Læknablaðið - 15.05.2004, Qupperneq 9

Einföld leið til að ná stjói
sykursýki tegund 2
NovoMix® 30 - fyrsta val þegár insúlini er bætt
viö töflumeðferð við sykursýki af tegund 2
• NovoMix® 30 er hægt að bæta við flesfar
töflumeðferðir til að ná betri stjórn á blóö§y(<ri.
án þess að auka hættuna á blóðsykursfalli1™
FlexPen®- auðveldur og þægilegur
• FlexPen® er fylltur insúlínpenni og er
ÉL hannaður með einfaldleika og öryggi í
Jb huga - í samanburðarrannsóknum
■kkusu 75% sykursjúkra FlexPen®34
Novo(J|ix 30 FlexPen
(tvívirkt insúlín aspart)
Hröð og vióvarandi stjórn
NovoMix 30 FlexPen 100 ciningar/ml, <.tunj>ulyf, drcifa, í lyfjapcnna. ATC flokkur A10AD05
NovoMix 30 FlexPcn cr hvit dreifa af 30% lcysanlcgu aspartinsúlíni og 70% af prótamínkristölluöu
aspartinsúlínl Ein eining af aspartinsúlíni jafngildir 6 nmólum, 0,035 mg salt- og vatnslausu
aspartinsúlíni.
Ábcndingar:Til mcðfcrðar á sjúklingum mcð sykursýki (diabctes mellitus). Skammtar og lyfjagjöf:
Skömmtun NovoMix 30 FlexPen cr einstaklingsbundin og cr ákveðin í samræmi við þarfir sjúklingsins.
Verkun NovoMix 30 FlexPen hefst fyrr cn þegar tvífasa mannainsúlín er notað og yfirleitt á að gefa það
rétt fyrir mat. Ef nauðsyn krcfur má gefa NovoMix 30 FlexPen skömmu eftir máltíð. Einstaklingsbundin
insúlínþörf er venjulega á bilinu 0,5 - 1.0 einingar/kg/sólarhring og er hægt að fá þetta magn að fullu
eða að hluta með NovoMix 30 FlcxPcn. Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun NovoMix 30 hjá
bömum og unglingum yngri cn 18 ára. Frábcndingar:BIóðsykursfall. Ofnæmi fyrir aspartinsúlíni cða
einhverju öðru innihaldscfni lyfsins. Scrstök varnaðarorð og varúðarrcglur við notkun: Efof lítill
skammtur cr gefinn eða ef meðfcrð cr hætt getur það lcitt til of hás blóðsykurs eða ketónblóösýringar af
völdum sykursýki. Þetta á scrstaklega við um sykursýki tcgund 1 (insúlínháða sykursýki). Fyrstu
einkcnni um of háan blóðsykur koma venjulega smám saman i ljós á nokkrum klukkustundum eða
nokkmm dögum. Þau lýsa sér með ógleði, uppköstum. syfju, rauðri og þurri húð. munnþurrki. auknum
þvaglátum. þorsta og minnkaðri matarlyst og asetonlyktandi andardrætti. Of hár blóðsykur sem ekki cr
meðhöndlaður getur leitt til dauða. Hjá sjúklingum sem hafa náð umtalsverl betri stjóm á blóðsykri. t.d.
með nákvæmri insúlínnotkun, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá þvi scm
áður var og þarf að upplýsa sjúklingana um það. NovoMix 30 FlcxPen á að gefa strax fyrir eða eftir mat.
Hjá sjúklingum, sem einnig eru haldnir öðrum sjúkdómum cða nota lyf, þar sem gera má ráð fyrir
hægara frásogi fæðu, verður að hafa í huga hin skjótvirku áhrif lyfsins. Aðrir sjúkdómar. einkum
sýkingar, auka venjulega insúlínþörf sjúklingsins. Sé máltíð slcppt úr eða við óvænta, mikla líkatnlcga
áreynslu getur orðið blcSðsykursfall. Aukavcrkanir: Of lágur blóðsykur er algengusta aukaverkunin
þegar insúlín er notaö. Venjulega koma einkenni um blóðsykursfall snögglega. Þau geta lýst sér með
köldum svita, kaldri og hvítri húð, þrcytu, taugaóstyrk cða skjálfta, hræðslu, óvenjulcgri þrcytu eða
máttlcysi, rugli, einbcitingarerfiðleikum. sylju, mikilli svengdartilfinningu. timabundnum sjóntruflunum.
höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum. Mjög mikil blóðsykurslækkun gctur lcitt til mcðvitundarleysis
og/eða krampa ásamt tímabundinni eða vaninlcgri skerðingu á heilastarfscmi og jafnvcl dauöa. Bjúgur
og óeðlilegt Ijósbrot í auga geta komið fram í upphafi mcðferðar með insúlíni. Venjulega hverfa þessi
einkcnni. Staðbundið ofnæmi (roði, bólga og kláði á stungustað) getur kornið í Ijós þegar insúlin er
notað. Vcnjulcga gengur það yfir og hverfur við áframhaldandi notkun. Einstaka sinnum getur almcnnt
ofnæmi komið fram. Fitukyrkingur (lipodystrophy) getur myndast á stungustað sem ailciðing þess að
ekki er skipt um stungustað innan svæðisins. Ósamrýmanlciki: Efni. scm blandað cr saman við insúlln
geta brotið insúlínið niður, t.d. ef þau innihalda tíól cða súlfit. NovoMix 30 FlexPen má ekki blandu
saman við innrcnnslisvökvn.Geymsluþol:2 ár. Eftir að lyfið er tekið i notkun hcfur það 4 vikna
gcymsluþol (ekki við hærru hitastig en 30°C).Sérstakar vurúóarrcglur vid gcymslu:Gcymið við 2°C -
8°C. Má ekki fijósa. NovoMix 30 FlexPen sem búiö cr að taka í notkun iná ekki geyma i kæli. Til að
veija lyfiö Ijósi á að hafa lokið á NovoMix 30 FlexPen. þegar ckki cr verið að nota hann. Tcxti styttur,
frekari upplýsingar í sérlyfjaskrá. Umboö og drcifing: PharmaNor hf. DAGSETNING
ENDUUSKODUN'AR TEXTANS: 8. október 2003. Ileimildaskrá: 1. Kilo C. Mezitis NH, Nadeau DA
et al. Dinnertime Novolog Mix 70/30 in combination with metformin - a combination to use? Diabctes
2002; 51 (Suppl.2):A 130. 2. Kvapil M. Mikolajczyk - Swatko A, östcrguard AH ct al. Biphasic insulin
aspart 30 combincd with metformin provides better glyccmic control in poorly controlled Type 2
diabetic paticnts, Diabetes 2002; 51 (Suppl 2):A104. ^
3. Lawton S. Berg B. Comparative evaluation of FlexPen™ a new
prefillcd insulin delivery system, among paticnts and healthcare
professionals. Diabctes 2001; 50(Suppl 2): A440. 4. Vora JP, Nygaard-
Pedersen L, Erichscn K et al. Patients w ith Type 2 diabctes prefer using
NovoMix 30 FlexPen™ than Humalog Mix25 Pen for administration of
biphasic insulin analogue. Diabetes 2002; 51 (Suppl 2):AI35
novo nordisk
Novo Nordisk á Islandi, PharmaNor hf. Hörgatúni 2, 210 Garðabæ, s:535 7000 www.pharmanor.is