Læknablaðið - 15.10.2001, Blaðsíða 12
Sértæk verkun - nga m
LOS4RTNM.MSD
ponst m)og vei
Q
FARMAS/A ehf.
COZAAR
MSD, 930306; 970239 Töflur; C 09 AC 01
VIRKTINNIHALDSEFNI: Losartanum kalíumsalt INN, 12,5 mg eöa 50 mg. ........... .
Ábendingar: Háþrýstingur og hjartabilun Frábendingar: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum. Meöganga og brjóstagjöf: COZAAR á ekki aö nota á meögöngu og konur meö barn á brjósti eigi ekki aö nota COZAAR. Varuð: Ofnæmi. Ofnæm-
isbjúgur. LáabrvstinQur nn RlftKtrtTlvta/vnkva öiafmmni. Hjá sjúklingum með vökvaskort geta einkenni um lágþrýsting komið fyrir. Þennan vökvaskort á að leiðrétta fyrir gjöf COZAAR eða nota lægri upphafsskammt af COZAAR. Skfirt
lifrarstarfsemi. Ihuga ætti lægri upphafsskammt fyrir sjúklinga með sögu um skerta lifrarstarfsemi. Skert nvrnastarfsemi. Breytingar á nýmastarfsemi, þ.m.t. nýrnabilun, hafa veriö skráðar hjá næmum einstaklingum; þessar breyt-
ingar á nýrnastarfsemi geta gengið til baka ef meðferð er hætt. Aukning á úrea og kreatínín í sermi hjá sjúklingum með þrengsli í annarri eða báðum nýrnaslagæðum hafa yerið skráð hjá COZAAR; þessar breytingar á nýrnastarfsemi
geta gengið til baka, ef meðferð er hætt. Siúklinaar mer) hiartahilun Hvorki gjöf COZAAR í staöinn fyrir ACE hemil né notkun COZAAR með ACE hemlum hefur veriö rannsökuö nægilega hjá sjúklingum með hjartabilun. Aukaverkan-
ir: Algengar (>1%): Svimi, lágþrýstingur. Sjaldgælar (0,1-1%): Stöðuþundinn lágþrýstingur. Mjbg sjaldgælar (<0.1%): Ofnæmi: Ofnæmisbjúgur sem felst i bjúg á barkakýli og raddfærum og veldur andnauð og/eða bjúg f andliti,
vörum, koki og/eða tungu. Sumir þessarra sjúklinga hafa áöur fengiö ofnæmisbjúg meö öörum lyfjum þ.m.t. ACE hemlum. Meltingarfæri: Niöurgangur, lifrarbólga, truflanir á lifrarstarfsemi. Blód: Blóöleysi. Wúó.'Ofsakláöi, kláöi. Stoo-
kerfi: Vöövaverkir. Taugakerfi: Mígreni. Breytingará blóðgildum: Hækkaö kalíum í blóöi, væg hækkun á lifrarensímum kom sjaldan fyrir, sem gekk venjulega til baka ef meðferð var hætt. Milliverkanir: Ekki þekktar. Skammtastærö-
ir handa fullorönum: Háþrýstingur. Venjulegur upphafs- og viöhaldsskammtur fyrir flesta sjúklinga er 50 mg einu sinni á dag. Hámarks blóöþrýstingslækkandi áhrif lifsins nást 3-6 vikum eftir aö meöferö er hafin. Auka má skammt-
inn í 100 mg einu sinni á dag. Nota skal 25 mg upphafsskammt einu sinni á dag handa sjúklingum sem misst hafa mikinn vökva og þeim sem hafa eöa hafa haft skerta lifrarstarfsemi. Ekki er þörf á að breyta upphafsskammti aldr-
aöra sjúklinga eða sjúklinga meö skerta nýrnastarfsemi, þ.m.t. sjúklinga sem fá kviö- eöa blóðskilun. COZAAR má gefa meö öörum háþrýstingslyfjum. Hjartabilun: Upphafsskammturinn af COZAAR hjá sjúklingum meö hjartabilun
er 12,5 mg einu sinni á dag. Auka má skammtinn á viku fresti um 12,5 mg daglega (þ.e. í skammtana 25 mg daglega eöa 50 mg daglega), í venjulegan viðhaldsskammt, 50 mg einu sinni á dag. Tekiö skal tillit til hvernig sjúklingur
þolir þetta. Skammtastærðir handa börnum: COZAAR er ekki ætlað börnum Pakkningar, verö(desember, 2000), afgreiðsla og greiösluþátttaka: 12,5 mg: 28 stk Verö: 2168 kr. 50 mg: 28 stk. Verð: 3276 kr 98 stk. Verð: 9491 kr.
Upphafspakkning: 12,5+50 mg: 35 stk: Verö: 3276 kr. Afgreiðsla: Lyfseöilsskylda. Greiösluþáttaka: B. Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Holland. Umboösaöili á Islandi: Farmasía ehf. Síöumúla 32,
108 Reykjavík.