Læknablaðið - 15.12.2011, Page 76

denosumab
STYRKIR BARÁTTUNA GECN BEINBROTUM
NYR MEÐFERÐARVALKOSTUR
VIÐ BEINÞYNNINGU EFTIR
TÍÐAHVÖRF HJÁ KONUM
STYRKIR BARATTUNA
STOÐVAR BEINA TUFRUMURNARAÐUR EN ÞÆR NA TIL BEINSINS
Prolia (denosumab) ereini
hemill RANK-bindils.1
Prolia virkar á öll bein og
fækkar beinbrotum í hrygg,
mjöðmum sem og á öðrum
stöðum.1
Prolia er gefið á 6 mánaða
fresti með inndælingu undir
húð.1
Prolia® (denosumab)
Abendingar: Meöferð viö beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum sem eru í
aukinni hættu á beinbrotum. Prolia dregur marktækt úr hættu á samfallsbrotum
í hryggjarliðum, öðrum beinbrotum og mjaðmarbrotum. Meðferð við beintapi í
tengslum við hormónabælingu hjá karlmönnum með blöðruhálskirtils krabbamein
sem eru í aukinni hættu á beinbrotum. Hjá karlmönnum með blöðruhálskirtils
krabbamein sem fá hormónabælandi meðferð dregur Prolia marktækt úr hættu á
samfallsbrotum í hryggjarliðum. Skammtar: 60 mg/ml S.C. 6. hvern mánuð. Engin
skammtaaðtögun við skerta nýrnastarfsemi. Skal ekki notað hjá sjúklingum < 18 ára.
Frábendingar: Blóökatsíumfækkun, ofnæmi fyrir innihatdsefnunum. Varúðarreglur:
Atfir sjúklingar skulu fá uppbótarmeðferð með katsíum og D vítamíni. Sjúklinga sem
eiga blóðkalsíumlækkun frekar á hættu skal rannsaka nánar og leiðrétta ástandið
fyrir meðferð með Protia. Sjúktingar sem fá einkenni húðsýkingar skulu teita læknis.
Beindrep í kjáfka hefur mjög sjaldan komið fram, þó aðafiega við notkun hærri skammta
en ráðfagðir eru |hjá krabbameinssjúktingum). Nálarhtíf innihetdur latexafleiðu, sem
getur valdið ofnæmisviðbrögðum. Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol eiga ekki að
fá Prolia. Milliverkanir: Engar upptýsingar. Meðganga og brjóstagjöf: Skal ekki nota
á meðgöngu. Hjá konum með barn á brjósti skat meta kosti og galla. Aukaverkanir:
Sýkingar, t.d. í þvagfærum og öndunarfærum. Settaugarbólga. Ský á augasteini.
Hægðatregða. Útbrot og exem. Verkir í úttimum. Blóðkafsíumlækkun (örsjatdan).
Samantekt á eiginfeikum fyfs í heitd fæst hjá GtaxoSmithKtine ehf.
Pakkningar og verð nóvember 2010
ATC ffokkur: M05BX04, Protia 60 mg/ml, áfytft sprauta verð kr. 52.194
Vörunúmer: 08 58 04. Afgreiðslutilhögun: R. Greiðsfuþátttaka: 0.
Heimifdir 1: Sérlyfjaskrá www.serfyfjaskra.is
/IMGEN
f
GlaxoSmithKline
Amgen AB,
Vistor hf.
Hörgatún 2
210 Garðabær
GtaxoSmithKline
Þverholt 14
105 Reykjavík
www.gsk.is
© 2009 Amgen, Zug, Switzerland.
All rights reserved.
DMB-DNK-AMG-6-2010