Læknablaðið - 15.04.1999, Qupperneq 41

Wyeih Lederle Nordiíha. 970067 FORÐAHYUCI; N 06 A A 22
R
Hvert (or&ahylki inniheldur; Venlafaxinum INN, klórii. samsvorandi
! Jvörun og þol sjúklings {yfirlein 75-150 mg/dog). Hjó öldruðum og
| sjúidingum mei hjorto- og æðasjúkdóma/hóþrýsting alti 06 ouko
skammtinn meö vorúi. ViS meöferS sjúklinga með skerta nýrno-
og/e&a lilrorstarfsemi er meelt meS minni skömmtum. Ef kreotinin-
klerons er minni en 30 ml/min. eSo viS meSal a*vorlega skerSingu 6 tfror-
| storfsemi aelti oS minnka skammtinn um 50%. Ef um olvarlega skerS-
I ingu 6 lifrorstorfsemi er oS reeSo konn oS reynost nouSsynlegt oS
- minnko skommtinn enn meiro. i slikum tilvikum konn oS vero nouSsyrv
I legt oS gefo Efexor töflur. MeSferS ælti oS holdo ófrom i o.m.k. þrjó
mónuSi {yfirleilt i sex mónuSi) eftir oS boto er nóS Þegor ællunin er oS
j hælto meSferS meS Efexor Depot ælti oS minnko skomml sjúklings
| smóm samon i eino viku oS viShofSri oSgót vegno hæltu ó bokslogi.
í Hoft skol sombond viS sérfræSing ef enginn boti hefur nóSsl eflir eins
j mónoSor meSferS. Fróbendingor: Brótt hjartodrep, bróSur sjúkdómur i
heiloæSum og ómeShöndloSur hóþrýstingur. Somtimis meSferS meS
mónóominoxiSosahemlum. VornoSororS og vorúSorreglur: AldroSir
I l>65 óro). Sjúklingor meS þekklon sjúkdóm i hjortoæSokerfi eSo heilo-
I æSum, þ.m.t. meShöndloSur hóþrýslingur. Skert nýmo- og/eSo lifror-
I siarfsemi. VonmeShöndluS flogoveiki, lækkoSur krampoþröskuldur.
1 Fegor skipt er fró mónóominoxiSosohemli til ventofoxins skol gero
I minnsl 14 dogo meSferSorhlé. Ef breytt er meSferS fró venlofaxini til
j mónóominoxiSosohemils er mælt meS 7 dogo meSferSorhléi. Gero
I verSur róS fyrir hæltu ó sjólfsvigi hjó öllum sjúklingum sem holdnir eru
' geSlægS Hætto ó sjólfsvigi fylgir geSlægS og konn oS vero fyrir hendi
j þor til verulegur boli hefur nóSsl Venbfoxin konn hjó sumum sjúklingum
I oS voldo hækkuSum blóSþrýstingi (hléþrýstingur hækkor um 10-30
I mmHg). Mælt er meS þvi oS fylgst sé meS blóSþrýstingi viS hverjo
I heimsókn sjúklings. Hjó öldruSum og sjúklingum meS þekkton hjorto-
I og æSosjúkdóm ælti oS fylgjosl meS blóSþrýstingi ó hólfsmónoSor
I fresti i 4-6 vikur og eflir þoS viS hverjo heimsókn til viSkomondi læknii
I Sjúklinga i longlimomeSferS ælti oS fræSo um mikilvægi góSror tonn-
I hirSu vegno þess oS þurrkur i munni konn oS voldo oukinni hællu ó
■ tonnskemmdum. Ekki hefur fengist reynslo of meSferS sjúklingo meS
I geSklofo. Áhrif venlofoxins ó tviskouta geSlægS (bipolor depression)
I hofo ekki veriS könnuS. Hjó sjúklingum meS geShvorfosýki gelur orSiS
I þróun til oflælisfoso. Sjúklingor meS flogoveiki þorfnost viSeigondi
| flogoveikilyfjo meSon ó meSferS slendur. Ekki hefur fengist klinisk
I reynslo hjó börnum. Lækkun notriums í blóSi hefur stöku sinnum sést viS
I meSferS meS geSlægSorfyf|um, m.a. serótóninupptökuhemlum, oftost
I hjó öldruSum og sjúklingum sem eru ó þvogræsifyfjum Upp hofo komiS
örfó tilvik meS lækkun notrium i blóSi of völdum Efexors, yfirleilt hjó
öldruSum, sem hefur leilt til þess oS hælt vor viS oS gefo lyfiS Milliverk-
Onir Engor milliverkonir hofo komiS from hjó heilbrigSum sjóllboSoliSum
eftir einfoldon skomml of litium, diosepomi og elonóli ó meSon ó meS-
ferS stendur meS venlofoxini. Ronnsóknir i tilrounoglosi bendo til þess
oS venlofoxin umbrotni i Odesmetýlvenbfaxin of völdum isóensimsins
CYP2D6 og i Ndesmetýlvenlafaxin of völdum isóensimsins CYP3A3/4
Vænlo mó eflirtalinna milliverkono þólt þær hofi ekki veriS ronnsokoSor
térslaklega in vivo. Somtimis meSferS meS lyfjum, sem hamla CYP2D6,
Qæti voldtS aukinni uppsöfnun venlofoxins svipoS þvi og búost mó viS
' einsloklingi meS hæg umbrot debrisokins. ASgót skol höfS þegor
flfexor er gefiS ósomt lyfjum svo sem kinidíni og poroxetini. Þor eS
venlcfcnin gæli dregiS úr umbroéjm onnarro lyfjo sem CYP2DÓ umbrýtur
æiti oS gæta vorúSor viS nolkun venlofoxins ósomt slikum lyfjum þor eS
WöSþéttni þeirro gæli oukisl. Búosl mó viS mikiHi uppsöfnun venlo-
f°xins ef einsloklingi meS hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4
hemiU ó somo timo. Þvi skyldi gæto vorúSor viS nolkun Efexors somforo
lyfjum sem homlo CYP3A3/4. CYP3A3/4 hemlor er t.d. ketókónosól
hfeSgongo og brjóstogjöf: MeSgongo: TokmörkuS klinisk reynslo hefur
fengisl of þvi oS gefo vonfærum konum fyfiS. Ronnsóknir ó dýrum hofo
leilt i Ijós minnkoSo þyngd og stærS fóstro og lokori lifsmöguleiko, lik-
lego vegno eilunrirkni ó móSur. Þor Hl frekori reynslo hefur fengisl of
flfexor ætti ekki oS gefo þoS ó meSgöngutimo nemo oS vondlego
othuguSu móli. Brjóstogjöf: Ekki er viloS hvort venlofoxin skilst út i
hr|ósiamjólk. Akshjr: MeSferS meS Efexor Depot konn oS hægjo ó
viSbrögSum sumro sjúklingo Þelta æRi oS hofo i hugo viS oSstæSur
tem krefjost sérstokror órvekni, t.d. viS okslur. Aukoverkonir. Algengor
l»l%|: Almennt: Þrótlleysi. lystorleysi, höfuSverkur, kviSverkir. þyngdor-
mmnkun eSo þyngdoroukning. svilokösl, eyrnosuS, svimi, svefnhófgi,
•hjölfH. BlóSrós HóþrýsHngur, sloSubundiS blóSþrýstingsfol, hroStoklur,
•Sovikkun, hjortslóttorónot MiStougokerfi: Æsingur, rugl. mortröS,
minnkuS kynhvöl, svefnleysi, trufloS húSskyn, kviSi, lougoóslyrkur.
Meltingofæri: ÓgleSi, uppkösl, niSurgongur, hægSalregSo, mehingor-
•fjflun, munnþurrkur. HúS: Útbrol, flekkblæSing. Þvog- og kynfæri:
Áhrif ó sóSlót/fullnægingu, getuleysi. Augu: SjónsHllingortruflun.
Sjoldgæfor: Almennl: Bjúgur. BlóS: BlóSflognofæS. MiSlougokerfi:
Slen, ósamhæfSor hreyfingor, ofhreyfni, ofskynjanir, geShæS MelHngor-
**ri: Bólgo i vélindo. mogobólgo, lonnholdsbólga, brogSbreyHngor.
ffúS: Hórlos, ofsoklóSi, oukiS Ijósnæmi. lifur: Hækkuö lifrorensim i
^fóSi. Öndunorfæri: Astmi. Augu: Tórubólgo. Mjög sjoldgæfor
1*0.1%) AJmennt: Hólfdvoli. Blóörós: BreyHngor ó hjortorofriH (T-
fiyfgjo. S-T hluH, góltoslegbrof of gróSu I). MiStougokerfi: Krompor,
Hinkenni um utonslrýtukvilb (Porkinsonlik einkenni), persónuleikolruflun. i
9*siæg5 er óvolH erfilt oS greino ó miHi rounverulegro oukoverkono
fyf|o og einkenno um geSlægS Aukoverkonirnor ógleSi og uppkösl
**ng|Osl skommtostærS, slærri upphofsskommtor volda oukinni HSni of
Sg'eSi. Slyrkur og tiSni þessoror oukoverkuncr minnko yfirlein viS
ófromholdondi meSferS Ofskommiun og eilronir: Eiturvirkni: Fullvaxnir
•mstoklingor hob lekiS inn ollt oS 6,75 g og orSiS fyrir meSolsvæsnum
•'trunoróhrifum. Einkenni: Bæling miStaugokerhsins, krompar, ond-
ST/T-breyHngor, lenging QT-bils, lenging QRSbils.MeSferS: Tryggja
°5 öndunorvegur sé vel opinn, fylgjasl meö hjortorofriH; lyfjokol; mogo
•^olun kemur Hl gremo Róöstafonir sem beinost oö einkennum. Verkunof
hótiur og verkonir: Efexor Depot inniheldur venbfoxin sem virkt efni og
* toö bbndo Iveggjo hondhverfo (rocemot). lyfiö dregur úr geödeyfö.
flöSor hondhverfur venbfoxins og virko umtxoisefniö O-desmelýfvenb
'°xin hofo lyf|ofræS.leg óhrif. Ahrihn komo fyrst og fremst from viS
"ömlun ó endurupptöku serótónins og norodrenolins I miStougokerfinu,
*n einnig konn oS komo from veik hómlun
Wnbbxin og Odesmelýlvenbfoxin drogc ..
vi5tako bæSi v.5 skommHmo (einn skomr
^enlofoxin og Odesmetýfvenbfoxin eru nær
ópptöku tougoboSefna. Venlobxin sýnir engo sækni i kólinvirko (musk-
órín-), histominvirko eSo olfal-odrenvirko viStoko og ekki hefur veriS
'ýnt from ó neino sækni i ópium- eSo bensódiasepinruemo viStoko.
Venlofaxín homlor ekki storfsemi ensimsins mónóominoxiSoso. lyfjo
nvörf: Venlobxin hebr ekki veriS gefiS i æS. HeildoroSgengi eftir
'nnlöku er toliS vero 42%±15%. HómorksblóSþéltni Efexor Depofs
n*sl efHr u.þ.b. 6 klst. (4,5-7,55 klst.) og helmingunortimi i blóSi er
u þ b. 15 klst. (9-21 klst ). Hómorks blóöþéttni virko umbrotsefnisins
°*bsmetýlvenbfaxins næsi efHr 9 klst. (6,5-11 klst.). MikiH munur sést
*'ll' einstoklingo. PröHnbinding venbbxins i plosmo er u.þ.b. 27% en
fyrir Odesmelýlvenbbxin Venlofaxin umbrotnor mjög mikiS.
pmbrol venlobxins i Odesmetýfvenbfaxín gerost fyrir HlsHlli CYP2D6.
HÆGT ER AÐ NA MIKLUM ARANGRI
í MEÐFERÐ ÞUNGLYNDIS MEÐ
ÞUNGLYNDISLYFJUM
Efexor Depot
Þe.m einstoklingum, þor sem debrisokin umbrotnor hægt, fæst tviivor
® txisvor sinnum meiro oSgengi fyrir venlofaxin og tvisvor Hl þrisvor
^fnum minno oSgengi fyrir virko umbrotsefniö Odesmetýlvenlofaxin.
u.þ.b. 5% (1-113%) of skommH sem tekinn hefur veriS inn skilst
_ •y’tur úl meS þvogi. Umbrotsefnin skiljost fyrst og fremst út um
"ý'un. Neysb molor somtimis lyfinu hefur engin óhrif ó oögengi.
UHi'- ForSohylki 75 mg: Fölbleik hytki, 19 x 6 mm, merkt W 75 i rouö-
1». Foröohylki 150 mg: Rouöbrún hyflú, 23 x 7 mm, merkl W 150 I
'tum lit. Pokkningor: Þynnupokkning (PVC/ól): 14 hylki, 28 hylki og
98 MkiPólýetýlenflosko: 100 hyfki. 'Hómorks útsöluverS úr opólek,
Jómkvæmi lyFjoverSskró jonúor 1999: Efexor Depot: 75 mg, 14
£*°hlk. verS: 2.904 - 75 mg. 28 farSohlk, verS: 5.182 - 75 mg, 98
hr&ahlk, verS: 14.948-75 mg, 100forSohlk, verS: 14.206-150mg,
' * •oröohlk, verS: 5.182 • 150 mg, 28 forSohlk. verS: 9.197 150 mg.
("5ohlk. verö: 28.264 100 foröohlk, verS: 26.948.
EN OFT ÞARF AÐ BIÐA
EFTIR ÁRANGRINUM
W
WYETH LEDERLE
EFE/OR DEPOT
bfrj Ajsturbakki hf.
L----1 P.0. BOX 909 - 121 REYKJAVÍK. ICELANO
H V E R S V E G N A B í O A