Læknablaðið - 15.12.2001, Blaðsíða 78

Hefur þú kynnt þér
Lífeyrissjóð lækna?
■ Lífeyrisgreiðslun til æviloka
■ Góð makalífeyrisréttindi
■ Öronkutnygging við stanfsonkumissi
■ Góð ávöxtun og hagkvæmun nekstun
■ Hagstæð lán til sjóðfélaga
■ Fjölmangan leiðin fynin séneignaspannað
■ Dagleg yfinlit um innbonganin og inneign
■ Ráðgjöf
... og mangt fleina
Nánani upplýsingan eru á:
wiAMA/.llaekna.is )
LÍFEYRISSJÓÐUR LÆKNA
ÍSLANDSBANKI
Rekstraraðili: Islandsbanki - Eignastýring. Kirkjusandi.
slmi: 56Q 8900. myndsendir: 56Q 8910,
netfang: verdbref@isb.is, veffang: www.isb.is
Kirkjusandi, 155 Reykjavík
Sími: 560 8970, Myndsendir: 560 8910
Netfang: ll@llaekna.is, Veffang: www.llaekna.
Symbicort Turbuhaler
INNÖNDUNARDUFT, R 03 AK (Sérlyfjaskrártexti og heimildaskrá)
Innihaldslýsing: Hver skammtur inniheldur: Budesonidum INN 160 míkróg og Formoterolum INN, fúmarat tvíhýdrat, samsvarandi Formoterolum INN 4,5 míkróg og Lactosum. Ábendingar: Til reglulegrar meðferðar á astma þegar samsett
lyfjameðferð (barksteri til innöndunar og langvirkur betaön/i) á við þegar ekki næst full stjóm á sjúkdómnum með barkstera til innöndunar og stuttverkandi beta2-örva til innöndunar eftir þörfum, eöa þegar full stjóm hefur náöst á sjúkdómnum með
bæöi barkstera til innöndunar og langverkandi beta2-ön/a. Skammtar og lyfjagjöf: Lyfiö er ekki ætlað til upphafsmeöferöar á astma. Skömmtun virku efnanna í lyfinu er einstaklingsbundin og henni á aö breyta til samræmis viö alvarleika sjúkdómsins.
Skammti skal breyta aö lægsta skammti sem heldur einkennum sjúkdómsins niðri. Skammtastærðir handa fullorðnum: 1-2 innandanir tvisvar sinnum á sólarhring. Venjulega þegar stjórn á einkennum hefur náðst með gjöf lyfsins tvisvar sinnum
á sólarhring, getur skammtaminnkun að lægsta virka skammti leitt til þess aö unnt veröi aö gefa lyfið einu sinni á sólarhring. Skammtastærðir handa börnum (yngri en 12 ára): Lyfiö er ekki ráölagt bömum yngri en 12 ára. Sérstakir sjúklingahópar:
Ekki þarf aö breyta skömmtum hjá öldruöum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir búdesóníöi, formóteróli eða innönduðum mjólkursykri. Varnaðarorð og varúöarreglur: Ráðlagt er að minnka skammta smám saman þegar meðferð er hætt. Ef sjúklingur
telur að meöferö skili ekki viöunandi árangri eða að hann þurfi meira en núverandi skömmtun samsetts lyfs, verður hann að leita læknis. Aukin notkun berkjuvíkkandi lyfs í bráöatilvikum (rescue bronichodilatores) bendir til versnunar á undirliggjandi
ástandi og krefst endurmats á astmameðferðinni. Skyndileg og áframhaldandi versnun á stjóm astma getur verið lífshættuleg og brýnt er að endurmeta meöferöina. í slíkum tilvikum skal hafa í huga þörf á aukinni meðferð með barksterum eða
hvort gefa þurfi að auki bólgueyðandi lyf til inntöku, eins og kúr með barksterum eða sýklalyfjameðferð ef sýking er til staðar. Almenn einkenni geta komiö fram viö notkun hvaða barkstera til innöndunar sem er, sérstaklega við stóra skammta
sem eru gefnir til langs tíma. Þessar verkanir koma miklu síður fram við meöferö til innöndunar heldur en þegar barksterar eru teknir inn. Hugsanlegar almennar verkanir eru m.a. bæling nýmahettna, seinkun á vexti hjá bömum og unglingum,
minnkun á beinþóttni, vagl á auga og gláka. Það er þess vegna mikilvægt að skammtur af innönduðum barksterum sé sá minnsti sem heldur einkennum niðri. Lyfiö á að gefa með varúö sjúklingum meö ofstarfsemi skjaldkirtils, krómfíklaæxli
(phaeochromocytoma), sykursýki, ómeöhöndlaöan kalíumskort, hjartavöðvakvilla með þrengingum og hjartavöðvastækkun (hypertrophic obstmctive cardiomyopathy), sjálfvakin neðanósæðarþrengsli (idiopathic subvalvular aortic stenosis), alvarlegan
háþrýsting, slagæöagúlp eða aðra alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma, eins og blóðþurrðarhjartasjúkdóm, hraðsláttartruflanir eða alvarlega hjartabilun. Hætta á alvarlegum kalíumskorti er hugsanleg eftir stóra skammta af beta2-örvum. Samtímis
meðferð með lyfjum sem geta valdiö kalíumskorti getur aukið möguleikann á blóðkalíumlækkandi verkun við stórra skammta af beta2-örvum. Sérstök varúö er ráðlögð við bráðan alvarlegan astma þar sem vefildisskortur getur aukið hættuna.
Blóðkalíumlækkandi áhrif geta aukist viö samtímis gjöf xantín-afleiöa, stera og þvagræsilyfja. Ráðlagt er að fylgjast með þéttni kalíums í sermi við meöferð á bráöum alvarlegum astma. Eins og viö á um alla beta2-örva, ætti að hafa í huga að
auka tlöni blóösykursmælinga hjá sykursjúkum. Lyfiö inniheldur mjólkursykur (<1 mg/innöndun). Þetta magn hefur venjulega ekki vandamál í för meö sór hjá einstaklingum meö mjólkursykuróþol. Milliverkanlr viö lyf og annað: Milliverkanir
vegna lyfjahvarla: Ketókónazól 200 mg einu sinni á dag sexfaldaöi aö meðaltali plasmagildi búdesóníðs (einn 3 mg skammtur) sem gefið var samtímis. Milliverkanir vegna lyfhrifa: Betablokkar geta dregiö úr eöa hamlaö verkun formóteróls. Lyfið
skal því ekki gefa samtímis betablokka (þ.m.t. augndropum) nema brýna nauösyn beri til. Meðganga og brjóstagjöf: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins eða samtímis meöferöar meö formóteróli og búdesóníöi á meögöngu.
Fullnægjandi upplýsingar um notkun formóteróls hjá þunguðum konum liggja ekki fyrir. Upplýsingar benda ekki til aukinnar hættu á vansköpun vegna notkunar búdesóníös til innöndunar. Á meögöngu ætti einungis aö nota lyfiö þegar væntanlegur
ávinningur vegur þyngra en hugsanleg hætta. Nota ætti lægsta skammt af búdesóníöi sem gefur viðunandi stjórn á astma. Ekki er vitaö hvort formóteról og búdesóníö berast (brjóstamjólk. Eingöngu ætti aö gefa konum meö bam á brjósti lyfiö ef
væntanlegur ávinningur móöur er talinn meiri en hugsanleg hætta fyrir barniö. Aukaverkanir: Algengar (>1/100): Miðtaugakerfi: Höfuöverkur. Hjarta- og æðakerfi: Hjartsláttarköst. Stoðkerfi: Skjálfti. öndunarvegur: Sveppasýkingar í munni og
koki, væg erting í hálsi, hósti, hæsi. Sjaldgæfar (0,1-1%): Hjarta- og æðakerfi: Hraöur hjartsláttur. Stoðkerfi: Vöðvakrampar. Miðtaugakerfi: Æsingur, eirðarleysi, taugaveiklun, ógleði, sundl, svefntruflanir. Mjög sjaldgæfar (<1/1.000): Húð: Útbrot,
ofsakláði, kláði. öndunarvegur: Berkjukrampi. Afar sjaldgæfar aukaverkanir, þar af geta sumar veriö alvarlegar eru m.a.: Búdesónið: Geöræn einkenni eins og depurö, hegðunartruflanir (aðallega hjá börnum), merki og einkenni um almenna
barkstera verkun (þ.m.t. vanstarfsemi nýrnahettna), snemm- eöa síökomiö ofnæmi (þ.m.t. húðbólga, ofsabjúgur og berkjukrampi), marblettir. Formóteról: Hjartaöng, blóösykurshækkun, truflanir á bragöskyni, breytingar á blóðþrýstingi. Ofskömmtun:
Ofskömmtun formóteróls myndi líklega valda verkunum sem eru einkennandi fyrir beta2-adrenvirka örva: skjálfti, höfuðverkur, hjartsláttarköst og hraöur hjartsláttur. Lágþrýstingur, efnaskiptablóösýring, kalíumskortur og blóðsykurshækkun geta
einnig komið fram. Bráö ofskömmtun meö búdesóníöi, jafnvel í stórum skömmtum, er ekki taliö klínískt vandamál. Lyfhrif: Lyfiö inniheldur formóteról og búdesóníö. Verkunarmáti þessara efna er mismunandi, en þau hafa samleggjandi verkun
við aö draga úr versnun astma. Upplýsingar um verkunarhátt hvors lyfjaefnis um sig eru hér á eftir. Búdesónið: Búdesóníö gefiö til innöndunar í ráölögöum skömmtum hefur barkstera bólgueyöandi verkun (lungum sem dregur úr einkennum og
versnun astma og hefur minni aukaverkanir í för meö sér en þegar barksterar eru gefnir óstaöbundið. Nákvæmur verkunarháttur þessara bólgueyöandi áhrifa er óþekktur. Formóteról: Formóteról er sértækur beta2-adrenvirkur örvi sem veldur
slökun á sléttum vöövum (berkjum hjá sjúklingum meö tímabundna teppu í öndunarvegum. Berkjuvíkkun hefst fljótt, innan 1-3 mín. eftir innöndun og verkunarlengd er 12 klst. eftir einn skammt. Pakkningar og hámarksverð: Symbicort Turbuhaler:
Innöndunarduft 160/4,5 míkróg/innöndun: 120 skammtar: 9.670 kr., 360 skammtar (3 x 120): 26.296 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilskylt. Greiðsluþátttaka: B. Maí 2001.
Hoimildaskrá: 1. Palmqvist M, Arvidsson P, Beckman O, Peterson S, Lötvall H. Onset of bronchodilation of budesonide/formoterol vs salmeterol/fluticasone in single inhalers. Pulm Pharmacol Ther (2001) 14,29-34 2. Zetterström O, Buhl R, H
Mellem, Perpiná M, Hadman J, O'Neill S, Ekström T. Symbicort (budesonide and formoterol in a single inhaler) improves asthma control compared with budesonide alone; a randomised controlled study. ERJ 2001 (in press). 3. Bateman ED,
Bantje TA, Gomes M Joao, Toumbis M, Huber R, Eliraz A, Pettersson E. Symbicort (budesonide and formoterol in a single inhaler) is more effective treatment than fluticasone in asthma patients. ATS 2001.4. Lalloo UG, Malolepszy J, Kozma D,
Krofta K, Ankerst J, Johansen B, Thomson NC. Low-dose Symbicort® (budesonide/formoterol) is more effective than double-dose inhaled corticosteroid in mild asthma. Allergy Clin Immunol Int 2000 (Suppl 2): 122. 5. Vermeulen JH, Simon G,
Tal A, Vit P, Cobos N, Everara ML, de Boeck C, Peterson S. Improved lung function and rapid control achieved with the new single inhaler product containing both budesonide and formoterol in asthmatic children aged 4-17 years. Eur Respir J
2000;16 (Suppl 31):384s.
Markaðsleyfishafi: AstraZeneca A/S, Albertslund, Danmark. Umboð á íslandi: Pharmaco hf., Hörgatúni2, Garðabæ. Nánari upplýsingar er að finna í Sérlyfjaskrá
1038 Læknabladið 2001/87