Læknablaðið - 15.05.2002, Qupperneq 10

F^NTEX*
FLUOXETIN
Pera er EKKI bara pera.
Þegar þú ávísar Fontex fær sjúklingurinn afgreitt Fontex í apótekinu.
FONTEX Eli Lilly Danmark
LAUSNARTÖFLUR TILINNTÖKU; N 06 A B 03. Hver lausnartalla til inntðku inniheldur Fluoxetmum INN. klðrið. samsvarandi Ruoxetinum INN 20 mg. MIXTÚRA; N 06 A B 03.1 ml at mixtúru inniheldur Ruoxetinum INN, klórið. 4.472 mg. samsvarandi Ruoxetinum INN
4 mg Ábendingar: Þunglyndi, ICD10: Til meðlerðar 1 vxgu/erliðu þunglyndi. með eða án kvlða. Lotugrsðgi. Áhril al meðterð við lotugræðgi I meira en 8-12 vikur eru óviss. Práhyggjusýki. Fyrirtiðavanliðan (Pre-Menstrual Dysphoric Disorder). Skammtastarðlr tyrlr
lullorðna: Viö þunglyndi. meö eöa in kvíöa: 20 mg einu sinni á dag. Við lotugrxögi 60 mg á dag. Við þráhyggjusýki: 20 mg á dag. el ekki næst viðunandi árangur. má auka skammtinn ettir 3-4 vikur. Viö tyrirtlöavanllöan (PMDD). 20 mg einu sinni á dag. FyrsU með-
lerð ætti ekki að vera lengri en 6 mánuðir, en þá ætti að leggja mat á hvort sjúklingur muni hala gagn al lengri meðlerð. Aldraöir: Rannsðknir benda ekki til þess að nauðsyn sá á skammtabreytingum hjá ðldruðum. Við alvarlega skerta Mrarstartsemi og/eöa et lyfið er
getiö samtlmis öörum tyfjum. Ti greina kemur að gefa þessum sjúklingum lægri eða færri skammta (t.d 20 mg annan hvem dag eða 10 mg (1/2 tafla eða 2.5 ml) á dag). Allar ibendingar. Skammta má hækka eða lækka. Skammtar yfir 80 mg/dag hala ekki verið rannsak-
aðir. Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta smám saman þegar meðferð er hætt, þar sem llúoxetln og virka umbrotsefnið norflúoxetin hafa langan helmingunartima. Rúoxetin má taka án tillits til máltiða. Skammtastærðir fyrir bðm: Upplýsingar um reynslu og áhrif
skortlr. Frábendingar: Olnæmi lyrir llúoxetlnl eða öðrum innihaldselnum. Flúoxetln má ekki gela samtlmis MAO-hemli (MAOI). Llða skulu a.m.k. 14 dagar frá þvi að gjðl MAO-hemlls er hætt áður en meöferö meö llúoxetini er hafin. Llða skulu a.m.k. 5 vikur frá þvi að
gjöl flúoxetlns er hætt áður en meðlerð með MAO-hemli er hafin. Ef flúoxetinmeðlerð helur verið langvinn og/eða I háum skömmtum, kemur til greina að láta llða enn lengrl tlma. Alvarlegum og banvænum tilfellum al serótðninheilkennum (sem kunna að likjast og vera
greind sem neuroleptiskt malignant heilkenni) hefur verið lýst hjá sjúklingum sem lengu llúoxetín og MAO-hemil með skðmmu millibili. Varnaðarorð og varúðarreglur: Sjálfsmorðshætta er mikil þegar um þunglyndi er að ræða. og getur hún haldist þótt batamerki
sjáist. Pvi þart aö tylgjast vel með sjúklingum I byrjun meðlerðar. Útbrotum, bráðaofnæmi og stigvaxandi bráðaolnæmi. stundum alvarlegu. með einkennum I húð. nýrum, lilur eða lungum hefur verið lýst hjá sjúklingum sem lengu flúoxetín. Hætta skal meðferð e( fram
koma útbrot eöa ðnnur otnæmisviöbrðgö sem ekkl eiga sír aðra orsðk. Eins og meö önnur þunglyndislyl, er mælt meö þvl aö flúoxetln sé noUð meö varúð el sjúklingur hefur sögu um krampa. Lýst hefur verið tlltellum um lækkun natriums (sumum með serum natrium
lægra en 110 mmol/l). I llestum tillellum helur verið um að ræða aldraöa sjúklinga. sem lengu lafnlramt meðlerð með þvagræsilyfjum, eða með vðkvaup af ððrum orsökum. Blóðsykurslækkun helur komið (ram hjá sykursjúkum I llúoxetin meðlerð. en blððsykurshækkun
eltir að meðferð er hætt. Pvf getur verið nauðsynlegt að endurskoða lyfjameðlerð við sykursýki, I upphali og við lok flúoxetin meðleröar. Við meðlerð á þunglyndistlmabilum sjúklmga með geðklola geu geðveikieinkenni versnað. Hjá sjúklingum með geðhvarUsf
(manio depressive sjúkdðm), getur sjúkdómurinn sveifUst yfir I oflætistasann (manlu). GæU ber varúðar hjá sjúklingum með skerta lilrarstarfsemi. Aukaverkanir, sem eru háðar styrk lyfsins I blðði. geU sUðið lengur en þegar um ðnnur SSRI-lyf er að ræða. vegna hins
langa helmingunartfma flúoxetins og norflúoxetlns. Ekki er mælt með notkun (lúoxetins hjá bðmum. þar eð ekki hefur verið sýnt Iram á öryggi né árangur slíkrar meðlerðar. Meðlerö með flúoxetini getur leitt til Unnskemmda vegna munnþurrks. Mllllverkanir Flúoxetin
getur hamið cýtókróm P450IID6. Gæta skal varúðar þegar lyf sem umbrotin eru með cýtókrðm P450IID6 og hala tiltölulega þröngan lækningalegan stuðul eru notuð samtlmis llúoxetlni, eða ef llúoxetln hefur verlð noUð á slðustu 5 vikum. Ef noU á llúoxetin samtn
þessum lyfjum. skal Ihuga að lækka skammU þeirra. PUsmaþéttnl lenýtðins, halðperidðls. karbamazepins, klózapins. dUzepams, alprazólams, litiums. imipramins og desipramlns getur breyst. og I einsUka tillellum geU klinisk eitrunareinkenni komið tram. Samtimis
notkun flúoxetlns og litiums getur orsakað skjálfta og skort á samhælingu (serótóninheilkenni). Einkennin hverla þegar meðferð er hætt. GæU skal varúðar við skömmtun þessara lyfja og fylgjast með klinísku ásUndi. Rúoxetin er mikið próteinbundið og þvi g
samtimis notkun lylja sem eru mikið próteinbundin hatt áhrif á blóðþéttni þeirra beggja. Við samtlmis notkun llúoxetins og warlaríns helur i einstaka titlellum komið fram breyting I segavamandi áhrilum (tilraunastofugildum og/eða kliniskum einkennum). Fylgjast skal
með sjúklingum I warfarin meðferð I upphali eöa vlö lok (lúoxetln meðlerðar. Samtlmis notkun tlúoxetlns og raflostsmeðferðar (ECT) helur I einstaka tillellum lengt krampaköst. Ef gela á lyl sem hafa milliverkanlr vlö llúoxetin eða virka umbrotselniö norfli
að meðlerð týkur. er mikilvægt að hala I huga langan helmingunartima þeirra. Hjá sjúklingum með sykursýki hefur sykurfall (hypoglykemla) komiö lyrir I meöferð með (lúoxetlnl, og þegar meðferð með lyfinu er hætt getur orðið blððsykurshækkun. Nauðsynlegt getur
veriö að breyU skðmmtum sykursýkislyfja ef sjúklingur er samtlmis I meðterð með insúllni og/eða sykursýkislyljum til inntðku. Ekkl ætti að nou tryptólan með lyfinu. Hjá sjúkiingum, sem eru á stöðugri lenýtólnmeðferö getur blððþéttni lenýtólns auklst og t
áhritum el flúoxetln er gefið samtimis. Aukaverkanir: Almennar: Ósjálfráð einkenni. þ.m.t munnþurrkur. aukin sviUmyndun, æðavikkun og kuldahrollur. Olnæmiseinkenni. Serðtðninheilkenni. sem lýsir sér með breytmgum á geði og vððvavirkni ásamt truflunum á sUrf-
semi ósjálfráða Uugakerfisins. Ljósnæmi. Meltmgartxri: Niðurgangur, ógleði, uppkðst. meltingartrufUnir, kyngingartregða, bragðskynstruflanir og mjðg sjaldan lifrarbólga. Innkirtlan Ónóg seytun ADH. Blóöris og sogxöakerti: Marblettir (ecchymosis). Miötaugakerti:
óeðlilegar hreyfingar/skjálfti. LysUrieysi. Kvlði og skyld einkenni. Svimi. PreyU. Erfiðleikar við einbeitingu og hugsanatrulUnir. Mania. SvefntrufUnir. Öndunartxri: Geispar. Húö: Hários. Skynfxri: SjðntrulUnir. Þvag- og kyntxri: Pvagteppa. SUndplna. TrufUnir á kynlifi,
þ.m.t. minnkuð kynhvöt. seinkað eða ekkert sáðUt. ná ekki fullnægingu og getuleysl. Einkenni eins og svimi. náladofi. höluðverkur, kvfði og ðgleði hala komið Iram þegar meðlerð með geðdeyfðartyfjum er hætt. þ.á m. meðferð með sérhæfðum serótónínupptökuhemlum.
Hætun á þessum einkennum er minni hjá flúoxetini en öðrum geðdeytðartyfjum þar sem bæði flúoxetin og virka umbrotsefnið hala tiltölulega Ungan helmingunartima. Pakkningar og verð 1.4.2002: Lausnartöflur bl inntöku: 30 stk. (þynnupakkað) kr. 5.178:100 stk.
(þynnupakkaö) kr, 14.579. Mlxtúra: 70 ml, kr. 3.480. Hámarksmagn sem ávísa má með lyfseðli er sem svarar 30 daga skammti. Algreiðslutilhðgun og greiðsluþátttaka almannatrygginga: R, B.