Læknablaðið - 15.12.2000, Page 52

INSULINVIÐNAM

AVANDIA® ROSIGLITAZON
- Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
Avandia® er sérhæföur og öflugur PPARy-agónisti. Avandia® vinnur markvisst aö því aö bæta hæfileika
frumna líkamans til aö nema og nýta insúlín.12) Avandia® sprengir upp hinn skaðlega þríhyrning insúlínviönáms.
Minnkar
blóðfitumagn
Fituinnihald blóðs lækkar um 23,3%
frá útgangspunkli i samsetlri
meðferð Avandia® (8 mg/dag)
og metformins (2,5 g/dag), n
LÆKKAÐURBLOÐSYKUR
Minnkar
insúlínþéttni
Avandia® (8 mg/dag) ásamt
metformini (2,5 g/dag) lækkar
insúlin iblóði um 22%.11
Lækkar blóðsykur
Avandia® (8 mg/dag) ásamt melformini
(2,5 g/dag) lækkarHbAlc um 1,2% sem er
marktækl meiri lækkun en tæst með
meðhöndlun metformins eins og sér.11
Avandia® minnkar insúlínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.1>2)
Avandia® Rósiglitazón SmithKlinö Beecham. lyl við blóðsykurshækkun A10BG02. Rósiglitazón er sérhæfður
viðtakablokki sem binsl l’l’AR (peroxisomal proliíerator activated receptor gamina) kjarnaviðtaka og tilheyrir
sykursýkislyfjum af tiazólidindiónllokki. Það dregur úr blóðsykurshækkun með þvi að draga úr viðnámi
insúlins i fituvef, beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhúóaöar töflur. Ábendingar: Rósiglitazón
er einungis ætlað i samsettri meöferð til inntöku viö sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum með ófullnægjandi
blóðsykursstýringu þrált fyrii hámarksskammt sem sjúklingurinn þolir, annað livort af metformini eða
súlfónýlúrealyfi einu sér til Inntöku: -með metformini einu ser lijá offitusjúklingum: -með súlfónýlúrealyfi
einu sér lijá sjuklingum sem sýna oþol við metformini eða þar sem metformín er frábending. Aðeins læknir
meö reynslu af meðferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð með lyfinu. Reynsla af kliniskum
rannsóknum á rósiglitazóni nemur nu 2 árum. Ekki hefur verið sýnt fram á langtimaávinning af
rósiglitazónmeðferö. Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósiglitazónmeðferð á 4 nig/dag Frábendingar:
Lkki má nota rósiglitazón lijá sjuklingum með: þekkt ofnæmi fyrir rósiglitazóni eða einhverju hjálparefnanna
i tóflunum, hjnrtabilun oða sögu um hjartabilun (I. IV stig NYHA), eða skerta lifrarstarfsemi. Rósiglitazón á
helrlur okki að nota samhliöa Insúlini. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Ekki er
fyrirliggjandi klinisk reynsla af notkun rósiglitazóns meö tveimur öðrum sykursykislyfjum tii inntöku. Ekki
ætti að nota rosiglitazón sem ems lyfs meðferð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: í in
vitro rannsóknum sest að rósiglitazón umbrotnar aðallega lyru tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins
minni háltar íerli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem mali skiptu þegar digoxin, CYP2C9 ensimhvarfefnið
warfarin, CYP3A4 ensimhvaifofnm nifedipm, etinýleslradiól eða noretindrón voru gefin samhliöa rósiglitazóni.
Meðganga og brjóst.igjöf: Rosiglitazón ætti ekki aö nota á meögöngu. Konur með barn a brjósti eiga ekki
aö nola rosiglitazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt áhril á hæfni til aksturs eða
notkun.u vela Aukaverkanir.Aukaverkanii, sem grunur leikur a eöa liklegt þykn að tengist meöferð og greint
lielui veuö fia oftai en einu sinni hja sjuklingum sem fa rosiglitazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eöa metformini
i tviblindum rannsoknum, eiu laldai upp hei aö neöan eftir liffæraflokki og tiðni þeirra. Tiðni ei skilgrelnd
sem Algeugai >1/101), 1/10. s|aldgæfai • 1/1000, ■ 1/100 Rósiglitazón ásamt metformini; Rauðkorn.
Algengai Rloöleysi llmbrot og næringarferli: Algengai: Bloösykuiskekkun. bloðsykuisluækkun. Sjaldgæfai:
Fitiulreyii, blóðsyring at voldum mjólkuisýiu. versnun sykuisyki, kólesterólhækkun. Miö- og uttaugakerfi:
Algengai Hóluöverkui Sjnldgæfar Svimi Meltmgarfæii Algengai: Niöurgangur, uppþemba. ogleöi. kviöveikii.
meltingartruflanir. Sjaldgæfar: Uppköst, lystarleysi, hægðatregða. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósiglitazón
ásamt súlfónýlúrealyfjum; Rauðkorn: Algengar: Blóðleysi, blóðflögublæðing og storknun. Sjaldgæfar:
Blóðtlagnafæö. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun, þyngdaraukning.
Sjaldgæfar: kólesterólhækkun, blóðfituhækkun, of mikið þríglýserið i bloöi. Geðfræðilegt: Sjaldgæfar:
Svefnhöfgi. Mið- og úttaugakerfi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuðverkur, breytt húðskyn. Öndunarfæri: Sjaldgæfar:
Andnauð. Meltingaríæri: Sjaldgæfar: Kviðverkir, uppþemba, ógleði, aukin matarlyst. Húð og útlimir: Sjaldgæfar:
Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi Lyfjafræðilegar upplýsingar; Lyfhrif, flokkun eftir
verkun: Lyf við blóðsykurshækkun, ATC flokkur: A10 BG 02 Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar; Hjátparefni:
Töflukjarni: Natriumsterkju glýkollat (gerð A). hýprómellósi, orkristallaður sellulósi, laktósa mónóhýdrat,
magnesium sterat. Geymsluþol 2 ar. Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu. Gerð iláts og innihald:
Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúðaðar töflur. Leiðbeiningar um notkun, meöfiöndlun og förgun.
Engin sérstök fyrirmæli. Nánari upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskra. Pakkningar og verð, nóvember 2000:4 mg
x 28 stk./5.154 kr. - 4 mg x 56 stk./9.110 kr - 8 mg x 28 stk. /7.561 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er
lyfseðilsskylt. Greiðsluþátttaka: IR greiðir lyfið að fullu Handhafi markaðsleyfis. SmithKline Beecham plc,
New Horizons Couit, Brentford. Middlesex, TW8 9EP, England Umboðsmaður á íslandi: Thorarensen Lyf,
Vatnagörðum 18,104 Reykjavik.
Heimildir: 1) FocensaVet al Effects of Metformin and Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With
Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000: 283:1695-1702. 2) Wolffenbuttel BHR et al. Addition of low-dose
rosiglitazone to sulplionylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients. Diabetic
Medicine 2000: 17:40-47.
*
^VANDIA
rosiglitazon
MARKVISS MIWI\IKUI\I INSUUIWIÐNAMS