Læknablaðið - 15.03.2003, Síða 58

þunglyndi og kviái
STYTT SAMANTEKT A EIGINLEIKUM LYFS. dasemDer 2002
Etexor Depot, Venlafaxín-hýdróklórió, samsvarandi venlafaxin 75 mg eóa 150 mg Foróahyiki Handhafi markaósieyfis. Wyeth Lederie Nordiska AB Rasundavagen 1-3 Soina Svipioó Afgreiósiutilhogun og greiðslupátttoku fiokkur sjukratrygginga; R B
Ábendingar: Punglyndi (major depression), par meó talió bæói djúpt og alvarlegt mnlægt þunglyndi (meianchoiiaj og kviðatengt þunglyndi. Almenn kviðaroskun (GADi Tii aó koma i veg fyrir bakslag þunglyndis eða til aö koma i veg fyrir endurtekið þunglyndi.
Skammtar og lyfjagjof Efexor Depot ætti aó taka meó mat Hyikin skai gleypa heii Efexor Depot ætti aö gefa einu smm á dag Upphafsskammtur er 75 mg Þunglyndi: Ef þorf krefur. er hægt aó auka skammtmn um 75 mg á dag á a.m.k. 4 daga fresti Viö miólungs
alvariegu þunglyndl má títra skammta upp i 225 mg a dag og vió alvarlegu þunglyndi er hámarksskammtur 375 mg á dag
Aimenn kvíóaroskun (GADi; Hjá sjúklmgum sem ekki sýna nema svorun viö 75 mg upphafsskammti á dag getur venó gagnlegt aö auka skammta upp aö hámarki 225 mg a dag Skammta ma auka meö u p b 2 vikna millibili eóa meira en aldrei skemur en 4
daga fresti Pegar æskilegur árangur hefur náöst ætti aö minnka skammtmn smám saman mður i mmnsta viöhaldsskammt miöaö vió svorun og þoi sjúkhngs ryfirieitt 75-150 mg dagi Hja oidruðum og siúklmgum meó hjarta- og æðasjúkdoma háþrysting ætti
aö auka skammtmn meö varúö Viö meöferó sjukiinga meó skerta nýrna- og eða iifrarstarfsemi er mælt meö mmm skommtum Ef kreatininúthreinsun er mmm en 30 ml min eöa viö meóal aivarlega skeróingu á hfrarstarfsemi ætti aö rnrnnka skammtinn um
50°: Ef urn alvarlega skerómgu a lifrarstarfsemi er aó ræóa kann aö reynast nauósyniegt aö mmnka skammtmn enn meir i siíkum tilvikum kann aó vera nauósyniegt að gefa Efexor tofiur Skammtar til að koma i veg fynr bakslag eöa endurtekiö þungiyndi eru
venjulega þeir somu og notaðir eru við upphaflegu meðferöina Hafa skai regiulegt eftirlit meó siúklmgum tii aö hægt sé aö meta árangur af langtimameöferó Eftirlit meö lyfjagjöf og skommtum Meóferö ætti aö halda áfram i a m k þrja mánuöi (yfirleitt i sex
mánuón eftir aó bata er náó Pegar ætiunm er aó hætta meðferð með Efexor Depot ætti aö mmnka skammt sjúklings smám saman i ema viku aö vióhafóri aógat vegna hættu a baksiagi Haft skai samband vió serfræömg ef engmn bati hefur naóst eftir ems mánaóar
meðferó Frábendmgar Brátt hjartadrep braóur sjúkdómur i heilaæöum og ómeóhondlaóur háþrystmgur Samtímis meóferö með mónoaminoxióasahemlum Sérstok varnaöarorö og varuöarreglur viö notkun Aldraöir i>65 arai Sjúklingar meö þekktan siúkdom
i hjarta-æóakerfi eóa heiiaæöum. þ m t meóhondlaóur háþrýstmgur. Skert nýrna- og eöa lifrarstarfsemi Vanmeóhondluð flogaveiki lækkaöur krampaþroskuldur. Pegar er skipt fra mónóamínoxióasahemh tii venlafaxms skai gera minnst 14 daga meóferöarhié
Ef breytt er meóferó frá venlafaxim til mónóamínoxiðasahemiis er mælt meö 7 daga meóferóarhiéi Gera veróur ráó fyrir hættu a sjálfsvigi h|á olium sjúklmgum sem haldmr eru geðlægð Hætta a sjálfsvigi fyigir geöiægó og kann aö vera fyrir hendi þar til verulegur
bati hefur náöst Venlafaxin kann hjá sumum sjúklmgum aó valda hækkuóum blóðþrystmgi ihlébilsþrýstmgur hækkar um 10-30 mmHgj Mælt er meö því aó viökomandi lækmr fylgist meó blóöþrýstingi vió hverja hemisókn sjúkiings Hjá oldruóum og sjúklingum
meó þekktan hiarta- og æóasjukdóm ætti aó fyigjast meó blóóprýstmgi á háifsmánaóar fresti í 4-6 vikur og eftir þaó vió hverja heimsókn tii viðkomandi lækms. Sjúklmga i langtimameóferö ætti aö fræöa um mikiivægi goórar tannhiróu vegna þess aó þurrkur i
munm kann aö valda aukinm hættu á tannskemmdum. Ekki hefur fengist reynsla af meóferó sjúklmga meó geóklofa Áhrif venlafaxins á tviskauta þungiyndi ibipolar depressioni hafa ekki verið konnuö. Hjá sjúkimgum meó geöhvarfasyki getur oröió þróun til
oflætisfasa Sjuklmgar meó flogaveiki þarfnast viöeigandi flogaveikiiyfja á meóan á meöferó stendur Ekki hefur fengist kiínisk reynsla hjá bornum Lækkun natriums i bióöi hefur stoku smnum sest vió meöferö meö geöiægöariyfjum. m a serótóninupptokuhemlum.
oftast hjá oldruóum og sjúklmgum sem eru á þvagræsiiyfjum. Upp hafa komió orfá tilvik meó lækkun natrium í blóói af voidum Efexors yfirleitt hjá oldruóum. sem hefur leitt tii þess aó hætt var viö að gefa lyfiö. Milliverkamr viö onnur lyf og aörar milliverkamr
Engar miliiverkamr hafa komió fram hjá heiibrigöum sjálfboóahóum eftir emfaldan skammt af htiurn, diazepami og etanoh á meóan a meðferó stendur meó venlafaxim Rannsókmr benda til þess aó veniafaxín umbrotm i O-desmetylveniafaxm af voldum isóensimsins
CYP2D6 og i N-aesmet/ivenlafaxín af voldum Isóensimsins CYP3A3 4 Vænta má eftirtannna miihverkana þott þær hafi ekki venó rannsakaóar serstakiega m vivo Samtimis meóferó með lyfjum. sem hamla CYP2D6 gæti valdió aukinm uppsofnun venlafaxins
s.ipaó þvi og búast ma vió i emstaklmgi meó hæg umbrot debnsokins Aógát skai hofó þegar Efexor er gefió ásamt lyfjum svo sem kimdim paroxetim isjá fiein dæmi i þessum kafiai Par eö venlafaxín gæti dregió úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur
ætti aó gæta .aruöar vió notkun veniafaxms ásamt slíkum lyfjum þar eó bioóþéttm þeirra gæn aukist Búast ma vió mikiih uppsofnun venlafaxíns ef einstakhngi með hæg umbrot CYP2D6 er gefmn CYP3A3 4 hemiil a sama tíma Pvi skyldi gæta varuöar viö
notkun Efexors samfara lyfjum sem hamia gegn CYP3A3 41 d ketókónasoh Meóganga og brióstagiof Meöganga: Takmorkuð klínisk reynsla hefur fengist af þvi aö gefa vanfærum konum lyfió Rannsókmr a dýrum hafa leitt i Ijós minnkaöa þyngd og stæró fóstra
og lakan hfsmoguleika liklega vegna eiturvirkm a móóur Par tii frekan reynsia hefur fengist af Efexor ætti ekki að gefa þaö á meógongutima nema að vandlega athuguóu rnáli Brjóstagjof: Ekki er vitaó hvort venlafaxin skilst út i brjóstamjolk Ahnf á hæfm tii
aksturs og notkunar véla Meöferó með Efexor Depot kann að hægia a viðbrogðum sumra sjúKimga Petta ætti aó hafa i huga vióaóstæóur sem krefjast serstakrar ar.ekm t d vió akstur Aukaverkamr Algengar (>1 l00j:Almennar. Prottleysi lystarleysi. hofuóverkur.
kvióverkir pyngdarmmnkun eöa þyngdaraukmng s.itakost e.rnasuð s.imi svefnhotgi skjáitti Bióórás Haþrystmgur stoóubundið bioóþr.stmgsfail hraótaktur. æða.ikkun. hjartsláttaronot Miótaugakerfi Æsmgur, rugl martroó minnkuó kynhvot svefnleysi
trufiaö húöskyn kviði taugaóst/kur f.leitmgafæn Ogieði uppkost möurgangur hægðatregóa meitingartruflun. munnpurrkur Húó. Útbrot fiekkblæömg Pvag-og kynfæn Ahrif a sáðlat fulinægmgu getuieysi Augu Sjónstiilmgartrufiun Siaidgætar:Aimennar:
Bjúgur Bioó Bloðfiagnafæð Miótaugakerfi. Sien osamhæfóar hreyfmgar ofhreyfm ofSK,n|amr geðhæó Meitmgarfæri Bólga i vennda magaooiga tannholdsbólga bragóbreytmgar Húó Hárlqs. ofsakláói aukió Ijósnæmi Lifur: Hækkuð hfrarensim i blóói
Ondunartær. Astmi Augu Tarubólga Mjog sjaidgæfar Aimennar Halfa.ah istupon (<1'1000' Bióórás Breytingará niartarafnti iT-byigja S-T hiuti gátta-sieglarof af gráóu li Miótaugakerfi Krampar einkenm um utanstrýtukvilla (Parkinsonlík emkenmj,
personuieikatrutiun i geölægö er a.aiit ertnt aö grema a mnh raunveruiegra aukaverkana lyfja og einkenna um geóiægó Aukaverkamrnar ógieði og uppkost tengjast skammtastæró. stærri upphafsskammtar valda aukinm tiöm af ogieði Styrkur og tiöm pessarar
aukaverkunar mmnka yfirleitt við aframnaidandi meóferó Ofskommtun Eiturvirkm Fuiivaxmr emstakhngar hafa tekió mn aiit aó 6 75 g og oróið fyrir.meóalsvæsnum eitrunaráhrifum Emkenni: Bælmg miótaugakerfisins krampar andkólinvirk einkenm. Hraótaktur
hægataktur lækkaóur Dióðþrystinour, ST T-breynngar lengmg QT-biis ænging QRS-b.is Meóferð Tryggja aó ondunar.egur se vei opinn fylgiast meó hjariarafritr lyfjakol; magaskolun kemur tii greina Ráóstafanir sem beinast aó einkennum.
Veró samk.æmt lyfjaveróskrá 1 desember 2002 hámarks útsoluveró úr apótekum. Efexor Depot foróahylki 75 mg 28stk 4 588 kr 98stk 13 680 kr 100stk 13 926 kr Efexor Depot forðahylki 150 mg. 28stk 7 564 kr 98stk 22 863 kr. 10Ostk 23 280 kr..
Wyeth ® Austurbakki