Læknablaðið

Ukioqatigiit

Læknablaðið - 15.04.1999, Qupperneq 37

Læknablaðið - 15.04.1999, Qupperneq 37
* p = 0,020 Zyprexa -4,3* Risperidon -2,9* Bati í SANS heildarskala Marktækt meiri bati...(1) Zyprexa hópurinn sýndi marktækt meiri bata í neikvæðum einkennum mæit með SANS heildarskala * p = 0,004 Zyprexa + 1,1' Risperidon -0,7* Bati í PANSS þunglyndisskala ... líka á þunglyndiseinkenni (1) Zyprexa hópurinn sýndi auk þess meiri bata þunglyndis- einkenna, mælt með PANSS þunglyndisskala Töflur, N05A H03 RB Innihaldslýsing: Hver tafla inniheldur Olanzapinum INN; 5 mg, 7,5 mg eða 10 mg. Klínískar upplýsingar Ábendingar: Olanzapin er ætlað til meðferðar við geðklofa. Olanzapin er einnig virkt til framhaldsmeðferðar fyrir sjúklinga sem hafa sýnt bata við byrjun meðferðar. Skammtar: Mælt er með að gefa 10 mg af olanzapin einu sinni á dag í byijun með- ferðar og þarf ekki að taka tillit til máltíða. Síðan má breyta þessum skammti með hlið- sjón af klínískum einkennum einstaklingsins, innan skammtabilsins 5-20 mg/dag. Mælt er með, að klínísk einkenni sjúklings verði endurmetin, áður en skammtastærð er aukin umfram venjulegan meðferðarskammt 10 mg/dag, það er 15 mg/dag eða meira. Böm: Olanzapin hefur ekki verið gefið einstaklingum undir 18 ára aldri í rannsóknum. Aldraðir: Venjulega er ekki mælt með lægri byrjunarskammti (5 mg/dag), en kemur til álita, ef einstaklingurinn er 65 ára og eldri þegar klínísk einkenni gefa tilefni til þess. Sjúklingar með skerta lifrar- og/eða nýmastarfsemi: Til greina kemur að gefa þessum einstaklingum lægri byijunarskammt (5 mg). Þegar fleira en eitt atriði, sem getur valdið hægari umbrotum lyfsins er til staðar (t.d. aldraður kvenkyns einstaklingur sem reykir ekki) kemur til greina að minnka byijunar- skammt. Ef auka þarf skammta hjá slíkum sjúklingum skal það gert með varúð. Frábendingar: Olanzapin má ekki gefa sjúklingum með ofnæmi fyrir cinhverju af innihaldsefnum lyfsins. Olanzapin má ekki gefa sjúklingum með þekkta áhættu fyrir þrönghomsgláku. Vamaðarorð og varúðarreglur: Aðrir sjúkdómar samtímis: Þrátt fyrir að olanzapin hafi sýnt andkólínvirk áhrif in vitro, hafa klínískar rannsóknir sýnt lágt nýgengi slíkra einkenna. Þar sem klínísk reynsla olanzapins hjá sjúklingum sem hafa jafnframt aðra sjúkdóma er takmörkuð skal gæta varúðar við gjöf lyfsins hjá sjúklingum með stækkun á blöðmhálskirtli eða þarmalömun og önnur svipuð einkenni. Laktósi: Olanzapin töflur innihalda laktósa. Tímabundin og einkennalaus hækkun á lifrartransamínösum ALT og AST hefur stundum verið lýst, sérstaklega í upphafi meðferðar. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hækkað ALT og/eða AST, hjá sjúklingum sem hafa einkenni um skerta lifrarstarf- semi og hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með lifrartoxískum lyfjum. 1) Tran et al. J. Clin. Psycopharmacol 1997; 17: 407-408 Eins og með önnur andpsýkótísk lyf skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða hlutlcysiskymingum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameins- lyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfílafjöld eða myeloproliferativa sjúk- dóma. 32 sjúklingar sem höfðu áður fengið hlutleysiskymingafæð eða kymingahrap tengt clozapinmeðferð fengu olanzapinmeðferð án þess að fjöldi hlutleysiskyminga lækkaði. Neuroleptiskt Malignant Syndrom (NMS): í klínískum rannsóknum hefur NMS ekki verið lýst hjá sjúklingum sem fengu olanzapinmeðferð. NMS, sem er lífshættulegt ástand hefur verið lýst í tengslum við önnur andpsýkótísk lyf. Klínísk cinkenni NMS em ofurhiti, vöðvastífni, breytt hugarástand og einkenni um tmflanir í ósjálfráða tauga- kerfinu (óreglulegur púls eða óreglulegur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur, aukin svita- myndun, og hjartsláttartmflanir). Frckari einkenni gcta verið hækkaður kreatín fos- fórkínasi, myoglóbúlín í þvagi (rákvöðvasundmn) og bráð nýmabilun. í slíkum til- fellum, eða sé um hækkaðan líkamshita án þekktrar skýringar og án annarra klfnískra cinkenna um NMS skal hætta notkun allra andpsýkótískra lyfja, þar með talið olanzapin. Olanzapin skal notað með varúð hjá sjúklingum sem hafa sögu um krampa eða hafa sjúkdóma sem geta valdið krömpum. Vegna megináhrifa olanzapins á miðtaugakerfið, skal gæta varúðar í samtímis notkun annarra lyfja sem verka á miðtaugakerfið og áfengis. Þar sem olanzapin sýnir anddó- pamínvirkni in vitro, getur það minnkað áhrif efna sem hafa beina eða óbcina dópamín- virkni. Réttstöðu blóðþrýstingslækkun kom stundum fyrir hjá eldra fólki í klínískum rannsóknum á olanzapini. Eins og mcð önnur andpsýkótísk lyf, er mælt með því að mæla reglulega blóðþrýsting hjá sjúklingum eldri en 65 ára. Milliverkanir: Áhrif annarra lyfja á virkni olazapins: Einstakur skammtur af sýru- bindandi lyfjum (ál-og magnesíumsambönd) eða cimctidini hafði ekki áhrif á aðgengi olanzapins frá meltingarvegi. Hins vegar lækkar aðgengi olanzapins frá meltingarvcgi um 50-60% ef lyfjakol eru gefin samtímis. Umbrot olanzapins geta aukist við reykingar (klerans olanzapins er 33% lægri og hclmingunartími lyfsins er 21% lengri hjá fólki sem reykir ekki borið saman við fólk sem reykir), eða meðferð með karbamazepíni (klerans hækkar um 44% og helmingunartími lyfsins styttist um 20% þegar olanzapin er gefið ás- amt karbamazepíni). Reykingar og meðferð mcð karbamazepíni örva P450-P1A2 virkni. Lyfjahvörf teófýllíns, sem umbrotnar um P450-P1A2 breytast ckki við gjöf olan- zapins. Ekki hefur vcrið rannsakað hvort lyfjahvörf olanzapins breytast við gjöf lyfja sem hcmja P450-P1A2 virkni. Mögulcg áhrif olanzapins á önnur lyf: í klínískum rannsóknum með einstaka skammta af olanzapini sást engin hömlun á umbroti imipramíns/desimipramíns (P450- 2D6 eða P450-3A1A2), warfaríns (P450-2C9), teófýllíns (P450-1A2) eða díazepams (P450-3A4 og P450-2C19). Olanzapin olli engum millivcrkunum þegar það var gefið samtímis Iitíum eða biperideni. Mcðganga og brjóstagjöf: Meðganga: Ekki eru fyrirliggjandi nægar vel skipulagðar rannsóknir á lyfinu hjá þun- guðum konum. Sjúklingum er ráðlagt að láta lækni sinn vita ef þær eru þungaðar eða ráðgera bameignir meðan þær taka lyfið. Þar sem þckking um áhrif lyfsins á fóstur er takmörkuð skal lyfið einungis notað hjá þunguðum konum ef ávinningur af meðferðinni er talinn réttlæta áhættuna fyrir fóstrið. Brjóstagjöf: Olanzapin var skilið út í mjólk hjá mjólkandi rottum sem fengu lyfið. Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk. Konum skal ráðlagt að hafa ekki bam á bijósti meðan á töku lyfsins stendur. Akstur og stjórnun vinnuvcla: Þar sem olanzapin getur valdið syfju er sjúklingum ráðlagt að gæta varúðar við akstur bifreiðar og stjómun annarra tækja. Aukaverkanir: Tíðar (>10%): Syfja og þyngdaraukning vom einu tíðu aukavcrkanimar hjá sjúklingum sem fengu olanzapin í klínískum rannsóknum. Þyngdaraukningin var tengd lægri body mass index (BMI) fyrir meðferð og byrjunarskammti 15 mg eða mcira. Algcngar (1-10%): Algengar aukaverkanir tengdar notkun olanzapins í klínískum rannsóknum vom svimi, aukin matarlyst, bjúgur á útlimum, réttstöðu blóðþrýstingslækkun, og tíma- bundin mild andkólínvirk áhrif þar mcð talin. hægðatrcgða og munnþurrkur. Tímabundin og cinkcnnalaus hækkun á lifrartransamínösunum ALT og AST hefur stundum verið lýst sérstaklega í upphafi meðferðar. í samanburðarrannsóknum höfðu sjúklingar sem fengu olanzapinmeðferð lægra nýgengi parkinsonseinkenna, akatisíu og tmflaðrar vöðvaspennu samanborið við ein- staklinga á sambærílcgum skömmtum af haloperídóli. Sjaldgæfar (<1%): Ljósnæmi hefur einstaka sinnum verið lýst. Annað: Styrkur prólaktíns í plasma var stundum hækkaður, en klínísk einkenni (bijósta- stækkun hjá körlum, sjálfvakið mjólkurrennsli og bijóstastækkun) vom sjaldgæf. Hjá fiestum sjúklingum lækkuðu prólaktíngildi aftur og vom innan viðmiðunarmarka þrátt fyrir að meðferð hafi ekki verið breytt. Örfá dæmi fundust um hækkun á styrk krcatín fosfórkínasa. Eins og með önnur andpsýkótísk lyf fannst stundum cinkennalaus breyting á blóðhag. Pakkningar: Töflur 5mg: 28 stk. þynnupakkað 10.469 Töfiur 7.5mg: 56 stk. þynnupakkað 28.577 Töfiur 10 mg: 28 stk. þynnupakkað 19.695 og 56 stk. þynnupakkað 37.460. Markaðsleyfishafi: Eli LiIIy Mederland BV. S&G, NEUROSCIENCE A. Karlsson hf. Bætum líf, endurrelsum von
Qupperneq 1
Qupperneq 2
Qupperneq 3
Qupperneq 4
Qupperneq 5
Qupperneq 6
Qupperneq 7
Qupperneq 8
Qupperneq 9
Qupperneq 10
Qupperneq 11
Qupperneq 12
Qupperneq 13
Qupperneq 14
Qupperneq 15
Qupperneq 16
Qupperneq 17
Qupperneq 18
Qupperneq 19
Qupperneq 20
Qupperneq 21
Qupperneq 22
Qupperneq 23
Qupperneq 24
Qupperneq 25
Qupperneq 26
Qupperneq 27
Qupperneq 28
Qupperneq 29
Qupperneq 30
Qupperneq 31
Qupperneq 32
Qupperneq 33
Qupperneq 34
Qupperneq 35
Qupperneq 36
Qupperneq 37
Qupperneq 38
Qupperneq 39
Qupperneq 40
Qupperneq 41
Qupperneq 42
Qupperneq 43
Qupperneq 44
Qupperneq 45
Qupperneq 46
Qupperneq 47
Qupperneq 48
Qupperneq 49
Qupperneq 50
Qupperneq 51
Qupperneq 52
Qupperneq 53
Qupperneq 54
Qupperneq 55
Qupperneq 56
Qupperneq 57
Qupperneq 58
Qupperneq 59
Qupperneq 60
Qupperneq 61
Qupperneq 62
Qupperneq 63
Qupperneq 64
Qupperneq 65
Qupperneq 66
Qupperneq 67
Qupperneq 68
Qupperneq 69
Qupperneq 70
Qupperneq 71
Qupperneq 72
Qupperneq 73
Qupperneq 74
Qupperneq 75
Qupperneq 76
Qupperneq 77
Qupperneq 78
Qupperneq 79
Qupperneq 80
Qupperneq 81
Qupperneq 82
Qupperneq 83
Qupperneq 84
Qupperneq 85
Qupperneq 86
Qupperneq 87
Qupperneq 88
Qupperneq 89
Qupperneq 90
Qupperneq 91
Qupperneq 92
Qupperneq 93
Qupperneq 94
Qupperneq 95
Qupperneq 96
Qupperneq 97
Qupperneq 98
Qupperneq 99
Qupperneq 100
Qupperneq 101
Qupperneq 102
Qupperneq 103
Qupperneq 104
Qupperneq 105
Qupperneq 106
Qupperneq 107
Qupperneq 108
Qupperneq 109
Qupperneq 110
Qupperneq 111
Qupperneq 112
Qupperneq 113
Qupperneq 114
Qupperneq 115
Qupperneq 116
Qupperneq 117
Qupperneq 118
Qupperneq 119
Qupperneq 120
Qupperneq 121
Qupperneq 122
Qupperneq 123
Qupperneq 124

x

Læknablaðið

Direct Links

Hvis du vil linke til denne avis/magasin, skal du bruge disse links:

Link til denne avis/magasin: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link til dette eksemplar:

Link til denne side:

Link til denne artikel:

Venligst ikke link direkte til billeder eller PDfs på Timarit.is, da sådanne webadresser kan ændres uden advarsel. Brug venligst de angivne webadresser for at linke til sitet.