Læknablaðið - 15.05.2001, Page 54

Tramadol hylki 3-4 sinnum á sólarhring
nOSL^GAn'SiUHD
KVÖLDS ÖG
MORGNA
NOBLIGAN® RETARD TRAMADÓL
FORÐATÖFLUR: N 02 A X 02 (Nobligan retard) A RE. Hver foróatafla inniheldur: Tramadolum INN, klóríð, 100 mg, 150 mg eða 200 mg. Ábendingar: Miklir eóa meðalsvæsnir verkir. Skammtar
og lyQagjöf: Venjulegur upphafsskammtur er 100 mg tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns. Ef verkjastilling er ekki nægileg má breyta skammtinum í 150 mg eóa 200 mg tvisvar sinnum á dag.
Töflurnar á aó gleypa heilar. Lyfió á ekki undir nokkrum kringumstæóum aó nota lengur en nauósynlegt er. Lyfió er ekki ætlað börnum yngri en 15 ára. Frábendingar: Ekki má nota lyfió ef þekkt
er ofnæmi fyrir tramadóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins, vió bráóa eitrun af völdum áfengis, svefnlyfja, deyfingarlyfja, ópíóíóa eóa geðlyfja og vió samhlióa notkun MAO-hemla eóa ef slík
lyf hafa verió tekin síóustu 14 dagana. Ekki má nota lyfió til aó venja af notkun ávana- og fíkniefna. Varnarorð og varúóarrcglur: Sérstakrar varúðar skal gæta vió meóferð sjúklinga sem háðir eru
ópíóíðum, sjúklinga meó höfuóáverka, sjúklinga sem eru í losti eóa meó skerta meóvitund af óþekktum orsökum, sjúklinga með öndunartruflanir og við aóstæóur þar sem þrýstingur innan
höfuðkúpu er aukinn. Sjúklingar með flogaveiki eóa meó hættu á krampaflogum á ekki að meðhöndla með lyfinu nema í undantekningartilvikum. Tramadól hefur væg vanabindandi áhrif. Þol,
andlegur og líkamlegur ávani getur myndast vió langtímanotkun. Sjúklingum meó tilhneigingu til misnotkunar eða ávana á einungis aó gefa lyfið í skamman tíma og undir nákvæmu lækniseftirliti.
Tramadól er ekki ætlað sem stuðningslyf fyrir ópíóíóháóa sjúklinga. Milliverkanir: Samhlióa gjöf lyfsins og annarra lyfja sem virka á miótaugakerfió, þ.á.m. alkóhóls getur aukió áhrif á
miðtaugakerfiö. Samhlióa eöa fyrri gjöf karbamazepíns (enzýmörvandi) getur dregió úr verkjastillandi áhrifum og stytt verkunartímann. Vió samhlióa gjöf sértækra serótónínblokka, þríhringlaga
geódeyfðarlyf, geðlyfja og krampastillandi lyfja getur tramadól valdió eóa aukið hættu á krömpum. Meðganga og brjóstagjöf: Reynsla af meóferó hjá þunguóum konum er takmörkuó og þess
vegna eiga þungaóa konur ekki að nota lyfió. Ekki er ráðlegt aó nota lyfió vió brjóstagjöf. Áhrif á akstur og stjómun vinnuvéla: Lyfió getur dregió úr vióbragðsflýti einnig við venjulega skammta.
Aukaverkanir: Ógleói og svimi koma oft fyrir (yfir 10%). Algengar aukaverkanir (1-10%) eru uppköst, hægóatregóa, aukin svitamyndun, munnþurrkur, höfuóverkur og syfja. Sjaldgæfar (<1%)
aukaverkanir eru áhrif á hjarta- og æóakerfi, köfnunartilfinning, erting í meltingarfærum og húóvióbrögó. 7 mjög sjaldgæfum tilvikum (<0,1%) geta komió fram máttleysi, breytingar á matarlyst og
truflanir á tæmingu þvagblöðru. í einstaka tilvikum geta komió fram skapbreytingar, breytingar á virkni, breytingar á vitsmuna- og skyngetu, ofnæmisvióbrögó og bráöaofnæmi. Krampar, hækkun
blóóþrýstings, hægur hjartsláttur, öndunarbæling og vanabinding. Markaðsleyfishafi: Grunenthal GmbH, Pýskalandi. Umboðsaðili á Islandi: Pharmaco hf. Hörgatún 2, Garóabær. Pakkningar
og verð 1. janúar 2001: Foróatöflur: 100 mg: 20 stk. (þynnupakkaó) kr. 1.694,-; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 5.520,-; 150 mg: 20 stk. (þynnupakkaö) kr. 2.389,-; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 7.522,-
; 200 mg: 20 stk. (þynnupakkaó) kr. 2.882,- ; 100 stk. (þynnupakkaó) kr. 9.649,- Stytting á Sérlyfjaskrártexta 07.2000. Hægt er aó nálgast Sérlyfjaskrártextann í fullri lengd hjá Lyfjaumboðsdeild
Pharmacia, Pharmaco hf.