Læknablaðið - 15.03.2000, Side 75

NYTT
Majca/t w
(rizatriptan,MSD)
í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysuhópi*:
Fljótvirkt. Áhrífaríkt. ... og Hentugt!
® MAXALT® 10 mg töflur slógu fyrr $ Fleiri sjtiklingar urðu verkja- ® MAXALT® SMELT™* munn-
á höfuðverk samanborið við lausir eftir 2 klst. á MAXALT® lausnartafla 10 mg. Nýtt einstakl
sumatriptan 100 mg (P<0.05)n 10 mg töflum samanborið við lyfjaform sem leysist fljótt upp á
sumatriptan 100 mg (P<0.05)n ^ Þolist yfirleitt vel - færri aukaverkanir af MAXALT® 10 mg töflum samanborið við sumatriptan 100 mgn tungunni og er hægt að taka inn án vökva.
MAXALT MAXALT SMELT MSD 970369; 970370 Töflur; Munnlausnartöflur; N 02 CC 04
Virkt innihaldsefni: Rizatriptanum INN 5 mg eða 10 mg.
Ábendingar: Brðð meðferð á migreniköstum með eða án áru. Frábendingar: Ofnæmi fyrir rizatriptani eða
einhverju af innihaldsefnum MAXALT/MAXALT SMELT. Samhliða gjöf MAO-hemla eða að minna en tvær vik-
ur eru liðnar frá þvi að meðferð með MAO-hemlum lauk. Háþrýstingur sem ekki hefur tekist að ná stjórn á.
Staðfestur kransæðasjúkdómur, (hjadaöng, fyrra hjadadrep eða staðfest einkennalaus blóðþurrð). Einkenni
um blóðþurrðarhjartasjúkdóm eða Prinzmetal angina. Meðganga og brjóstagjöf: Eingöngu ætti að nota
MAXALT/MAXALT SMELT á meðgöngu og við brjóstagjöf ef brýn þörf er fyrir lyfið. Varúð: MAXALT/MAXALT
SMELT á aðeins að gefa sjúklingum, þar sem skýr greining á mígreni hefur verið staðfest. MAXALT/MAXALT
SMELT á ekki að gefa sjúklingum með heilastofns- eða helftarlömunarmígreni. Ekki á að nota
MAXALT/MAXALT SMELT til að meðhöndla óvenjulegan höfuðverk, þ.e. höfuðverk sem gæti tengst sjúkdóm-
um sem gætu verið alvarlegir (þ.e. heilablóðfalli, rofnum slagæðargúl), þar sem æðasamdráttur í heilaæðum
gæti verið skaðlegur. Alvarleg kransæðatilfelli með öðru lyfi úr þessum lyfjaflokki hafa sást, en sjaldan. Þannig
lilfelli sáust ekki í klínískum rannsóknum með MAXALT/MAXALT SMELT. Áður en MAXALT/MAXALT SMELT er
ávísað, skal meta hjada- og æðakerii hjá sjúkiingum, sem eru í hættu á að fá kransæðasjúkdóm (þ.e. sjúkling-
um með háþrýsting, sykursýki, reykingamenn og þeir sem eru með sterka fjölskyldusögu um kransæðasjúk-
dóm). MAXALT/MAXALT SMELT ætti ekki að gefa þeim sem hafa staðfestan kransæðasjúkdóm. Ekki ætti að
nota önnur 5-HT1B/1D virk lyf (t.d. súmatriptan) með MAXALT/MAXALT SMELT. Ekki er mælt með gjöf lyfja af
ergótamíngerð (þ.e. ergótamín, díhýdróergótamín eða metýsergíð) og MAXALT/MAXALT SMELT með minna
en 6 klst. millibili. Sjúklingar með fenýlketónúríu: Sjúklinga með fenýlketónúriu ætti að upplýsa að MAXALT
SMELT munnlausnadöflur innihalda fenýlalanín (hluti af aspadam). Hver 5 mg munnlausnariafla inniheldur
1.05 mg af fenýlalaníni og hver 10 mg munnlausnadafla inniheldur 2,10 mg af fenýlalanini.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar eru svimi, syfja og þreyta. Aðrar aukaverkanir hjá sjúklingum sem
tóku einn eða fleiri skammta af MAXALT 5 mg eða 10 mg meðan á skammtíma (tiðni >1% og meiri en hjá
sýndarlyfi) eða langtima (tíðni >1% og meiri en hjá sýndarlyfi) klínískum rannsóknum stóð, voru: Almennar:
Brjóstverkur, kviðverkur, hitasteypur; Hjarta- og æöakerfi: Hjadsláttarónot, hraðsláttur; Meltingarfæri: Ógleði,
uppköst, munnþurrkur, niðurgangur, meltingadruflun, þorsti; Stoökerfi: Hálsverkur, stirðleiki, staðbundin
Þyngsli, staðbundin spenna, vöðvaslappleiki; Taugakerii: Höfuðverkur, náladofi, minnkuð andleg skerpa, svefn-
leysi, skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar, taugaóstyrkur, svimi og minnkuð áttun (disorientation); Húö: Roði,
kláði, sviti;
Augu: þokusýn; Yfirlið og háþrýstingur komu sjaldan fyrir (<0,1% sjúklinga). Þær aukverkanir sem sáust með
MAXALT SMELT munnlausnadöflum voru iíkar þeim sem komu fram við notkun á MAXALT töflum. Milli-
verkanir: Mónúaminoxídasa hemlar: Frábending er fyrir gjöf MAXALT/MAXALT SMELT hjá sjúklingum sem
taka MAO-hemla. Belablokkar: Blóðþéttni rizatriptans getur aukist við samhliða gjöf própranólóls. Engar lyfja-
hvaría-milliverkanir sáust milli rizatriptans og betablokkanna nadólóls eða metóprólóls. Skammlastærðir
handa fullorðnum:
MAXALT tðflur: Mælt er með 10 mg skammti. Reynsla hefur sýnt, að þessi skammturgerirmestgagn. Linun
einkenna (þ.e. höfuðverkur minnkar í vægan eða engan) getur orðið innan 30 mínútna eftir skömmtun. End-
urskömmlun: A.m.k. 2 klst eiga að líða milli skammta; ekki á að taka meira en 30 mg á 24 klst. tímabili. - e!
höfuöverkur kemur altur innan 24 klst.: Ef höfuðverkur kemur aftur eftir linun fyrsta kasts, má taka fleiri
skammta. Athygli skal veitt skammtatakmörkunum hér að ofan. -eftir aö hötuöverkur svarar ekki meöferö:
Árangur af öðrum skammti við meðferð á sama kasti hefur ekki verið skoðaður f stöðluðum rannsóknum.
Rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar sem svara ekki meðferð við kasti svara líklega meðferð við síðari köstum.
5 mg skammtur er einnig til, þó að hann sé ekki eins áhrifarikur og 10 mg. Þessi skammtur hentar sumum
sjúklingum, þ.e. þeim sem taka própranólól. Sjúklingarsem fá própranólól: Hjá sjúklingum sem fá própranólól
ætti að nota 5 mg skammtinn, og að hámarki 3 skammta á 24 klst. tímabili. MAXALT SMELT miinnlausnadöflu
má taka sem annan valkost við töfluna í sömu ráðlögðum skömmtum. Ekki er nauðsynlegt að taka munn-
lausnadöfluna með vökva. Munnlausnadöflunni er pakkað í þynnupakkningu inni i álpoka. Benda skal sjúkling-
um á að fjarlægja ekki þynnupakkninguna úr álpokanum þar til rétt fyrir töku lyfsins. Þá á að opna þynnu-
pakkninguna með þurrum höndum og setja munnlausnadöfluna á tunguna, þar sem hún leysist upp og er
kyngt með munnvatninu. Skammtastæröir handa börnum: Ekki mælt með notkun MAXALT/MAXALT SMELT
hjá börnum yngri en 18 ára Pakkningar; verðfdesember. 1999). afgreiðslutilhögun og greiðsluþátttaka:
Töllur 5 mg: 3 stk Verð: 3161 kr. 6 stk. Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Töflur 10 mg: 3 stk Verð: 3161
kr 6 stk.Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Munnlausnad- »
öflur 5 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. ♦♦ MERCK SHARP& DOHME
Munnlausnadöflur 10 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr 6 stk. Verð:
5681 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfseðilsskylt lyf. Greiðsluþát-
taka: E. Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme
B.V., Haarlem, Holland. Umboðsmaður á íslandi: Farmasía
ehf, Siðumúla 32,108 Reykjavik.

FARMAS/A ehf.