Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.05.2001, Blaðsíða 6

MAXALT (RIZATRIPTAN, MSD)

Slær á mígreni
Majtaltio
(rizatriptan.MSD)
Fljótvirkt. Áhrifaríkt og Hentugt!
Maxalt, MSD, 970369, Maxalt Smelt, MSD, 970370
Töflur og munnlaiisnartöflur; N 02 C C 04
Virkt innilialdsefni: Rízatriptan 5 mg eða 10 mg. Ábcndingan Bráð meðferð við mígreni, með eða án fyrirboðaeinkenna. Sknmmtan Skammtastærðir handa fullorðnum, 18 ára og eldri.: Ráðlagður skammtur er 10 mg. Endurteknir
skammtan Að minnsta kosti tvær klukkustundir skulu líða milli skammta; aldrei skal taka mcira en 2 skammta á sólarhring. ef höfðuðverkur kemur aftur innan sólarhrings: ef höfuðverkur kemur aftur eftir að upphaflcgi höfuðvcrkurinn
hefur batnað, má taka cinn skammt enn. Engar upplýsingar eru um notkun rizatriptan hjá börnum yngri en 12 ára. Ekki cr mælt mcð notkun MAXALT handa sjúklingum yngri en 18 ára. Skammtastæröir lianda sjúklingum eldri en 65 ára:
öryggi og verkun rizatriptans hjá sjúklingum eldri en 65 ára hafa ekki verið metin á kerfisbundinn hátt. Frábcndingan Ofnæmi fyrir rizatriptani eða cinhverjum öðrum innihaldscfnum lyfsins. Samhliða gjöf monoamínoxidasa hemla
(MAO), eða að minna en tvær vikur eru liðnar frá því að mcðfcrð með MAO-hemlum lauk. Rizatriptan er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi eða nýmastarfsemi. Rizatriptan er ekki ætlað sjúklingum sem
fengið hafa heilablóðfall (CVA, cerebrovascular accident) eða tímabundna blóðþurrð í heila (TIA, transient ischemic attack). Hár blóðþrýstingur, í meðallagi eða verulegur, einnig ómeðhöndlaður vægur háþrýstingur. Staðfestur
kransæðasjúkdómur, þ.á.m. blóðþurrðarsjúkdómar (hjartaöng, fyrra hjartadrep eða staðfest cinkcnnalaus blóðþurrð), cinkcnni um blóðþurrðarhjartasjúkdóm eða Prinzmetal hjartaöng. Útæðasjúkdómar. Samhliða notkun rizatiptans og
ergotamíns, ergot afleiða (þ.á.m. methýsergíðs) eða annarra lyfja sem örva 5 HT ÍB/ID viðtaka er varasöm. Varnaðarorð og varúöarrcglun Rizatriptan skal aðeins gefa sjúklingum þegar grcining á mígreni hefur vcrið staðfest. Rizatript-
an skal ckki gefa sjúklingum með heilastofns- eða helftarlömunarmígreni. Rizatriptan skal ekki nota til meðferðar á ódæmigerðum (atypical) höfuðvekjum, þ.e. höfuðverkjum sem gætu tcngst mögulega alvarlegu sjúkdómsástandi (t.d.
heilablóðfalli eða sprungnum æðagúl), þar sem samdráttur æða í heila gæti reynst skaðlegur.
Eins og á við um önnur lyf sem örva 5 HT ÍB/ID viðtaka skal ckki gefa rizatriptan, nema að undangengnu mati, sjúklingum sem eru líklcgir til að hafa ógreindan hjartasjúkdóm og sjúklingum sem eru í hættu á að fá kransæðasjúkdóm
[t.d. sjúklingum með háan blóðþrýsting eða sykursýki, þeim sem reykja, karlmönnum sem eru eldri en 40 ára, konum eftir tíðahvörf, sjúklingum með greinrof og þeim sem hafa sterka ættarsögu um kransæðasjúkdóma]. Rizatriptan skal
ekki gefa sjúklingum með staðfestan kransæðasjúkdóm. Ef cinkenni sem benda til blóðþurrðarsjúkdóms í hjarta eiga sór stað, skulu viðeigandi rannsóknir fara fram. Ekki skal nota önnur 5-HT ÍB/ID virk lyf (t.d. sumatriptan) samhliða
rizatriptan. Ráðlagt er að láta a.m.k. 6 klukkustundir líða eftir notkun rizatriptans áður en ergotamínlyf (t.d. ergotamín, díhýdró-ergotamín og methýsergíð) eru gefin. Að minnsta kosti sólarhringur skal líða frá því að lyf sem inniheldur
ergotamín er tekið inn þar til rizatriptan er gefið. Þegar rizatriptan er gefið sjúklingum sem taka lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP 2D6 skal hafa mögulegar millivcrkanir í huga. Maxalt Smelt töflur innihalda fenýlalanín (er í aspartami)
(1,05 mg í hverri 5 mg munnlausnartöflu og 2,10 mg í hverri 10 mg munnlausnartöflu) og þess vegna á að upplýsa sjúklinga með fenýlketónureu um það. Millivcrkanin Meðferð með MAO-hemlum er frábending fyrir gjöf rizatriptan.
Beta-blokkar: Blóðþéttni rizatriptans gctur aukist við samhliða notkun própranólóls. Sjúklingar sem fá própranólól eiga að fá 5 mg skammt af rizatriptani. I rannsókn á milliverkunum við önnur lyf, höfðu nadólól og metóprólól ekki
áhrif á blóðþéttni rizatriptans. í in vitro rannsóknum á lifrarmíkrósómum úr mönnum, höfðu tímólól og atenólól ekki áhrif á umbrot rizatriptans. Sértækir serótónín-endurupptökuhemlar: Engar milliverkanir m.t.t. verkunar-háttar og
lyfjahvarfa komu fram þegar rizatriptan var gefið ásamt paroxctíni. Engu að síður er ekki hægt að útiloka þann fræðilega möguleika að serótónín heilkenni (máttleysi, aukin vöðvaviðbrögð, truflun á samhæfingu) komi fram sé rizatriptan
gefið samhliða sértækum serotónínendurupptöku-hemlum. Þegar rizatriptan er gefið sjúklingum sem taka Iyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP 2D6 skal hafa mögulegar milliverkanir í huga. Fæða: Áhrif fæðu á frásog rizatriptans cftir inn-
töku munnlausnartaflna hafa ekki verið rannsökuð. Þegar venjulegar rizatriptan töflur cru teknar inn seinkar Tmax um u.þ.b. eina klukkustund ef þær eru teknar inn eftir máltíð. Frásogi rizatriptans getur seinkað enn meira ef munn-
lausnartöflur eru teknar inn cftir máltíð. Mcðgangn og brjóstagjöf: Öryggi notkunar rizatriptans á meðgöngu hefur ekki verið staðfest. Því skal aðeins nota rizatriptan á meðgöngu ef nauðsyn krefur. Varúðar skal því gæta þegar konum
með barn á brjósti er gefið rizatriptan. Aukavcrkanin Algengustu aukaverkanirnar voru svimi, syfja og þreyta. Aðrar aukaverkanir hjá sjúklingum sem tóku einn eða fleiri skammta af rizatriptani 5 mg eða 10 mg í klínískum skammtíma-
rannsóknum (tíðni (1% og hærri en þegar um sýndarlyf var að ræða) eða klínískum langtímarannsóknum (tíðni (1%) var raðað eftir lækkandi tíðni innan líffærakerfa: Almcnnan Brjóstverkir, kviðverkir, hitakóf. Hjartu- og æðakcrfi:
Hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur. Meltingarfæri: Ógleði, uppköst, munnþurrkur, niðurgangur, meltingartruflanir, þorsti. Stoðkcrfl: Verkir í hálsi, stirðleiki, staðbundin þyngsli, staðbundin spenna, vöðvaslappleiki. Taugakcrfi: Höfuð-
verkur, náladofi, minnkuð andlcg skerpa, svefnleysi, minnkað snertiskyn, skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar, taugaóstyrkur, svimi, minnkuð áttun. Öndunarfæri: Hálsóþægindi, andþyngsli. Húö: Roði, kláði, sviti, ofsakláði. Augu: Þokusýn.
Yfirlið og hár blóðþrýstingur áttu sér sjaldan stað (( 0.1% sjúklinga). Eftirtaldar aukaverkanir hafa í fáeinum tilvikum sést og í flestum tilfcllum hjá sjúklingum sem voru fyrir í hættu á að fá kransæðasjúkdóma: Blóðþurrð í hjarta eða
hjartadrep, hcilablóðfall. Einnig hafa cftirtaldar aukavcrkanir scst: Mcltingarfæri: Bólga í tungu. Húð: Ofnæmisútbrot. Skynfæri: Truflun á bragðskyni. Pakkningar, vcrö (mars, 2001), afgrciösla og grciðsluþátttaka:
Töflur 5 mg: 3 stk. 3296 6 stk. 5805 12 stk. 10758 10 mg: 3 stk. 3296 6 stk. 5805 12 stk 10758 Maxalt Smelt munnlausnartöflur: 5 mg : 3 stk. 3296 12 stk. 10758 10 mg: 3 stk. 3296 6 stk. 5805 Afgreiðsla: Lyfseðilsskylda. Greiðsluþátttaka: E.
Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlcm, Holland. Umboðsaðili á íslandi: Farmasía ehf, Síðutnúla 32,108 Reykjavík.

4

6

$ MERCK SHARP& DOHME