Læknablaðið - 15.01.2001, Blaðsíða 2

pfL
zer
Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
Öflugt
Víðtækt
Einfalt
ZARATOR - Pfizer. Hver tafla inniheldur: Átorvastatinum INN, kalsiumsalt (þrlhýdrat), samsvarandi Atorvastatinum INN 10 mcj, 20 mg eða 40 mg Ábendingar: 01 hatt
heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólipóprótein B og þrlglysorlð hjá sjúklingum með
Iblandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerö skv, flokkun Fredericksons). þegar i
| en lyfjagjóf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja á stöðluðu kólesterólla
Imeðan á meðferð með atorvastatini stondur. Venjulegur upþhafsskammtur er 10 mg einu :
LDL-kólesterólgildis, markmiða meðferöarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal aðl£
Isinni a dag. Lyfið má taka hvenæi sölarhringsins sem er með eða án fæðu. Ekki þarf að brr
notkun atorvastatíns hja börnum, Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum I
rfsins, virkur lifrarsjúkdór
ösum I blóði, vóðvakvillar (myopathia), meðganga, brjóstagjöf. Konur a barneignaraldri verða að nota getnaðan/arnir. Varnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
ra skal prófanir á lifrars^ fsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
samlnasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
m sem neyta mikils magns áfengis og/eöa hafa fengið
^lesterólhækkun af ókunnri orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
unandi árangur hefur ekki íáðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráöstöfunum
kandi mataræði áður en h' inum er gefið atonrastatin og ætti að halda þvl áfram a
jjnni á dag. Skammta a aj i ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
(loiörétta) með 4 vikna nillibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
rta skönimtum vegna ald trs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
ur eða óskyrð viðvarandi þreföld hækkun á transamln-
skal lifrarstarfsemi áður en meðferð hetst og siðan reglulega meöan á meðlerð stendur
1 lifrarskemmdir koma fram. Hækki transaminasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar tii gildt verða eðlíleg. Hækki tran
* gilda er mælt rneð þvl aö minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. Nota skal atorvastatln með varúð hja sjúklingu
lifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvoðva: Skjil hclur verið frd venjulegum vöðvaþrautum hja sjúklingum, sem eru á Hvastatm mcðforð. Komi fram greinileg hækkun a CPK
gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvakvilla greinist skal hætta atorvastatln meðferð. Mæla skal CPK-gildi hja þ :im sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um voðva|
kvilla. Só stöðug, greinilcg hækkun a CPK-gildum er mælt með þvl að minnka skammta eða stoðva atoivustntin gjöf (sja Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta a vöðvakvilla eykst
við mcðfcrð með oörum lyfjum I þcssum flokki ef cykiospórfn, flbrót. erytrómysln. azól-sveppalyf cða niasln cru tfHÍH
sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastartsemi af völdum voðvarauöamigu (myoglobmuria). Atorvastatin umBrotnar fyrir ahrif cýtókróm P450 3A4 og skal þvi gæta
varúðar þcgar Zarator er gefið samtlmis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d. cýklóspórini, makróllðsykialyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif cfna, scm orva cytókróm P450 3A4
(t.d. rlfampidn eða fenýtóln), a atorvastatln eru ekki þckkt. Blóöþéttni dlgoxlns, noretlndróns og etinyiestradióls eykst við samtlmis notkun atorvastatins. Hafa skal þessar
hækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðarvarnalyfja til inntöku eru akveðnir. Blóðþéttni atorvastatlns lækkar þegar kolestipól eða sýrubindandi lyf, sem innihalda magn-
eslum og álhydroxlð eru gefin samtlmis. Við samtlmis notkun atorvastatlns og warfarlns styttist prótromblntimi lltillega fyrstu daga meðferðarinnar cn varð aftur eðlilcgur innan
15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdiö fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf eru frábendlngar við notkun aton/astatlns. Konur a bameignaraldri
eiga að nota öruggar getnaðarvarnír. Aukaverkanir: Algengar(v1%); Hægðatregða, vindgangur, meltingartruflamr. kviðverkir. Sjaldgæfar (0 1-1%): Hofuðvcrkur, ogleði,
jvOðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjóg sjaldgælar (<0,1 %): Haekkun á transaminösum*f blóði, oftast væg og timabundín. Hækkun a serumkrcatín fosfókm-
asa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa veriö skráðar i rannsoknum meö atorvastatln, en óvlst um orsakatengsl: voðvakrampar, voðvaþroti, voðvakvilli, tilfinningaglop.
kvilli I útlægum taugum, brisbólga. lifrarbólga. gallteppugula, lystarleysi, uppköst, harlos, kláöi. útbrot, gctuleysi, blóðsykurshækkun og blóðsykurslækkun. Verkir fyrir brjósti.
svimi og ofnæmi hala einnig verið skrað I einstaka tilvikum. PakkningarhíoflurlO mg 3(0 stk ^þynnupakkað), verð 4.409 kr.: 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Toflur
™ /.-------—- í> <•-------■—•' 1 ‘1,256 kr Tofiui 40 mq: 30 stk.
20 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verö 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 18.256 kr.
(þynnppakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
27,965 kr. Lyfiö er lyfseðilsskylt og groiðist samkv. groiðslufyrirkomulagi 0 I lyfjaverð'skra Frekari upplýsingar um lyfið er að finna I texta Sérlyfjaskrár 1998
Zarator9
atorvastatin