Læknablaðið - 15.02.2000, Qupperneq 20

EvorelÍSequi Evorel ®onti
Kaflaskipt meöferö
Samfelld meöferö
Fyrsti „matrix" plásturinn á íslandi
sem inniheldur bœöi östrógen og
gestagen til aö meöhöndla einkenni
breytingaskeiösins.
Evorel Sequi og Conti plástuinn er lítill
og gegnsœr 4x4 cm, þunnur 0,1 mm,
tollir vel, lág tíöni húöóþœginda og
þœgilegur í notkun.
Sérhver kona er einstök!
Meö Evorel, Evorel Sequi og Evorel Conti er hœgt aö veita
einstaklingsbundna meöferö viö einkennum breytingaskeiösins.
❖
Thorarensen Lyf
Evorel Sequi / Conti
Evorel Sequi. Foröaplástur 50 míkróg/24 klst. (Evorel) sem
inniheldur Estradiol INN, hemyhydr.,3,2 mq ( gefur frá sér 50
míkróg/24 klst. í minnst 4 sólarhringa). og foroapiastur 50 míkróg
+ 170 míkróg / 24 klst. (Sjá Evorel Conti);
Evorel Conti. Hver foröaplástur. inniheldur: Estradiol INN,
hemyhydr.,3,2 mg ( gefur frá sér 50 míkróg/24 klst. í minnst 4
sólarnringa) og Norethisteronum INN, acetat, 11,2 mg (sem gefur
frá sér samsvarandi 170 míkróg/24 klst).
Abendingar: Óþægindi vi& ófullnægjandi estrógen- og
prógesterónmyndun.
Skammtar: Evorel Sequi er nota&ur samkvæmt eftirfarandi
leiðbeiningum. Fjórum Evorel 50 mikróg/24 klst. er fylgt af fjórum
Evorel Conti for&aplástrum. Þessum skammtaleibbeiningum er
fylgt án þess a& gera hlé. Skipt er um plástur tvisvar í viku (t.d.
manudag og fimmtudag).PIasturinn er settur á líkamann, fyrir
neban brjóst. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til a& ráblegqja
ablögun skammta hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrar- éba
nýrnastarfsemi.
Evorel Conti er gefib sem samfelld me&ferb. Plásturinn er settur
á tvisvar í viku (t.d. mánudag og fimmtudag).
Börn: Má ekki nota handa börnum.
Aldraöir: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab rá&leggja notkun
Evorel Sequi/Conti handa sjúklingum eldri en 65 ára.
Frábendingar: Þekkt ofnæmi tyrir virku innihaldsefnunum e&a
ö&rum innihaldsefnum lyfsins. Brjóstakrabbamein, æxlismyndun
í kynfærum eða önnur estrógenhab æxli, blæbing frá leqgóngum
af óþekktri orsök, þungun og brjóstagjöf, alvarlegir íífrar- e&a
nýrnasjúkdómar, segarekssjúkaómar e&a legslímuvilla.
Varnabarorb og varú&arreglur: Sjúklingur skal ganqast undir
læknissko&un og xvensko&un a&ur en uppbótarmeofero hefst og
me& jöfnu millibili á meban á me&ferb stendur. Fara skal vandlega
yfir fjölskyldusögu sjúklings á&ur en mebferb hefst. Endurteknar
milliblæ&ingar, óvæntar blæ&ingar frá leggöngum sem og
breytingar sem koma fram vib brjóstasko&un krefjast ítarlegri
rannsókna. Ni&urstö&ur faraldsfræ&ilegra rannsókna benda til
aukninqar á hlutfallslegri áhættu á brjóstakrabbameini hjá konum
eftir tí&ahvörf, sem eru í langtíma uppbótame&ferb me&
hormónum. Samtímis mebferb meb gestagenum er ekki talin
koma í veg fyrir þessa áhættu. Því skaímeta vandlega hlutfall á
milli ávinnings me&ferðarinnar og hugsanlegrar áhættu á&ur en
langtímamebferb hefst. Enn fremur skulu allar kynningar um lyfib
inmhalda eftirfarandi upplýsingar: "Faraldsfræ&ilegar rannsóknir
benda til þess a& uppbótarme&ferb meb hormónum auki hættu
á blóbsegareki en nætta á hjartasjúkdómum með blóbþurrb er
minni. Hormónauppbót eftir tíbahvörf á ekki ab qefa konum meb
sögu um blóbseqarek. íhuga skal a& stöðva meðferb 4 vikum fyrir
fyrirhugaba skuroa&gerb. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsinqar um
það hvort, munur se á áhættuþáttum eftir því hvort gjöf lyfsins
er í inntöku eba um húð". Fylgjast skal reglufega me& sjúklingum
meb hjartasjúkdóma, flogaveiki, sykursýki, háþrýsting, skerta lifrar-
e&a nýrnastarfsemi, brjostakvilla, fjölskyldusögu um krabbamein
sem og sjúklingum sem fengib haía gulu. Vib giöf estrógena án
gestagengjafar hjá konum sem hafa leg hefur verio skýrt fra aukinni
nættu á þykknun legslímhúbar og legkrabbameini. Því er ráblagt
ab gefa gestagen ásamt estrógeni - eins og í Evorel Sequi/Conti
- vib estrogenmebferb kvenna sem hafa leg. Meira en 5 ára notkun
estrógena vib óþægindum vegna tíbahvarfa getur leitt til örlítib
aukinnar hættu á brjóstakrabbameini. Hættan eykst meb lengd
me&ferbar og minnkar eftir a& me&ferb er hætt þanniq a& fimm
árum sí&ar er áhættan sú sama og hjá konum sem ekki nafa notab
lyfið. Þau tilvik brjóstakrabbameins sem uppgötvast í tengslum
vi& estrógen me&ferð hafa verið einangrabri og því aubveldari a&
me&höndla en þau tilvik sem koma fram hjá konum sem ekki hafa
notab estróqen. Á milli 50 og 70 ára aldurs greinast um 45 tilfelli
af brjóstakrabbameini njá hverium 1000 konum.Vib
estrógenme&ferb í 5 ár greindist krabbamein hjá 2 konum til
viðbótar af hverjum 1000 konum í þessum aldurshópi. Vib meðferb
í 10 ár greindist krabbamein hja 6 konum til vi&bótar og vib
mebferb í 15 ár hjá 12 konum til vibbótar af hverjum 1000 konum
í þessum aldurshópi. Til þess ab fylgjast meb og geta greint æxli
í brjósti í tæka ti& er rá&lagt a& konur á estrógenme&ferb, eins og
allar a&rar konur, Wgist vel með breytingum sem kunna ab koma
fram í bjóstum oq lati lækninn sinn vita um þær. Einnig er mikilvægt
ab gangast undir heilsufarsrannsóknir me& brjóstamyndatöku.
Evorel Sequi/Conti er ekki hægt ab nota sem getna&arvörn. Ekki
JANSSEN-CILAG
hefur verib staðfest hvort Evorel Sequi/Conti geti fyrirbyggt
beinþynningu af völdum tíbahvarfa.
Milliverkanir: Lyf sem örva virkni lifrarensíma geta haft áhrif á
umbrot estrógens og gestagens. Dæmi um slík lyf eru barbitúröt,
hýdantóín, karbamazepín, mepróbamat, fenýlbútazón og
rifampicín. Frá fræðilegu sjónarmi&i ætti a& verba lágmarksörvun
lifrarensíma á umbrot vib gjöf estrógens og noretísteróns um hú&,
þar sem komib er í veg fyrir umbrot vib fyrstu umferb í gegnum
lifur meb gjöf lyfsins um húb.
Mebganga og brjóstagjöf: Má ekki nota.
Akstur: Hefur engin áhrif.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar sem koma fram vi&
klínískar rannsókmr a Evorel Sequi/Conti eru blæðingar frá
leggöngum, blettablæbinqar, brjóstaspenna, höfu&verkur og
krampar í kvib eða uppþembutilfinning. Vib mebferb meb Evorel
Sequi í 1 ár komu fram blæ&ingar frá leqgöngum eba
blettablæbingar hjá um 75%. Eftir 9 mánaba mebterb er um 50%
án blæ&inga næstu 3 mánu&i. Þessar aukaverkanir endurspeqla
þekkt aukaverkanamynstur vib meðferb meb estrógenum eoa
estrógenum í samsetningu meb gestageni. Ahrif á húb sem greint
hefur verib frá eru skammvinnur robi og ertinq meb eba án klá&a
undan plástrinum. í rannsóknum meb Evorel Sequi kom fram í
mjög sjaldgæfum tilvikum snertiofnajmi, afturkræf litabreyting
eftirbólgu, almennur klá&i og útbrot. I sjaldgæfum tilvikum nefur
verib greint frá eftirfarandi aukaverkunum eftir uppbótarme&ferb
meb estrógeni e&a gestageni til inntöku: Blóbsegasjúkdómar,
versnun flogaveikí, góokynja eða illkynja brjostamein,
legkrabbamein, kirtilæxli í lifur og mjólkurfíæbi. Komi slíkar
aukaverkanir fram vib mebferbina, skal strax stöbva mebferb meb
Evorel Sequi.
Of skömmtun: Einkenni ofskömmtunar vib mebferb meb estrógeni
og gestageni geta verib ógle&i, milliblæbingar, brjóstaspenna,
krampar i kvibi og/eba upppembutilfinning. Þessi einkenni hverfa
eftir ab plásturinn er fjarlæg&ur.
Pakkningar og verb 1. desember 1999: Evorel Sequi
forbaplástrar 8 stk 2.643 kr. Evorel Conti forbaplástrar 8 stk. 2.990
kr. Sja nánari upplýsingar í Sérlyfjaskrá.