Læknablaðið - 15.12.2000, Blaðsíða 42

Er s
ÍOrganonj
LIVIAL Organon, 950170
TÖFLUR; G 03 D C 05
Hver tafla inniheldur: Tibolonum INN 2,5
mg. Hjálparefni: kartöflusterkja, magnesí-
umsterat, askorbýlpalmítat og mjólkursykur
(laktósa). Ábendingar: Uppbótarmeðferð
við einkennum östrógenskorts við tíðahvörf
(eðlilegum eða eftir skurðaðgerð). Til
vamar beinþynningu vegna östrógenskorts.
Skammtar: 1 tafla (2,5 mg) á dag samfellt
án hlés. Lyfið er ekki ætlað bömum. Frá-
bendingar: Þungun og brjóstagjöf.
Hormónatengd æxli eða gmnur um þau.
Kvillar í hjarta- eða æðakerfi eða blóðflæði
til heilans t.d. segabláæðabólga, sega-
(fn eða blóðrek (thrombo-embolic
pses) eða saga um slíka kvilla.
■ingar frá fæðingarvegi af óþekktum
lum. Alvarlega skert lifrarstarfsemi.
kanga og brjóstagjöf: Livial á hvorki
| á meðgöngutíma né við brjóstagjöf.
grorð og varúðarreglur: Livial er
^ð til getnaðarvama. Meta á
áhættu eða ávinning af
meðferð^^kvið eftirfarandi sjúkdóms-
einkenni: lmMúkdóm eða sögu um slíkan
sjúkdóm; tmfl^Byituefnaskiptum. Hætta
á meðferð ef frS^Loma einkenni um
segamyndun eða bloo^^ef niðurstöður
lifrarprófa verða óeðlilej^^yjula vegna
gallteppu kemu fram. Blæl«ar eða
blettablæðing frá fæðingarvegi seir
fram fyrst eftir að taka lyfsins hefst geffl
verið vegna áhrifa frá östrógenum sem
líkaminn framleiðir ennþá eo^Pj^sem
innihalda östrógen og tekin vom áoi
meðferð hófst. Orsök blæðinga sem koma^
eftir þriggja mánaða meðferð eða við-
varandi blæðinga á að rannsaka gaum-
gæfilega; í flestum tilvikum finnst hins
vegar ekki ástæða fyrir blæðingunum. Eins
og við notkun annarra stera með
hormónaverkun er árleg læknisskoðun
ráðlögð. Milliverkanir: Þar sem Livial
getur aukið fíbrínsundmn í blóði getur það
aukið verkun segavamalyfja. Þessi áhrif
hafa komið í Ijós við samtímis notkun
warfaríns. Aukaverkanir: Stöku sinnum
koma fram blæðingar frá fæðingarvegi eða
blettablæðingar, útferð, verkir í bijóstum
eða kviðverkir, einkum á fyrstu mánuðum
jneðferðarinnar. Aðrar aukaverkanir sem
sinnum hafa komið fram em:
Höfuðverkur eða mígreni, bjúgur, svimi,
kláði, þyngdaraukning, ógleði, útbrot,
gðlilegur hárvöxtur og þunglyndi.
nmtun: Bráð eiturhrif af tíbólóni í
dýmn^^^æg. Þess vegna er ekki líklegt
að eiturhr^krceti ef nokkrar töflur em
teknar í einu^^^alvarlega ofskömmtun
gætu komið frami^j|i, uppköst og konur
geta fengið blæðin^Bfid fæðingarvegi.
Engin sérhæfð ant^^^eru þekkt.
Einkennameðferð skal ben^Bkirfa þykir.
Texti styttur, frekari upplýsi^Hy texta í
sérlyfjaskrá.
Pakkningar og verð 1. fehrúa^ffi
28 stk. x 1 (þynnupakkað): 2.97(^H
28 stk. x 3 (þynnupakkað): 7.35C^H^
Afgreiðslutilhögun: Lyfið er ly f^gjjttðlj
Greiðslufyrirkomulag: E
Umboðs- og dreifingaraðili:
Pharmaco hf., Hörgatún 2, 210 Garðabæ.
Heimildir:
1. Rymer J.M. The effects of tibolone
Gynecol. Endocrinol. 1998; 12:213'
220.
2. Hammar M. et al. A double-blind
randomised trial comparing the effectf
of tibolone and continous combine^
hormone replacement therapy if
postmenopausal women with menopau-
sal symptoms. Br. J. Obstet an^
Gynaecol. 1998; 105:904-911.
Limt Ý tiboL
f A
LYKILL AÐ I AUKNU FRELS