Læknablaðið - 15.01.2001, Blaðsíða 70

■ ■
NU ER HÆGT AÐ MEÐHONDLA
INSULINVIDNAM

AVANDIA® ROSIGLITAZON
- Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
Avandia® er sérhæföur og öflugur PPARy-agónisti. Avandia® vinnur markvisst aö því að bæta hæfileika
frumna líkamans til aö nema og nýta insúlín.12) Avandia® sprengir upp hinn skaölega þríhyrning insúlínviðnáms.
Minnkar
blóðfitumagn
Fituinnihald blóðs iækkar um 23,3%
frá útgangspunkti i samsettri
meðferð Avandia® (8 mg/dag)
og metformins (2,5 g/dag), n
Minnkar
insúlínþéttni
Avandia® (8 mg/dag) ásamt
metformini (2,5 g/dag) tækkar
insúlin i bióði um 22%.11
Lækkar blóðsykur
Avandia® (8 mg/dag) ásamt metformíni
(2,5 g/dag) lækkar HbAtc um 1,2% sem er
marktækt meiri lækkun en fæst með
meðhöndtun metformins eins og sér."
Avandia® minnkar insúlínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.12)
Avandia® Rósíglitazón SmithKline Beecham. Lyf við blóósykurshækkun A10BG02. Rósiglitazón er sérhæföur
viótakablokki sem binst PPAR (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) kjarnaviötaka og tilheyrir
sykursýkislyfjum af tíazólídindíónflokki. Þaó dregur úr blóðsykurshækkun með þvi aö draga úr viðnami
insúlins i fituvef. beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhúðaðar töflur. Ábendingar: Rósiglitazón
er einungis ætlaö i samsettri meöferð til inntöku við sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum með ófullnægjandi
blóðsykursstýringu þrátt fyrir hámarksskammt sem sjúklingurinn þolir, annað hvort af metformini eða
súlfónýlúrealyfi einu sér til inntöku: -með metformini einu sér hjá offitusjúklingum: -með súlfónýlúrealyfi
einu sér hjá sjúklingum sem sýna óþol við metformíni eða þar sem metformin er frábending. Aöeins læknir
með reynslu af meöferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð með lyfinu. Reynsla af kliniskum
rannsóknum á rósiglítazóni nemur nú 2 árum. Ekki hefur verið sýnt fram á langtimaávinning af
rósíglitazónmeöferö. Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósiglitazónmeðferð á 4 mg/dag. Frábendingar:
Ekki má nota rósiglitazón hjá sjúklingum með: þekkt ofnæmi fyrir rósíglitazóni eða einhverju hjálparefnanna
i töflunum. hjartabilun eða sógu um hjartabilun (l.-IV. stig NYHA), eða skerta lifrarstarfsemi. Rósíglitazón á
heldur ekki að nota samhliða insúlim Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Ekki er
fyrirliggjandi klinisk reynsla af notkun rósiglítazóns með tveimur öðrum sykursýkislyfjum til inntöku. Ekki
ætti að nota rósiglítazon seni eins lyfs meðferð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: í in
vitro rannsóknum sést að rósíglitazón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins
minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem máli skiptu þegar digoxín, CYP2C9 ensimhvarfefnið
warfarin. CYP3A4 ensímhvarfefnin nífedipin. etinýlestradiól eða noretindrón voru gefin samhliða rósiglitazóm.
Meðganga og brjóstagjöf: Rosiglitazón ætti ekki að nota á meðgóngu. Konur með barn á brjósti eiga ekki
að nota rósíglitazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða
notkunar véla. Aukaverkanir. Aukaverkanir, sem grunur leikur á eða liklegt þykir að tengist meðferð og greint
hefur verið frá oftar en einu sinni hjá sjúklingum sem fá rósiglitazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eða metformini
i tvíblindum rannsóknum. eru taldar upp hér að neðan eftir liffæraflokki og tiðni þeirra. Tiðni er skiloreind
sem: Algengar >1/100. <1/10; sjaldgæfar >1/1000, < 1 100 Rósiglitazón ásamt metformini; Rauðkorn:
Algengar: Blóðleysi. Umbrot og nærmgarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun. blóðsykurshækkun. Sjaldgæfar:
Fitudreyri. blóðsýring af völdum mjólkursýru. versnun sykursýki. kólesterólhækkun. Mið- og úttaugakerfi:
Algengar: Hofuðverkur. Sjaldgæfar: Svimi Meltmgarfæri: Algengar: Niðurgangur. uppþemba, ógleði, kviðverkir,
meltingartruflanir. Sjaldgæfar: Uppköst, lystarleysi, hægðatregöa. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósiglitazón
ásamt súlfónýlúrealyfjum; Rauðkorn: Algengar: Blóðleysi, blóðflögublæðing og storknun. Sjaldgæfar.
Blóðflagnafæð. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun, þyngdarauknmg.
Sjaldgæfar: kólesterólhækkun, blóðfituhækkun. of mikið þriglýserið i blóði. Geðfræðilegt: Sjaldgæfar:
Svefnhöfgi. Mið- og úttaugakerfi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuðverkur. breytt húðskyn. Ondunarfæri: Sjaldgæfar:
Andnauð. Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Kviðverkir. uppþemba, ógleði, aukin matarlyst. Húð og útlimir: Sjaldgæfar:
Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi. Lyfjafræðilegar upplýsingar; Lyfhrif, flokkun eftir
verkun: Lyf við blóðsykurshækkun, ATC flokkur: A10 BG 02 Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar; Hjálparefni
Töflukjarni: Natriumsterkju glýkollat (gerð A), hýprómellósi, orkristallaður sellulósi, laktósa mónóhýdrat,
magnesium sterat. Geymsluþol 2 ár, Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu. Gerð iláts og innihald:
Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúðaðar toflur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og fórgun:
Engin sérstök fyrirmæli. Nánari upplýsingar; Sjá Sérlyfjaskra Pakkningar og verð, nóvember 2000:4 mg
x 28 stk./5.154 kr. - 4 mg x 56 stk./9 110 kr. - 8 mg x 28 stk. /7.561 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er
lyfseöilsskylt. Greiðsluþátttaka: TR greiðir lyfið að fullu. Handhafi markaðsleyfis: SmithKline Beecham plc,
New Horizons Court, Brentford, Middlesex, TW8 9EP, England. Umboðsmaður á íslandi: Thorarensen Lyf,
Vatnagörðum 18,104 Reykjavik.
Heimildir: 1) Focensa V et al. Effects of Metformin and Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With
Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000: 283:1695-1702. 2) Wolffenbuttel BHR et al. Addition of low-dose
rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients Diabetic
Medicine 2000:17:40-47.
*
Ak/ANDIA
rosiglitazon
MARKVISS MINNKUIMINSULINVIÐNAMS