Læknablaðið - 15.05.2001, Page 4

Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
LÆKKAÐUR BLÓÐSYKUR
Avandia® minnkar insúlínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.12*
Avandia® Rósiglilazón SmitliKlme Beecham. Lyl við blóðsykursliækkun A10BG02. Rósíglitazón er serhæíður
viðtakahlokki sem tiinst PPAR (peroxisomal prolilerator activated receptor gamma) kjarnaviðtaka og tilheyrir
sykursýkislyfjum at tiazólidindiónllokki. I>að dregur ur bloðsykuishækkun með pvi að draga úr viðnámi
insúlins i lituvel, beinagriiulaivoðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuluiðaðar töllur. Ábendingar: Rósiglitazón
er einungis ætlað í samsettri meöleið til inntöku við sykursyki al tegund 2 hjá sjúklingum með ófullnægjandi
blóðsykursstýringu piátt fyrir hámarksskammt sem sjúklingurinn polir, annaö hvort al metformini eða
súllónýlúrealyli einu sér til inntöku: meö metíormini einu sér hja oflitusjúklingum: með súllónýlúrealyfi
einu sér hjá sjúklingum sem sýna ópol við metformini eða pai sem mettormin er Irábending. Aðeins la:knir
með reynslu al meðlerð sykursýki al tegund 2 a að hefjn meöferð með lyfinu. Roynsla al klínískum
rannsóknum a rósíglílazóni nemur nu 2 árum. Fkki helui verið synt (ram a langtimaávinning af
lósiglitazónmeðlorð. Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega helst lósiglitazónmeðlerö a 4 mg/dag Frábcndingar:
Ekki ma nota rósiglitazón hjá sjúklingum með: pekkt ofnæml fyrir rósiglitazóni eöa einhverju hjálparelnanna
i löflunum. hjartabilun eða sögu um hjartabilun (I. IV. stig NYIIA), eða skerta lilrarstarfsemi. Rósiglitazón a
helilur ekki að nota samhliða Insúlini. Sérstbk varnaöarorð og varúðarreglur við notkun: t kki ei
fyrirliggjandi klínísk reynsln al notkun rósiglitazóns með tveimur oðium sykursýkislyfjum til inntöku. Fkki
ætti að nota rósiglilazón sem eins lyls meðleiö Milliverkanir við onnur lyf og aðrar milliverkanir: I m
vilro rannsóknum sésl að rósiglitazón umbrotnar aðallegn lym tilstilli GYP2C8 og ei CYI’2C‘) pai aðeins
minni hátlar lerli. Fkki lundust neinai milliverkanii scm máli skiptu pegar digoxin, CYP2C9 ensimhvailelnið
wnrlarin, CYP:tA4 ensimhvarfefnin nifedipin, etinýlestradiól eða noretindion voru gelm samhliða rósiglítazóni.
Mcðganga og brjóstagjóf: Rósiglilazón ætii ekki að nota a meögongu Kouui með tiam n brjosti eiga ekki
að nota rosiglitazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: I ngm pekkt alml a liælni til aksturs eða
nolkuiuu véla. AukaverkaninAukaverkanir, sem grunui leikur a eða liklegt |)ykii að tengisl meöleið og giemt
helui veiið liá oltar en einu sinni hja sjuklingum sem la lósiglitazón asamt súllónylúiealyljum eða mettoiniiui
i tviblindum rannsókuum, eru taldai upp liéi að neðan eltii lillæiallokki og tiðm peirra. liðni ei skilgreind
sem: Algengai 1/100, • 1/10; sjaldgæfai -1/1000. • 1/100 Rósiglitazón ásamt mctformini; Rauokom:
Algengai, Blóðleysi. Umbrol og na:nngarleili:Algengai Blóðsykuisla:kkun,blóðsykuishækkun Sjaldgælar:
I itudreyii, blóðsýiing at völdum mjolkiiisym, veisnun sykuisyki, kólesteiólhækkun Mið og ultaugakerli:
Algengai lloluðveikui. Sjaldgælar Svimi. Meltingartæn: Algengai Niðuigangui. uppþemba, ogleði, kviðverkii,
mellingartrullanir. Sjaldgælar: Uppkost, lystarleysi, hægðatregöa. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósiglitazón
ásamt súlfónýlúrealyfjum; Rauðkotn: Algengar: Bloðleysi, blóðllögublæðmg og storknun. Sjaldgætar:
Blóðllagnalæð. Umbrot og næringarfeili: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun, pyngdaraukning.
Sjaldgælai: kólesteiólhækkun, blóðlituhækkun, ol mikið priglýseríð i bloði. Geðlræðilegt: Sjaldgælar:
Svelnhölgi. Mið- og úttaugakeifi: Sjaldgæfar: Svimi, höluðverkur, bieytt húðskyn. öndunarfæri: Sjaldgæfar:
Andnauð. Meltingartæri: Sjaldgælar Kviðveikir, upppemba, ogleði, aukin matarlyst. Huð og útlimir: Sjaldgæfar:
Hárlos, utbiot Almennt: Sjaldgæfar: Þieyta, þrottleysi. Lyfjafræðilegar upplýsingar; Lylhrif, flokkun eltir
veikun: Lyt viö blóðsykuishækkun.ATC llokkui: A10 BG 02 Lyfjageröarfræðilegar upplýsingar; Hjálparefni:
Töllukjarni: Natriumsterkju glýkollat (gerðA), hýprómellósi, örkristallaður sellulosi. laktósa monohydrat,
magnesium storat. Geymslupol 2 ái. í.ngai sérstakai varúðarreglur um geymslu. Gerð iláts og innihald:
Matlai (lynnupakkningai (PVC/al). 56 lilmuhúðaðai töllur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og lörgun:
Engin sérstök fyrirmæli. Nánari upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskiá Pakkningar og vcrð, nóvcmbcr 2000: -i mg
x 28 stk./5 154 ki. 4 mg x 56 stk79.110 ki 8 mg x 28 stk //.561 ki Afgreiðslutilhögun: tyliö er
lylseðilsskylt. Grciðsluþátttaka: 1R greiöir lyfið að lullu. Handhati markaðsleyfis: GlaxoSmithKlme. Þver-
holti 14, l()5Reykjavik, www.gsk is.
Heimildir: 1) FocensaV et al. Etlects ol Metfoimin and Rosiqlitazone Conibination Theiapy in PatientsWith
Type 2 Diabetes Mellitus JAMA 2000: 283:1695-1702.2) Wolltenbuttel BHR et al. Addition of low-dose
losiglitazono to sulphonyluiea theraphy improves glycemic control in lypc 2 diabetic patients. Diabetic
Medicme 2000: 17:40 47 16.01.2001
AVAIMDIA
rosiglilazon
MARKVISS MIIUniKUIM INSUIINVKIMMS