Læknablaðið - 15.03.2000, Síða 88

Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
Öflugt
Víðtækt
Einfalt
ZARATOR - F>fizer. Hver tafla inniheldur: Atorvastatinum INN, kalsíumsalt (þrihýdrat),
| heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þríglýseríð hjá sjúklingum meö
I blandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerð skv. flokkun Fredericksons), þegar vic
en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja a stöðluðu kólesteróllí
; meðan á meðferð með atorvastatíni stendur. Venjulegur upphafsskammtur er 10 mg einu
LDL-kólesterólgildis, markmiða meðferðarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal aðlac
sinni á dag. Lyfið má taka hvenær solarhringsins sem er með eða án fæöu. Ekki þarf að br
I notkun atorvastatíns hjá börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af inmhaldsefnum
iamsvarandi Atorvastatinum ffriN 10 mg, 20 mg eða 40 mg. Ábendingar: Of hátt
lesterólhækkun af ókunnrfj orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
nandi árangur hefur ekki
;andi mataræði áður en
nni á dag. Skammta á
i (leiðrétta) með 4 vikna
yta skömmtum vegna
sins, virkur lifrarsjúkdc
' ösum í blóði, vöðvakvillar (myopathia), meöganga, brjóstagjöf. Konur á barneignaraldri verða að nota getnaðarvarnir.
r skal lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og síðan reglulega meðan á meðferð stendur. Gera skal prófanir á lifrarsl
lifrarskemmdir koma fram. Hækki transamínasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar til gildi ve
áðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
inum er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
lillibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
rs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
iur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
rnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
'semi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
Isamínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
m sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fengið
astatín meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
iim sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um vöðva-
Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta á vöðvakvilla eykst
in samtímis og hefur í örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
gilda er mælt með því að minnka skammta eða stööva atorvastatín gjöf. Nota skal atorvastatín með varúð hjá sjúkliny
i lifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvöðva: Skýrt hefur veriö frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklingum, sem eru á ati
gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvakviíla greinist skal hætta atorvastatín meöferð. Mæla skal CPK-gildi hjá
> kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjc
við meðferð með öðrum lyfjum í þessum flokki ef cýklóspórín, fíbröt, erýtrómýsín, azól-sveppalyf eða níasín eruteH
sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastartsemi af völdum vöðvarauðamigu (myoglobinuria). Atorvastatín uniBrotnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal þvi gæta
varúðar þegar Zarator er gefið samtímis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d. cýklóspórini, makróliðsýklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
(t.d, rífampicín eða fenýtóín), á atorvastatin eru ekki þekkt. Blóðþéttni dígoxíns, noretíndróns og etinýlestradíóls eykst við samtímis notkun atorvastatíns. Hafa skal þessar
hækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðarvarnalyfja til inntöku eru ákveðnir. Blóðþéttni atorvastatins lækkar þegar kólestípól eða sýrubindandi lyf, sem innihalda magn-
l esíum og álhýdroxíð eru gefin samtímis. Við samtímis notkun atorvastatins og warfarins styttist prótrombíntími lítillega fyrstu daga meðferðarinnar en varð aftur eðlilegur innan
15 daga, Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf eiB frábendingar við notkun atorvastatíns. Konur á barneignaraldri
eiga að nota öruggar getnaðarvarnir. Aukaverkanir: Algengar(>1 %): Hægðatregða, vindgangur, meltingartruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, ógleði,
j vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgæfar (<0,1 %): Hækkun á transamínösum f blóði, oftast væg og tímabundin. Hækkun á serumkreatín fosfokin-
jasa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar í rannsoknum með atorvastatín, en óvíst um orsakatengsl: vöðvakrampar, voðvaþroti, vöðvakvilli, tilfinningaglöp,
; kvilli í útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarleysi, uppköst, hárlos, kláði, útbrot, getuleysi, blóðsykurshækkun og bloðsykurslækkun. Verkir fyrir brjósti,
svimi og ofnæmi hafa einnig verið skráð í einstaka tilvikum. Pakkningar: Toflur 10 mg: 30 stk, (þynnupakkað), verö 4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
20 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verö 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verö 18.256 kr. Toflur 40 mg: 30 stk. (þýnrtúpakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
27.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv. greiðslufyrirkomulagi 0 í lyfjaverðskrá. Frekari upplýsingar um lyfið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998.
Pfti
ier
Zarator
atorvastatin