Læknablaðið - 15.09.1998, Blaðsíða 92

í húð
í nöglum
í leggöngum
Sporanoxfrá
toppi til táar
5*k JANSSEN-CILAG rhoh«insi.n ly
, ■ V'' •- V^inígifðir 18 • IÖ4 KcyLjívít • Slmi'568 6044
Sporanox (Jansscn-Cilag, 920150)
Hvcrt hylkl innihcldur: Itraœnazolum INN 100 mg.
Eiginlcikar: ítracónazól cr tríazólaflciða. l’að cr virkt gcgn mörgum
svcppatcgundum m.a. Candida albicans, Candida kruzci og Aspcrg-
illus fumigatus auk margra húðsveppa. L),fið hindrar ergóstcról fram-
lciðslu svcppanna scm lciðir til skcmmda frumuhimnunnar. Lyfja-
hvörf cru ckki línuleg, tvöföldun á gcfnum skammti gctur aukið
þdttni í plasma næstum þrefalt. Aðgcngi cftir inntöku cr að meðaltali
55% og er hæst cf lyfið cr gefið eftir máltíð. Mikill munur cr á að-
gcngi frá cinum sjúklingi til annars. Hámarbþcttni í plasma na»t 3-
4 klst. cftir gjöf, prótcinbinding cr 99,8%. Utskilnaður lyfsins cr í
tvcimur fösum og loka helmingunartími cr 24-36 ldst. Lyfið cr um-
brotið að mcstum hluta í lifur í fjölda umbrotscfna. Eitt þcirra er
hýdroxýítrakónazól, sem hcfur svipaða verkun á svcppi og lyfið sjálft.
3-18% útskilst óbrcytt með hægðum. cn óverulegt magn skilst
óbrcytt út með þvagi. 35% útskilst scm umbrotscfni í þvagi. Lyfið
hcmur cýtókróm p-450 kerfið í mönnum.
Ábcndingar: Svcppasýkingar (leggöngum. Djúpar svcppasýkingar
vcgna aspcrgillosis, candidosis, cryptococcosis og histoplasmosis.
Svcppasýkingar í húð og nöglum. Varnandi mcðfcrð hjá alnæmis-
sjúklingum til að hindra endurvakningu svcppasýkinga. Svcppasýk-
ingar hjá ónæmisbældum sjúklingum mcð fækkun á hvítum blóð-
kornum.
Erábcndingar: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins og skyldum lyfj-
um. Samtímis mcðfcrð með terfenadíni.
Varúð: Mitmkað sýrustig i tnaga: Frásog vcrður minna við minnkað
sýrustig í maga. Sjúklingar, sem taka sýrubindandi lyf (t.d. ál-
hýdrox(ð), skulu taka þau a.m.k. 2 Idst. cftir töku (trakónazóls. Sjúk-
lingum mcð sýruþurrð, eins og sumir alnæmissjúklingar og sjúkling-
ar á sýruhemjandi lyfjum (t.d. H2-hcmjurum, prótónudælu hcmjur-
um), skal ráðlagt að taka ítrakónazól mcð kóladrykkjum. Við notkun
hjá börnutn: Lar scm klínískar upplýsingar um notkun ítrakónazóls
hjá börnum cru takmarkaðar, er ckki ráðlagt að gcfa þcim lyfið,
ncma væntanlegt gagn sé talið mcira cn hugsanlcg áhætta. Fylgjast
skal mcð lifrarstarfscmi hjá sjúklingum, scm cru á meðfcrð í mcira cn
cinn mánuð og hjá sjúklingum sem fá einkenni, scm bcnda til trufl-
unar á lifrarstarfsemi, cins og lystarlcysi, óglcði, uppköst, þrcytu,
kviðvcrki cða litað þvag. Ef lifrarstarfscmi rcynist afbrigðilcg, skal
hætta mcðfcrð. Sjúklingar mcð hækkun lifrarcnzýma í blóði, skulu
ckki mcðhöndlaðir ncma væntanlegt gagn sé talið mcira cn hugsan-
lcg hætta á lifrarskemmdum. ftrakónazól umbrotnar að mcstu í lifur.
Aðgcngi cftir inntöku hjá sjúklingum mcð skorpulifur minnk.tr dá-
Htið. Fylgjast skal mcð blóðstyrk (trakónazóls og lciðrétta skammta cf
þarf. Ef taugakvillar, scm rekja má til lyfjamcðfcrðarinnar koma
fram, skal hætta mcðfcrð. Skert nýmastarfsani: Aðgcngi (trakónazóls
cftir inntöku getur vcrið minna hjá sjúklingum mcð truflun á nýrna-
starfscmi. Fylgjast skal með blóðstyrk ftrakónazóls og skammtar lcið-
réttir cf þarf. Mtðganga og brjóstagjöf: Klínísk rcynsla af gjöf lyfsins
á mcðgöngu cr takmörkuð. Dýratilraunir bcnda til fósturskcmmandi
áhrifa og á því ckki að gcfa lyfið á meðgöngu. Konur á barnacignar-
aldri ættu að bcita öruggri getnaðarvöm mcðan á töku lyfsins stcnd-
ur. Lyfið útskilst í brjóstamjólk en litlar líkur cru á áhrifum lyfsins á
barnið við venjulega skömmtun.
Aukavcrkanir: Aukaverkunum hefur við lýst ( 5-10% tilvika. Al-
getigar (>!%): Almcnnar: Svimi og höfuðvcrkur. Frá mcltingarvcgi:
Óglcði, kviðvcrkir og meltingaróþægindi. Sjaldgafar (0,1-1%): Al-
mcnnar: Tímabundin hækkun á Ifirarenzýmum, tíðatruflanir, svimi
og ofnæmi (cins og kláði, útbrot, ofsakláði og ökklabjúgur). Einstaka
tilviki af úttaugakvilla og Stcvcn Johnson hcilkcnni hcfur vcrið lýst,
cn ckki hcfur vcrið sýnt fram á tcngsl þcss síðarncfnda við lyfið. Kal-
íumþurrð, bjúgur, lifrarbólga og hárlos hafa komið fram, sérstaklcga
við lcngri mcðfcrð (u.þ.b. einn mánuður), þar scm sjúklingar hafa
undirliggjandi sjúkdóm og margþætta samtímis lyfjagjöf.
Millivcrkanir: Lyf, scm virkja lifrarcnzým, svo scm rífampisin og
fenýtóín, minnka verulega aðgengi ítrakónazóls. Af þcim sökum skal
mæla blóðstyrk (trakónazóls þcgar enzýmvirkjandi lyf cru gcfin sam-
tírnis. (trakónazól gctur hindrað umbrot lyfja, scm brotna niður
vcgna cýtókróm 3 A enzýma. Þctta gctur valdið aukningu og/cða
langvinnari áhrifum, þ.m.t. aukavcrkunum. Þckkt dæmi cru: Tcr-
fcnadín, astcmizól, cisapríd, HMG-CoA rcdúktasablokkarar eins og
lóvastfn (simvastat(n), míkónazól (lyfjaform til inntöku), og trf-
azólam. Sjúklingar á (trakónazól mcðfcrð skulu ckki taka þcssi lyf
samtlmis. Sérstakrar varúðar skal gæta, ef mídazólam cr gcfið í æð þar
scm slævandi áhrif mídazólams gcta orðið iangvinnari.
Ef cftirfarandi lyf cru gcfin samtimis, gctur þurft að Ixkka
skammta þcirra: segavarnandi lyf til inntöku, digóxín, ciklósporín
A, mctýlprcdnisólón (sýstcm(skt), vfnka-alkalóíðar og hugsanlcga
takrólimus. Séu díhýdrópýrfdín kalsíumblokkarar og kintdfn gcfin
samdmis ítrakónazóli, skal fylgjast mcð aukavcrkunum sjúklinga, t.d.
bjúg og suð í cyrum/minnkaðri heyrn. Ef nauðsynlcgt þykir, skal
minnka skammta þessara lyfja.
Athugið: Noti sjúklingur sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) á að taka
þau a.m.k. 2 klst. cftir ítrakónazól gjöf.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Candidasýking ileggöngum:
200 mg tvisvar sinnum á dag í einn dag. Sveppasýkingar ihúð: Einn-
ar viku mcðfcrð: 200 mg einu sinni á dag. Á húð scm inniheldur
mikið kcratín (lófar og iljar) þarf 200 mg tvisvar sinnum á dag.
Einnig má gefa 100 mg einu sinni á dag í 15 daga: fyrir húðsvæði
scm inniheldur mikið kcratln þarf 30 daga mcðfcrð. Sveppasýkingar
i nöglutn: Lotumcðferð: 200 mg tvisvar sinnum á dag í 7 daga. Við
lotumcðfcrð eru gefnar 2 lotur við sýkingum í fingurnöglum og 3
Iotur við sýkingum í tánöglum. Við hvcrja lotu cr lyfið gcfið í eina
viku og slðan cr gen 3 vikna hlé á lyfjagjöf. Stöðug meðfcrð: 200 mg
cinu sinni á dag ( 3 mánuði. Djúpar sveppasýkingar: 100-200 mg
cinu sinni til tvisvar sinnum á dag; mcðfcrðarlcngd brcytilcg. Við-
haldsmcðfcrð 200 mg einu sinni á dag.
Skammtastærðir handa bömum: Lítil rcynsla cr af gjöf lyfsins hji
börnum.
Takkningar og hámarksverð í smásölu frá 1. 4. 1998: 4 stk.
(þynnupakkað): kr. 2.216; 15 stk. (þynnupakkað): kr. 6.300; 28 stk.
(þynnupakkað): kr. 10.785.
Hámarksmagn sem má ávlsa mcð lyfscðli cr scm svarar 30 daga
skammti.