Læknablaðið - 15.10.2001, Blaðsíða 27

ÞUNGLVND! eru
HRÆOILECIR SJÚKOÓMAR
WYETH LEDERLE
HELMINGSLÆKKUN
DUNGLVNDISEINKENNA ER
EKKI ÁSJETTANLEGUR
ÁRANGUR
Efexor DepotWyeth Lederle Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 A X 16 RB ,
Hvert foróahylki inniheldur: Venlafaxinum INN, klóríð, samsvarandi Venlafaxmum INN 75 mg eöa 150 mg. , ..
Abendingar- Þunglyndi (major depression), þar meö talið bæði djupt og alvarlegt mnlægt þunglyndi (melancholia) og kvíðatengt þunglyndl. Almenn
BBBBKl^JaqiðrLyfið ætti að takameðmatög gleypa hylkin heil. Venjulegur skammtur er eitt hylki einu sinnil
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinm á dag Þegar æskilegur árangur hefur naðst ætti að rninnka skammtinn smam ._. . . . A .
með hjarta- oq æðasjúkdóma/hábrýsting ætti að auka skammtinn með varuð. Við meöferö siuklinga með skerta nyrna- og/eöa lifrarstarfsemi er mælt með mi
skerðinqu á Iffrarstarfsemi ætti aö minrika skammtinn um 50%. Ef um alvarlega skerðinau á liírarstarfsemi er að ræða kann að reynast nauðsynlegt að minnka
Meðferð ætti að halda áfram i a m k þrjá mánuði (yf.rleitt i sex mánuði) eft.r að bata er náð Þegar ætlumn er að hætta meðferð með Efexor Depot ætti að i
Haft skal samband v.ö sérfræöing ef enginn bat. hefur náðst eft.r ems mánaöar meðferð^ Frabend.ngar: Brátt h artadrep, bráður siukdómur i heiteæöum og <
og varúöarreqlur Aldraöir (>65 ára) Siuklingar með þekktan sjúkdóm i hiarta-æöakerfi eöa heilaaBÖum þ.m.t. meðhondlaöur háþrystingur. Skert nyrna- cw
frá mónóaminoxíðasahemli t.l venlafaxlns sRal gera mmnst 14 daga meðferöarhló Ef breytt er meðferð frá venlafa>t nii il .'I'ónóamlnoxiðasahemils meö
haldnir eru qeðlæqö Hætta á sjálfsvigi fylgir geolægð og kann aö vera fynr hendi þar til verulegur bati hefur nóðst. Venlafaxín kann hjá sumum sjuklmgum að val
Þvi aö fylqst sé með blóöþrýstmgi viff hverja neimsokn siúklmgs Hjá oldruðum og sjukl.ngum með þekktan hjarta- oa æðasjukdóm ætti að fvlgjast með blóöþry
læknis Sjuklinga i langtimameðferð ætt. að fræöa um mikilvæg. góðrar tannhiröu vegna þess að þurrkur I munni kann aö valda.aukinm hættu á lannskemmdum Ek
geðlægð (bipoTar depression) hafa ekk. veriö konnuð Hjá sjuklmqum með geðhvadasykiigetur orðið þróun til oflæHsfasa. Sjuklingar með flogaveiki þarfnas^! viöc
hornum Læxkun natriums í blóði hefur stoku smnum sést við meðferð meö qeödeyföarlyfjum m a. serótónmupptokuhemlum, oftast hjá oldruðum oá sjuklingum
voldum Efexors yf.rleitt h.á oldruöum, sem hefur le.tt t.l þess að hætt var vióaö gefa Ivfiö. M.ll.vefkanir: Engar mill.verkamr hafai komið>fram hiá rieitongðum sjálf
stendur með veníafaxim Rannsókmr benda til þess að venlafaxin umbrotm . O-desmeWlvenlafax.n af voldum isóenzymsins CYP2D6 og írnetylyenlafaxln
ekki veriö rannsakaöar sérstaklega m vivo Samtímis meöferð með lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdió auk.nni uópsofnun venlafaxíns svipaö pyi og buast má v
,y ■ ím Þar eð venlafaxin gæti dregið úr umbrotum annarra lyfia sem CYP2D6 umbrýtur ætti að gæta varuðar við nptkunj
ð hæq umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tíma. Þvi skyldi gæta varpöar við notkun Efexors samfara M
.....aö qefa vanfærum konum lyfiö. Rannsóknir á dýrum hafa leitt i Ijós minnkaða þynad og stærö fóstra og lakarl l.fsmog
nema að vandleqa athuguðu máli Brjóstagjöf: Ekki e; vitaö hvort venlataxin skilst ut i brjo;
kvíðaröskun (GAD).
r þess er þörf má auka skammtinn upp i 150 mg á dag að u.þ.b. hálfum mánuði liönum.
miðað við svörun oa þol sjúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá óldruðum oq s uklinpum
miðaö við svörun og þol sjúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá oldruöum og s uklingum
tni skömmtum. Ef kreatínin?útnreinsun er minni en 30 ml/mm. eða við meðalalvarjega
.kammtinn enn meira. I slíkum tilvikum kann aö vera nauðsynlegt að gefa Efexor toflur.
skammt sjúklings smám saman i eina viku að viöhaföri aðgát vegna nættu á bakslagi.
öndlaður háþrýslingur. Samtimis meðferð meö mónóaminoxiöasahemlum.varnaöarorö
'ifrarstarfsemi. Vanmeðhöndluð flogaveiki, lækkaöur krampaþröskuldur. Þegar skipt er
daga meöferðarhléi. Gera verður ráð fyrir hættu á sjálfsviqi hiá ollum siuklmgum sem
a hækkuðum blóöþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHgj. MæTt er með
<ngi á hálfsmánaöar fresti i 4-6 vikur og eftir það við hverja heimsókn til viðkomandi
hefur fengist reynsla af meðferð sjúklinga með geðklofa. Ahrif venlafaxins á tvískauta
andi flogaveikilyfja meðan á meðferö stendur. Ekki hefur fengist kllnísk reynsla hjá
m eru a þvagræsilyfjum. Upp hafa komið örfá tilvik með lækkun á natrium i blóði af
ðaliðum eftir einfaldan skammt af litíum, díazepami og etanóli á meðan á meðferö
völdum Isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
ð í einstaklingi meó hæg umbrot debrisoklns. Aðgát skal höfð þegar venlafaxin er
<i er vitaö hvort veniataxin skiisi ut i DrjostamjoiK. AKsiur og sijomun vinnuveia
ætt. að hafá rhuga v7ð'aðs"tæður:sem krefjasf sérstakrar'^rvekní.l d við akstuí Aukaverkanir: I geðlægð er ávallt erfittaö
hhÍbMh i tiom af óqleði. Styrkur oq tiöni þessarar aukaverkunar m.nnka yfirleitt vtð áframhaldand. meðferð Algengar (>1 /o). AlmennL Þrót
ætti ekki að gefa það á mi
*tti að hafa i huga við aðs---—----------------- _ -
stærn upphafsskammtar valda aukmni tióni af óqleði. Sl
svitakost, eyrnasuö, svimi, svefnhöfgi, skjálfti. Blóðrás:
Meltingaíæn: Ógleöi, uppköst, mðurgangur, hægðatrei
Blóðflagnafæð. Miötaugakerfi: Sl ' l"“ '
bioði. Ondunarfæri: Astmi Augu
emkenni). personuleikatrufiun OWUm,i..,u,i ............. .a-- -
hægataktur, lækkaóur blóðþrýstingur, ST/T-breytingar, lenging QT-bils, lengmg QRS-bils Meöferð. Trygqja i
tfexor Depot mmheidur venlafaxin sem virkt eini og er það Dlanda tveggja handhverfa (racemat). Lytið ar«
‘remst fram viö homlun á endurupptöku serótóníns og noradrenalíns i miðtaugakertinu, en einmg kann “
skammtima- (einn skammtur) og langtimameöferð Venlafaxin og O-desmetýlvenla'-"'1"
ekkj nefur venö sýnj fram a neina sækni i ópium- eða bensódiazepínnæma viðtaka.
c,nSaklingað^óíntodI°g ^SlalíxTrfs fp'lásmÞabcr6ukþSb ^r/Jen 30°2 fj?,rhO-aes9mS^«enlalaxin Ven&laKl'n umbrotnar míig miXi'kumbrol j 0|esmetjl»enU>
þmbrotnar hæqt, fæst tvisvar til þnsvar sinnum meira aögengi fyrir venlafaxin og tvisvar tilþnsvar smnum minna aðpengi fynr yirka u.^rP*s®fbið 0-desmetylven afaxin. Aöe i
Btyrkur og tiöm þessarar aukaverkunar minnka yfirleitt við áframhaldandi meðferö^Algengar (>1%): Al' .
HaþrysTingur, stoðubundið blóðþrýstmgsfall, hraðtaktur. æöavikkun, hjartsláttarónpl. .Mjðtaugakerfi: Æsingur, ri
egöa meltingartruflun, munnþurrkur. Húð: Utbrot, flekkblæðing ÞVag- og kynfæri: Ahrif a sáðTát/fullnægingu, ge
yfingar, ofhreyfni, ofskynjanir, geðhæð. Meltinqarfæri: Bólga I vélmda, magabólga tannhojdsbólga, breytingar á bi
ildqæfar (<0.1%): Almennt: Háffdvali (stupor). Blóðrás: Breytinqar á hjartarafnti (T-bylgja, S-T hluti gátta-sleglarof
----i. *áViA ínr» nii* að 6.7§ g og oróið fyrir meðafsvæsnum eitrunaráhrifum Ei
öndunarvegur sé vel opinn, fylgjast með hjartarafriti: lyfjakol:
fþaöblanda tvéggja handhverfa (racemat). Lyfíð dregur úr peðdeyfö Báðar handhverfur yenlafaxins og virka umb,
- -.. ^-----------------• --x—-------i-i" nA t™, (fam vejk homlun á endurupptoku dópamins Venlafaxm
boðefna. \--------------
ka. líklega vegna eiturvirkni á móöur. Þar til fr«
rteöferð meö Efexor Depot kann að hægia á
inkenna um geðlægð. Aukaverkanirnar ógleði
il frekari reynsla hefur fengist afEfexor
ia á viöbrögöum sumra sjuklinga. Þetta
leði oa uppköst tengiast skammtastærö;
teysi, lystarleysi, hófuðverkur, kviðverkir, þyngdarminnkun eóa þyngdaraukning,
ql, martröð, minnkuð kynhvöt, svefnleysi, truTlað húðskyn, kviði, taugaóstyrkur.
ileysi. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaldgæfar (0,1-1%): Almennt: Bjugur.Blóð:
agðskyni. Húð: Hárlos, ofsakláði, aukiö Ijósnæmi. Lifur: Hækkuö lifrarenzým I
f gráðu I). Miötaugakerfi: Krampar einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
kenni: Bæling miötaugakerfisins, krampar, andkóllnvirk einkenm. Hraötaktur,
magaskolun kemur tirgreina. Ráðstafanir sem beinast að einkennum. Lyfhrif:
otsefnið O-desmetýlvenlafaxín hafa lyfjafræöileg áhrif. Ahrifin koma fyrst oa
lunartfmi I blóði er u.þ.b. 15 klst. (9-21 klst ). Hámarksblóöþéttni v.rka umbrotsefmsins O
■mHHIIIR riullllLJ„m„,u nnmmii , RRilRl, w ____________________________________metýlvenlafaxln. Venlafaxln umbrotnar mjög mikiö. Umbrot yenlafaxins i O-desmetylvenlc I
umbrotnar hægt, fæst tvisvar til þrisvar sinnum meira aðgengi fyrir venlafaxin og tvisvar tilþrisvar sinnum minna^®"9' f^rJ,r.:y.irpAÍii^hí,?i!f 7^m^'Fn^hin^hvik,3 fq'x fi^mm 1
u> með bvagí Umbrotsefnin skiljast fyrst oq fremst út um nýrun. Neysla matar samtimis lyfinu hefurongmáhrif á a(5gengr UtliL ^°rðaíyn íhvnnunakkað''
merkt W 150 í hvítum lit. Pakkningar. Foröahylki 75 mg: 14 stk. (þynnupakkað); 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkað), 100 stk. Foröahylki 150 mg. 14 stk. (þynnupakkaö,
úesember 2000
Verö samkvæmt lyfjaverðskrá l.janúar 2001, hámarksútsöluverö útsöluverð úr apótekum: Efexor Depot forðahylki 75 mg: 28stk 5451 kr„ 98stk 15784 kr„ 100stk 15054 kr„
28465 kr.. ' '
1 Thase ME et al Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors.
Br J Psych 178: 234-241,2001.
otsefnið O-desmetýlvenlafaxín hafa lyfjafræðileg áhrif. Ahrifin koma fyrst og
og O-desmetýlvenlafaxin draga úr næmi beta-adrenvirkra viðtaka bæði við
iækni i kólinvirka(muskarin-), nistaminvirka eða alfal-adrenvirka viðtaka op
'ur ekki verið gefið í æð. Heildaraöqengi eftir inntöku er talið vera 42%±15%.
desmetýlveriíafaxins næst eftir 9Tdst. (6,5-11 klst.). Mikill munur sést milli
axin gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklingum,þar sem debrisokfn
s u.þ.b. 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur venð inn skilst óbreyttur
merkt W 75 f rauöum lit. Forðahylki 150 mg: Rauðbrún hylki, 23 x 7 mm,
28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár
fexor Depot forðahylki 150 mg: 28stk 9705 kr„ 98stk 29861 kr„ 100stk
Austurbakki