Læknablaðið - 15.04.1999, Page 54

Nasacorf
triamcinolon acetonid
Nasacort® er lyktarlaust og bragðlítið5
Nasacort® er tíksotrop1
Nasacort® mínnkar einkenni í nefi
marktækt innan sólarhrings2,3
Nasacort® nefúði (220mg/dag) hefur
sýnt sömu áhrif og flútíkasón
(200mg/dag) á árstíðabundið
ofnæmiskvef4
1. HealdD etal European Journalof AllefgyandCllnicallmmunology 1007, vol52no37,
Supplement, 488
2. SettipaneG. etal. ClinicTherapeutic* 1005; 17 (2): 253-203.
3. MunkZM. etal. Annal* of Allergy, Asthma &lmmunology 1090; 77; 277-281.
4. SmallP. etal. Journalof AllergyandClinicallmmunology1097; 100,592-595
5. Fiahken D. European Journal of Allergyand Clinical Immunology 1997, vol 52 no 37,
Supplement, 531
íPt RHÖNE POULENC
Nasacort
er barksteri til
staðbundínnar
meðferðar í nef
Nasacort* Rhðne-Poulenc Rorer, 960219
NEFÚÐI, DREIFA; R E. Hver úöaskammtur Inniheldur Triamcinolonum
INN, acetóníð, 55 míkróa, Benzalkonii chloridum 15 mikróg, Natrii edetas 50
mikróg, buróarefni q.s. Ábendingan Lyfið er œtlaö sem fyrirbyggjandi og til
meðferöar á nefslímubólgu af völdum ofnæmis. Skammtar og lyfjagjöf:
Fullorönlr og böm eldrl en 12 ára: Ráðlagöur skammtur er 220 mikróg,
gefinn sem 2 úðanir i hvora nös einu sinni á dag. Böm 6-12 ára: Ráölagður
skammtur er 110 mikróg gefinn sem ein úöun I hvora nös einu sinni á dag.
Frábendlngar Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins. Varnaöarorö og
varúöarreglur Ef grunur leikur á aö starfsemi nýrnahettna sé skert, á aö
fylgjast vel með þegar skipt er frá almennri barksterameðferö til stað-
bundinnar meöferöar i kliniskum rannsóknum meö NASACORT* hefur i
einstaka tilvikum komiö fram staöbundin sýking I nefi og koki, af völdum
Candida albicans. Ef slík sýking kemur fram á aö hætta meöferð með lyfinu
og hefja viöeigandi sveppaeyöandi meðferð Þar sem lyfiö hefur hemjandi
verkun á græöslu sára, á ekki aö meöhöndla sjúklinga sem eru meö sár I
nefi, hafa nýlega gengist undir skurðaögerð i nefi eöa hafa nýlega fengiö
áverka á nef, fyrr en fullum bata er náö. Milliverkanir Engar þekktar.
Meöganga og brjóstagjöf: Eins og aörir barksterar hefur triamcinólón
asetónið vanskapandi áhrif hjá rottum og kaninum. Þetta getur m.a. veriö
meðfædd gómglufa og/eða lokaö vatnshöfuö og miölægir beinagrindargallar.
Vansköpun, þar meö talió I miötaugakerfi og höfði, hefur komið fram hjá
öpum. Ekki eru til fullnægjandi rannsóknir á iyfinu hjá bamshafandi konum.
Trimadnólón asetóniö á þvi einungis aö nota á meögöngu ef væntanlegt
gagn vegur meira en hugsanleg áhætta fyrir fóstriö. Ekki er vitaö að hve miklu
leyti trimacinólón asetóniö skilst út i brjóstamjólk Vegna þess aö aörir
barksterar skiljast út i brjóstamjólk, skal gæta varúðar þegar lyfið er gefið
konum meö börn á brjósti og væntanlegt gagn meöferðar fyrir móöur á að
vega meira en hugsanleg áhættafyrir barniö Aksturog stjórnun vinnuvéla:
Lyfið hefur hvorki áhrif á hæfni manna til bifreiðaaksturs eða stjórnunar
annarra véla Aukaverkanlr Algengustu aukaverkanir sem skráöar hafa
verið I kliniskum rannsóknum meö NASACORT* snerta slimhúö nefsins og
háls. Þrjár algengustu aukaverkanirnar meö hugsanleg tengsl viö lyfiö eru
nefslimubólga, höfuöverkur og kverkabólga. Aukaverkanir i nefi og koki meö
hugsanleg tengsl við lyfiö eru: Wóðnasir, erting i nefi, þurrkur i slimhimnu
nefsins, nefstifla og hnerrar. Eins og viö notkun annarra barkstera á formi
nefúöa hefur gat á miönesi einstaka sinnum komiö fram. Ofskömmtun: Bns
og viö notkun annarra barkstera i nef, er bráð ofskömmtun NASACORT*
ólikleg, meö tilliti til heildarmagns virks efnis. Ef allt innihald einnar flösku er af
siysni notaö I einu, annaö hvort i inntöku eöa i nef, munu kliniskar marktækar
aukaverkanir liklega ekki koma fram. Ef lyfiö er tekiö inn geta meltingar-
óþægindi komiö fram. Lyfhrlf: Trimadnólón asetóníö er virkari afleiöa
triamcinólóns og er um 8 sinnum öflugri en prednisón. Þótt aö nákvæmur
verkunarháttur barkstera gegn ofnæmi sé ekki þekktur eru barksterar mjög
virkir i meöferö ofnæmissjúkdóma hjá mönnum. Viö alvarleg ofnæmis-
einkenni er staöbundin meöferö I ráðlögðum skömmtum (mikróg) ekki eins
áhrifarik og meöferö meö stórum skömmtum (mg) i inntöku eöa sem stungu-
lyf. Lyfiö verkar ekki samstundis á ofnæmiseinkenni. Ofnæmiseinkenni geta
minnkaö hjá sumum sjúklingum á fyrsta sólarhring meðferðar, en búast má
viö aö full áhrif komi fyrst fram eftir 3-4 sólarhringa. Þegar meöferö er hætt
koma einkenni ekki fram fyrr en eftir marga daga. i kliniskum rannsókn-um
meö allt aö 400 mikróg á dag kom hvorki fram bæling I heiladingli né nýrna-
hettuberki. Lyfjahvörf: Eftir einn 220 mikróg skammt af NASACORT* hjá
friskum einstaklingum og hjá sjúklingum meö nefslimubólgu af völdum
ofnæmis, var frásog triamcinólóns asetóniðs óverulegt Hámarksþéttni I
plasma var aö meöaltali 0,5 ng/ml (0,1-1 ng/ml) og kom fram 1,5 klst eftir
gjöf. Piasmaþéttni var aö meöaltali lægri en 0,06 ng/ml 12 klst. eftir gjöf og
fyrir neöan greiningarmörk 24 klst eftir gjöf. Útskilnaöarhelmingunartimi var
að meöaltali 3,1 klst. Skammtahlutföll voru skilgreind hjá friskum einstakling-
um og hjá sjúklingum eftir eina gjöf I nef; 110 mikróg eða 220 mikróg af lyfmu.
Geymsluþol: 2 ár Geymsluskilyröi: NASACORT* á aö geyma viö stofuhita
15-30 C Leiöbelningarum meöferö/meöhöndlun lyfsins: Mikilvœgt er að
hrista flöskuna fyrir hverja notkun. Hver úðaskammtur inniheldur 55 mikróg af
triamdnólón asetóniöi. Fyrstu 5 úðaskammtarnir úr hverri nýrri úðaflösku,
sem tekin er I notkun nýtast ekki, en siðan er hægt aö nota hana næstu 2
vikurnar. Ef flaskan er notuö reglulega helst skömmtunin nákvæm allan
notkunartimann. Ef hún er ekki notuö i meira en tvær vikur á aö stilla
skammtaúöarann á ný, en nú meö þvi aö úöa einu sinni út i loftið. Úöaflösk-
unni á aö fleygja eftir aö 120 skammtar hafa veriö notaöir eða 2 mánuðum
eftir aö flaskan var tekin I notkun. Ekki má hella lausninni sem eftir er i aöra
flösku. Afgreiöslutilhögun: R. Greiöslufyrirkomulag: E. Pakkningar og
verö, mars 1999: Úöaflaska 120 úöaskammtar (10,5 ml): 2807 kr.
Elnkaumboö á Islandl: Pharmaco hf, Hörgatúni 2 210 Garðabær

Rhóne-Poulenc Rorer