Læknablaðið - 15.10.2001, Blaðsíða 52

FRÆÐIGREINAR / PERSÓNUGREINING
GAGNAGRUNNI
7. Tölvunefnd. Umsögn tölvunefndar um drög að frumvarpi til
laga um gagnagrunn á heilbrigðissviði. Beint til Ingibjargar
Pálmadóttur heilbrigðisráðherra, 4. september 1998.
8. Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the
Council of 24 October 1995 on the protection of individuals
with regard to the processing of personal data and on the free
movement of such data, 24 October 1995.
9. Frumvarp til laga um gagnagrunn á heilbrigðissviði. Þskj. 109,
október 1998. (Lagt fyrir Alþingi á 123. löggjafarþingi 1998-
1999.)
10. Tölvunefnd. Umsögn tölvunefndar um frumvarp til laga um
gagnagrunn á heilbrigðissviði. Beint til heilbrigðis- og trygg-
inganefndar Alþingis, 26. október 1998.
11. Masood E. Gene Warrier. Opinion Interview with Kári Stef-
ánsson. New Scientist magazine 15 July 2000; 167: 42.
12. Heilbrigðishópur gagnagrunnsdeildar íslenskrar erfðagrein-
ingar. Opersónugreinanleg gagnasöfnun til ábyrgra vísinda-
rannsókna. Morgunblaðið, 21. febrúar 2001: 46-7.
13. Lög um persónuvernd og meðferð persónuupplýsinga nr.
77/2000,23. maí 2000.
14. RSA Laboratories. RSA Laboratories' Frequently Asked
Questions About Today's Cryptography, Version 4.1. RSA
Security Inc., 2000. URL http://www.rsa.com/rsalabs/faq/
index.html.
15. Sigurðsson G, Björnsdóttir SH, Björnsson BÞ. Fylgiskjal VI.
með frumvarpi til laga um gagnagrunn á heilbrigðissviði, Þskj.
109. Stiki ehf.: Minnisblað um feril heilsufarsupplýsinga frá
heilbrigðisstofnun í miðlægan gagnagrunn, 29. september 1998.
16. Anderson R. Icelands medical database is insecure. BMJ
1999; 319: 59.
17. Admiral Management Services Limited. Security Target for an
Icelandic Health Database. Admiral Management Services
Limited, 5 January 2000. URL http://www.personuvernd.is/
tolvunefnd.nsf/pages/gagnagrunnur.
18. Benediktsson O. Persónugreinanleiki í gagnagrunni á heil-
brigðissviði, 13. september 2000. URL http://www.mannvernd.
is/greinar/OBgreinanleikiMV.html.
19. Sweeney L. Re-identification of de-identified medical data.
National Committee on Vital and Health Statistics Subcom-
mittee on Privacy and Confidentiality, 1998. URL http://ncvhs.
hhs.gov/980128tr.htm.
20. Aðalsteinsson R. einungis eftir lögunum”. Úlfljótur 2000;
53; 569-600.
Fræðigreinar íslenskra
lækna í erlendum
tímaritum
Sendið heiti greinar, nöfn höfunda og birtingarstað.
Miðað er við greinar sem birst hafa á yfirstandandi
og síðasta ári. Til glöggvunar verður íslenskra höf-
unda getið með fornafni þótt svo hafi ekki verið við
birtingu.
• Ólafur Ó. Guðmundsson, Prendergast M, Fore-
man D, Cowley S
Outcome of pseudoseizures in children and
adolescents: a 6-year symptom survival analysis.
Dev Med Child Neurol 200; 43: 547-51.
• Helga Ágústa Sigurjónsdóttir, Leifur Franzson,
Manhem K, Jóhann Kagnarsson, Gunnar Sig-
urðsson
Liqurice-induced rise in blood pressure: a linear
dose-response relationship. J Hum Hypertension
2001; 15: 549-52.
• Borch K, Grodzinsky E, Petersson F, Jönsson K-
Á, Márdh S, Trausti Valdimarsson
Prevalence ofcoeliac disease and relations to Heli-
cobacter pylori infection and duodenitis in a
Swedish adult population sample: a histomorpho-
logical and serological survey. Inflammopharma-
cology 2001; 8: 341-50.
Nexium
SÝRUHJÚPTÖFLUR, A 02 BC 05
(Styttur sérlyfjaskrártexti og heimildaskrá)
Innihaldslýsing: Hver sýruhjúptafla inniheldur: Esomeprazolum INN, magnesíum þríhýdrat samsvarandi Esomeprazolum INN 20 eða 40 mg. Ábendingar: Sjúkdómar af völdum bakflæðis frá maga í vélinda (gastroesophageal reflux disease):
Meðferð á ætandi bólgu í vólinda af völdum bakflæðis, langtímameðferð til þess að koma í veg fyrir að læknuð bólga í vólinda taki sig upp að nýju, meðferð á einkennum sjúkdóma af völdum bakflæðis frá maga í vélinda. 77/ upprætingar á
Helicobacter pylori ásamt viðeigandi sýklalyfjameðferð: Til að lækna Helicobacter Pylori tengt skeifugarnarsár og koma í veg fyrir endurtekinn sársjúkdóm í meltingarvegi hjá sjúklingum með Helicobacter Pylori tengd sár. Skammtar og lyfjagjöf:
Töflurnar á að gleypa heilar ásamt vökva og þær má hvorki tyggja né mylja. Sjúkdómaraf völdum bakflæðis frá maga i vélinda (gastroesophigeal reflux disease): Meðferð á ætandi bólgu í vélinda af völdum bakflæðis: 40 mg einu sinni á sólarhring
í 4 vikur. Fjögurra vikna meðferð til viðbótar er ráðlögð handa þeim sjúklingum sem ekki hafa fengið lækningu eða ef einkenni eru enn til staðar. Langtímameðferð til að koma í veg fyrir að læknuð bólga í vélinda taki sig upp að nýju: 20 mg einu
sinni á sólarhring. Meðferð á einkennum vegna bakflæðis frá maga í vólinda: 20 mg einu sinni á sólarhring handa sjúklingum sem ekki eru með bólgu í vélinda. Ef einkenni hafa ekki horfið innan 4 vikna, skal sjúklingur gangast undir frekari
rannsóknir. Eftir að einkenni hafa horfið, má halda þeim niðri með því að taka 20 mg einu sinni á sólarhring eftir þörfum. Ásamt viðeigandi sýklalyfjameðferð til upprætingará Helicobacter pylori og til að lækna Helicobacter pylori tengt skeifugamarsár
og koma í veg fyrir endurtekinn sársjúkdóm í meltingarvegi hjá sjúklingum með Helicobacter pylori tengd sár: 20 mg ásamt amoxicillini 1 g og klaritromycini 500 mg eru gefin samtímis tvisvar sinnum á sólarhring í 7 daga. Böm: Nexium er ekki
ætlað bömum. Skert nýrnastarfsemi: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Vegna takmarkaðrar reynslu hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, skal gæta varúðar við meðferð þeirra.
Skert lifrarstarfsemi: Hjá sjúklingum með vægt til miðlungs alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfssemi ætti ekki að gefa meira en 20 mg hámarksskammt af Nexium.
Aldraðir: Hjá öldruðum er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Frábendlngar: Þekkt ofnæmi fyrir esómeprazóli, benzímidazólsamböndum eða öðrum innihaldsefnum lyfsins. Varnaðarorö og varúðarreglur við notkun lyfsins: Útiloka skal
illkynja sjúkdóm, þar sem meðferð með Nexium getur dregið úr einkennum og seinkað sjúkdómsgreiningu. Sjúklingar á langtímameðferð (sérstaklega ef meðferð varir lengur en eitt ár) skulu vera undir reglulegu eftirliti. Sjúklingum sem nota lyfið
eftir þörfum skal leiðbeina um að hafa samband við lækninn sinn ef eðli einkenna breytast. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Áhrif esómeprazóls á lyfjahvörf annarra lyfja: Minna sýrumagn í maga við meðferð með esómeprazóli
getur aukið eða minnkað frásog lyfja, ef frásog þeirra er háð sýrustigi magans. Eins og á við um önnur lyf sem hamla sýruseytingu eða sýrubindandi lyf, getur frásog ketókónazóls minnkað meðan á meðferð með esómeprazóli stendur. Esómeprazól
hamlar CYP2C19, sem er aðalumbrotsensím esómeprazóls. Þegar sómeprazól er gefið samtímis lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19, eins og díazepam, citalópram, imipramín, klómipramín, fenýtóín o.s.frv., getur það valdið eukinni
plasmaþéttni þessara lyfja þannig að minnka þurfi skammta. Þetta skal hafa í huga, sérstaklega þegar esómeprazóli er ávísað til notkunar eftir þörfum. Samtímis gjöf á 30 mg af esómeprazóli olli 45% lækkun á klerans díazepams, sem er CYP2C19
hvarfefni. Við samtímis gjöf á 40 mg af esómeprazóli jókst lægsta plasmaþéttni fenýtóins um 13% hjá flogaveikum sjúklingum. Ráðlagt er að fylgjast með plasmaþéttni fenýtóíns þegar meðferð með esómeprazóli hefst eða henni er hætt. Hjá
heilbrigðum sjálfboðaliðum olli gjöf á 40 mg af esómeprazóli samtímis gjöf á cisapríði þvi að flatarmál undir plasmaþéttni-tíma ferli (AUC) jókst um 32% fyrir cisapríð og útskilnaðarhelmingunartími (t1/2) lengdist um 31%, en engin marktæk hækkun
varð á hámarksþéttni cisapríðs. Örlítil lenging á QTc bili, sem kom í Ijós eftir gjöf á cisapríði einu sér, lengdist ekki frekar þegar cisaprið var gefið ásamt esómeprazóli. Sýnt hefur verið fram á að esómeprazól hefur ekki klinísk marktæk áhrif á
lyfjahvörf amoxicillíns, kínídíns eða warfarins. Meðganga og brjóstagjöf: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun esómeprazóls á meðgöngu. Gæta skal varúðar þegar lyfið er gefið þunguðum konum. Ekki er vitað hvort esómeprazól berst í
brjóstamjólk og ættu konur með barn á brjósti ekki að nota Nexium. Aukaverkanir: Algengar (> 1%): Höfuðverkur, kviðverkir, niðurgangur, vindgangur, ógleði/uppköst, hægðatregða. Sjaldgæfar (0,1-1%): Svimi, munnþurrkur, húðbólgur (dermatitis),
kláði, ofsakláði. Lyfhrif: Esómeprazól er S-handhverfa ómeprazóls og dregur úr seytingu magasýru og er verkunarháttur mjög sértækur. Það hemlar sórtækt sýrupumpuna í paríetal frumum magans. Bæði R- og S- handhverfur ómeprazóls hafa
svipuð lyfhrif. Lyfjahvörf: Frásog og dreifing: Esómeprazól er ekki sýrustöðugt og þess vegna er það gefið til inntöku sem sýruhjúpkyrni. Umbreyting í R-handhverfu er óveruleg in-vivo. Esómeprazól frásogast hratt, hámarksþéttni í plasma næst
um 1-2 klst. eftir inntöku. Aðgengi er 64%. Dreifirúmmál við stöðuga þéttni er um 0,22 l/kg líkamsþunga. Esómeprazól er 97% próteinbundið í plasma. Fæðuneysla bæði seinkar og dregur úr frásogi esómeprazóls en hefur engin marktæk áhrif á
verkun esómeprazóls á sýrustig magans. Pakkningar og hámarksverö: Hámarksmagn sem ávísa má með lyfseðli er sem svarar 30 daga skammti: 20 mg: 7 töflur í veski: 1.679 kr„ 28 töflur i veski: 5.294 kr„ 50 töflur, þynnupakkaðar: 8.605 kr„
56 töflur í veski: 9.630 kr„ 10Otöflur, glas: 16.046 kr. 40 mg: 7 töflur í veski: 2.191 kr„ 28 töflur í veski: 6.676 kr„ 50 töflur þynnupakkaðar: 11.119 kr„ 100 töflur iglasi: 20.937 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilskylt. Greiðsluþátttaka: E.
Maí 2001.
Heimildaskrá 1. Junghard O, Hassan-Alin M, Hasselgren G; The effect of AUC and Cmax of esomeprazole on acid secretion and intragastric pH; Gastroenterology 2000; 118:A17. 2. Ábelö A, Andersson T, Antonsson M, Naudot AK, Skánberg I,
Weidolf L. Stereoselective metabolism of omeprazole by human CYT P450 enzymes. Drug Metab Dispos 2000; 28:966-972. 3. Lind T, Rydberg L, Kyleback A, Jonsson A, Andersson T, Hasselgren G et al. Esomeprazole provides improved acid
control vs omeprazole in patients with symptoms of gastro-esophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:861-67. 4. Wilder-Smith C, Röhss K, Lundin C, Rydholm H. Esomeprazole 40 mg provides more effective acid control than
pantoprazole 40 mg. Gastroenterology 2000; 118:A22. 5. Röhss K, Claar-Nilsson, Rydholm H, Nyman L. Esomeprazole 40 mg provides more effective acid control than lanzoprazole 30 mg. Gastroenterology 2000; 118:A20. 6. Richter JE, kahrilas
PJ, Hwang C, Marino V, Hamelin B. Esomeprazole is superior to omeprazole for helaing of erosive esophagitis in GERD patients. Gastroenterology 2000; 118:A20. 7. Kahrilas PJ, Falk G, Johnson DA, Schmitt C, Collins DW, Whipple J et al.
Esomeprazole improves healing and symptom resoloution as compared with omeprazole in reflux esophagitis patients: a randomized controlled trial. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:1249-58. 8. Johnson DA, Benjamin SB, Whipple J, D'Amico
D, Hamelin B. Efficacy and safety of esomeprazole as maintenance therapy in GERD patients with healed erosive esophagitis. Gastroenterology 2000; 118:A17.
Markaðsleyfishafi: AstraZeneca, A/S Albertslund, Danmark. Umboö á íslandi: Pharmaco hf., Hörgatúni 2, Garðabæ. Nánari upplýsingar er að finna í Sérlyfjaskrá
816 Læknablaðið 2001/87