Læknablaðið - 15.01.2001, Blaðsíða 67

SCHERINC
Fyrir þær sem eru að byrja að nota
getnaðarvarnatöflur
Einungis 20 gg etínýlöstradíól og 75 ng gestoden
Meloden, Scheríng, 940261
TÖFLUR: G03AA10. Hver tafla inniheldur : Ethinylestradiolum INN 20 míkróg, Gestodcnum INN 75 mflcróg. Áhendingar: Getnaðarvöm. Frábendingar: Þungun, aivarleg röskun á starfsemi iifrarinnar, gula eða þrálátur
kláði við fyrri þungun, Dubin-Johnson heilkenni, Rotor heilkenni, æxli í lifur eða saga um æxli í lifur, segarek, saga um segarek eða aðstæður sem vaida hættu á því, t.d. truflun á blóðstorkuþáttum, hjartalokusjúkdómar og gát-
tatitringur, sigðfrumublóðleysi, þekkt æxli eða saga um æxli sem kynhormónar geta haft áhrif á, t.d. krabbamein í brjósti eða legslímhúð, alvarleg sykursýki með æðabreytingum, truflanir á fltuefnaskiptum, saga um herpes,
(.Jierpes gestationis" er ákveðinn húðsjúkdómur, sem getur komið upp á meðgöngu og lýsir sér m.a. með blöðrum á húð, brengluðum lifrarprófum o.fl., versnandi kölkun í miðeyra á meðgöngutíma, blæðingar úr leggöngum
af óþekktri orsök. ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefna Meloden.
Aukaverkanir: Sjaldgæfar eru höfuðverkur. magakveisa, ógleði, eymsli í bijóstum, breytingar á líkamsþyngd. breytingar á kynhvöt, þunglyndi getur komið fyrir. Hjá konum sem hafa tilhneigingu til þess, getur notkun lyfsins
stundum valdið litarbreytingum í andliti (chloasma), sem aukast við sólskin. Þær konur ættu að forðast að vera lengi í sólskini. Greint hefur verið frá einstaka tilvikum af óþoli gagnvart augnlinsum við notkun getnaðarvar-
nataflna. Þær konur sem nota linsur og verða fyrir breyttu þoli gagnvart þeim ættu að fara í skoðun til augniæknis.
Varúð: Ástæður til að hætta notkun Meloden strax: Mígrenihöfuðverkur í fyrsta sinn, versnun á mígreni eða aukin tíðni óvenjulega mikils höfuðverkjar, skyndileg tniflun á sjón eða heym eða aðrar skyntruflanir, fyrstu merki
um æðasegabólgu eða segarek (t.d. óvenjulegir verkir eða þroti í fótum. stingandi verkur samfara öndun eða hósti án nokkurrar augljósrar ástæðu), verkur og þrengsli fyrir bijósti, sex vikum fyrir fyrirhugaða skurðaðgcrð og
meðan á rúmlegu stendur, t.d. eftir slys, skurðaðgerð, gula, lifrarbólga, kláði um allan líkamann, aukin flogaveikisköst, marktæk hækkun blóðþrýstings, alvarlegt þunglyndi, alvarlcgir vcrkir í efri hluta kviðarhols eða stækkun
lifrar, þungun. Við eftirfarandi aðstæður skal ekki nota getnaðarvamatöflur nema undir ströngu cftirliti læknis. Versni cinhverjar þessara aðstæðna, gctur verið ástæða til þess að hætta notkun getnaðarvamalyfsins: sykursýki
eða skert sykurþol, háþrýstingur, æðahnútar, saga um bláæðabólgu, kölkun í miðeyra, MS-sjúkdómur (multiple sclerosis). flogaveiki, porfýría, kalkstjarfi (tetany), Sydenham's chorca, skert nýmastarfsemi, saga um truflun á
blóðstorknun, offlta, saga um brjóstakrabbamein í fjölskyldunni og saga um hnúta í bijóstum, saga um þunglyndi, rauðir úlfar (systemic lupus erythematosus). viiðvahnútar í legi (uterinc myoma) og mígreni. Að því sem best
er vitað er ekki hægt að útiloka samband milli notkunar hormóna til getnaðarvama og aukinnar hættu á sjúkdómum er stafa af segareki í slagæðum og bláæðum, svo sem kransæðastífla, blóðtappi í lungum, æðasegabólga, slag
eða segamyndun í sjónhimnu. Læknir skal vera á verði fyrir fyrstu merkjum um slíka sjúkdóma. Vakni gmnur um einhvem þeirra. skal strax hætta að nota Meloden. Hætta á segastíflu í slagæðum (t.d. slagi eða kransæðastíflu)
virðist aukast enn þegar miklar reykingar, hækkandi aldur og notkun getnaðarvamataflna fcr saman. Vegna þessa skal ráðlcggja konum, sem em eldri en 35 ára og nota getnaðarvamatöflur eindregið frá því að reykja. Auk þcss
geta tilteknir sjúkdómar, svo sem of hár blóðþrýstingur. of há blóðfita, oflita og sykursýki aukið áhættuna hjá konum sem nota getnaðarvamatöflur. Meta skal hvort æskilegt sé að nota lyfið þegar um þessa sjúkdóma er að ræða
með tilliti til áhættunnar sem sjúkdómurinn veldur og ræða það við konuna áður en hún ákvcður að nota lyfið. Lýst hefur verið breytingum á þéttni þríglýseríða, kólesteróls og lípóprótína í blóði samfara notkun getnaðarvar-
nataflna. Getnaðarvamatöflur geta einnig valdið skertu sykurþoli. Lýst hefur verið hækkuðum blóðþrýsting hjá konum sem nota getnaðarvamatöflur. Blóðþrýstingurinn fer venjulega aftur í eðlilegt horf eftir að hætt er að nota
lyfið. Sumar konur geta orðið fyrir tíðateppu eða óreglulegum blæðingum þegar þær hætta notkun getnaðarvamataflna, cinkum þegar um slfkt var að ræða áður en notkun þeirra hófst. Grcina skal konum frá þeim möguleika.
í sjaldgæfum tilvikum hcfur orðið vart við góðkynja og enn sjaldnar illkynja lifraræxli scm geta leitt til einstakra tilvika af lífshættulegum innvortis blæðingum eftir notkun hormóna á borð við þá sem eru í lyfinu. Verði vart
við alvarlega verki í efri hluta kviðarhols, merki um stækkun á lifur eða blæðingar í kviðarholi, skal hafa möguleika á lifraræxli í huga við sjúkdómsgreiningu. Við fyrri rannsóknir var grcint frá aukinni hættu á sjúkdómum í
gallblöðru sem vom staðfcstir við uppskurð, hjá þeim konum scm notuðu estrógen og getnaðarvamatöflur. Síðari rannsóknir hafa hins vegar leitt í Ijós að hættan á sjúkdómum í gallblöðru sé hverfandi lítil. Mllliverkanir:
Efnasambönd sem hvctja lifrarensím svo sem barbítúröt. prímídón. hýdantóín, fenýlbútasón, rífampisín, karbamazepín og griseófúlvín geta dregið úr vcrkun Meloden. Skammtasta-rðir: Fyrsta taflan úr Meloden pakkningunni
skal tekin fyrsta dag tfðahringsins. 1 tafla á dag næstu 21 daga en síðan er 7 daga hlé. Pakkningar og verð 1. októbcr 2000: 21 stk. x 3. 2.232 kr.
Nánari upplýsingar í texta Sérlyfjaskrár. Handhafi markaðsleyfis: Schering AG. Umboðsmaður á íslandi: Thorarensen Lyf ehf. UIS-00-17 - 15.02.2000
20 |ig etínýlöstradíól / 75 pg gestoden
Thorarensen Lyf
Vunagiraii 18 - 104 Ríjkjavík Slmi 530 7100 • Fa» 530 7101