Læknablaðið : fylgirit - 01.12.2002, Blaðsíða 13

DAGSKRÁ ERINDA / XI. VÍSINDARÁÐSTEFNA HÍ I
Salur 201 kl. 14:10-16:40
Faraldsfræði og
geðlæknisfræði
Fundarstjórar:
Laufey Steingríinsdóttir,
Vilhjálmur Rafnsson,
Ottar Guðmundsson
14:10 Notkun efedríns í boltaíþróttuin á íslandi (E 85)
Sigurbjöm Arni Arngrímsson, Hrönn Árnadóttir, Margrét Ágústa Þorvaldsdóttir, Þórarinn Sveinsson
14:20 Áhættuþættir sortuæxla í húð nieðal flugáhafna og úrtaks þjóðarinnar (E 86)
Vilhjálmur Rafnsson, Jón Hrafnkelsson, Hrafn Tulinius, Bárður Sigttrgeirsson, Jón Hjaltalín Ólafsson
14:30 Eitranir á íslandi. Bráðabirgðaniðurstöður framskyggnrar rannsóknar sem fór fram
á sjúkrahúsum og heilsugæslustöðvum 2001-2002 (E 87)
Jakob Kristinsson, Curtis P. Snook, Guðborg A. Guðjónsdóttir, Hulda M. Einarsdóttir,
Margrét Blöndal, Runólfur Pálsson, Sigurður Guðmundsson
14:40 Tíðni þungana, fóstureyðinga og fæðinga meöal unglingsstúlkna í aldarljórðung (E 88)
Sóley S. Bender
14:50 Tengsl holdafars og lifnaðarhátta níu ára barna í Reykjavík (E 89)
Erlingur Jóhattnsson, Sigurbjörn Árni Arngrímsson, Brynhildur Briem, Elín Þorgeirsdóttir,
Þórarínn Sveinsson, Þórólfar Þórlindsson
15:30 Tengsl reykinga og nýbyrjaörar iktsýki. Framskyggn rannsókn (E 90)
Valdís F. Manfreðsdóttir, Þóra Víkingsdóttir, Helgi Valdimarsson, Sigrún L. Sigurðardóttir, Árni J.
Geirsson, Ólafur Kjartansson, Ásbjörn Jónsson, Þorbjörn Jónsson, Arnór Víkingsson
15:40 Vinnuvernd. Árangur heilsueflingar í leikskólum Reykjavíkur (E 91)
Kristinn Tómasson, Berglind Helgadóttir, Hólmfríður K. Gunnarsdóttir, Guðbjörg Linda Rafnsdóttir
15:50 Áhrif nýs barnsföður á endurtekningaráhættu háþrýstings á meðgöngu. Rannsókn
á fjölskyldutengdum konum (E 92)
Sigrún Hjartardóttir, Björn Geir Leifsson, Reynir Tómas Geirsson, Valgerður Steinþórsdóttir
16:00 Tengsl sálfélagslcgra þátta og óþæginda í hálsi, herðum og mjóbaki hjá konum í öldrunarþjónustu (E 93)
Hólmfríður K. Gunnarsdóttir, Guðbjörg Linda Rafnsdóttir, Berglind Helgadóttir, Kristinn Tómasson
16:10 Próffræðilegir ciginleikar BASC hcgöunarmatskvarðanna (E 94)
Sólveig Jónsdóttir, Sigurlín H. Kjartansdóttir, Jakob Smárí
16:20 Persónuleikaeinkenni sem spá fyrir um livort fólk, sem hcfur farið í áfengismeðferð,
kemur í eftirfylgnimat (E 95)
Jón Friðrik Sigurðsson, Gísli H. Guðjónsson, Krístín Hannesdóttir, Tómas Þór Ágústsson,
Asa Guðmundsdóttir, Þuríður Þórðardóttir, Hannes Pétursson, Þórarinn Tyrftngsson
BOMBARDIER C ct al. NEJM 2000;343:1520-1528
CANNON GW ct al. Arthritis & Rhcumatism 2000;43:978-987
vioxx
MSD 990068, TÖFLUR M 01 A H
> irkt innihaldsefni: 12,5 rng eóa 25
a dag cr 25 mj .......
lifrarstarfsemi:
C'nhVC(JHm a* innihaldsefnum lyfsins. Sjúklingum mcö virkan sársjúkdóm í meltingarvegi cöa blæðingu í mcltingarvcgi. Sjúklingum mcö miölungsalyarlcga cöa verulcga skerðingu á lifrarst
verkialvfia j | Infí?m m . aædaðan loeatínin klcrans < 30 ml/mín. Sjúklingum scm hafa haft cinkennt astma, bólgu í nefslímhúð, sepa i ncfslímhúö, ofsabjúg eöa ofsakláöa eftir inntöku acctýlsalicylsýru eða annarra bólgueyöandi
nýru cr minnk'»'s0tkUnar'f ^'ða^taJ,r'öjunS‘ mcögöngu eöa meðan á brjóstagjöf stcndur. Sjúklingum meö bólgusjukdóm í þörmum. Sjúklingum mcö langt gengna hjartabilun. Varnaðaroró og varúðarreglur: Þcgar blóöflæði um
verule . "vao §etur rofekoxib drcgiö úr mvndun prostaglandína og mcð pví minnkaö blóöflæöi um nýru cnn meira og þannig valdið skcrðingu á nýrnastarfscmi. Þcir scm cru í mestri hættu m.t.t. þcssa cru sjuklingar sem hafa
lineumnJö v nyrnasta™scmi fynr, hjartabilun scm líkaminn hcfur ekki nað aö bæta upp. og sjúklingar mcö skorpulifur. Hafa skal cftirlit með nýrnastarfsemi slíkra sjúklinga. Gæta skal varúðar þegar mcöfcrö cr hafin hjá sjúk-
staö hiá siVikrerU Yu'cvas!<ort- Ráðlcgt cr aö bæta slíkan vökvaskort upp áður cn nicöfcrö með rófekoxíbi cr hafin. Eins og á við uni önnur lyf scm koma í vcg fyrir mynuun prostaglandína, hafa vökvasöfnun og bjúgur átt sér
einnio hin ' kí^Um 3 rotelc<5x,l5 nicðferö. Þar scm mcöferö meö rófckoxibi getur leitt til vökvasöfnunar skal gæta varúöar hjá sjúklinguni sem hafa fcngið hjartabilun, truflanir a starfscmi vinstri slegils c$a háan blóðþrýsting og
feneu «im^U 1 ín^Um Va^a bJu8 fynr. af cinhvcrjum öörum orsökum. Eftirlit skal haft mcö öldruðum og sjúklingum mcö truflanir á nýrna-, lifrar-, cöa hjartastarfscmi, þcgar þcir eru á rófckoxíb mcöferö. I klínískum rannsóknum
aö fa fiÁ..V*,'EPgtarsjuklinganna sem voru á rófekoxíbi meöferö rof, sár eöa blæöingar i mcltingarveg. Sjuklingar scm áöur höföu fcngiö rof, sár cöa blæðingar og sjúklingar scm voru cldri cn 65 ára virtust vcra i inciri hættu á
eða meiralh f au.^avcrkanir. Þegar skammturinn fer yfir 25 mg á dag, cykst hættan a cinkcnnum frá meltingarvcgi, sem og hættan á bjugi og háum blóöþrýstingi. Hækkanir á ALAT og/cða ASAT (u.þ.b. þrcfold cölilcg efri mörk,
mpðfi.rA r • 7eri, • /kráðar hjá u.þ.b. 1% sjúklinga í klínískum rannsóknum á rófckoxíbi. Ef sjúklingur fær cinkenni scm bcnda til truflana á lifrarstarfsemi. cöa niðurstöður úr lifrarprófum cru ócölilcgar, skal hætta rófekoxíb
ið verAa k oeoll,cS lifrarprój cru viövarandi (þrcfold eölileg efri mörk). Rófekoxíb gctur duliö hækkaðan líkamshita. Notkun rófekoxíbs.
enn moiri A' -----------uumin ai nvu-lltlllllliuill vmguimu. iivau vaiu... -................... ^ w _
nie (Ir • V • w • A^.ar-a nyrnastar‘scmi, sem þó gcngur venjulcga til baka. Þcssar millivcrkanir bcr aö hafa í liuga þcgar sjúklingar fá rófckoxíb samhliöa ACE-hcmlum. Notkun bólgucyöandi vcrkjalyfjasamhliöa rófckoxíbi gæti cin-
ciof ''Sa Ur “^Þ^mBslækkundi verkun bcta-blokka og þvagræsilyfja scm og annarra vcrkana þvagræsilyfja. Forðast skal samhliða gjöf stærri skammta af acctýlsalicýlsýru cöa bólgucyöandi vcrkjalyfja og rófckoxíbs. Samhliöa
rofekor'h sP°|nns cö? takrólimus og bólgucyöandi verkjalyQa gctur aukið citurverkanir cýklósporíns eða takrólímus á nýru. Eftirlit skal hafa mcö nýrnastarfscmi þcgar rofckoxib cr gefiö samhliða ööru hvoru þcssara lyfja. Áhrif
jTox,t>s.a lyQ^hvörf annarra lyfja; Bloðþcttni litíums gctur aukist af völdum bólgucyöandi vcrkjalyfja Hafa bcr i huga þörf fyrir viðcigandi cftirlit mcö eiturvcrkunum tcngdum metótrcxati þegar rófckoxíb cr gcfiö samhliða
skil rCX'3A ’ EJJgar HBHivcrkanir viö dígoxin hafa komiö fram. Gæta skal varúðar þcgar rófckoxíb cr,gefiö samhliöa lyfjum scm umbrotna fyrst og frcmst fyrir tilstilli CYPl A2 (t.d. tcófyllíni, amitryptilíni, tacríni og zilcútoni).Gæta
oetn \aruoar Pc&ar fyfjum scm umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 cr ávísaö samhfiða rófckoxibi.í rannsóknum á millivcrkunum lyfja, hafði rófckoxib ckki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf prcdnisóns/nrcdnisólons cða
gema°ammmaflna (etinýlöstradíóls/nörethindróns 35/1). Áhrif annarra lyfja á lyQahvörf rófckoxibs: Þcgar öllugir cýtókróm P450 mnleiðarar eru ckki til staðar, cr CYP-hvatt umbrot ekki mcginumbrotsleið rófckoxíbs. Engu aö
our oin samhliöa gjöf rófckoxíbs og rífampins, scm cr öflugur innlciöari CYP ensíma, u.þ.b. 50% lækkun á blóöpcttni rófckoxíbs. Því skal íhuga aö gcfa 25 mg skammt af rófckoxíbi þcgar þaö crgefið samhliöa lyfjum sem eru
op h’1'AI11 C-"f rdr um*5rot,s 1 l'*ur- Gjöf ketókónazóls (öflugur CYP3A4 hcmill) haföi ckki áhrif á lyfiahvörf rófckoxibs í blóði. Címctidín og sýruhamlandi lyf hafa ckki klíniskt þýöingarmikiíáhrif á lyfjahvörf rófckoxíbs. Meðganga
U orjóstagjof: Notkun rófckoxíbs, sem og allra annarra íyfja scm hamla COX-2, cr ckki ráðlögö njá konum scm cru aö rcyna að vcröa þungaðar. Rófckoxíb á ekki aö nota á sföasta þriðjungi mcögöngu þar scni þaö gæti, eins og
nnVr fy‘ sem hamla myndun nrostaglandina, drcgið úr samdrætti legs í fæöingu og valdiö ótímabæm lokun á slagæöarás. Notkun rófckoxíbs hcfur ckki vcriö rannsökuö hjá þunguöum konum i fullnægjandi samanburðarrannsóknum
n d' V' ekk' n°la a vrstu tveimur þriöjungum mcögöngu ncma væntanlegt gagn af mcðferðinni rcttlæti mögulega áhættu fyrir fóstriö. Ekki cr vitað hvort rófckoxíb skilst út í brjóstamjólk, cn þaö skilst út í mjólk tilrau-
lin . fa Kon^r scm eru a rófckoxib meöferö ættu ckki aö hafa börn á brjósti. Aukaverkanir: ftirfarandi lyfjatcngdar aukavcrkanir voru skráðar, af hærri tíöni cn þcgar um lyflcysu var aö ræöa, í klínískum rannsóknum hjá sjúk-
ingum scm fengu 12,5 mg cöa 25 mg af rófckoxíbi í allt aö scx mánuöi. Algengar (>1 %): Almcnnar: Bjúgur.vökvasöfnun, kviðverkir. svimi. Hjarta- og æöakcrfi: Hár blóöþrýstingur. Mcltingarfæri: Bijóstsviöi, óþægindi i cfri
niuta kviðar, niöurgangur, óglcöi, meltingartrunanir. Taugakcrfi: Höfuövcrkur. Húö: Kláði. Sjaldgæfar (0,1-1 "..): Almennar: Þrcyta/máttlcysi, uppþcmba, bijóstvcrkur. Mcltingarfæri: Hægöatrcgöa, sár i munni, uppköst, vindgan-
®ur'nat5ltur- Augu, cyru, ncf og kok: Eyrnasuð. Efnaskipti og næring: Þyngdaraukning. Stoðkcrfi: Sinadráttur. Taugakcrfi: Svcfnlcysi, svefnhöfgi, svimi.Gcöræn cinkcnni: Gcðdeyfo, minnkuö andlcg skcrpa. Öndunarfæri:
Anclþyngsli. Húð: Utbrot, atópiskt eksem. Aö auki hafa væg ofnæmisviðbrögð vcrið skráö í sjaldgæfum tilvikuni í klínískum rannsóknum.Aukaverkanir voru svipaöar hjá sjúklingum scm fcngu rófckoxíb í citt ár cöa lengur.
7T "8ar a niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna: Algengar (>l %): Hækxun á ALAT, lækkun a hcmatókrít, hækkun á ASAT. Sjaldgæfar (0,1-1 %): hækkun á þvagefni, lækkun á hcmóglóbini, hækkun á krcatíníni, Hækkun
a aík^hskimt fosfatasa, prótcin í þvagi, tækkun rauöra og hvítra blóðkorna. Eftirtaldar alvarlegar aukavcrkanir hafa veriö skráöar i tengslum við notkun bólgucyöandi vcrkjalyQa og ekki cr hægt aö útiloka þær i tengslum viö
rotekoxib: Eiturvcrkanir á nýru, þ.á m. millivcfs nýmabólga nýrungahcilkcnni (nephrotic syndrome) og nýmabilun; citurvcrkanir á lifur, þ.á m. lifrarbilun og hfrarbólga; citurvcrkanir á mcltingarfæri, þ.á m. rof, sár og blæðingar;
C» aT • anir vc8na mikils blóorúmmáls, þ.á m. hjartabmin og bdun i vinstri slcgli; aukavcrkanir á húð og slimhúðir og alvarlcg viöbrögö í húö. Eins og a við um bólgucyðandi verkjalyf gcta alvarlcgri ofnæmisviöbrögð átt scr
5r°.P a m- bráöaofnæmi án þcss aö viðkomandi hafi áöur fcngiö rófckoxib.Pakkningar og verð (janúar, 2002): Töflur 12,5 mg og 25 mg: 14 stk. 3410 kr. 28 stk. 6019 kr. 98 stk. 18646 kr Áfgrciösla: Lyfscöiísskylda,
Lireiösluþátttaka: E. Handhafi ntarkaðsleyfis: Mcrck Sharp & Dohmc B.V., Haarlcm, Holland. Umboðsaðili á Islandi: Farmasía chf, Síðumúla 32, 108 Reykjavík.
Sérlyfjatexti meó auglýsingu á bls. 2
L/EKNABLAÐIÐ / FYLGIRIT 47 2002/88 13