Læknablaðið - 15.03.2008, Blaðsíða 15

FRÆÐIGREINAR
LYFJAOFNÆMI
MS. Executive summary of disease management of drug
hypersensitivity: a practice parameter. Joint Task Force on
Practice Parameters, the American Academy of Allergy,
Asthma and Immunology and the Joint Council of Allergy,
Asthma and Immunology. Ann Allergy Asthma Immunol
1999; 83: 665-700.
22. Antunez C, Blanca-Lopez N, Torres MJ, et al. Immediate
allergic reactions to cephalosporins: evaluation of cross-
reactivity with a panel of penicillins and cephalosporins. J
Allergy Clin Immunol 2006; 117: 404-10.
23. Blanca M, Mayorga C, Torres MJ, et al. Clinical evaluation
of Pharmacia CAP System RAST FEIA amoxicilloyl and
benzylpenicilloyl in patients with penicillin allergy. Allergy
200; 56: 862-70.
24. Lieberman P. Anaphylaxis and anaphylactoid reactions.
Middleton Jr Eds: Allergy principles and practice 1998:1104-
22.
25. Romano A, Blanca M, Torres MJ, et al. Diagnosis of
nonimmediate reactions to beta-lactam antibiotics. Allergy
2004; 59:1153-60.
26. Weiss ME, Adkinson NF. Immediate hypersensitivity
reactions to penicillin and related antibiotics. Clin Allergy
1988; 18: 515-40.
27. Bocquet H, Bagot M, Roujeau JC. Drug-induced
pseudolymphoma and drug hypersensitivity syndrome
(Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms:
DRESS). Semin Cutan Med Surg 1996; 15: 250-7.
28. Gex-Collet C, Helbling A, Pichler WJ. Multiple drug
hypersensitivity—proof of multiple drug hypersensitivity
by patch and lymphocyte transformation tests. J Investig
Allergol Clin Immunol 2005; 15: 293-6.
29. Pichler WJ, Tilch J. The lymphocyte transformation test in
the diagnosis of drug hypersensitivity. Allergy 2004; 59: 809-
20.
30. Aberer W, Bircher A, Romano A, et al. Drug provocation
testing in the diagnosis of drug hypersensitivity reactions:
general considerations. Allergy 2003; 58:854-863.
31. Demoly P, Kropf R, Bircher A, Pichler WJ. Drug
hypersensitivity: questionnaire. EAACI interest group on
drug hypersensitivity. Allergy 1999; 54: 999-1003.
32. Fontaine C, Mayorga C, Bousquet PJ, et al. Relevance of
the determination of serum-specific IgE antibodies in the
diagnosis of immediate beta-lactam allergy. Allergy 2007; 62:
47-52.
33. Torres MJ, Blanca M, Femandez J, et al. Diagnosis of
immediate allergic reactions to beta-lactam antibiotics.
Allergy 2003; 58: 961-72.
34. Torres MJ, Blanca M. Importance of skin testing with
major and minor determinants of benzylpenicillin in the
diagnosis of allergy to betalactams. Statement from the
European Network for Drug Allergy conceming AllergoPen
withdrawal. Allergy 2006; 61: 910-1.
35. Rodriguez-Bada JL, Montanez MI, Torres MJ, et al. Skin
testing for immediate hypersensitivity to betalactams:
comparison between two commercial kits. Allergy 2006; 61:
947-51.
36. Romano A, Viola M, Bousquet PJ, et al. A comparison of the
performance of two penicillin reagent kits in the diagnosis of
beta-lactam hypersensitivity. Allergy 2007; 62: 53-8.
37. Torres MJ, Romano A, Mayorga C, et al. Diagnostic
evaluation of a large group of patients with immediate
allergy to penicillins: the role of skin testing. Allergy 2001;
56: 850-6.
38. Goldberg A, Confino-Cohen R. Tlming of venom skin tests
and IgE determinations after insect sting anaphylaxis. J
Allergy Clin Immunol 1997; 100:182-4.
39. Sulliwan TJ, Wedner J, Shatz GS, Yecies D, Parker CW. Skin
tesing to detect penicillin allergy. J Allergy Clin Immunol
1981; 68:171-80.
40. Blanca M, Torres MJ, Garcia JJ, et al. Natural evolution of skin
test sensitivity in patients allergic to betalactam antibiotics. J
Allergy Clin Immonol 1999; 103: 918-24.
Nexium
TÖFLUR. SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS.
4,
AstraZeneca Jz
Nexium 20 mg, 40 mg, sýruþolnar töflur. Hver tafla inniheldur: 20 mg eða 40 mg esomeprazol (sem magnesíumþríhýdrat). Ábendingar: Við vélindisbakflæðissjúkdómi (gaslroesophageal reflux disease)]: Meðferð á ætandi vélindisbakflæðisbólgu,
langvarandi meðferð til að koma í veg fyrir að vélindisbólga taki sig upp að nýju, meðferð á einkennum vélindisbakflæðissjúkdóms (GERD). I samsetningu með viðeigandi sýklalyfjum til upprætingar á Helicobacter pylori og: Til að græða Helicobacter
pylorí tengt skeifugamarsár og koma í veg fyrir endurtekinn magasár hjá sjúklingum með Helicobacter pylorí tengd sár. Sjúklingar sem þurfa samfellda meðferð með bólgueyðandi gigtaríyfjum (NSAID): Til að græða magasár tengd meðferð með
bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) og til að koma í veg fyrir maga- og skeifugamarsár tengd meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hjá sjúklingum í áhættuhópi. Meðferð við Zollinger Ellisson heilkenni. Skammtar og lyfjagjöf: Töflurnar á að
gleypa heilar ásamt vökva. Töflurnar má hvorki tyggja né mylja. Fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldrl: vélindisbakflæðissjúkdómur (GERD): Meðferð á ætandi vélindisbakflæðisbólgu: 40 mg einu sinni á sólarhring í 4 vikur. Mælt er með fjögurra vikna
meöferð til viðbótar handa þeim sjúklingum þar sem vélindisbólga hefur ekki hjaðnað eða ef einkenni eru enn til staðar. Langvarandi meðferð til að koma i veg fyrír að vélindisbólga taki sig upp að nýju: 20 mg einu sinni á sólarhring. Meðferð við einkennum
vélindisbakflæðissjúkdóms (GERD): 20 mg einu sinni á sólarhring handa sjúklingum sem ekki eru með vélindisbólgu. Ef ekki næst stjóm á einkennum eftir 4 vikur skal rannsaka sjúklinginn frekar. Eftir að einkenni hafa horfið, má halda þeim niðri með
því að taka 20 mg einu sinni á sólarhring. Fullorðnir mega nota 20 mg einu sinni á sólarhring eftir þörfum. Ekki er mælt með síðari notkun til að halda einkennum niðri með skömmtum eftir þörfum hjá sjúklingum sem fá meðferö með bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID) og eru í hættu á að fá maga- og skeifugamasár. Fullorðnir: í samsetningu með viðeigandi sýklalyfjum til upprætingar á Helicobacter pylorí og: Til að græða Helicobacter pylorí tengt skeifugamarsár og til að koma í veg fyrír
endurtekinn magasár hjá sjúklingum með Helicobacter pylorí tengd sár: Nexium 20 mg ásamt amoxicillini 1 g og clarithromycini 500 mg, öll tvisvar sinnum á sólarhring í 7 daga. Sjúklingar sem þurfa samfellda meðferð með bólgueyðandi gigtaríyfjum
(NSAID): Til að græða magasár tengd meöferö með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID): Venjulegur skammtur er 20 mg einu sinni á sólarhring. Lengd meðferðar er 4-8 vikur. Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugamarsár tengd meðferð með
bólgueyöandi gigtarlyfjum (NSAID): 20 mg einu sinni á sólarhring. Meðferð við Zollinger Ellison heilkenni: Upphafskammtur er 40mg tvisvar á sólarhring. Skammtinn á síðan aö stilla fyrir hvern einstakling og halda meðferð áfram eins lengi og það á við.
Stjómun á einkennum næst venjulega við skömmtun á bilinu 80 til 160 mg af esomeprazole á sólahring. Skömmtum yfir 80 mg á sólarhring á að skipta niöur og gefa í tveim skömmtum. Börn yngrí en 12 ára: Nexium er ekki ætlaö til notkunar handa
bömum yngri en 12 ára þar sem upplýsingar liggja ekki fyrir. Skert nýmastarfsemi: Ekki þarf að breyta skammti handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Vegna takmarkaðrar reynslu hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, skal gæta
varúðar við meðferð þeirra. Skert lifrarstarfsemi: Ekki þarf að breyta skammti handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi. Sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ætti ekki að gefa meira en 20 mg hámarksskammt af Nexium.
Aldraðir: Ekki þarf að breyta skammti handa öldruöum. Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir esomeprazoli, benzimidazolsamböndum eða öðrum innihaldsefnum lyfsins. Esomeprazol eins og aðra prótónpumpuhemla á ekki að nota með atazanaviri.
Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Sjá sérlyfjaskrá vegna eftirfarandi: ef einhver hættumerki eru til staðar, grunur er um magasár, langvarandi meðferð lyfsins, notkun lyfsins eftir þörfum eða við upprætingu Helicobacter pylorí. Lyfið
inniheldur súkrósa. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Áhríf esomeprazols á lyfjahvörf annarra lyfja: Minna sýrumagn í maga við meðferö með esomeprazoli getur aukið eða minnkað frásog lyfja, ef frásog þeirra er háð sýrustigi magans.
Eins og við á um önnur lyf sem hamla sýruseytingu eða sýrubindandi lyf, getur frásog ketoconazols og itraconazols minnkað meöan á meðferö með esomeprazoli stendur. Esomeprazol hamlar CYP2C19, sem er aðalumbrotsensím esomeprazols. Þegar
esomeprazol er notað ásamt lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19, eins og diazepami, citaloprami, imipramini, clomipramini, fenýtóíni o.s.frv., getur það valdið aukinni plasmaþéttni þessara lyfja þannig að minnka þurfi skammta. Þetta skal hafa í
huga, sérstaklega þegar esomeprazoli er ávísaö til notkunar eftir þörfum. Samhliöa notkun 30 mg af esomeprazoli olli 45% lækkun á úthreinsun diazepams sem er CYP2C19 hvarfefni. Við samhliða notkun 40 mg af esomeprazoli jókst lægsta
plasmaþéttni fenýtóíns um 13% hjá flogaveikum sjúklingum. Ráðlagt er að fylgjast með plasmaþéttni fenýtóíns þegar meðferð með esomeprazoli hefst eða henni er hætt. Klínísk rannsókn sýndi að samhliöa notkun 40 mg af esomeprazoli hjá sjúklingum
sem fengu meðferð með warfarini að storknunartíminn var innan viöunandi marka. Samt sem áður hafa verið skráð einstök tilvik eftir markaðssetningu lyfsins þar sem klínískt marktæk hækkun hefur oröið á INR (Intemational Normalized Ratio) við
samhliða meðferð. Mælt er með eftirliti við upphaf og lok samhliða meðferðar með esomeprazoli á meöan meðferð með warfarini eða öðmm coumarin afleiðum stendur. Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi samhliða notkun 40 mg af esomeprazoli til
32% aukningar á flatarmáli undir plasmaþéttni-tíma ferii (AUC) og helmingunartími brotthvarfs (t1/2) lengdist um 31% en engin marktæk hækkun varð á hámarksplasmaþéttni cisaprids. Örlítil lenging á QTc bili, sem kom í Ijós eftir notkun á cisapridi einu
og sér, lengdist ekki frekar þegar cisaprid var notaö ásamt esomeprazoli. Sýnt hefur verið fram á að esomeprazol hefur ekki klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf amoxicillins eða kinidins. í rannsóknum, sem stóðu yfir í skamman tíma, þar sem metin var
samhliða notkun esomeprazols og annað hvort naproxens eða rofecoxib komu ekki fram neinar milliverkanir á lyfjahvörfum sem höfðu klíníska þýðingu. Sjá nánar í sérlyfjaskrá Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf esomeprazols: Esomeprazol er umbrotið
fyrir tilstilli CYP2C19 og CYP3A4. Samhliða notkun esomeprazols og CYP3A4 hemils, claritromycins (500 mg tvisvar sinnum á dag), olli tvöföldun á þóttni (AUC) esomeprazols. Samhliöa notkun esomeprazols og samsetts CYP2C19 og CYP3A4 hemils
getur valdið meira en tvöföldun á útsetningu esomeprazols. Voriconazol sem er CYP2C19 og CYP3A4 hemill jók AUC fyrir omeprazol um 280%. Yfirleitt þarf ekki að breyta skammti esomeprazols í hvorugu þessara tilvika. Þó á að hafa í huga að breyta
skammtinum handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og ef um langtíma meðferð er að ræða. Meðganga og brjóstagjöf: Klínísk gögn um notkun Nexium á meðgöngu eru ófullnægjandi. Gæta skal varúöar við notkun lyfsins handa
þunguðum konum. Sjá nánar í sérlyfjaskrá. Ekki er vitaö hvort esomeprazol skilst út í brjóstamjólk. Því á ekki að nota Nexium handa konum með barn á brjósti. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar
véla hafa komið fram. Aukaverkanir: í klínískum rannsóknum á esomeprazoli og eftir markaðssetningu hafa eftirtaldar aukaverkanir komið fram eða voru taldar líklegar. Engar þeirra eru háðar skammti. Aukaverkanimar eru flokkaðar eftir tíðni
(algengar>1/100, <1/10; sjaldgæfar >1/1.000, <1/100; mjög sjaldgæfar >1/10.000, <1/1.000; koma örsjaldan fyrir <1/10.000). Blóð og eitlar: Mjög sjaldgæfar: Hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð. Koma örsjaldan fyrír: Kymingahrap, blóðfrumnafæð.
Ónæmiskeríi: Mjög sjaldgæfan Ofnæmi t.d. hiti, ofsabjúgur og bráöaofnæmi/lost. Efnaskipti og næríng: Sjaldgæfar: Bjúgur í útlimum. Mjög sjaldgæfar: Blóönatríumlækkun. Geðræn vandamál: Sjaldgæfar: Svefnleysi. Mjög sjaldgæfar: Æsingur, ruglun,
þunglyndi. Koma örsjaldan fyrír. Árásargimi, ofskynjanir. Taugakerfi: Algengar: Höfuðverkur. Sjaldgæfar: Sundl, dofi/doði, svefndrungi. Mjög sjaldgæfar: Truflanir á bragðskyni. Augu: Mjög sjaldgæfar: Þokusjón. Eyru og völundarhús: Sjaldgæfar: Svimi.
Öndunarfærí, brjósthol og miðmæti: Mjög sjaldgæfan Berkjukrampi. Meltingarfærí: Algengan Kviöverkir, hægðatregða, niðurgangur, uppþemba, ógleði/uppköst. Sjaldgæfar: Munnþurrkur. Mjög sjaldgæfar: Munnbólga, candidasýking í maga og þörmum.
Lifur og gall: Sjaldgæfan Hækkuð lifrarensím. Mjög sjaldgæfan Lifrarbólga með eða án gulu. Koma örsjaldan fyrín Lifrarbilun, heilakvilli hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm. Húð og undirhúð: Sjaldgæfar: Húöbólga, kláöi, útbrot, ofsakláði. Mjög sjaldgæfar:
Hármissir, Ijósnæmi. Koma örsjaldan fyrír: Regnboðaroðasótt, Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardreplos í húðþekju (toxic epidermal necrolysis [TEN]). Stoðkerfi og stoðvefur: Mjög sjaldgæfar: Liðverkur, vöðvaverkur. Koma örsjaldan fyrír: Máttleysi í
vöðvum. Nýru og þvagfærí: Koma örsjaldan fyrír: Millivefsbólga nýra. Æxlunarfærí og brjóst: Koma örsjaldan fyrír: Brjóstastækkun hjá körlum. Almennar aukaverkanir og ástand tengt íkomuleið: Mjög sjaldgæfar: Lasleiki, aukin svitamyndun. Júlí 2007
ATC-flokkun: A 02 BC 05 Pakkningar og verð: Greiðsluþátttaka sjúkratrygginga: R, E. 30 daga skammtur. 20 mg: 7 töflur í veski: 1.651 kr., 28 töflur í veski: 4.681 kr„ 50 töflur, þynnupakkaðar: 7.639 kr„ 56 töflur í veski: 8.435 kr„ f
100 töflur, glas: 12.897 kr. 40 mg: 7 töflur í veski: 2.158 kr„ 28 töflur í veski: 5.829 kr„ 50 töflur þynnupakkaðar: 9.624 kr„ 100 töflur í glasi: 16.806 kr. Febrúar 2008.
Tilvísanir: 1. Miner et.al. Am J Gastroenterol 2003;98:2616-20. 2. Miner et.al. Am J Gastroenterol 2006;101:404-5, 406. 3. Röhss et.al. Clin Drug Invest 2004;24:1-7. 4. Richter et.al. Am J Gastroenterol 2001 ;96:656-65. •
5. Kahrilas et.al. Aliment Pharmacol Ther2000; 14:1249-58. 6. Castell et.al. Am J Gastroenterol2002;97:575-63. 7. Labenz et.al. Aliment Pharmacol Ther2005;21:739-46. 8. Tsai et.al. Aliment Pharmacol Ther200A;
20:657-65. 9. Liker et.al. JAm Board Fam Pract 2005; 18:393-400. 10. Lauritsen et.al. Gastroenterology 2002; 122:A200 (and associated poster). 11. Talley et.al. J Gastroenterol Hepatol 2002; 17 Suppl:A18.
12. Johnson et.al. Am J Gastroenterol 2005; 100:1914-22. 13. Bytzer et.al. Aliment Pharmacol Ther 2004;20:389-98.
Markaðsleyfishafi: AstraZeneca A/Z, Danmörk. Umboð á íslandi: Vistor hf„ Hörgatúni 2, Garðabæ. Nánari upplýsingar er að finna í Sérlyfjaskrá.
Nexium-
sýruhemillinn
LÆKNAblaðíð 2008/94 1 91