Læknablaðið - 15.03.2003, Blaðsíða 14

JANSSEN-CILAG
Durogesic
Janssen-Cilag, 930066 ( v
FORÐAPLÁSTUR; N 02 A B 03 R e
Hver forðaplástur inniheldur: Fentanylum INN, 2,5 mg (gefur frá
sér 25 míkróg/klst.), 5 mg (gefur frá sér 50 míkróg/klst.), 7,5 mg
(gcfur frá sér 75 míkróg/klst.), eða 10 mg (gefur frá sér 100
mfkróg/klst.), constit. q.s.
Abendingar: Langvinnir verkir sem eru næinir fyrir morfínlyfjum.
Skummtusticrðir handa fullorðnum: Skömmtun er
einstaklingsbundin og byggir á almennu ástandi sjúklings svo
og á fyrri sögu um notkun morfínlyfja. Hafi sjúklingur ekki
feng!ð sterk morfínlyf áður ber að stilla inn stuttverkandi
morfínlyf fyrst og síðan breyta þeim skammti yfir í Durogesic.
Skammtur lyfsins er svo endurskoðaður með jöfnu millibili
þar til æskilegum áhrifum er náð.
Þegar breytt er úr morfínlytjum til inntöku eða stungulyfjum
yfir í Durogesic skal nota eftirfarandi til leiðbeiningar:
1 Leggið saman notkunina á sterkum verkjalyfjum síðasta
sólarhring.
2 Ef sjúklingurinn hefur notað annað lyf en morfín, brcytið
þá yfir í jafngildisskammt af morfíni til inntöku.
(Sjá Sérlyfjaskrá vegna töflu um jafngildisskammta).
Skipta skal um plástur eftir 72 klst. Hæfilegur skammtur
fyrir hvern einstakling er fundinn með því að auka
skammtinn þar til verkjastillingu er náð. Fáist ekki
nægjanleg verkun af fyrsta plástri. má auka skammtinn
eftir 3 daga. Síðan er unnt að auka skammtinn á þrigeja
daga fresti.
Þegar skipt er yfir á Durogesic eftir langvinna meðferð
með morfíni, hefur verið greint frá fráhvarfseinkennum
(þrátt fyrir nægilega verkjadeyfingu). Komast má hjá
fráhvarfseinkennum með því að minnka notkun smátt
og smátt hjá sjúklingum sem fá langvinna meðferð með
ópíóíðum. Ef fráhvarfseinkenni koina fram er ráðlögð
meðterð með stuttverkandi morfíni í lágum skömmtum.
Þurfi sjúklingurinn meira en 100 míkróg/klst. má nota
fleiri en einn plástur í senn.
Durogesic skal líma á efri hluta líkamans eða á
upphandlegg og á ógeislaða, slétta, og heilbrigða húð.
Ef hár eru á staðnum ber að klippa þau afen ekki raka
en hárlaus svæði eru æskilegust. Ef þvo þarf svæðið
áður en plásturinn er settur á. skal gera það með hreinu
vatni. Ekki má nota sápu, olíu, áburð eða önnur efni
sern geta ert húðina eða breytt eiginleikum hennar.
Húðin á að vera vel þurr áður en plástrað er.
Plásturinn skal líma á húðina strax eftir að pakkning
hefur verið opnuð. Plásturinn er festur með því að þrýsta
á hann með flötum lófa í um það bil 30 sekúndur. Allur
plásturinn og sérstaklega kantarnir verða að liggja vel
að húðinni. Þcgar skipt er um plástur skal hann settur
á annan stað. Fyrri stað má ekki nota fyrr en eftir nokkra
sólarhringa.
Skammtastærflir handa börnum: Lítil reynsla er af
notkun lyfsins til meðferðar hjá bömum.
Frábendingar: Slævð öndun.
Varnaðarorð og varúðarreglur: Aukinn heilaþrýstingur,
minnkuð meðvitund. meðvitundarleysi og órói í kjölfar
neyslu áfengis og svefnlyfja. Hægur hjartsláttur. Astmi.
Slímsöfnun í lungum. Samtímis notkun annarra slævandi
!yfja. Fylgjast þarf náið með sjúklingum með skerta lifrar-
eða nýmastarfsemi svo og öldruðum sjúklingum og
sjúklingum í kröm.
Meðganga og brjóstagjöf: Morfínlyf geta slævt öndun
hjá nýburum. Ef um langvarandi notkun lyfsins á meðgöngu
hefur verið að ræða má gera ráð fyrir fráhvarfseinkennum
hjá barninu eftir fæðinguna.
Fentanýl berst í brjóstamjólk í nægilegu magni til þess að
hata áhrif á barnið, jafnvel þó að gefnir séu venjulegir
skammtar.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara ber sjúklinga við
stjórnun vélknúinna ökutækja samtímis notkun lyfsins.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanir eru ógleði/uppköst
(28%) og syfja (23%). Alvarlegasta aukaverkunin er hömlun
öndunar og er skammtaháð, en þessi aukaverkun er sjaldgæf
hjá sjúklingum. sem myndað hafa þol gegn morffnlyfjum.
Algengar (>!%): Almennar: Kláði. Hjarta- og æðakerfi: Lágur
blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur. Miðtaugakerfi: Syfja. mgl,
ofskynjanir, sæluvíma. Hömlun öndunar. Meltingarfœri: Ogleði,
uppköst, hægðatregða. Húð: Húðcrting (roði, kláði, útbrot).
Þvagfa'ri: Þvagteppa.
Ef um mikið eða langvarandi blóðþrýstingsfall er að ræða, þá ber
að hafa vökvaþurrð/blóðþurrð í huga og velta fyrir sér vökvagjöf.
Ondunarhemjandi áhrif lyfsins em skammtaháð. Húðertingin hverfur
vcnjulega ínnan sólarhrings eftir að plástur hefur verið fjarlægður.
Sjukhngar, sem fá morfínlyf, geta myndað þol og einnig orðið háðir
lyfinu.
Milliverkanir viö lyf eða annafl: Samtímis notkun lyfja sem hafa
áhrif á miðtaugakerfið, þ.á m. þunglyndislyf, ópíóíðar, sefandi lyf,
svefidyf almenn svæfinga- og deyfingalyf, fenótiazín, róandi lyf,
voðvaslakandi lyf, róandi andhistamín og áfengi, getur valdið auknum
bælandi áhrifum með gmnnri öndun, lágþrýstingi, miklum sefandi
ahrilum og dái. Þess vegna þurfa sjúklingar sérstakt eftirlit og umönnun
þegar þessi lyf eru notuð um leið og Durogesic.
umbrotið fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 3A4 ensíma. Þó hefur ekki
komiö fram in-vitro hömlun vegna ítrakónasóls (þekktur cýtókróm
lifur enSÍm hemill)’ ,ík,eSa ve8na hás útdráttarhlutfalls fentanýls í
Athugið: Durogesic á ekki að nota gegn bráðaverkjum eða verkjum
eftir skurðaðgerðir þar sem þá gefst ekki nægjanlegur tími til þess að
tinna hæfilega skammta og þar með getur lyfið valdið lífshættulegri
ondunarbilun. Durogesic skal einungis gefið sjúklingum með langvinna
verki sem áður hafa svarað meðferð með morfínlyfjum.
.f öndunarbilun kemur í ljós skal taka plásturinn af og fylgjast vel með
sjukhngnum. Ondunarhjálp skal veitt með þeim aðferðum sem með þarf
ad.hvatning sjúkraþjálfun,öndunarvél). Áfengi eykuröndunarhemjandi
ahrit tentanyls. Ahrifin má stöðva með naloxóni. Þar sem fentanýláhrifin
vara mun lengur en áhrif naloxóns þarf að fylgjast mjög vel með
sjuknngnum. Fái sjúklingur alvarlegar aukaverkanir þarf að fylgjast
mjog vel með honum í sólarhring eftir að plásturinn hefur verið tekinn
at vegna þess liver verkunartími er langur.
Þegar meðferð með Durogesic er hætt skal hefja meðferð með öðrum
lTætthægtm ' hægt vaxandi skömni,uin- Morfínlytjum skal að jafnaði
?nr/)úilin8ur fær hi,a (40DC) getur frásog fentanýls aukist um u.þ.b.
30%. Þess vegna þ:uf að fylgjast með sjúklingum sem fá hita og lækka
skammtinn ef með þarf. Forðast ber að hita á einhvern hátt
plastursstæðið.
Viðbragðtlýtir sumra sjúklinga minnkar meðan á Durogesic meðferð
stendur, þetta ber að hafa í huga til dæmis við akstur.
Geymsla: Plásturinn skal geyma í órofnum umbúðum við
herbergishita. Geymist fjarri bömum, einnig eftir notkun. Notaðir
plastrar skulu brotnir saman og fargað með öruggum luetti
Pakkmngar og verð 1.12. 2002:
Forðaplástur 25 míkróg/klst. 10 cm2 x 5 stk.
kr. 5.620
20 cm2 x 5 stk.
kr. 9.813
30 cm2 x 5 stk.
kr. 13.115
40 cm2 x 5 stk.
. kr. 15.790
Notkunarleiöbeiningar á íslensku skulu fyleja hverri
pakkningu lyfsins.
Foröaplástur 50 míkróg/klst.
Forðaplástur 75 míkróg/klst.
Foröaplástur 100 míkróg/klst.