Læknablaðið - 15.04.1999, Page 44

Zocor
ZOCOR •(SIMVASTATIN, MSD)
MSD. 890108
TÖFLUR; C 10 AA 01
Hver tafla inniheldur: Simvaslatinum INN 10mg.
20mg, 40mg eða 80 mg
Ábendingar: Úhólleg blóöliluhækkun þegar sér-
stakt malaræði helur ekki borið tilætlaðan árangur.
Þella á við hækkað kólesleról al óþekktri orsök og
blandaða blóðtiluhækkun Meðlerð á sjúklingum.
sem lengið hala kransæðaslillu og sjúklingum með
hjartaöng til að auka litslikur. minnka hættu á krans-
æðastillu Þá má minnka þörl á hjáveituaðgerðum og
kransæðavíkkun og draga úr líkum á heilablóðfalli
eða skammvinnn blóðþurrð I heila. Viðbót við aðra
meðferð hjá sjúklingum með arfhreina ættbundna
kólesterólhækkun Frábendingar: Ofnæmi tyrir ein-
hverju innihaldselna lylsins. Virkur lifrarsjúkdómur
eða slöðugt hækkaðir transamínasar í blóði al
óþekklri orsök. Samhliða gjöl mlbelradíls sem er
kalslumblokkari úr lelralólllokki Meðganga og
brjóstagjöl: Lylið á ekki að nota á meðgöngu. Lyfið
á ekki að gela konum með barn á brjósti Varúð:
Vflðvaáhril Simvastalln og aðrir HMG-CoA redúktasa
hemlar gela slundum valdið vöðvakvilla. sem lýsir
sér sem vöðvaverkur eða þróllleysi sem lengisl mikið
hækkuðum kreallnklnasa (> 10 x eðlileg elri mörk),
Rákvöðvasundrun, með eða án bráðrar nýrnabilunar,
sem kemur eflir vöðvarauðamigu. hefur sjaldan sésl.
Vöðvakvilli sem orsakast al milliverkununilytia. Tiðni
og alvarleiki vöðvakvilla aukast með samhliða gjöl
HMG-CoA redúktasa hemla og lytja. sem geta valdið
vöðvakvilla. þegar þau eru gelin ein sér. eins og
gemlibróíll og önnur llbröl og blóðfitulækkandi
skammtar (>1g/dag) af nikótinsýru Að auki virðist
hællan á vöðvakvilla aukasl með háum gildum á
HMG-CoA redúktasahemlavirkni I plasma. Simva-
slatín og aðrir HMG-CoA redúktasahemlar eru um-
brotnir al cýlóktóm P450 Isólormi 3A4. Frábending
er tyrir samhhða notkun mibefradils og simvastalíns.
Varast ætli samhliða notkun með öðrum lyljum. sem
I lækningaskömmtum hala hamlandi áhril á cytokróm
P450 3A4 svo sem cíklóspórln. ítrakónazól, ketó-
kónazól og önnur azól-sveppalyl. makrólið-sýklalyfin
erýtrómýcln og klarllrómýcln og þunglyndislyfið
nelazódón, nema þvl aðeins að kostir samhliða
meðlerðar vegi meira en aukin áhætta. Hjá sjúkling-
um, sem taka cýklóspórln, llbröl eða nikóllnsýru
samhliða, ætli simvaslalinskammlurinn venjulega
ekki að lara ytir 10 mg. þar sem hættan á vöðvakvilla
eyksl verulega við hærri skammta Mæll er með því,
að prólanir á lilrarslarlsemi séu gerðar hjá öllum
sjúklingum, áður en meðferð hefst og sfðan með
reglulegu millibili lyrsta ár meðlerðarinnar eða þar til
einu ári eltir slðustu skammtahækkun. Hjá sjúkling-
um sem lá 80 mg skamml ætti auk þess að alhuga
lilrarstarfsemi ellir 3 mánuði Sérslaka athygli skal
veita sjúklingum. sem tá hækkaða þéttni transamín-
asa I sermi og ætti að endurtaka mælingarnar tljótt
og síðan Iramkvæma þær oltar. El transamínasaþéttn-
in virðist stððugl hækka og sérstaklega el hún hækk-
ar I þrisvar sinnum eðlileg elri mörk og er þrálát. ætti
að hætla lyljameðferð Hjá sjúklingum sem neyta
verulegs magns al áfengi og/eða hala einhvern tíma
lengið lilrarsjúkdóm, ælli að nola lylið með varúð.
Virkir lilrarsjúkdómar eða óskýrðir hækkaðir Irans-
amlnasar eru Irábendingar lyrir nolkun simvaslallns.
Aukaverkanlr: Algengar (>1%): Kviðverkir. hægða-
Iregða og uppþemba. Sjaldgælar (0,1-1%). Þrólt-
leysi og höluðverkur og vöðvakvilli Mjögsjaldgælar
(<0,1%) Ógleði, niðurgangur, húðútbrot, meltingar-
trullanir, kláði, hárlos, svimi. vöðvakrampar. vöðva-
bólga. brisbólga. breytt húðskyn. úllægur taugakvilli.
uppköst og blóðskortur. Rákvöðvasundrun og lilrar-
bólga/gula komu sjaldan tyrir. Olnæmisheilkenni hafa
sjaldan sést og hala einhver ellirlarandi einkenna
komið lyrir: Olsabjúgur, einkenni lík rauðum úllum,
tjölvöðvagigt, æðabólga. blóðllagnafæð. eóslnfíkla-
Ijöld, hækkað sökk. liðbólga. liðverkur, ofsakláði,
Ijósnæmi, hili, kinnroði. andnauð og lympa Milli-
verkanir: Við samhliða notkun ZOCORs og lyfja
sem marktækl hindra cytokróm P450 3A4, svo sem
cfklóspórfns. mibelradlls. azól-sveppalyljanna ftra-
kón&óls og ketókónaíóls, makrólíð-sýklalyfjanna
erýtrómýcins og klarilrómýclns og þunglyndislylsins
nelazódóns. eða fibrala og nfacins ætti að gæta var-
úðar Zocor eykur áhril kúmarin-segavarnarlylja og
þvf ætli próthrombfntlminn að vera ákvarðaður áður
en Zocor meðlerð er halin og nógu oll I upphafi með-
lerðar lil að tryggja að engin marktæk breyting á pró-
Ihrombintlma komi fyrir. El Zocor skammti er breytt
eða meðlerð hælt. ætti að endurtaka sömu mælingar.
Skammtastæröir handa lullorðnum: Sjúkling-
urinn á að neyta kólesteróllækkandi læðis, áður en
Zocor er gelið og á að halda þvi álram meðan á
Zocor-meðlerð stendur. Blóðliluhækkun Upphals-
skammtunnn er venjulega 10 mg á dag. getinn í einu
lagi að kvöldi. Við vægri lil miðlungsalvarlegri kól-
esterólhækkun 5 mg Auka má skammtinn með
minnst 4 vikna millibili. að hámarki 80 mg. sem gelin
eru f einu lagi að kvöldi Lækka skal skammtinn a(
Zocor, el btóðþéttni LDL-kólesleróls ler undir 1.94
mmól/l (75 mg/dl) eða blóðþétlni heildarkólesteróls
ler undir 3,6 mmól/l (140 mg/dl) Arlhrein æltbundin
kólesterólhækkun Skammturinn er 40 mg daglega að
kvöldi eða 80 mg/dag I þremur aðskildum skömmt-
um, 20 mg, 20 mg og 40 mg auk plasmapheresis.
Zocor ætti að nota sem viðból við aðra blóðlitulækk-
andi meðlerð (LDL plasmapheresis) eða ef slík með-
lerð er ekki liltæk Kransæðasiiikdómur. 20 mg upp-
halsskammtur á dag I einu lagi að kvöldi. Breytingar
á skömmtum ælti að Iramkvæma el þörl krefur. Sam-
hliða Ivliagifll Simvastln er árangursríkt eitl sér eða
með gallsýrubindandi lyfjum. Fyrir sjúklinga. sem lá
dktóspórln, libröl eða nikótlnsýru ásamt Zocor. er há-
marksskammturinn 10 mg/dag Skömmtun við
nvrnabilun Ekki er þörl lyrir skammtabreytingar við
miðlungsalvarlega nýrnabilun. Hjá sjúklingum með
alvarlega nýrnabilun er hámarks skammtur 10
mg/dag Skammtastærðir handa bömum: Zocor
er ekki ællað bðrnum Pakkningar. verð, al-
grelðslutilhögun og greiðsluþáltaka: Tollur 10
mg 28 stk Verð: 3730 kr; 98 stk Verð: 10926 kr.
Töllur 20mg: 28 slk Verð: 5698 kr; 98 Stk Verð:
17142 kr Töllur 40mg 28 stk Verð: 6519 kr; 98 stk
Verð 20248 kr Töllur 80 mg: 28 stk Verð: 8332 kr;
98 stk Verð: 26064 kr Algreiðslutilhögun: Lylseðils-
skylt. Greiðsluþáttlaka: 0 - merkt (þarl að sækja um
undanþágu lyrir greiðsluþátttöku Tryggingastofnunar
Rlkisins) Handhatl markaðsleylis: Merck Sharp
& Dohme B.V. Haarlem, Holland Umboðsaðili á
Islandl: Farmasla ehl. Slðumúla 32,108 Reykjavík
ZOCOR®* 20-40 mg
Auknar lífslíkur
og langtímaöryggi
M MERCK SHARP & DOHME
FARMASÍA ehf.
80 mg.