Læknablaðið - 15.05.2004, Page 14

vjuL/upcrf iliii i^r/n ruui iiiu
OFLUGT LYF VIÐ FLOGAVEIKI OG TAUGAVERKJUM
Gabapentin NM Pharma
Hvert hylki innheldur
Gabapentin, 300 mg, 400 mg.
NM Pharma
Ábendingar: Viöbótarmeöferö við hlutaflogum (partial epileptic
seizures) þegar ekki hefur náöst viðunandi árangur með öörum
flogaveikilyfjum. Til meöferðar á einkennum taugahvots í kjölfar
herpessýkingar (post-herpetic neuralgia). Skammtar og lyfjagjöf:
Venjulegur skammtur er 1200-2400 mg/dag, gefiö i þremur jöfnum
skömmtum yfir sólarhringinn. Sumum sjúklingum nægir 900 mg/dag.
Til aö fyrirbyggja flog á ekki aö líöa lengri tími en 12 klst. milli
lyfjagjafar aö kvöldi og skammts næsta morgun. Gabapentin má
taka inn óháö máltíöum. Fullorönir og börn eldri en 12ára:
Upphafsskammtur er 900 mg eöa minni, gefiö í þremur jöfnum
skömmtum yfir sólarhringinn. Síöan má auka skammtinn um 300-
600 mg/dag þar til hæfilegum viöhaldsskammti er náö. Ef stærri
skammtar eru notaöir og skammtaaölögun er hröö eykst hættan
á svima meöan á aölögun stendur. Ekki er nauösynlegt aö fylgjast
meö plasmaþéttni Gabapentin til aö ná viöunandi meðferð. Taugahvot
eftir herpessýkingar (post-herpetic neuralgia): Aðlaga þarf
viðhaldsskammt eftir klíniskum áhrifum og samkvæmt leiðbeiningum
hér aftar. Viöunandi árangur næst vanalega meö notkun 1800-2400
mg/dag, en í sumum tilvikum gæti þurft skammta allt að 3600 mg/dag.
Fullorönir, eldrien lQára: Aðlögun aö réttum viöhaldsskammti næst
meö eftirfarandi hætti: Dagur 1: 300 mg aö kvöldi. Dagur 2: 600
mg, gefiö í tveimur jöfnum skömmtum yfir sólarhringinn. Dagur 3:
900 mg, gefið í þremur jöfnum skömmtum yfir sólarhringinn. Síöan
er skammturinn aukinn um 300 mg/dag þar til viðunandi
viöhaldsskammti er náö. Ekki eiga aö líöa meira en 12 klst. milli
kvöldskammts og morgunskammts næsta dags. Aldraöirog sjúklingar
meöskerta nýrnastarfsemi: Sjúklingar meö skerta nýrnastarfsemi
þurfa minni skammt. Mögulega þarf að minnka skammta hjá öldruöum
þar sem nýrnastarfsemi er oft skert. Sjúklingaríblóöskilun:\ upphafi
blóöskilunar er gefiö 100-300 mg sem viöhaldskammtur eftir hverjar
4 klst. í blóöskilun. Nánari upplýsingar um skammta og skammta
aölögun eru í sérlyfjaskrártexta. Frábendingar: Ofnæmi fyrir
gabapentíni eöa öörum innihaldsefnum lyfsins. Varnarorö og
varúöarreglur viö notkun: Gabapentin er venjulega ekki talið
áhrifaríkt viö meöferð störufloga (absence seizures) og getur jafnvel
valdiö versnun þessara floga hjá sumum sjúklingum. Þvi skal nota
gabapentín meö varúö hjá sjúklingum meö blönduð flog, þar með
talin störuflog. Nauösynlegt er aö aölaga skammt gabapentíns hjá
sjúklingum meö skerta nýrnastarfsemi. Hætta á flogum minnkar hjá
sumum sjúklingum sem ekki hafa svaraö fyrri meöferð. Ef viöunandi
árangur næst ekki skal hætta meðferð meö gabapentini smám
saman. Ef meöferð er snögglega hætt getur þaö leitt til aukinnar
tiöni floga og jafnvel valdiö flogafári. Milliverkanir: Sýrubindandi
lyf draga úr aögengi gabapentíns um allt að 24%. Þvi er ráölagt aö
taka gabapentín inn um tveimur klst. eftir töku sýrubindandi lyfja.
Engin breyting veröur á nýrnaútskilnaði gabapentins viö gjöf
próbeneciðs. Sú örlitla minnkun á nýrnaútskilnaöi gabapentíns sem
sést hefur viö samtimis gjöf címetidins er ekki talin hafa kliniska
þýöingu. Niöurstöður prófa á prótíni í þvagi geta ranglega orðiö
jákvæðar. Gabapentín milliverkar ekki viö fenýtóín, valpróín sýru,
karbamazepín, fenóbarbital eöa getnaöarvarnarlyf. Neysla fæöu
hefurengin áhrifá lyfjahvörf gabapentíns. Meöganga og brjóstagjöf:
Meöganga:Engar rannsóknir hafa veriö geröar á notkun gabapentíns
hjá þunguðum konum. Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á hættu
fyrir fóstriö við gjöf gabapentins. Almennt hefur veriö sýnt fram á
hærri tíöni vanskapana (2-3 föld) hjá börnum þegar flogaveikilyf
eru notuð á meögöngu miöað viö börn mæöra sem ekki hafa
flogaveiki. Algengustu gallarnir eru: í miötaugakerfinu (heilaleysi
(anencephaly), vatnshöfuö (hydrocephaly), höfuösmæö (microcephaly),
klofinn hrvggur), hjartagallar, vansköpun beina, þvagrásargalli
(hypospadi) og skarö í vör. Skert greind eöa seinkun andlegs þroska
og hreyfigetu getur komiö fram hjá börnunum. Ómeðhöndluö flog
geta þó valdið bæöi móöur og barni meiri skaöa. Hætta á fósturskaöa
er í lágmarki þegar aöeins eitt flogaveikilyf er gefiö i lágum skömmtum
ásamt fólinsýru uppbót fyrir getnaö og á meögöngu. Meta skal kosti
og galla meöferðar áöur en gabapentín er gefiö þungaöri konu.
Brjóstagjöf: Gabapentín berst í brjóstamjólk og ekki er hægt aö
útiloka áhrif gabapentins á brjóstmylking. Því ættu konur meö barn
á brjósti ekki aö nota gabapentín. Gabapentín berst í brjóstamjólk
og er mjólkur/plasma hlutfalliö aö meðaltali 0,73. Áætlaöur skammtur
sem brjóstmylkingur er útsettur fyrir er talinn vera 1,2 mg/kg/dag.
Akstur og notkun véla: Gabapentin getur dregiö úr hæfni til aksturs
eöa notkunar véla. Gabapentín hefur áhrif á taugakerfiö og getur
valdiö sljóleika, svima og öörum svipuðum einkennum. Aukaverkanir:
Aukaverkanir eru algengar við meöferö flogaveikilyfja, einkum
minnkuö árvekni, einbeitingarhæfni og ósamhæföar hreyfingar.
Þegar gabapentin hefur verið notaö meö öörum flogaveikilyfjum
hafa aukaverkanir komiö fram hjá um 50% sjúklinga. Aukaverkanir
minnka venjulega eftir 2 vikur. Algengar(1-10%): Almennar:
Svefndrungi, sljóleiki, þreyta, syfja, svimi, höfuöverkur, svefnleysi,
þyngdaraukning, lystarleysi. Taugakerfi: Ósamhæfðar hreyfingar,
augntin (nystagmus), skjálfti, minnisleysi, truflanir í miötaugakerfi,
náladofi (paresthesia). Meltingarfæri: meltingartruflanir, uppköst,
ógleöi. Geðræn vandamál: taugaveiklun, tilfinningarlegur sljóleiki.
Augu: Tvisýni, sjóntruflanir. Stoökerfi: liðverkir, vöðvaþrautir, bakverkur.
Sjaldgœfar (0,1-1%,): Almennar: Útlimabjúgur (peripheral oedema).
Meltingarfæri: munnþurrkur, afmyndaöar tennur. Geöræn vandamál:
Þunglyndi. Blóö-og eitlakerfi: Hvítfrumnafæö. Húö: Kláði. Mjög
sjaldgœfar (0,01-0,1%): Meltingarfæri: brisbólga. Ofnæmisviöbrögö
(Steven-Johnsone heilkenni og regnbogaroðasótt (erythema
multiforme)) vegna gabapentín meöferðar eru mjög sjaldgæf. Klinisk
áhrif á rannsóknarstofumœlistœröir: Skýrt hefur veriö frá aukinni
virkni lifrarensíma þegar gabapentín er notaö í samsetningum meö
öörum flogaveikilyfjum. Ofskömmtun: Ekki hefur oröiö vart viö
bráöa, lifshættulega eitrun viö ofskömmtun gabapentíns i skömmtum
allt aö 49 g á dag. Einkenni ofskömmtunar eru: Svimi, tvísýni,
þvoglumæli, svefndrungi, sinnuleysi og vægur niöurgangur. Sjúklingar
ná sér eftir meöferö viö einkennum. Hægt er aö fjarlægja gabapentín
meö blóðskilun. Pakkningar og hámarksverö í smásölu 1. apríl
2004: Hylki, hörö 300 mg: 100 stk. 8.586 kr. Hylki, hörö 400 mg:
100 stk. 11.130 kr. Afgreiöslutilhögun: R. Greiösluþátttaka:
E. Markaðsleyfishafi: Generics [UK] Ltd.