Læknablaðið - 15.05.2002, Qupperneq 70

kviðaröskun (GAD).
KUÍO!
nUNCLVND! ERU
HRÆOILEGIR SJÚKDÓMAR
HELMINGSL JE K K U N
&UNGL VNDISEINKENNA ER
EKKI
ASÆTTANLEGUR
ARANGUR
Efexor Depot Wyeth Lederle Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 A X 16 RB
VÍor* iiiiiilmiuui. Vtniiaíaxiiiuiii iriri, kiúiiu, naiiisvaiaiuii vmiiaíaxinum iriri /o mg eoa iou mg.
Abendingar: Punglyndi (major deprossion), þar með talið bæði djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia) og kviðatengt þunglyndi.
Þega
Skammtar og lyfiagjöf: Ufið ætti að taka með mat og gleypa hylkin heil. Venjuleaur skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mg. Þ
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. Þegar æskilegur árangur hefur naðst ætti að minnka skammtinn smám saman niður f minnsta viðhaldsskamr’
með hjarta- og æðasiúkdóma/háþrýstinq ætti að auka skammtinn með varúð. Við meöferð siúklinga með skerta nýma- og/eða lífrarstarfsemi er mælt með i
skerðinqu á lítrarstansemi ætti að minnka skammtinn um 50% Ef um alvarloaa skerðingu á lifrarstarfsemi er að ræöa kann að roynast nauösynlegt aö minnl
Meðferð ætti aö halda áfram i a.m.k þrjá mánuði (yfirleitt i sex mánuöi) eftir að bata er naö Þegar ætlunin er að hætta meöferö með Efexor Depot ætti aö
Haft skal samband við sérfræðing ef enginn bati hefur náðst eftir eins mánaðar meðferö. Frábendingar: Brátt hjartadrep, bráður sjúkdómur I heilaæöum oc
pa varúöarreglur: Aldraöir (>65 ara) Sjuklingar með þekktan sjúkdóm í hiarta-æðakerfi eða heilaæöum, þ.m.t meðhondlaður háprystmgur Skert nýrna- og/eða
frá mónoamínoxíðasahemli til venlafaxms skal gera minnst 14 daga meöferöarhlé. Ef breytt er meöferð frá venlafaxíni til mónóamfnoxiöasahemils er mælt me ‘ '
haldnir eru qeðlægð. Hætta á sjálfsvíqi fylgir geðlægð og kann að vera fyrir hendi þar til verulegur bati hefur náðst Venlafaxín kann hjá sumum sjúklingum að
bvi aö fylgst sé með blóðþrystingi viö hverja heimsokn sjúklings. Hjá öldruðum og sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm ætti að fylgjast meó blóðpry
læknis. Sjuklinga i langtimameðferð ætti að fræða um mikilvægi góðrar tannhirðu vegna þess að þurrfcur i munm kann a"ð valda aukinni hættu a tannskemmdum. Ek
geðlægö (bipolar dopression) hafa ekki vorið konnuö. Hjá sjuklingum meö geðhvartasyki getur oröiö þróun til oflælisfasa. Sjúklingar meö flogaveiki þarfnast við«
bornum Lækkun natríums i blóði hefur stoku sinnum sóst við meðferö með qeðdeyföartyfjum, m.a serótónlnupptókuhemlum, oftast hiá oldruðum og sjúklmgum
voldum Efexors, vfirleitt hjá öldruðum. sem hofur leitt til þess að hætt var við aö gefa lyfiö. Milliverkanir. Engar millivorkanir hafa komið fram hjá hoiíbrigðum sjál
stendur meö veníafaxim. Rannsókmr benda til pess að venlafaxin umbrotm I O-desmetýlvenlafaxin af voldum isóenzýmsins CYP2D6 og i N-dosmetýlvenlafaxir..
K||ÉÉÉ||IÉ||||||fc|ÉlfcÉÉIÍÍIIÉÉiÉÉÉÉIIIIfrÉIMllMIMMÉÉIIÉMBÉÉÉMtf —n hnmln CYP2D6, gæti valdiö aukinni uópsófnun venlafaxlns svipað þvf og búast má
u.r ^ CYP2D6 umbrýtur ætti aö gæta varúöar viö notkur
ð notkun Efexors samfara I'
Ífóstra og lakari llfsmógL
kstur og stjórnun vinnuvr
r þess erþörf má auka skammtinn upp i 150 mg á daa aö u.þ.b. hálfum mánuöi liönum.
miöaö viÓ svörun oa þol sjúklinas (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá öldruöum og sjúklingum
íni skömmtum. Ef Kreatimn?útnreinsun er minni en 30 ml/min. eða við meðalalvarrega
?kammtinn enn meira. I slikum tilvikum kann að vera nauðsynlegt að qefa Efexor töflur.
ii dregiö úr umbrotum annarra lyfja s
■■■uppsofnun venlafaxins ef einstaklingi meö hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tími
Takmörkuö klínísk reynsla hefur fengist at því að geia vanfærum konum lyfiö. T
ætti ekki aö gefa það á meögöngutíma nema að vandlega athuguðu máli Bááj
ætti að hafa i huga við aðstæður sem krefjast sérstakrar arvekm, I ' '
'/iskammtar valda aukinni tiðni
skammt sjúklinqs smám saman i eina viku að viöhaföri aðgát vegna nættu á bakslagi.
öndlaður háþiýstingur. Samtimis meöferö með mónóaminoxiðasanemlum.Varnaðarorð
’ifrarstarfsemi. Vanmeðhöndluð flogaveiki, lækkaður krampaþröskuldur. Þegar skipt er
daga meðferðarhléi. Gera verður ráð fyrir hættu á sjálfsvigi hiá öllum sjúklingum sem
a hækkuðum blóðþrýstinqi (hlébilsþrýstingur hækkar um fO-áO mmHg). Mælt er með
ingi á hálfsmánaðar fresti i 4-6 vikur og eftir það við hverja heimsókn til viökomandi
hefur fengist reynsla af meðferð sjúklinga með geöklofa. Áhrif venlafaxins á tviskauta
andi flogaveikilyfja meöan á meöferö stendur. Ekki hefur fengist klinisk reynsla hjá
m eru a þvagræsilyfium. Upp hafa komiö örfá tilvik meö lækkun á natríum i blóöi af
ðaliðum eftir einfaiaan skammt af litium, diazepami og etanóli á meöan á meðferð
völdum ísóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
ð i einstaklingi með hæg umbrot debrisokíns. Aögát skal höfð þegar venlafaxin er
Meltingafæri: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægöatreqöc., ..._.p_____
Blóöflaqnafæð. Miðtaugakerfi: Slen. ósamhæfðar hreyfingar, ofhreyfni, (
blóði. Ondunarfæri: Asfmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaldga~'~'
^^^^^^■^^■■■■■■■■■■■■■■■kni, t.d. viö akstur. Áukaverkanir I geólægö er ávallt erfitt aö arelna á milli raunverulegra aukaverkana lyfja og e
stærri upphafsskammtar valda aukinm tiðm af óqloöi Styrkur og tiöni þossarar aukaverkunar minnka yfirleitt við áframhaldandi moðferð. Algongar (>1%): Almennt: Þrót
* ---- ^i..A|(t| ölóðrás: Ráþrýstingur, stöðubundió blóóþrýstingsfall, hraótaktur, æóavikkun, hjartsláttarónpt. Miótaugakerfi: Æsingur, ri
, hajgðatregða, meltingartruflun, munnþurrkur. Húð: Utbrot, fiekkblæöing. Þvag- og kynfæri: Áhrlf á sáölát/fullnægingu, ge
»m,- uocn.iiiæfðar hreyfingar, ofhreyfni, ofskynjanir, geðhæð. Meltingarfæri: Ðólga I vélinda, magabólga, tannttoldsbólga, breytinqarl L
, -- , ----- lAugu: Tárubólga. Mjög sjaídqæfar (<0,1%): Almennt: Hálfdvali (stupor). Blóðrás: Breytinaar á hjartarafriti (T-bylgja, S-T hluli, gátta-sleglarof.
einkenm), persónuleikatruflun. Ofskommtun og eitramr: titurvirkni. Fullvaxnir elnstaklingar hafa tekið inn allt að 6,7o g og oröið fyrir meðalsvæsnum eitrunaráhrifum. Eii
hægataktur, lækkaöur blóðþrystmgur, ST/T-broytingar, lenging QT-bils, lenging QRS-bils. Meðferð: Tryggja að öndunarvegur só vel opinn, fylgjast með hjartarafriti; lyfjakol
Efexor Depot inmheldur venlafaxin sem virkt etni og er það blanda tveggja handhverfa (racemat). Lyfið dregur úr qoðdeyfð. Báðar nanahverfur venlafaxins og virka umiP
fromst fram við homlun á endurupptöku serótónins og noradrenalíns I miðtaugakerfinu, en einnig kann að koma fram veik hömlun á endurupptöku dópamíns. Venlafaxír
skammtima- (einn skammtur) og langtimameöferö. Venlafaxln og O-desmetýlvenlafaxín eru nær jafnvirk hvaö varöar ondurupptöku taugaboðefna. Venlafaxín sýnir enga I
ekki hefur yeriö svnt fram á neina sækm i opium- eöa bensódlazoplnnæma vlötaka. Venlafaxln hamlar ekki starfsemi enzýmsins mónóamlnoxlöasa. Lyfjahvörf: Venlafaxín he
Hamarksbloöþettni Efexor Depot næst oftir u.þ.b. 6 klst. (4,5-7,5 klst.) og helmingunartlmi I blóði er u.þ.b. 15 klst. (9-21 klst.). Hámarksblóðþóttni virka umbrotsefnisins O
einstaklinga. Prótlnbmdmg venlafaxms I plnsma er u.þ.b. 27% en 30% fyrir O-desmetýlvenlafaxln. Venlafaxin umbrotnar mjög mikiö. Umbrot venlafaxíns i O-desmetýlvenla
umbrotnar hægt, fæst tvisvar til þrisvar sinnum meira aðgengi fyrir venlafaxin og tvisvar tilþrisvar sinnum minna aögengi fyrir virka umbrotsefniö O-desmetýlvenlafaxín. Aðei.
ut með þvagi. Umbrotsefnin skiljast fyrst og fremst út um nýrun. Neysla matar samtímis lyflnu hefur engin áhrif á aógengi. Utlit: Forðahylki 75 mg: Fölbleik hylki, 19x6 mm,
dXember 2000VI Um '' Pakknin9ar: Forðáby|ki 75 mg: 14 stk. (þynnupakkað); 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkað); 100 stk. Foröahylki 150 mg: 14 stk (þynnupakkað)
VerösamKvæmt lyfjaveröskrá l.janúar 2001, hámarksútsöluverö útsöluverö úr apótekum: Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr., 100stk 15054 kr.,
284b5 kr..
1 .Thase ME, et al. Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors.
BrJ Psych 178: 234-241, 2001.
WYETH LEDERLE
......................... ... frekari reynsla hefur fengist afEfexor
Meöferö með Efexor Depot kann aö hægja á viðbröqöum sumra sjúklinga. Þetta
inkenna um geðlægð Aukaverkanirnar ógleði og uppköst tengjast skammtastærð;
leysi, lystarleysi, hófuðverkur, kviðverkir, þyngdarminnkun éöaþyngdaraukning,
gl, martröð, minnkuð kynhvöt, svefnleysi, trutlað húðskyn, kviöi, taugaóstyrkur.
jleysi. Augu. Sjónstillingartruflun. Sjafdgæfar (0,1-1%): Almennt: Biugur. Blóð:
•agðskyni. Húð: Hárlos, ofsakláöi, aukio Ijósnæmi. Lifur: Hækkuð litrarenzým i
f gráðu I). Miðtaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
|kenni: Bæling miðtauqakerfisins, krampar, andkóllnvirk einkenni. Hraðtaktur,
magaskolun xemur tilgreina. Ráðstafanir sem beinast að einkennum. Lyfhrif:
otsefnið O-desmetýlvenlafaxín hafa lyfjafræöileg áhrif. Áhrifin koma fyrst og
og O-desmetýlvenlafaxin draga úr næmi beta-adrenvirkra viötaka bæði við
ekni i kólinvirka(muskarin-), nistaminvirka eða alfal-adrenvirka viötaka og
ur ekki veriö gefið í æð. Heildaraöqengi eftir inntöku er talið vera 42%±15%.
desmetýlvenlafaxins næst eftir 9 klst. (6,5-11 klst.) Mikill munur sést milli
axin gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklingum,þar sem debrisokin
s u.þ.b. 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur venð inn skilst óbreyttur
merkt W 75 i rauöum lit. Foröahylki 150 mg: Rauðbrún hylki, 23 x 7 mm,
; 28 stk. (þynnupakkað); 98 stk. (þynnupakkað); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár
pfexor Depot forðahylki 150 mg: 28stk 9705 kr., 98stk 29861 kr., 100stk
Áusturbakki