Læknablaðið - 15.01.2001, Page 39

I **,$%•** *»***•.* *■ * ** * *
A*J • *v *V.*
I*. p# #■** **.**•##•*„•* *
VWV
LvV/V
* * 1 * • • J
i rð'
*p=0,020
Ábendingar: Olanzapin er ætlað til meðferðar við geðklofa. Olanzapin er einnig virkt til framhaldsmeðferðar fyrir
sjúklinga sem hafa sýnt bata við byrjun meðferðar. Skammtar: Mælt er með að gefa 10 mg af olanzapin einu sinni ó
dag í byrjun meðferðar og þarf ekki að taka tillit til móltiða. Síðan mó breyta þessum skammti með hliðsjón af klíniskum
einkennum einstaklingsins, innan skammtabilsins 5-20 mg/dag. Mælt er með, að klinísk einkenni sjúklings verði
endurmetin, óður en skammtastærð er aukin umfram venjulegan meðferðarskammt 10 mg/dag, það er 15 mg/dag
eða meira. Börn: Olanzapin hefur ekki verið gefið einstaklingum undir 18 óra aldri í rannsóknum. Aldraðir: Venju-
lega er ekki mælt með lægri byrjunarskammti (5 mg/dag), en kemur til ólita, ef einstaklingurinn er 65 óra og eldri
þegar klínísk einkenni gefa tilefni til þess. Sjúklingar með skerta lifrar- og/eða nýmastarfsemi: Til greina kemur að gefa
þessum einstaklingum lægri byrjunarskammf (5 mg). Þegar fleira en eitt atriði, sem getur valdið hægari umbrotum lyfsins
er til stoðar (t.d. aldraður kvenkyns einstaklingur sem reykir ekki) kemur til greina að minnka byrjunarskammt. Ef auka
þarf skammta hjó slíkum sjúklingum skal það gert með varúð. Fróbendingan Olanzapin mó ekki gefa sjúklingum með
ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum lyfsins. Olanzapin mó ekki gefa sjúklingum með þekkta óhættu fyrir þröng-
hornsglóku. Varnaðarorð og varúðarreglur: Aðrir sjúkdómar samtímis: Þrótt fyrir að olanzapin hafi sýnt andkólínvirk
óhrif /n vitro, hafa kliniskar rannsóknir sýnt lógt nýgengi slíkra einkenna. Þar sem klínísk reynsla af olanzapini hjó
sjúklingum sem hafa jafnframt aðra sjúkdóma er takmörkuð skal gæta varúðar við gjöf lyfsins hjó sjúklingum með
stækkun ó blöðruhólskirtli eða þarmalömun og önnur svipuð einkenni. Laktósi: Olanzapin töflur innihalda laktósa. Tíma-
bundinni og einkennalausri hækkun ó lifrartransaminösum ALT og AST hefur stundum verið lýst, sérstaklega í upphafi
meðferðar. Gæta skal varúðar hjó sjúklingum með hækkað ALT og/eða AST, hjó sjúklingum sem hafa einkenni um
skerta lifrarstarfsemi og hjó sjúklingum sem fó einnig meðferð með lifrartoxískum lyfjum. Eins og með önnur andpsýkótísk
lyf skal gæta varúðar hjó sjúklingum sem hafa fækkun ó hvítfrumum og/eða hlutleysiskyrningum hver sem orsökin er,
hjó sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjó sjúklingum sem hafa minnkaða virkni
beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar, og hjó sjúklingum sem hafa
eósínfilafjöld eða myeloproliferativa sjúkdóma. Neuroleptiskt Malignant Syndrom (NMS): í klinískum rannsóknum hefur
NMS ekki verið lýst hjó sjúklingum sem fengu olanzapinmeðferð. NMS er lífshættulegt óstand. I slikum tilfellum, eða
ef um hækkaðan likamshita ón þekktrar skýringar og ón annarra klínískra einkenna um NMS er að ræða skal hætta
notkun allra andpsýkótiskra lyfja, þar með talið olanzapin. Olanzapin skal notað með varúð hjó sjúklingum sem hafa
^Tran et.al. J.CIin.Psychopharmacol 1997; 17:407-418
zmexan
Olanzapine íl/
sögu um krampa eða hafa sjúkdóma sem geta valdið krömpum. Vegna meginóhrifa olanzapins ó miðtaugakerfið, skal
gæta varúðar í samtimis notkun annarra lyfja sem verka ó miðtaugakerfið og ófengis. Þar sem olanzapin hefur
anddópamínvirkni /n vitro, getur það minnkað óhrif efna sem hafa beina eða óbeina dópamínvirkni. Réttstöðu
blóðþrýstingslækkun kom stundum fyrir hjó eldra fólki í klínískum rannsóknum ó olanzapini. Eins og með önnur
andpsýkótísk lyf, er mælt með því að mæla reglulega blóðþrýsting hjó sjúklingum eldri en 65 óra. Milliverkanir: Áhrif
annarra lyfja ó virkni olanzapins: Einstakur skammtur af sýrubindandi lyfjum (ól-og magnesíumsambönd) eða cimetidini
haföi ekki óhrif ó aðgengi olanzapins fró meltingarvegi. Hins vegar lækkar aðgengi olanzapins fró meltingarvegi um
50-60% ef lyfjakol eru gefin samtímis. Umbrot olanzapins geta aukist við reykingar, eða meðferð með karbamazepíni.
Reykingar og meðferð með karbamazepíni örva P450-P1A2 virkni. Lyfjahvörf teófýllíns, sem umbrotnar um P450-P1A2
breytast ekki við gjöf olanzapins. Ekki hefur verið rannsakað hvort lyfjahvörf olanzapins breytast við gjöf lyfja sem
hemja P450-P1A2 virkni. Möguleg óhrif olanzapins ó önnur lyf: í klínískum rannsóknum með einstaka skammta af
olanzapini sóst engin hömlun ó umbroti imipramíns/desimipramíns, warfaríns, teófýllíns eða díazepams. Olanzapin
olli engum milliverkunum þegar það var gefið samtímis litíum eða biperideni. Aukaverkanir: Tíðar (>10%): Syfja og
þyngdaraukning. Þyngdaraukningin var tengd lógum likamsþyngdarstuðli (BMI) fyrir meðferð og byrjunarskammti 15
mg eða meira. Algengar (1-10%): Svimi, aukin matarlyst, bjúgur ó útlimum, réttstöðu blóðþrýstingslækkun og tíma-
bundin mild andkólínvirk óhrif þar með talin hægðatregða og munnþurrkur. Tímabundin og einkennalaus hækkun ó
lifrartrans-amínösunum ALT og AST, sérstaklega í upphafi meðferðar. Parkinsonseinkenni, ósjólfróðar hreyfingar og
vöðvaspenna. Síðkomnar hreyfitruflanir (tardive dyskinesia). Sjaldgæfar (< 1 %): Aukið Ijósnæmi húðar. Annað: Styrkur
prólaktíns í plasma getur hækkað, en klínísk einkenni (brjóstastækkun hjó körlum, sjólfvakið mjólkurrennsli og brjósta-
stækkun) eru sjaldgæf. Hjó flestum sjúklingum lækkuðu prólaktíngildi aftur og voru innan viðmiðunarmarka þrótt fyrir
að meðferð hafi ekki verið breytt. Örfó dæmi fundust um hækkun ó styrk kreatín-fosfókínasa. Eins og með önnur
andpsýkótisk lyf fannst stundum einkennalaus breyting ó blóðhag. Pakkningar og verð: Töflur 2,5 mg: 28 stk. 6.918
kr. Töflur 5 mg: 28 stk. 9.936 kr. Töflur 7.5 mg: 56 stk. 27.037 kr. Töflur 10 mg: 28 stk. 18.436 kr. og 56 stk. 34.942
kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og er greitt að fullu af Tryggingastofnun ríkisins. Markaðsleyfishafi: Eli Lilly Nederland B.V.

r A. Karlsson hf. • Brautarholt 28 • 105. Reykjavík
Sími 5 600 900 • Fax 5 600 901 • www.lilly.com