Læknablaðið - 15.02.2000, Síða 84

Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
Öflugt
Víðtækt
Einfalt
ZARATOR - PfizeKjjþHvertafla inniheldur: Atoivastatinum INN, kalsíumsalt (þríliydrat), samsvarandi Atorvastatinum \IN 10 mg, 20 mg eða 40 mg. Ábendingar: Of hátt j
heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þríglýseríö hjá sjúklingum með kólesterólhækkun af ókunnn orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
: blandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerð skv. flokkun Fredericksons), þegar viðunandi árangur hefur ekki'jnáöst með sérstöku mataræöi eða öðrum ráðstöfunum
|en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja á stöðluðu kólesteróllækkandi mataræði áður en honum er gefið atoivastatín og ætti að halda því áfram á
; meðan á meðferð með atorvastatíni steridíff. Venjulegur upphafsskammtur er 10 mg einu sinni á dag. Skammta áfl ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
LDL-kólesterólgildis, markmiða meðfórðarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal aðlaga (leiðrétta) með 4 vikna nillibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
, sinni á dag. Lyfíð má taka hvenær sólarhringsins sem er með eða án fæðu. Ekki þarf að breyta skömmtum vegna aldurs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
I notkun atorvastatíns hjá börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum lyfsins, virkur lifrarsjúkdómur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
í ösum í blóði, vöðvakvillar (myopathia), meðganga, brjóstagjöf. Konur á bameignaraldri verða að nota getnaðarvarnir. Varnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
skal lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og siðan reglulega meðan á meðferð stendur.'Geia skal prófanir á lifrarstrj fsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
í lifrarskemmdir koma fram. Hækki transamínasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar til gildi verða eðlileg. Hækki transamínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
: gilda er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. Nota skal atorvastatín með varúð hjá sjúklingum sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fengið
j lifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvöðva: Skýrt hefur verið frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklingum, sem em á atorvastatin meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðýgkvilla greinist skal hætta aton/astatín meðferð. Mæla skal'GPK-gildi hjá [ :im sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um vöðva-
kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atoivastatín gjöf (sj i Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta á vöðvakvilla eykst
við meðferð með öðrum lyfjum í þessum flokki etaýklóspórín, fíbröt, erýtrómýsin, azól-sveppalyf eða níasín erutekln fin samtímis og hefur í örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastarfsemi af völdum vöðvarauðamigu (myoglobinuria). ÁtQrvastatín umorotnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því gæta
varúðar þegar Zarator er gefið samtimis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d. cýklóspóríni, makróliösýklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
: (t.d. rífampicín eða fenýtóín), á atorvastatín eru ekki þekkt. Blóðþéttni dígoxíns, noretíndróns og etinýlesiradíóls eykst við samtímis notkun atorvastatíns. Hafa skal þessar
jhækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðarvarnalyfja til inntöku eru ákveðnir. Blóðþéttni atonrastatíns lækkar þegar kólestípól eöa sýrubindandi lyf, sem innihalda magn-
psfum og álhýdroxíð eru gefin samtímis. Við samtímis notkun atorvastatíns og warfaríns styttist prótrombíntími lítillega fyrstu daga meðferðarinnar en varð aftur eðlilegur innan
15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjof erú frábendingar við notkun atorvastatfns. Konur á barneignaraldri
eiga að nota öruggar getnaðarvarnii. Aukaverkanir: Algenger(>1 %): Hægðatregða, vindgangur, melt^artruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, ógleði,
vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgæfar (<0,1 %): Hækkun á transamínösum f blóði, oftast væg og tímabundin. Hækkun á serumkreatín fosfókin-
| asa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar í rannsóknum með atorvastatín, en óvíst’um orsakatengsl: vöðvakrampar, vöðvaþroti, vöðvakvilli, tilfinningaglöp,
Ikvilli í útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarleysi, uppköst, hárlos, kláði, útbrot, getuleysi, blóðsykurshækkun og blóðsykurslækkun. Verkir fyrir brjósti,
Isvimi og ofnæmi hafaeinnig verið skráð í einstakatilvikum. Pakkningar: Töflur 10 mg: 30stk. (þynnupakkað), verö 4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
20 mg: 30 stk, (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 18.256 kr. Töflur 40 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
i 27.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv. greiðslufyrirkomulagi 0 í lyfjaverðskrá. Frekari upplýsingar um lyfið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998.
Pfii
zer
Zarator'
atorvastatin