Læknablaðið - 15.03.2008, Síða 64

Hvers vegna að bólusetja gegn hlaupabólu (varicella)?
• Til að verja áhættuhópa gegn sjúkdómnum.
• Til að koma í veg fyrir sjúkdóminn og þannig draga úr
hættulegum afleiðingum hans og kostnaði fyrir þjóðfélagið.1
• Almenn bólusetning gegn hlaupabólu kann að útrýma
sjúkdómnum með öllu.2
VARILRIX, stungulyfsstofn, lausn 0,5 ml. R,0, J07BK01.
VARILRIX er frostþurrkuð blanda af lifandi veikluðum hlaupabólu-ristil veirum af Oka stofni. Ábendingar: VARILRIX er ætlað til virkrar bólusetningar gegn hlaupabólu hjá heilbrigðum einstaklingum > 9 mánaða
Bólusetning hjá heilbrigðum einstaklingum, sem ekki hafa fengið hlaupabólu og umgangast eða sinna sjúklingi, sem á að hættu að fá alvarlega hlaupabólu, er ráðlögð til að draga úr hættu á að hann smitist af villi-
gerð veirunnar. Sjúklingar, sem eiga á hættu að fá alvarlega hlaupabólu. Sjúklingar með hvítblaeði, sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð gegn illkynja föstum æxlum eða við alvarlegum langvinnum sjúkdómum og
sjúklingar sem gengist hafa undir liffæraígræðslu eru berskjaldaðir fyrir alvarlegri hlaupabólu. Sýnt hefur verið fram á að bólusetning með Oka stofninum dregur úr fylgikvillum hlaupabólu hjá þessum sjúklingum
Skammtar og lyfjagjöf: 0.5 ml af uppleystu bóluefni innihalda einn bóluefnisskammt. Frá 9 mánaða aldri til og með 12 ára: 1 skammtur. 13 ára og eldri: 2 skammtar með a.m.k. 6 vikna millibili Sjúklingar í áhæt-
tuhópi gætu þurft viðbótarskammt. VARILRIX á að gefa undir húð i upphandleggsvöðva. Frábendingar: Líkt og á við um önnur bóluefni skal fresta gjöf VARILRIX hjá einstaklingum sem eru bráðveikir með hita
Minm háttar sýking er hins vegar ekki frábending fyrir bólusetningu hjá hraustum einstaklingum. VARILRIX á ekki að gefa einstaklingum með heildar eitilfrumufjölda <1200/mm3 eða önnur teikn um skert frumu-
bundið ónæmi. VARILRIX á ekki að gefa einstaklingum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir neómýcini eða einhverjum öðrum innihaldsefnum bóluefnisins. Saga um snertiofnæmi af völdum neómýcíns er ekki frábending
fyrir bólusetningu. VARILRIX á ekki að nota á meðgöngu. Forðast skal þungun i þrjá mánuði eftir bólusetningu. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: viðeigandi lyf og aðstaða á að vera fyrir hendi ef
sjaldgæf bráðaofnæmissvörun á sér stað í kjölfar þess að bóluefnið er gefið. Eins og á við um önnur bóluefni gegn hlaupabólu hefur komið upp hlaupabóla hjá einstaklinqum, sem áður hafa fenqið Varilrix Slik til-
felli hafa vanalega verið væg með færri húðblöðrum. lægri hita og minni hósta samanborið við tilfelli hjá einstaklingum, sem ekki hafa verið bólusettir. VARILRIX má ekki undir nokkrum kringumstæðum gefa í æð.
Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Hafi einstaklingur fengið ónæmisglóbúlin eða blóðgjöf, skal fresta bólusetningu i a.m.k. þrjá mánuði þar sem likur eru á að bólusetningin bregðist vegna hlaupabó-
lumótefna sem ekki leiða til virkrar bólusetningar. Forðast skal salisýlöt i 6 vikur eftir hlaupabólubólusetningu þar sem Reye's heilkenni hefur komið fram eftir notkun salisýlata meðan á náttúrulegri hlaupabólu stóð
Hgilþriqdir eingtgklinggr: VARILRIX má gefa á sama tíma og önnur bóluefni. Ef mislingabóluefni er ekki gefið á sama tima og VARILRIX, er ráðlagt að láta líða að minnsta kosti einn mánuð á milli gjafa þar sem þekkt
er að mislingabóluefni geti leitt til stuttrar bælingar á frumuháðu ónæmissvari. Siúklinaar í áhættuhóoi: VARILRIX á ekki að gefa á sama tíma og önnur lifandi veikluð bóluefni. Óvirk bóluefni má gefa í tengslum við
VARILRIX, að því gefnu að engin sérstök frábending sé fyrir hendi. Mismunandi bóluefni til inndælingar á alltaf að gefa á mismunandi innspýtingarstaði. Það má ekki gefa þunguðum konum VARILRIX þar sem
hugsanleg áhrif á fósturþroska eru óþekkt. Ennfremur skal forðast þungun í þrjá mánuði eftir bólusetningu. Engar upplýsingar eru til um notkun hjá konum með barn á brjósti. Aukaverkanir: Börn /9 mánaða-1?
áia) Algengustu aukaverkanirnar: vægur verkur, roði og bólga á stungustað. Onnur tilvik: Mjög algeng (>10%): Hiti (mælt I munni eða handarkrika 37,511 eða mælt I endaþarmi > 38,01)). Algeng (>1 %-10%): Hiti
(mælt I munni eða handarkrika > 39,01) eða mælt í endaþarmi > 39,5 D), Útbrot. Sjaldgæf (>0,1 %-1 %): Útbrot sem líkjast hlaupabólu. Unnlinnar f> 13áral og fullorðnir: Algengustu aukaverkanirnar: vægur verkur
roði og bólga á stungustað. Onnur tilvik: Mjög algeng (>10%): Hiti (mælt i munni eða handarkrika > 37,5X1). Algeng (>1%-10%): Útbrot. Sjaldgæf (>0,1%-1%): Hiti (mælt I munni eða handarkrika > 39.0X) Út-
brot sem likjast hlaupabólu. Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14,105 Reykjavik. Markaðsleyfisnúmer: MTnr 940012 (IS). Markaðsleyfi til 12. september 2008. Dagsetning endurskoðunar
textans: 13. september 2006. Hámarksverð 1. febrúar 2007:6.675 kr. Sjá nánari upplysmgar hjá Lyfjastofnun, www.serlyfjaskra.is
1. Banz K et al. Eur J Health Econom 2004; 5: 546-53
2. WHO position paper on varicella vaccines. Available from: http://www.who.int/immunization_delivery/vaccines/en/