.
Hámarksmagn sem má ávísa með lyfseðli er sem svarar 30 daga
skammd.