Læknablaðið - 15.10.2001, Síða 2

ZARATOR
Pfizer.
Iver tafla inniheldur: Atorvastatinum II
kalsíumsalt (þríhýdrat), samsvarandi Atorvastatinum INN 10 mg, 20 mg eöa 40 mg. Ábendingar: Of hatt
I heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þríglýsériö hjá sjúklingum með kólesterólhækkun af ókunnri orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
) blandaða blóöfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerö skv. flokkun Fredericksons), þegar viðunandi árangur hefur ekki náðst meó serstöku mataræöi eóa öörum ráðstöfunum
en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja ástöðluðu kólesteróllækkandi mataræði áður en hönum er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
f meðan á meðferð með atorvastatíni stendur. Venjulegur upphafsskamm'tur er 10 mg einu sinni á dag. Skammta á að ákveöa fyrir hvern einstakling meö tilliti til upphaflegs
LDL-kólesterólgildis, markmiða meðferðarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal aðlaga (leiðrétta) með 4 vikna millibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
|sinni á dag. Lyfið má taka hvenær sólarhringsins sem er með eða án fæöu. Ekki þarf að breyta skömmtum vegna aldurs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
notkun atorvastatíns hjá börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af inmhaldsefnum lyfsins, vitkur lifrarsjúkdórrlur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
ösum í blóði, vöðvakvillar (myopathia), meðganga, brjóstagjöf. Konur á bameignaraldri verða að nota getnaðarvarnir. Varnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
skal lifrarstarfsemi áður en meðferð heíst og síðan reglulega meðan á meðferð stendur. Gera skal prófanir á lifrarstarfsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
lifrarskemmdir koma fram. Hækki transamínasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar til gildi verða eðlileg. Hækki transamínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
gilda er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. Nota skal atorvastatín með varúð hjá sjúklingum sem neyta mikils magns áfengis og/'eða hafa fengió
) lifrarsjúkdóm, Áhrif á beinagrindarvöðva: Skýrt hefurverið frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklingum, sem enj á atorvastatín meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvakvilla greinist skal hætta atorvastatín meðferð. Mæla skal CPK-gildi hjá þeim sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um vöðva-
kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvasíatfri gjöf (sjfi Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta á vöðvakvilla eykst
við meðferð með öðrum lyfjum í þessum flokki ef cýklóspórfn, fíbröt, erýtrómýsín, azól-sveppalyf eða níasín eru tekin inn samtimis og hefur i örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastarfsemi af völdum vöðvarauðamigu (myoglobinuria). Atorvastatín umb'rotnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því gæta
varúðar þegar Zarator er gefið samtímis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d. cýklóspórini, makróliðsýklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
j (t.d. rífampicín eða fenýtóín), á aton/astatín eru ekki þekkt. Blóðþéttni dígoxíns, noretíndróns og etinýlestradíóls eykst við samtímís notkun atoivastatíns. Hafa skal þessar
f hækkanir á þéttni i huga þegar skammtar getnaðarvarnalyfja til inntöku eru ákveðnir. Blóðþéttni atorvastatins lækkar þegar kólestípól eða sýrubindandi lyf, sem innihalda magn-
; esíum og álhýdroxið eru gefin samtímis. Við samtímis notkun atorvastatíns og warfaríns styttist prótrombíntimi lítillega fyrstu daga meöferðarinnar en varð aftur eðliiegur innan
15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf eru frábendingar við notkun atorvastatíns. Konur á barneignaraldri
I eiga að nota öruggar getnaðarvarnir. Aukaverkanir: Algen|gr(>1 %): Hægðatregða, vindgangur, meltiogartruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, ógleði,
t vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgæfar (<0,1 %): Hækkun á transamínösum í blóði, oftast væg og tímabundin. Hækkun á serumkreatin fosfókín-
asa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar í rannsóknum með atorvastatín, en óvíst um orsakatengsl: vöðvakrampar, vöðvaþroti, vöðvakvilli, tilfinningaglöp,
Íkvilli í útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarleysi, uppköst, hárlos, kláði, útbrot, getuleysi, blóðsykurshækkun og bloðsykurslækkun. Verkir fyrir brjósti,
l svimi og ofnæmi hafa einnig verið skráð i einstaka tilvikum. Pakkningar: Töflur 10 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
‘ 20 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), veró 18.256 kr. Töflur 40 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
27.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv. greiðslufyrirkomulagi 0 í lyfjaverðskrá. Frekari upplýsingar um lyfið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998.
PflA
zer
Zarator
atorvastatir
Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
Öflugt
Víðtækt
Einfalt