Læknablaðið - 15.11.2003, Side 62

þunglyndi og kvidi
EFL rOR
STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, desember 2002
Elexor Depol, Venlalaxin-hýdróklórið, samsvarandi venlalaxín 75 mg eóa 150 mg, Foróahylki. Handhali markaósleylis; Wyeth Lederle Nordiska AB, Rasundavagen 1-3, Solna, Sviþjóó, Algreióslutilhogun og greiósluþátttoku llokkur sjúkratrygginga; R B
Ábendmgar; Punglyndi (major depression), þar með talió bæói d|úpt og alvarlegt mnlægt þunglyndi (melancholia) og kvíóatengt þunglyndi. Almenn kvióaroskun (GAD). Til aó koma i veg lyrir bakslag þunglyndis eóa til aó koma i veg íyrir endurtekió þunglyndi.
Skammtar og lyfjagjöf Efexor Depot ætti aó taka með mat. Hylkin skal gleypa heil. Elexor Depot ætti aó gefa einu sinni á dag. Upphalsskammtur er 75 mg. Þunglyndi: Ef þorl krefur, er hægt aó auka skamnitinn um 75 mg á dag á a.m.k. 4 daga fresti. Vió miðlungs
alvarlegu þunglyndi má titra skammta upp í 225 mg á dag og vió alvarlegu þunglyndi er hámarksskammtur 375 mg á dag
Almenn kvióaroskun (GAD); Hjá s|úklingum sem ekki sýna neina svörun viö 75 mg upphalsskammti á dag, getur verió gagnlegt aó auka skammla upp aó hámarki 225 mg á dag, Skammta má auka meó u.þ.b. 2 vikna millibili eóa meira, en aldrei skemur en 4
daga fresti. Þegar æskilegur árangur helur náóst ætti að minnka skammtinn smám saman nióur í minnsta vióhaldsskammt miðaó við svörun og þol s|úklmgs (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá oldruðum og sjúklingum meó hjarta- og æöasjúkdóma/háþrýsting ætti
aó auka skammtinn meó varúó. Vió meóferó sjúklinga meó skerta nýrna- og/eóa lifrarstarfsemi er mælt meó minni skömmtum. Ef kreatininúthremsun er minm en 30 ml/min. eóa vió meóal alvarlega skeróingu á lifrarstarfsemi ætti aó minnka skammtinn um
50%. Et um alvarlega skeróingu á lifrarstarfsemi er aó ræóa kann aó reynast nauósynlegt aó minnka skammtmn enn meir. í slíkum tilvikum kann aó vera nauósynlegt aó gefa Efexor toflur. Skammtar til að koma i veg fyrir bakslag eóa endurtekió þunglyndi eru
venjulega þeir sömu og notaóir eru vió upphaflegu meóferóina. Hafa skal reglulegt eftirlit meó sjúklingum til að liægt sé aó meta árangur af langtimameóferó. Eftirlit meó lyfjagjöf og skömmtum. Meöferó ætti aó halda áfram i a.m.k. þrjá mánuói (yfirleitt i sex
mánuói) eftir aö bata er náó Þegar ætlunin er aó hætta meóleró með Efexor Depot ætti aó minnka skammt sjúklmgs smám saman í eina viku aó vióhafðri aógát vegna hættu á bakslagi Haft skal samband vió sérfræóing ef enginn bati hefur náöst eftir eins mánaöar
meóferó. Frábendmgar; Brátt hjartadrep, bráóur sjúkdómur i heilaæóum og ómeðhondlaóur háþrýstingur. Samtímis meóferó meó mónóaminoxíóasahemlum. Sérstök varnaóaroró og varúóarreglur vió notkun Aldraóir (>65 ára). Sjúklingar meó þekktan sjúkdóm
í hjarta-æóakerfi eóa heilaæóum, þ.m.t. meóhöndlaóur háþrýstingur. Skert nýrna- og/eóa lifrarstarfsemi. VanmeóhOndluó flogaveiki. lækkaóur krampaþröskuldur. Þegar er skipt frá mónóaminoxfóasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daga meóferóarhlé.
Ef breytt er meóferó frá venlafaxini til mónóaminoxíðasahemils er mælt meó 7 daga meóferðarhléi. Gera veróur ráó fyrir hættu á sjálfsvigi hjá öllum sjúklingum sem haldmr eru geólægó Hætta á sjálfsvigi fylgir geðlægó og kann aó vera fyrir hendi þar til verulegur
bati hefur náðst. Venlafaxín kann hjá sumum sjúklingum aó valda hækkuóum blóðþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg) Mælt er meó þvi aó viókomandi læknir fylgist meó blóóþrýstmgi við hverja heimsókn sjúklings. Hjá öldruðum og sjúklingum
meó þekktan hjarta- og æöasjúkdóm ætti aó fylgjast meó blóóþrýstingi á hálfsmánaóar fresti i 4-6 vikur og eftir þaö við hverja heimsókn til viókomandi læknis. Sjúklinga i langtímameðferð ætti aó fræóa um mikilvægi góórar tannhiróu vegna þess aó þurrkur í
munni kann að valda aukinni hættu á tannskemmdum. Ekki hefur fengist reynsla af meóferó sjúklinga meö geóklofa. Áhrit venlafaxins á tviskauta þunglyndi (bipolar depression) hafa ekki verió konnuö. Hjá sjúklingum meó geóhvarfasýki getur oróió þróun til
oflætisfasa Sjúklingar meó flogaveiki þarfnast viðeigandi flogaveikilyfja á meðan á meöferö stendur. Ekki hefur fengist klinisk reynsla hjá bórnum. Lækkun natriums í blóói hefur stöku sinnum sést vió meóferó meó geólægóarlyfjum, m.a. serótónínupptökuhemlum,
oftast hjá Oldruöum og sjúklingum sem eru á þvagræsilyfjum. Upp hata komió órfá tilvik meó lækkun natrium i blóói af völdum Efexors, yfirleitt hjá öldruóum, sem hefur leitt til þess aö hætt var vió aó gefa lyfió. Milliverkanir vió önnur lyf og aórar milliverkanir.
Engar milliverkanir hafa komió fram hjá heilbrigóum sjálfboóalióum eftir einfaldan skammt af litlum, diazepami og etanóli á meóan á meóferó stendur meó venlafaxíni. Rannsókmr benda til þess aó venlafaxín umbrotni í O-desmetýlvenlafaxin af völdum ísóensímsins
CYP2D6 og i N-desmetýlvenlafaxín af völdum isóensimsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi ekki verió rannsakaðar sérstaklega in vivo. Samtímis meðferó meó lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdió aukinni uppsöfnun venlafaxíns
svipaó þvi og búast rná við i einstaklingi meó hæg umbrot debrisokins. Aógát skal höfó þegar Efexor er gefió ásamt lyfjum svo sem klnidlni, paroxetíni (sjá fleiri dæmi i þessum kafla) Þar eó venlafaxin gæti dregió úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur
ætti aó gæta varúóar vió notkun venlafaxíns ásamt slikum lyfjum þar eó blóóþéttm þeirra gæti aukist Búast má vió mikilli uppsofnun venlafaxins ef einstaklingi meó hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tima. Þvi skyldi gæta varúóar vió
notkun Efexors samfara lyfjum sem hamla gegn CYP3A3/4 t.d. ketókónasóli.Meóganga og brjóstagjöf Meðganga: Takmörkuó klinísk reynsla hefur fengist af þvi aó gefa vaníærum konum lyfió. Rannsókmr á dýrum hafa leitt i Ijós minnkaða þyngd og stærö fóstra
og lakari lífsmóguleika, liklega vegna eiturvirkm á móóur. Þar til Irekari reynsla hefur fengist af Efexor ætti ekki aó gefa þaó á meógöngutima nema að vandlega athuguóu máli Brjóstagjöf: Ekki er vitaó hvort venlafaxín skilst út i brjóstamjólk Áhrif á hæfni til
aksturs og notkunar véla Meóferð meó Efexor Depot kann aó hægja á vióbrögóum sumra sjúklmga Þetta ætti aó hafa í huga vió aðstæóur sem kretjast sérstakrar árvekm, t.d. vió akstur Aukaverkamr, Algengar (>1/100):Almennar: Þróttleysi, lystarleysi, hofuóverkur,
kvióverkir, þyngdarnunnkun eóa þyngdarauknmg, svitakost, eyrnasuó, svimi, svefnhOfgi, skjálfti. Blóórás: Háþrýstingur, stöóubundió blóóþrýstmgsfall, hraótaktur, æóavíkkun, hjartsláttarónot. Miótaugakerfi; Æsingur, rugl, martröó, minnkuó kynhvöt, svefnleysi,
truflaó húóskyn, kviói, taugaóstyrkur. Meltingafæri: Ógleói, uppkost, móurgangur, hægóatregóa, meltingartruflun, munnþurrkur. Húó Útbrot, flekkblæómg Þvag- og kynfæri: Áhrif á sáólát/fullnægingu, getuleysi. Augu: Sjónstillingartruflun. S|aldgæfar:Almennar:
Bjúgur. Blóó: Blóóflagnafæó. Miötaugakerfi: Slen, osamhæfóar hreyfmgar, ofhreyfni, ofskynjamr, geóliæð. Meltingarfæri; Bólga i vélmda. magabólga, tannholdsbólga, bragóbreytingar. Húó; Hárlos, ofsakláói, aukió Ijósnæmi. Lifur: Hækkuó lifrarensim í blóói.
Öndunarfæri: Astmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaldgæfar Almennar; Hálfdvali (stupor) (<1/1000) Blóórás: Breytingar á hjartarafriti (T-bylgja, S-T hluti, gátta-sleglarof af gráóu I). Miótaugakerfi; Krampar, emkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik einkenni),
persónuleikatruflun i geólægó er ávallt ertitt aó greina á milli raunverulegra aukaverkana lyíja og einkenna um geólægó. Aukaverkamrnar ógleói og uppkost tengjast skammtastærð; stærri upphafsskammtar valda aukmni tióni af ógleói. Styrkur og tióni þessarar
aukaverkunar minnka yfirleitt vió áframhaldandi meóferó. Ofskömmtun Eiturvirkni; Fullvaxnir einstaklmgar hafa tekió inn allt að 6,75 g og oróió fyrir meóalsvæsnum eitrunaráhrifum. Einkenni: Bæling miðtaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenni. Hraótaktur,
hægataktur, lækkaóur blóóþrýstingur, ST/T-breytingar, lenging QT-bils, lenging QRS-bils Meðferó: Tryggja aó öndunarvegur sé vel opinn, fylgjast meó hjartarafriti; lyfjakol; magaskolun kemur til greina Ráóstafanir sem beinast aó emkennum.
Veró samkvæmt lyfjaverðskrá 1 desentber 2002 hámarks útsöluveró úr apótekum, Efexor Depot foróahylki 75 mg: 28stk 4 588 kr, 98stk 13 680 kr, 100stk 13.926 kr, Efexor Depot foróahylki 150 mg: 28stk 7 564 kr., 98stk 22.863 kr, lOOstk 23.280 kr.
Wyeth

Austurbakki