Læknablaðið - 15.11.2004, Page 26

FRÆÐIGREINAR / ÞROSKI FIMM ÁRA FYRIRBURA
schoolers. An unpublished Master’s thesis. San Jose State Uni-
versity 1994
59. Parks S. Hawaii Early Learning Profile. Palo Alto, CA: VORT
Corporation 1992.
60. Achenbach TM, Brown JS. Bibliography of published studies us-
ing the Child Behavior Checklist and related materials. Burling-
ton, VT: University of Vermont Department of Psychiatry 1991.
61. Achenbach TM, Edelbrock C. Behavioral problems and compe-
tencies reported by parents of normal an disturbed children aged
four to sixteen. Monographs of the Society for Research in Child
Development. The University of Chicago Press, Chicago 1981.
62. Verhulst FC. A review of community studies. In Verhulst FC,
Koot HM, ed. The Epidemiology of Child and Adolescent Psy-
chopathology. Oxford University Press, New York 1995: 146-
177.
63. Sattler JM. Assessment of children. Behavioral and clinical ap-
plications. San Diego 2002.
64. Kohout FJ. Statistics for social scientists: A coordinated learning
system. Malabar, Krieger, Florida 1974.
65. Kraemer HC, Morgan GA, Leech NL, Gliner JA, Vaske JJ,
Harmon RJ. Measures of clinical significance. J Am Acad Child
Adolesc Psychiatry 2003; 42:1524-9.
66. Escobar JE, Littenberg B, Petitti DB. Outcome among surviv-
ing very low birthweight infants: A metanalysis. Arch Dis Child
1991;66:204-11.
67. O'Callaghan MJ, Burns YR, Gray PH, Harvey JM, Mohay H,
Rogers YM, et al. School performance of ELBW children: A
controlled study. Dev Med Child Neurol 1996; 38: 917-26.
68. Duncan N, Schneider, Robertson CMT. Language abilities in
five-through seven-year-old children born at or under 28 weeks
gestational age. J Med Speech-Lang Path 1996; 4:71-9.
69. Leósdóttir T, Egilson ST, Georgsdóttir I. Performance of ex-
tremely low birthweight Children at 5 years of age on The Miller
Assessment for preschoolers. Phys Occup Ther Ped (in press).
70. Holsti L, Grunau RVE, Whitfield MF. Deveopmental coordi-
nation disorder in extremely low birth weight children at nine
years. J Dev Behav Pediatr 2002; 23:9-15.
71. Missuna C, Polatajko H. Developmental dyspraxia by any other
name. Are they all just clumsy children? Am J Occup Ther 1995;
49: 619-27.
72. Willoghby C, Polatajko HJ. Motor Problems in children with de-
velopmental coordination disorder: Review of the literature. Am
J Occup Ther 1995; 49:787-94.
73. Saigal S, Rosenbaum PL, Feeny D, Burrows E, Furlong W, Stos-
kopf BL, et al. Parental perspectives of the health status and
health-related quality of life of teen-aged children who were ex-
tremely low birth weight and term controls. Pediatrics 2000; 105:
569-74.
Seretide Diskus
GlaxoSmithKline, R 03 AK 06 R,B
Innúðaduft (duft í afmældum skömmtum til innúðunar með Diskus-tæki).
Hver afmældur skammtur inniheldur: 50 míkróg af salmeteróli (sem salmeterólxínafóat) og 100, 250 eða 500 míkróg af flútíkasónprópíónati. Ábendingar Astmi: Seretide
Diskus er ætlað tíl samfelldrar meðferðar gegn astma, þar sem samsett meðferð (langverkandi berkjuvíkkandi lyfs og barkstera til innöndunar) á við: - þegar ekki næst
nægileg stjórn á sjúkdómnum með notkun barkstera til innöndunar og stuttverkandi berkjuvíkkandi (beta-2-örvandi) lyfja. Eða - þegar viðunandi stjórn á sjúkdómnum
næst með notkun barkstera til innöndunar og langverkandi berkjuvíkkandi (beta-2-örvandi) lyfja Athugið: Seretide Diskus 50/100 míkróg styrkleikinn hæfir hvorki ful-
lorðnum sjúklingum né börnum með slæman astma. Langvinn lungnateppa Seretide Diskus er ætlað til meðferðar á einkennum hjá sjúklingum með alvarlega langvinna
lungnateppu (FEV1 < 50% af áætluðu eðlilegu gildi) sem hafa umtalsverð einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum og sögu um endurtekna
versnun. Skammtar og lyfjagjöf Seretide Diskus er eingöngu ætlað tíl innöndunar. Gera þarf sjúklingum Ijóst að Seretide Diskus verður að nota daglega til að ná hámarks
árangri, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar. Sjúklingar ættu að fá þann styrkleika af Seretide Diskus sem inniheldur viðeigandi skammt af flútikasónprópíónati m.t.t.
sjúkdómsástands. Ef sjúklingur þarf á skömmtum að halda sem liggja utan ráðlagðra skammtastærða, ætti að ávísa viðeigandi skömmtum af berkjuvíkkandi lyfi og/eða
barkstera. Ráðlagðir skammtar: Astmi Fullorðnir og unglingar 12 ára og eldri: Einn skammtur með 50 mikróg salmeteról og 100 míkróg flútíkasónprópíónat, tvisvar
sinnum á dag. Eða Einn skammtur með 50 míkróg salmeteról og 250 mikróg flútikasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag. Eða Einn skammtur með 50 míkróg salmeteról
og 500 míkróg flútíkasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag. Börn 4 ára og eldri: Einn skammtur með 50 míkróg salmeteról og 100 mikróg flútíkasónprópíónat, tvisvar
sinnum á dag. Upplýsingar fyrir varðandi notkun Seretide Diskus hjá börnum yngri en 4 ára, liggja ekki fyrir. Langvinn lungnateppa Fullorðnir: Einn skammtur með 50
míkróg salmeteról og 500 míkróg flútíkasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag. Sérstakir sjúklingahópar: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum eða sjúklingum með
skerta nýrnastarfsemi. Það liggja ekki fyrir upplýsingar um notkun Seretide Diskus hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. Notkun Diskus-tækisins: Tækið er opnað
og hlaðið með þar til gerðri sveif. Munnstykkið er síðan sett í munninn og það umlukið með vörunum. Þá er hægt að anda skammtinum að sér og síðan er tækinu
lokað. Frábendingar Seretide Diskus er ekki ætlað sjúklingum með ofnæmi fyrir virku efnunum eða hjálparefninu. Varnaðarorð og varúðarreglur Meðferð á astma og
lanvinnri lungnateppu ætti venjulega að fylgja áfangaáætlun og svörun sjúklings ætti að meta út frá kliniskum einkennum og lungnaprófum. Seretide Diskus er ekki
ætlað til meðhöndlunar á bráðum astmaeinkennum. í slíkum tilfellum ætti að nota stuttverkandi berkjuvíkkandi lyf (t.d. salbútamól) sem sjúklingar ættu ávalt að hafa
við höndina. Stöðvun meðferðar hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu getur einnig fylgt versnun einkenna og hún ætti að vera undir eftirliti. Milliverkanir: Vegna
þess hve lítil þéttni lyfjanna er í blóðvökva eftir innandaða skammta eru líkurnar á klínískt mikilvægum milliverkunum ekki miklar. Gæta þarf varúðar þegar samtímis
eru gefnir þekktir, öflugir CYÞ3A4-hemlar (t.d. ketókónazól, rítónavír) þar sem þéttni flútíkasónprópiónats getur hugsanlega aukist. Aukin þéttni við langvarandi notkun
lyfjanna getur leitt til aukinnar bælingar á starfsemi nýrnahettna. Greint hefur verið frá nokkrum tilfellum slíkra milliverkana sem höfðu kliniska þýðingu (sjá 4.4 Sérstök
varnaðarorð og varúðarreglur við notkun). Forðast ber notkun bæði sérhæfðra og ósérhæfðra betablokka nema þörfin fyrir þá sé mjög brýn. Meðganga og brjóstagjöf:
Notkun Seretide Diskus á meðgöngu og hjá konum með barn á brjósti ætti einungis að íhuga þegar væntanlegur ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta
fyrir fóstur eða barn. Það er takmörkuð reynsla af notkun á salmeterólxínafóati og flútíkasónprópíónati á meðgöngu og við brjóstagjöf hjá konum.Við meðferð hjá þun-
guðum konum ætti að nota lægsta skammt af flútíkasónprópíónati sem nægir til að halda astmaeinkennum í skefjum. Aukaverkanir: Þar sem Seretide Diskus inniheldur
salmeteról og flútíkasónprópíónat má búast við aukaverkunum af sömu gerð og vægi og af hvoru lyfinu fyrir sig. Ekki eru nein tilfelli frekari aukaverkana þegar lyfin eru
gefin samtimis. Eins og hjá öðrum innöndunarlyfjum getur óvæntur berkjusamdráttur átt sér stað. Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tengdar notkun salmeteróls eða
flútíkasónprópíónats: Salmeteról:Lyfjafræðilegar aukaverkanir beta-2 örvandi efna, svo sem skjálfti, hjartsláttarónot og höfuðverkur hafa komið fram, en hafa yfirleitt
verið tímabundnar og minnkað við reglubundna meðferð. Hjartsláttartruflanir (þ.m.t. gáttatitringur (atrial fibrillation), ofanslegilshraðsláttur (supraventricular tachycardia)
og aukaslög (extrasystols) geta komið fram hjá sumum sjúklingum. Greint hefur verið frá liðverkjum, vöðvaverkjum, vöðvakrömpum, ertingu í koki og ofnæmisvið-
brögðum, þ.m.t. útbrotum, bjúg og ofsabjúg (angioedema). Flútíkasónprópíónat: Hæsi og sveppasýking í munni og hálsi geta komið fram hjá sumum sjúklingum.
Hægt er að draga úr bæði hæsi og tíðni sveppasýkinga með því að skola munninn með vatni, eftir notkun lyfsins. Einkenni sveppasýkingar er hægt að meðhöndla með
staðbundinni sveppalyfjameðferð, samtímis notkun á Seretide Diskus. Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum í húð. Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilfel-
lum bjúgs í andliti og koki. Hugsanlegar almennar aukaverkanir eru m.a. bæling á nýrnahettustarfsemi, seinkun á vexti hjá börnum og unglingum, beinþynning, drer í
auga og gláka (sjá 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun). Klínískar rannsóknir á Seretide Diskus: Eftirfarandi aukaverkanir reyndust algengar (>1/100
og <1/10): Hæsi/raddtruflun, erting í hálsi, höfuðverkur, sveppasýking í munni og hálsi og hjartsláttarónot. Rakkningar og verð: Diskus-tæki. Innúðadúft 50 mikróg +
100 míkróg./skammt: 60 skammtar x 1, 60 skammtar x 3. Innúðaduft 50 mikróg + 250 míkrógramm: 60 skammtar x 1, 60 skammtar x 3.lnnúðaduft 50 mikróg + 500
míkróg/skammt: 60 skammtar x 1,60 skammtar x 3.
Dagsetning 251004-03
Tilvísanir: 1. Bateman ED, Boushey HA, Bousquet J, Busse WW, Clark TJH, Þauwels RA, Pedersen SE. Can guidline-defined asthma control be achived? The Gaining
Optimal Asthma contrL study. AJRCCM Article in Press. Published on July 15, 2004 as doi:10.1164/rccm.200401 -033OC.

754 Læknablaðið 2004/90