Læknablaðið - 15.01.2001, Page 80

n03LTGAn 3ECA3D
ICVÖLDS O G
MORGUNS
NOBLIGAN® RETARD TRAMADÓL
FORÐATÖFLUR: N 02 A X 02 (Nobligan rctard) A RE. Hver foróatafla inniheldur: TYamadolum INN, klóríó, 100 mg, 150 mg eóa 200 mg. Ábcndingar: Miklir eóa meóalsvæsnir verkir. Skammtar
og lyfjagjöf: Venjulegur upphafsskammtur er 100 mg tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns. Ef verkjastilling er ekki nægileg má breyta skammtinum í 150 mg eóa 200 mg tvisvar sinnum á dag.
Töflumar á aó gleypa heilar. Lyfið á ekki undir nokkrum kringumstæóum aö nota lengur en nauðsynlegt er. Lyfió er ekki ætlaó bömum yngri en 15 ára. Frábendingar: Ekki má nota lyfið cf þekkt
er ofnæmi fyrir tramadóli cóa cinhverju öðru innihaldsefni lyfsins, vió bráóa eitrun af völdum áfengis, svefnlyíja, deyfingarlyfja, ópíóíóa eóa geólyfja og vió samhliða notkun MAO-hemla eóa ef slík
lyf hafa verið tekin síðustu 14 dagana. Ekki má nota lyfió til aö venja af notkun ávana- og fíkniefna. Varnaroró og varúóarreglur: Sérstakrar varúóar skal gæta vió meóferó sjúklinga sem háóir em
ópíóíðum, sjúklinga meö höfuðáverka, sjúklinga sem eru í losti eóa með skerta meðvitund af ójiekktum orsökum, sjúklinga meö öndunartmflanir og vió aðstæóur þar sem þrýstingur innan
höfuókúpu er aukinn. Sjúklingar mcö flogaveiki eóa meó hættu á krampaflogum á ekki að meöhöndla meó lyfinu nema í undantekningartilvikum. TYamadól hefur væg vanabindandi áhrif. Pol,
andlegur og líkamlegur ávani getur myndast viö langtímanotkun. Sjúklingum meó tilhneigingu til misnotkunar eða ávana á einungis aó gefa lyfið í skamman tíma og undir nákvæmu lækniseftirliti.
TYamadóI er ekki ætlað sem stuóningslyf fyrir ópíóíðháða sjúklinga. Milliverkanir: Samhliða gjöf lyfsins og annarra lyfja sem virka á miótaugakerfió, þ.á.m. alkóhóls getur aukió áhrif á
miótaugakerfió. Samhlióa cóa fyrri gjöf karbamazepíns (enzýmörvandi) getur dregió úr verkjastillandi áhrifum og stytt verkunartímann. Vió samhlióa gjöf sértækra serótónínblokka, þríhringlaga
geðdeyfðarlyf, geölyfja og krampastillandi lyfja getur tramadól valdió eóa aukiö hættu á krömpum. Mcðganga og brjóstagjöf: Reynsla af meóferð hjá þunguóum konum er takmörkuð og þess
vegna eiga þungaða konur ekki aó nota lyfió. Ekki er ráólegt að nota lyfió vió brjóstagjöf. Áhrif á akstur og stjómun vinnuvéla: Lyfió getur dregið úr vióbragósflýti einnig við venjulega skammta.
Aukaverkanir: Óglcði og svimi koma oft fyrir (yfir 10%). Algcngar aukavcrkanir (1-10%) eru uppköst, hægóatregóa, aukin svitamyndun, munnþurrkur, höfuðverkur og syfja. Sjaldgxfar (<1%)
aukaverkanir eru áhrif á hjarta- og æóakerfi, köfnunartilfinning, erting í meltingarfærum og húóvióbrögð. Ímjög sjaldgxfum tilvikum (<0,1%) geta komió fram máttleysi, breytingar á matarlyst og
truflanir á tæmingu þvagblöóru. í einstaka tilvikum geta komió fram skapbreytingar, breytingar á virkni, breytingar á vitsmuna- og skyngetu, ofnæmisviðbrögó og bráóaofnæmi. Krampar, hækkun
blóóþrýstings, hægur hjartsláttur, öndunarbæling og vanabinding. Markaðsleyflshafi: Grúnenthal GmbH, býskalandi. Umboðsaðili á Islandi: Pharmaco hf. Hörgatún 2, Garóabær. Pakkningar
og vcró 1. janúar 2001: Foróatöflur: 100 mg: 20 stk. (þynnupakkaó) kr. 1.694,-; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 5.520,-; 150 mg: 20 stk. (þynnupakkað) kr. 2.389,-; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 7.522,-
; 200 mg: 20 stk. (þynnupakkaó) kr. 2.882,- ; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 9.649,- Stytting á Sérlyfjaskrártexta 07.2000. Hæg er aó nálgast Sérlyfjaskrártextann í fullri lengd hjá Lyfjaumboósdeild
Pharmacia, Pharmaco hf.