Læknablaðið

Årgang

Læknablaðið - 15.04.1999, Side 37

Læknablaðið - 15.04.1999, Side 37
* p = 0,020 Zyprexa -4,3* Risperidon -2,9* Bati í SANS heildarskala Marktækt meiri bati...(1) Zyprexa hópurinn sýndi marktækt meiri bata í neikvæðum einkennum mæit með SANS heildarskala * p = 0,004 Zyprexa + 1,1' Risperidon -0,7* Bati í PANSS þunglyndisskala ... líka á þunglyndiseinkenni (1) Zyprexa hópurinn sýndi auk þess meiri bata þunglyndis- einkenna, mælt með PANSS þunglyndisskala Töflur, N05A H03 RB Innihaldslýsing: Hver tafla inniheldur Olanzapinum INN; 5 mg, 7,5 mg eða 10 mg. Klínískar upplýsingar Ábendingar: Olanzapin er ætlað til meðferðar við geðklofa. Olanzapin er einnig virkt til framhaldsmeðferðar fyrir sjúklinga sem hafa sýnt bata við byrjun meðferðar. Skammtar: Mælt er með að gefa 10 mg af olanzapin einu sinni á dag í byijun með- ferðar og þarf ekki að taka tillit til máltíða. Síðan má breyta þessum skammti með hlið- sjón af klínískum einkennum einstaklingsins, innan skammtabilsins 5-20 mg/dag. Mælt er með, að klínísk einkenni sjúklings verði endurmetin, áður en skammtastærð er aukin umfram venjulegan meðferðarskammt 10 mg/dag, það er 15 mg/dag eða meira. Böm: Olanzapin hefur ekki verið gefið einstaklingum undir 18 ára aldri í rannsóknum. Aldraðir: Venjulega er ekki mælt með lægri byrjunarskammti (5 mg/dag), en kemur til álita, ef einstaklingurinn er 65 ára og eldri þegar klínísk einkenni gefa tilefni til þess. Sjúklingar með skerta lifrar- og/eða nýmastarfsemi: Til greina kemur að gefa þessum einstaklingum lægri byijunarskammt (5 mg). Þegar fleira en eitt atriði, sem getur valdið hægari umbrotum lyfsins er til staðar (t.d. aldraður kvenkyns einstaklingur sem reykir ekki) kemur til greina að minnka byijunar- skammt. Ef auka þarf skammta hjá slíkum sjúklingum skal það gert með varúð. Frábendingar: Olanzapin má ekki gefa sjúklingum með ofnæmi fyrir cinhverju af innihaldsefnum lyfsins. Olanzapin má ekki gefa sjúklingum með þekkta áhættu fyrir þrönghomsgláku. Vamaðarorð og varúðarreglur: Aðrir sjúkdómar samtímis: Þrátt fyrir að olanzapin hafi sýnt andkólínvirk áhrif in vitro, hafa klínískar rannsóknir sýnt lágt nýgengi slíkra einkenna. Þar sem klínísk reynsla olanzapins hjá sjúklingum sem hafa jafnframt aðra sjúkdóma er takmörkuð skal gæta varúðar við gjöf lyfsins hjá sjúklingum með stækkun á blöðmhálskirtli eða þarmalömun og önnur svipuð einkenni. Laktósi: Olanzapin töflur innihalda laktósa. Tímabundin og einkennalaus hækkun á lifrartransamínösum ALT og AST hefur stundum verið lýst, sérstaklega í upphafi meðferðar. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hækkað ALT og/eða AST, hjá sjúklingum sem hafa einkenni um skerta lifrarstarf- semi og hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með lifrartoxískum lyfjum. 1) Tran et al. J. Clin. Psycopharmacol 1997; 17: 407-408 Eins og með önnur andpsýkótísk lyf skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða hlutlcysiskymingum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameins- lyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfílafjöld eða myeloproliferativa sjúk- dóma. 32 sjúklingar sem höfðu áður fengið hlutleysiskymingafæð eða kymingahrap tengt clozapinmeðferð fengu olanzapinmeðferð án þess að fjöldi hlutleysiskyminga lækkaði. Neuroleptiskt Malignant Syndrom (NMS): í klínískum rannsóknum hefur NMS ekki verið lýst hjá sjúklingum sem fengu olanzapinmeðferð. NMS, sem er lífshættulegt ástand hefur verið lýst í tengslum við önnur andpsýkótísk lyf. Klínísk cinkenni NMS em ofurhiti, vöðvastífni, breytt hugarástand og einkenni um tmflanir í ósjálfráða tauga- kerfinu (óreglulegur púls eða óreglulegur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur, aukin svita- myndun, og hjartsláttartmflanir). Frckari einkenni gcta verið hækkaður kreatín fos- fórkínasi, myoglóbúlín í þvagi (rákvöðvasundmn) og bráð nýmabilun. í slíkum til- fellum, eða sé um hækkaðan líkamshita án þekktrar skýringar og án annarra klfnískra cinkenna um NMS skal hætta notkun allra andpsýkótískra lyfja, þar með talið olanzapin. Olanzapin skal notað með varúð hjá sjúklingum sem hafa sögu um krampa eða hafa sjúkdóma sem geta valdið krömpum. Vegna megináhrifa olanzapins á miðtaugakerfið, skal gæta varúðar í samtímis notkun annarra lyfja sem verka á miðtaugakerfið og áfengis. Þar sem olanzapin sýnir anddó- pamínvirkni in vitro, getur það minnkað áhrif efna sem hafa beina eða óbcina dópamín- virkni. Réttstöðu blóðþrýstingslækkun kom stundum fyrir hjá eldra fólki í klínískum rannsóknum á olanzapini. Eins og mcð önnur andpsýkótísk lyf, er mælt með því að mæla reglulega blóðþrýsting hjá sjúklingum eldri en 65 ára. Milliverkanir: Áhrif annarra lyfja á virkni olazapins: Einstakur skammtur af sýru- bindandi lyfjum (ál-og magnesíumsambönd) eða cimctidini hafði ekki áhrif á aðgengi olanzapins frá meltingarvegi. Hins vegar lækkar aðgengi olanzapins frá meltingarvcgi um 50-60% ef lyfjakol eru gefin samtímis. Umbrot olanzapins geta aukist við reykingar (klerans olanzapins er 33% lægri og hclmingunartími lyfsins er 21% lengri hjá fólki sem reykir ekki borið saman við fólk sem reykir), eða meðferð með karbamazepíni (klerans hækkar um 44% og helmingunartími lyfsins styttist um 20% þegar olanzapin er gefið ás- amt karbamazepíni). Reykingar og meðferð mcð karbamazepíni örva P450-P1A2 virkni. Lyfjahvörf teófýllíns, sem umbrotnar um P450-P1A2 breytast ckki við gjöf olan- zapins. Ekki hefur vcrið rannsakað hvort lyfjahvörf olanzapins breytast við gjöf lyfja sem hcmja P450-P1A2 virkni. Mögulcg áhrif olanzapins á önnur lyf: í klínískum rannsóknum með einstaka skammta af olanzapini sást engin hömlun á umbroti imipramíns/desimipramíns (P450- 2D6 eða P450-3A1A2), warfaríns (P450-2C9), teófýllíns (P450-1A2) eða díazepams (P450-3A4 og P450-2C19). Olanzapin olli engum millivcrkunum þegar það var gefið samtímis Iitíum eða biperideni. Mcðganga og brjóstagjöf: Meðganga: Ekki eru fyrirliggjandi nægar vel skipulagðar rannsóknir á lyfinu hjá þun- guðum konum. Sjúklingum er ráðlagt að láta lækni sinn vita ef þær eru þungaðar eða ráðgera bameignir meðan þær taka lyfið. Þar sem þckking um áhrif lyfsins á fóstur er takmörkuð skal lyfið einungis notað hjá þunguðum konum ef ávinningur af meðferðinni er talinn réttlæta áhættuna fyrir fóstrið. Brjóstagjöf: Olanzapin var skilið út í mjólk hjá mjólkandi rottum sem fengu lyfið. Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk. Konum skal ráðlagt að hafa ekki bam á bijósti meðan á töku lyfsins stendur. Akstur og stjórnun vinnuvcla: Þar sem olanzapin getur valdið syfju er sjúklingum ráðlagt að gæta varúðar við akstur bifreiðar og stjómun annarra tækja. Aukaverkanir: Tíðar (>10%): Syfja og þyngdaraukning vom einu tíðu aukavcrkanimar hjá sjúklingum sem fengu olanzapin í klínískum rannsóknum. Þyngdaraukningin var tengd lægri body mass index (BMI) fyrir meðferð og byrjunarskammti 15 mg eða mcira. Algcngar (1-10%): Algengar aukaverkanir tengdar notkun olanzapins í klínískum rannsóknum vom svimi, aukin matarlyst, bjúgur á útlimum, réttstöðu blóðþrýstingslækkun, og tíma- bundin mild andkólínvirk áhrif þar mcð talin. hægðatrcgða og munnþurrkur. Tímabundin og cinkcnnalaus hækkun á lifrartransamínösunum ALT og AST hefur stundum verið lýst sérstaklega í upphafi meðferðar. í samanburðarrannsóknum höfðu sjúklingar sem fengu olanzapinmeðferð lægra nýgengi parkinsonseinkenna, akatisíu og tmflaðrar vöðvaspennu samanborið við ein- staklinga á sambærílcgum skömmtum af haloperídóli. Sjaldgæfar (<1%): Ljósnæmi hefur einstaka sinnum verið lýst. Annað: Styrkur prólaktíns í plasma var stundum hækkaður, en klínísk einkenni (bijósta- stækkun hjá körlum, sjálfvakið mjólkurrennsli og bijóstastækkun) vom sjaldgæf. Hjá fiestum sjúklingum lækkuðu prólaktíngildi aftur og vom innan viðmiðunarmarka þrátt fyrir að meðferð hafi ekki verið breytt. Örfá dæmi fundust um hækkun á styrk krcatín fosfórkínasa. Eins og með önnur andpsýkótísk lyf fannst stundum cinkennalaus breyting á blóðhag. Pakkningar: Töflur 5mg: 28 stk. þynnupakkað 10.469 Töfiur 7.5mg: 56 stk. þynnupakkað 28.577 Töfiur 10 mg: 28 stk. þynnupakkað 19.695 og 56 stk. þynnupakkað 37.460. Markaðsleyfishafi: Eli LiIIy Mederland BV. S&G, NEUROSCIENCE A. Karlsson hf. Bætum líf, endurrelsum von
Side 1
Side 2
Side 3
Side 4
Side 5
Side 6
Side 7
Side 8
Side 9
Side 10
Side 11
Side 12
Side 13
Side 14
Side 15
Side 16
Side 17
Side 18
Side 19
Side 20
Side 21
Side 22
Side 23
Side 24
Side 25
Side 26
Side 27
Side 28
Side 29
Side 30
Side 31
Side 32
Side 33
Side 34
Side 35
Side 36
Side 37
Side 38
Side 39
Side 40
Side 41
Side 42
Side 43
Side 44
Side 45
Side 46
Side 47
Side 48
Side 49
Side 50
Side 51
Side 52
Side 53
Side 54
Side 55
Side 56
Side 57
Side 58
Side 59
Side 60
Side 61
Side 62
Side 63
Side 64
Side 65
Side 66
Side 67
Side 68
Side 69
Side 70
Side 71
Side 72
Side 73
Side 74
Side 75
Side 76
Side 77
Side 78
Side 79
Side 80
Side 81
Side 82
Side 83
Side 84
Side 85
Side 86
Side 87
Side 88
Side 89
Side 90
Side 91
Side 92
Side 93
Side 94
Side 95
Side 96
Side 97
Side 98
Side 99
Side 100
Side 101
Side 102
Side 103
Side 104
Side 105
Side 106
Side 107
Side 108
Side 109
Side 110
Side 111
Side 112
Side 113
Side 114
Side 115
Side 116
Side 117
Side 118
Side 119
Side 120
Side 121
Side 122
Side 123
Side 124

x

Læknablaðið

Direkte link

Hvis du vil linke til denne avis/magasin, skal du bruge disse links:

Link til denne avis/magasin: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link til dette eksemplar:

Link til denne side:

Link til denne artikel:

Venligst ikke link direkte til billeder eller PDfs på Timarit.is, da sådanne webadresser kan ændres uden advarsel. Brug venligst de angivne webadresser for at linke til sitet.