Læknablaðið - 15.01.1998, Síða 42

40
14. Gitter MJ, Jaeger TM, Petterson TM, Gersh BJ, Silver-
stein MD. Bleeding and thromboembolism during anti-
coagulant therapy: a population-based study in Roch-
ester, Minnesota. Mayo Clin Proceed 1995; 70: 725-33.
15. Petersen P, Boysen G, Godtfredsen J, Andersen ED,
Andersen B. Placebo-controlled, randomised trial of
warfarin and aspirin for prevention of thromboembolic
complications in chronic atrial fibrillation. Lancet 1989;
I: 175-82.
16. The Boston Area Anticoagulation Trial for atrial fibril-
lation investigators. N Eng J Med 1990; 323: 1505-11.
17. Landefeld CS, Beyth RJ. Anticoagulant related bleed-
ing: clinical epidemiology, prediction, and prevention.
Am J Med 1993; 95: 315-27.
18. Karlsson F, Sverrisson JÞ, Guðbrandsson P. Langtíma-
meðferð með blóðþynnandi lyfjum á Fjórðungssjúkra-
húsinu á Akureyri 1981-1987. Læknablaðið 1990; 76:
107-10.
Nuvelle (Schering)
TÖFLUR; G 03 F B 01 R, E
Hver pakkning inniheldur 16 hvítar og 12 bleikar töflur.
Hver hvít tafla inniheldur: Estradiolum INN, valerat, 2 mg.
Hver bleik tafla inniheldur: Estradiolum INN, valerat, 2 mg,
Levonorgestrelum INN 75 mícróg.
Eiginleikar: Nuvelle inniheldur estradíól valerat (valerinsýru
ester af náttúrulega estrógen kvenhormóninu, estradíól) og
samtengt prógestogen, levónorgestrel. Estradíól valerat
bætir upp minnkaða estrógenframleiðslu í líkamanum við
tíðahvöri. Levónorgestrel viðbót á síðari hluta hvers tímabils
viðheldur reglulegum tíðahring og vinnur gegn ofvexti í leg-
slímhúð. Estradíól valerat og levónorgestrel frásogast vel frá
meltingarvegi og koma fram í blóði innan 15 mín. Við frásog
og fyrstu umferð um lifur klofnar estradíól valerat í estradíól
og valerin sýru. Á sama tíma umbrotnar estradíól áfram og er
virkasta umbrotsefnið estrón. Próteinbinding estradíóls er
97%. Estradíól valerat er ekki útskilið á óbreyttu formi um-
brotsefni estradíóls eru skilin út í þvagi og galli.
Levónorgestrel er útskilið sem óvirk umbrotsefni í þvagi og
saur.
Ábendingar: Uppbótarmeðferð við einkennum estrógen-
skorts við tíðahvörf. Til varnar beinþynningu hjá konum með
aukna áhættu á beinþynningu (þ.e. eftir brottnám eggja-
stokka, snemmbær tíðahvörf, ættgeng tilhneiging til bein-
þynningar, skert hreyfigeta og langvinn meðferð með ster-
um og konur undir kjörþyngd). Nuvelle dugir ekki sem getn-
aðarvörn.
Frábendingar: Þungun, truflun á lifrarstarfsemi, gula eða
þrálátur kláði á fyrri meðgöngu, Dubin-Johnsons heilkenni,
Rotor heilkenni, segabláæðabólga eða blóðsegamyndun
eða saga um það, sigðfrumublóðleysi, grunur um hormóna-
tengda sjúkdóma eða æxli í legi og brjóstum, ógreind óreglu-
leg blæðing frá legi, truflun á blóðfituefnaskiptum, saga um
meðgöngubólu (herpes gestationis), otosclerosis sem hefur
versnað við fyrri meðgöngu, endometriosis, alvarleg sykur-
sýki með æðabreytingum, brjóstakvilli (mastopathy).
Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið á hvorki að nota á með-
göngutíma né af konum með barn á brjósti.
Aukaverkanir: Langvarandi einhliða meðferð með estró-
genum getur hugsanlega aukið líkur á illkynja æxlum í leg-
bolsslímhúð og brjóstum, en sú hætta minnkar við notkun
estrógen-gestagen blöndu, sem líkir eftir hormónaferli tíða-
hringsins.
Fyrstu mánuði meðferðarinnar getur borið á milliblæðingum
og spennu í brjóstum. Petta eru venjulega tímabundin ein-
kenni og hverfa við áframhaldandi meðferð.
Algengar (>1%): Brjóstaspenna, höfuðverkur, blæðinga-
truflanir.
Sjaldgæfar (0,1-1%): Bjúgur, vökvasöfnun, uppþemba og
aukin matarlyst.
önnur einkenni sem geta komið fram eru: kvíði, hjartsláttar-
ónot, depurð, svimi, meltingatruflanir, verkir í fótum, breyting-
ar á kynhvöt, ógleði, útbrot, uppköst, þyngdarbreyting.
Milliverkanir: Hætta skal notkun á hormónagetnaðar-
vörnum þegar meðferð hefst með Nuvelle og nota getnaðar-
varnir sem ekki innihalda hormón. Lyf sem virkja lifrarenzým,
t.d. barbitúröt, flogaveikilyf og rífampicín, geta dregið úr verk-
unum lyfsins.
Varúð: Hætta skal töku lyfsins þegar í stað ef grunur er um
þungun, ef mígreni eða slæm höfuðverkjarköst byrja eða
versna við töku, ef slys, sjúkdómur eða ráðgerð skurðaðgerð
eru talin geta aukið hættu á segamyndun, við gulu, lifrabólgu,
versnun á flogaveiki og við verulega hækkun á blóðþrýstingi,
við merki um blóðtappa, bláæðabólgu eða segarek. Fyrir-
liggjandi sléttvöðvahnútar í legi geta stækkað vegna áhrifa frá
estrógenum. Ef þetta kemur í Ijós á að hætta meðferð.
Hjá sjúklingum með vægan langvinnan lifrarsjúkdóm á að
fylgjast með lifrarstarfsemi á 8-12 vikna fresti. Endurtekin
milliblæðing á meðan á meðferð stendur kallar á athugun á
legslímu og jafnvel töku vefjasýnis.
örsjaldan hafa komið fram góðkynja og enn sjaldnar illkynja
æxli í lifur við notkun hormónalyfja af svipuðu tagi og Nuvelle.
Af þessum sökum skal hafa lifraræxli í huga við greiningu ef
kviðverkir, stækkuð lifur eða merki um blæðingar í kviðaholi
koma fyrir.
Athugið: Lyfið skal einungis gefið eftir nákvæma almenna
læknisskoðun og kvenskoðun. Slíka skoðun á að endurtaka
a.m.k. einu sinni á ári við langtímameðferð, en að auki í hvert
sinn sem ber á truflunum á blæðingum. Áður en meðferð
hefst þarf að útiloka að þungun sé til staðar.
Skammtastærðir handa fullorðnum: 1 tafla daglega.
Meðferð hefst á 5. degi tíða eða á hvaða degi sem er eftir
tíðahvörf. Fyrstu 16 dagana eru hvítu töflurnar teknar og
síðari 12 dagana bleiku töflurnar. Blæðing, lík tíðum, kemur
2-3 dögum eftir að byrjað hefur verið á nýrri pakkningu. Ekki
er gert hlé á milli pakkninga.
Skammtastærðir handa börnum: Lyfið er ekki ætlað
börnum.
Pakkningar:
28 stk. (þynnupakkað) x 1;
28 stk. (þynnupakkað) x 3.
Thorarensen lyf
Vatnagarðar 18 • 104 Reykjavík • Sími 568 6044
\