Læknablaðið - 15.05.2001, Blaðsíða 109

,D 990068 TÖFLUR MOIAH
•kt innihaldsefni: 12,5 mg eða 25 mg rofekoxib. Töflurnnr inni-
da laktósu. Ábendingar: Meðferð við einkennum af völdum
gigtar. Skammtar: Ráðlagður upphafsskammtur er 123 mg
u sinni á dag. Hámarksskammtur á dag er 25 mg. Aldraðir:
?ta skal varúðar þegar dagskammturinn er aukinn úr 12,5 mg í
mg hjá öldruðum. Skert nýmastarfsemi: Skammta þarf ekki að
laga hjá sjúklingum með kreatínín klerans 30-80 ml/mín. Skert
arstarfsemi: Sjúklingum með vsega skerðingu á lifrarstarfsemi
hild-Pugh gildi 5-6) skal ekki gefa meira en minnsta ráðlagðan
immt, 123 mg einu sinni á dag. Frábendingan Rófekoxíb er
ki ætlað: Sjúklingum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir einhverjum af
íihaldsefnum lyfsins. Sjúklingum með virkan sársjúkdóm i
íltingarvegi eða blæðingu í meltinganegi. Sjúklingum með
iðlungsalvarlega cða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi
hild-Pugh gildi 2 7). Sjúklingum með áætlaöan kreatínín klerans
30 ml/mín. Sjúklingum sem hafa haft einkenni astma, bólgu í
fslímhúð, sepa i nefslímhúð, ofsabjúg eða ofsakláða eftir inn-
ku acetýlsalicýlsýru eða annarra bólgueyöandi verkjalyf)a. Til
itkunar á síðasta þriðjungi meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf
:ndur. Sjúklingum með bólgusjúkdóm í þörmum. Sjúklingum
eð langt gengna hjartabilun.
irnaðarorð og varúðarreglur: l’egar blóöfheði um nýru er
innkað getur rófekoxíb dregið úr myndun prostaglandína og
eð því minnkað blóðflæöi um nýru enn meira og þannig valdið
:erðingu á nýmastarfsemi. Þeir sem eru í mestri hættu m.t.t.
«sa eru sjúklingar sem hafa vemlega skerta nýmastarfsemi fyr-
, hjartabilun sem líkaminn hefur ekki náð að bæta upp, og sjúk-
igar með skorpulifur. Hafa skal eftirlit með nýmastarfsemi
íkra sjúklinga. Gæta skal varúöar þegar meðferð er hafin hjá
úklingum með verulegan vökvaskort. Ráðlegt er að bæta slíkan
ökvaskort upp áður en meðferð með rófekoxíbi er hafin. Eins og
við um önnur lyf sem koma í vcg fyrir myndun prostaglandína,
afa vökvasöfnun og bjúgur átt sér stað hjá sjúklingum á rófe-
oxíb meðferð. Þar sem meðferð með rófekoxíbi getur leitt til
ökvasöfnunar skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem hafa fengið
jartabilun, truflanir á starfsemi vinstri slegils eða háan blóðþrýst-
rg og einnig hjá sjúklingum sem hafa bjúg fyrir, af cinhverjum
ðrum orsökum. Eftirlit skal haft með öldruðum og sjúklingum
ieð truflanir á nýrna-, lifrar-, eða hjartastarfsemi, þcgar þeir eru á
ófekoxíb meðferð. I klínískum rannsóknum fengu sumir slitgigt-
rsjúklinganna sem voru á rófekoxíbi meðferð rof, sár eða blæð-
ngar í meltingarveg. Sjúklingar scm áður höfðu fengið rof, sár eða
ilæöingar og sjúklingar sem voru eldri en 65 ára virtust vera í
neiri hættu á að fá fyrmefndar aukaverkanir. Þegar skammturinn
er yfir 25 mg á dag, eykst hættan á einkennum frá meltingarvegi,
em og hættan á bjúgi og háum blóðþrýstingi. Hækkanir á ALAT
>g/eða ASAT (u.þ.b. þreföld eðlileg efri mörk, eða meira) hafa
reriö skráðar hjá u.þ.b. 1% sjúklinga í klfnfskum rannsóknum á
ófekoxíbi. Ef sjúklingur fær einkenni sem bcnda til tmflana á lifr-
irstarfsemi, eða niðurstöður úr lifrarprófum eru óeðlilegar, skal
rætta rófekoxíb meðferð ef óeðlileg lifrarpróf eru viðvarandi (þre-
’öld eðlileg efri mörk). Rófekoxíb getur dulið hækkaöan líkams-
^ita. Notkun rófekoxíbs, sem og allra annarra lyfja sem hamla
ZOX-2, er ekki ráðlögð hjá konum sem em að reyna að verða
pungaðar. Böm: Rófekoxíb hefur ekki vcriö rannsakað hjá bömum
ag skal aðeins gefið fullorðnum. Magn laktósu f hverri töflu er lík-
lega ekki nægilegt til þess að framkalla einkenni laktósuóþols.
Milliverkanir. Hjá sjúklingum sem náð höfðu jafnvægi á langvar-
andi warfarín meöíerð varð 8% lenging á prótrombíntíma í tengsl-
um viö daglega gjöf 25 mg af rófekoxíbi. Þvf skal hafa nákvæmt
eftirlit með prótrombíntíma hjá sjúklingum sem em á warfarin
meðferð þegar rófekoxib meðferð er hafin. Hjá sjúklingum með
vægan eða miðlungsmikinn háþrýsting, varð örlítil minnkun á
blóðþrýstingslækkandi áhrifum f tengslum við samhliöa gjöf 25
mg af rófekoxíbi á dag og ACE-hemils í 4 vikur, miðað við áhrifin
af ACE-hemlinum eingöngu. Hvað varðar önnur lyf sem hamla
cýclóoxýgenasa, þá getur gjöf ACE-hemils samhliða rófekoxíbi,
hjá sumum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, leitt til enn
meiri skerðingar á nýmastarfsemi, sem þó gengur venjulega til
baka. Þessar milliverkanir ber að hafa í huga þegar sjúklingar fá
rófekoxíb samhliða ACE-hemlum. Notkun bólgueyðandi verkja-
lyfja samhliða rófekoxíbi gæti einnig dregið úr blóðþrýstingslækk-
andi verkun beta-blokka og þvagræsilyfja sem og annarra verkana
þvagræsilyfja. Forðast skal samhliða gjöf stærri skammta af
acetýlsalicýlsýru eða bólgueyðandi verkjalyfja og rófekoxíbs.
Samhliða gjöf cýklósporíns eða takrólímus og bólgueyðandi
verkjalyfla getur aukið eiturverkanir cýklósporíns eða takrólímus
á nýru. Eftirlit skal hafa með nýmastarfsemi þegar rófekoxíb er
gefið samhliða ööru hvoru þessara lyfja. Áhrif rófekoxíbs á lyfja-
hvörf annarra lyfja: Blóðþóttni litíums getur aukist af völdum
bólgueyðandi verkjalyfja Hafa ber f huga þörf fyrir viðeigandi eft-
irlit með eiturvcrkunum tengdum metótrexati þegar rófekoxíb er
gefið samhliða metótrexati. Engar milliverkanir við dfgoxín hafa
komið fram. Gæta skal varúðar þegar rófekoxíb er gefiö samhliða
lyfjum sem umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP1A2 (t.d.
teófyllíni, amitryptilíni, tacrfni og zileútoni).Gæta skal varúðar
þegar lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ávfsað sam-
hliöa rófekoxfbi. í rannsóknum á milliverkunum lyfja, hafði rófe-
koxfb ekki klfnfskt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf prednisóns/predn-
isólons eða getnaðarvamartaflna (etinýlöstradíóls/norethindróns
35/1). Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf rófekoxíbs: Þegar öflugir
cýtókróm P450 innleiðarar eru ekki til staðar, er CYP-hvatt umbrot
ckki meginumbrotsleið rófekoxfbs. Engu að síöur olli samhliða
gjöf rófekoxíbs og rffampfns, sem er öflugur innleiðari CYP ens-
íma, u.þ.b. 50% lækkun á blóðþóttni rófekoxfbs. Þvf skal íhuga að
gefa 25 mg skammt af rófekoxíbi þegar það er gefið samhliða lyfj-
um sem eru öflugir innleiöarar umbrots í lifur. Gjöf ketókónazóls
(öflugur CYP3A4 hemill) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf rófekoxíbs í
blóði. Címetidín og sýruhamlandi lyf hafa ekki klínískt þýðingar-
mikil áhrif á lyfjahvörf rófekoxíbs. Meðganga og brjóstagjöf:
Notkun rófekoxíbs, sem og allra annarra lyfja sem hamla COX-2,
er ekki ráðlögö hjá konum sem eru að reyna að verða þungaðar.
Rófckoxíb á ekki að nota á sfðasta þriðjungi meðgöngu þar sem
það gæti, eins og önnur lyf sem hamla myndun prostaglandína,
dregið úr samdrætti legs f fæðingu og valdið ótímabærri lokun á
slagæðarás. Notkun rófekoxíbs hefur ekki verið rannsökuð hjá
þunguðum konum í fullnægjandi samanburðarrannsóknum og
skal því ekki nota lyfið á fyrstu tveimur þriðjungum meðgöngu
nema væntanlegt gagn af meðferðinni réttlæti mögulega áhættu
fyrir fóstriö. Ekki er vitaö hvort rófekoxíb skilst út f brjóstamjólk,
en það skilst út í mjólk tilraunadýra. Konur sem eru á rófekoxíb
meðferð ættu ekki að hafa böm á brjósti. Aukaverkanin Eftirfar-
andi lyfjatengdar aukaverkanir voru skráðar, af hærri tíðni en þeg-
ar um lyfleysu var að ræða, f klínískum rannsóknum hjá sjúkling-
um sem fengu 123 mg eða 25 mg af rófekoxíbi í allt að sex mán-
uði. Algengar (>1 %): Almennar: Bjúgur.vökvasöfnun, kviðverkir,
svimi. Hjarta- og asðakerfi: Hár blóðþrýstingur. Meltingarfæri:
Brjóstsviði, óþægindi í efri hluta kviðar, niðurgangur, ógleði, melt-
ingartruflanir. Taugakerfi: Höfuðverkur. Húð: Kláði. Sjaldgæfar
(0,1-1 %): Almennar: Þreyta/máttleysi, uppþemba, brjóstverkur.
Meltingarfæri: Hægðatregða, sár í munni, uppköst, vindgangur,
nábitur. Augu, eyru, nef og kok: Eymasuð. Efnaskipti og næring:
Þyngdaraukning. Stoðkerfi: Sinadráttur. Taugakerfi: Svefnleysi,
svefnhöfgi, svimi.Gcðræn einkenni: Geðdeyfð, minnkuð andleg
skerpa. öndunarfæri: Andþyngsli. Húð: Útbrot, atópískt eksem.
Að auki hafa væg ofnæmisviðbrögð verið skráð í sjaldgæfum til-
vikum í klínískum rannsóknum.Aukaverkanir vom svipaðar hjá
sjúklingum scm fengu rófekoxíb f eitt ár eða lengur. Brcytingar á
niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna: Algengar (>1 %): Hækk-
un á ALAT, lækkun á hematókrft, hækkun á ASAT. Sjaldgæfar
(0,1-1 %): hækkun á þvagefni, lækkun á hcmóglóbfni, hækkun á
kreatíníni, Hækkun á alkalfskum fosfatasa, prótein í þvagi, fækk-
un rauðra og hvítra blóðkoma. Eftirtaldar alvarlegar aukaverkan-
ir hafa verið skráðar í tengslum við notkun bólgueyðandi verkja-
lyfja og ekki er hægt aö útiloka þær í tengslum við rófekoxíb: Eit-
urverkanir á ným, þ.á m. millivefs nýmabólga nýmngaheilkenni
(nephrotic syndrome) og nýmabilun; eiturverkanir á lifur, þ.á m.
lifrarbilun og lifrarbólga; eiturverkanir á meltingarfæri, þ.á m. rof,
sár og blæðingar; eiturverkanir vegna of mikils blóðrúmmáls, þ.á
m. hjartabilun og bilun f vinstri slegli; aukaverkanir á húð og slím-
húðir og alvarlcg viðbrögð í húð. Eins og á við um bólgueyðandi
verkjalyf geta alvarlegri ofnæmisviöbrögö átt sér stað þ.á m.
bráðaofnæmi án þess að viðkomandi hafi áður fengið rófekoxíb.
Pakkningar og verð (dcscmber, 2000): Töflur 123 mg og 25 mg:
14 stk. 2756 kr. 28 stk. 4888 kr. 98 stk. 14555 kr Afgreiðsla: Lyfseð-
ilsskylda, Greiðsluþátttaka: E. Handhafi markaösleyfis: Merck
Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Holland. Umboðsaöili á íslandi:
Farmasía ehf, Sfðumúla 32,108 Reykjavík.

^ llMllllll I
(RÓFEKOXIB, MSD)
"KOXIB" á Mcmdi

Til meðferðar v
kennum afvöldum
gigtar
& MERCK SHARP& DOHME
EINÁDAC
FARMASIA ehf.
(rófekoxíb, MSD)
Sértækt - Áhrifaríkt - Einfalt
OKKAR Á MILLI
Heimasíður og netföng
Læknafélag íslands: http://www.icemed.is
Formaður LÍ: sigurbjorn.sveinsson@mjodd.hr.is
Formaður LR: olaaevar@rsp.is
Formaður FÍH: thorbk@vortex.is
Formaður FUL: thorira@hotmail.com
Félag íslenskra barnalækna: www.barnalaeknar.is
Félags íslenskra landsbyggðarlækna:
www.icemed.is/felog_laekna/fill.htm
Krabbameinsfélag íslands: www.krabb.iss
FÍLÍB: p.matthiasson@iop.kcl.ac.uk
FÍLÍN: pjul@haukeland.no www. vefur.is/filin
FÍLÍS: http://www.filis.nu
gudjon.kristjansson@medsci.uu.se
FILumHeil: http://www.se/~gks/FILumHeil.html
Heilbrigðis- og tryggingamálaráðuneytið:
http://www.stjr.is/htr
Landlæknisembættið: http://www.landlaeknir.is
Tryggingastofnun ríkisins: http://www.tr.is
Lyfjaeftirlit ríkisins: http://www.ler.is
Nordiska hálsovárdshögskolan: http://www.nhv.se
Klínísk eðlisfræði, æðarannsóknir: http://www.hi.is/~lpa
Krabbameinsfélag íslands: www.krabb.is
Landspítalinn: http://www.rsp.is
Sjúkrahús Reykjavíkur: http://www.shr.is
Barnaspítali Hringsins: http://www.rsp.is/hringur
Orðabanki íslenskrar málstöðvar:
http://www.ismal.hi.is/ob/index.html
Ráðstefnur á netinu:
http://www.pslgroup.com/confdisease.htm
Doctor’s Guide to the Internet:
http://www.pslgroup.com/DOCGUIDE.HTM
Golfklúbbur lækna: http://www.come.to/doctorgolf
Medscape - vefrit um læknisfræði:
http://www.medscape.com
Norsk upplýsingasíða fyrir lækna:
http://www.legeforeningen.no/info/index.htm
Ugeskrift for læger: http://www.dadl.dk
bureauet@dadl.dk
Tidskrift for Den norske lægeforening:
http:// www.tidsskriftet.com
tidsskriftet@legeforeningen.no
Lákartidningen: http://www.ronden.se/lt
redaktionen@lakartidningen.se
Heimasíða
Rafn Benediktsson læknir
hefur opna heimasíðu með eftirfarandi slóða:
http://www.simnet.is/rafnben
netfang: r.benediktsson@isholf.is
Einíngaverð og fleira
Heilsugæslueining frá 1. ágúst 2000 42,00
Sérfræðieining fyrir
klínískar greinar sem
sömdu 1998 frá 1. janúar 2001 180,00
Heimilislæknasamningur
A liður 1 frá 1. janúar 2001 221.743,00
A liður 2 frá 1. janúar 2001 194.021,00
B liður frá 1. janúar 2001 300.000,00
E liður 1 -6 frá 1. janúar 2001 232,00
E liður 7 frá 1. janúar 2001 465,00
Skólaskoðun í framhaldsskólum
Miðað við fyrri forsendur 222,00
Kílómetragjald frá 1. desember 2000
Almennt gjald 45,70
Sérstakt gjald (utan malbiks +15%) 52,55
Dagpeningarfrá 1. desember 2000
Innanlands
Gisting og fæði í einn sólarhring 9.900,00
Gisting eina nótt 5.600,00
Fæði í heilan dag, minnst 10 klst. 4.300,00
Fæði í hálfan dag, minnst 6 klst. 2.150,00
Dagpeningar frá 1. júní 2000
Erlendis SDR
Gisting Annað Alls
Bretland og Rússland New York og 128 90 218
Washington DC 132 78 210
Asía, Afríka, S-Ameríka 130 105 235
Annars staðar 95 90 185
Læknar í AA
halda fundi alla fimmtudaga kl. 5 síðdegis í fundarherbergi
Domus Medica á 2. hæð. Athugið breyttan fundartíma.
Ný stjórn Augnlæknafélags
íslands
Á aðalfundi Augnlæknafélag íslands þann 17 mars síðastliðinn
var kjörin ný stjórn. Hana skipa: Elínborg Guðniundsdóttir
formaður, Guðrún Guðniundsdóttir gjaldkeri og Gunnar
Sveinbjörnsson ritari.
Læknablaðið 2001/87 497