Læknablaðið : fylgirit - 01.12.2002, Qupperneq 120

þunglyndi og kviái
SIYTT SAMANÍLKT Á LIGINLLIKIJM LYFS, desembei 2002
Elexor Depot, Venlalaxin-hýdróklórlð, samsvarandi venlalaxin /b mg eða IbO mcj, Foröahylki. Handhali markaðsleylis; Wyetli Lederle Nordiska AB, Rásundavágen 1-3, Solna, Sviþjóð. Alcjreiðslulilhógun og greiðsluþálllöku llokkur sjúkralrygginga; R B
Áhcndingar; Runglyndi (major depression), þar með talið bæði djupl og alvarlugl innlægl þunglyndi (inelancholia) og kviðalengl þunglyndi. Almenn kviðaröskun (GAD). Til að koma i veg lyrir bakslag þunglyndis eða til að koma i veg tyrir endurtekið þunglyndi.
Skammlar og lyljagjöl Elexor Depol ælti að taka ineð mal. Hylkm skal gleypa heil Elexor Depol ælti aö gcla einu sinni á dag. Upphalsskammtur er 75 mg. Þunglyndi: El þörl krefur, er hægt að auka skammtinn um 75 mg á dag á a.m k 4 daga fresti. Við miðlungs
alvarlcgu þunglyndi má títra skarnmta upp i 225 mg á dag og við alvarlegu þunglyndi er hámarksskammtur 375 mg á dag
Alrnenn kviöaróskun (GAD): Hjá sjúklingum scm ekki sýna rieina svórun við 75 mg upphalsskammti á dag, gctur verið gagnlcgt aö auka skammta upp að hámarki 225 mg á dag Skammta má auka með u.þ.b. 2 vikna millibili eða meira, cn aldrci skemur en 4
daga Iresti Pegar æskilegur árangur liefur náðsl ælh að minnka skainmlinn sniám saman niður i minnsta viðhaldsskamml miðað við svörun og þol sjúklings (yfirleilt 75-150 ing/dag). Hjá öldruðum og sjúklingum rneð hjarta- og æðasjúkdórna/háþrýsting ætti
að auka skammtinn með varúð Við meðlerð sjúklinga með skerta nýrna- og/eða lilrarstarlsemi er mæll með niinni skóinmtum El kreatininúthrcinsun er minni en 30 ml/min eða við meðal alvarlega skerðingu á lilrarstarfsemi ætti að minnka skammtinn um
50%. El um alvarlega skerðingu á lilrarstartsemi cr að ræða kann að reynast nauösynlegt að miiinka skammtinn enn meir. i slikuni tilvikum kann að vera nauðsynlegt að gefa Elexor töflur. Skammtar til að koma i veg fyrir bakslag eða endurtekið þunglyndi eru
veiijuluga þeir sömu og notaðir eru vió upphallegu meðleróma Hala skal reglulegt ellirlit meó sjúklingum til að liægl sé að meta árangur al langtimameólerö, Elhrlit með lyljagjöl og skömmtum. Meðlerð ætli aó halda áfrain i a.m.k þrjá mánuói (ylirleitt i sex
máuuði) eltir að bata er náö Pegar ætlunin er að hælla irieðlerð með Efexor Depot ætti aö minuka skammt sjúklings smám saman í eiua viku að viðhafðri aðgát vegna hættu á bakslagi. Haft skal samband við sérlræðing et enginn bati hefur náðst eftir eins mánaðar
meðferð Frábendingar; Brátt hjartadrcp, bráður sjúkdómur i heilaæðum og ómeðhöndlaður háþrýstingur. Samtlmis meðferð með mónóaminoxiðasahemlum. Sérstök varnaðarorð og varúöarreglur við notkun Aldraðir (>65 ára). Sjúklingar með þekktan sjúkdóm
i hjarta-æðakerli eða heilaæðum, þ.m.t, meðhóndlaður háþrýstingur. Skert nýrna- og/eöa lilrarstarfscmi Vanmeðhóndluð llogaveiki. lækkaður krampaþróskuldur. Þegar er skipt frá mónóaminoxiöasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daga mcóferðarhlé.
I I brcylt er meðlerð Irá vcnlalaxini lil mónóamiuoxiðasahcmils er mælt mcð 7 daga mcðlerðarhléi. Gera verður ráð fyrir hættu á sjállsvigi hjá öllum sjúklmgum scm haldnir eru gcðlægð. Hætta á sjálfsvígi fylgir gcðlægð og kann að vera lyrir hendi þar til verulegur
bati hclur náðst Vcnlalaxin kann hjá sumum sjúklingum að valda hækkuðum blóðþrýstiugi (hlébilsþrýstmgur liækkar um 10-30 mmllg) Mælt er mcð þvi að viðkomandi læknir tylgist með blóðþrýstingi við hverja heimsókn sjúklings Hjá öldruðum og sjúklingum
með liekktan lijarta- og æðasjúkdóru ætti að lylgjast meö blóðþrýstingi á hállsmánaðar fresti i 4-6 vikur og efhr það við liverja heimsókn lil viökomaudi læknis Sjúklinga i langlímameðlerð æth að Iræða um mikilvægi góðrar tannhirðu vegna þess að þurrkur i
inuiini kaun að valda aukinni hætlu á taunskemmduin Fkki liefur feugisl reynsla al ineðferð sjúklmga með geðklola Áhril venlalaxins á tviskauta þunglyndi (bipolar depression) liafa ekki veriö kónnuð Hjá sjúklingum með geðhvarfasýki getur oröið þróun til
ollætislasa. Sjúklingai með llogaveiki þarlnast viðeigandi llogaveikilylja á meðan á meólerð stendur. Lkki helur lengist klínisk reynsla hjá börnum. Lækkun natriums i blóði lielur stoku sinnum sést við meðferð með geólægðarlyfjum, m.a serótóninupptökuhemlum,
ollast lijá öldruóum og sjúklmgum sem eiu á þvagræsilytjum. Upp liafa komiö örfá tilvik með lækkun natrlum i blóði al völdum Elexors, yfirleitt hjá öldruðum, sem liefur leitt til þess aó hælt var vió að gefa lylið. Milliverkanir við ónnur lyf og aðrar milliverkanir.
Engar inilliverkanir hala komið Iram hjá heilbrigðum sjállboðaliðum eltir einlaldan skammt af litium, dia/epami og etanóli á meðan á meðlerð stendur meö venlalaxini. Rannsókuir benda til þess að venlafaxín umbrotni í O-desinetýlvenlalaxin af vóldum Isóensimsins
CYP2D6 og i N-desmetýlvenlalaxin al völdum Isóenslmsins CYP3A3/4 Vænta má ellirtalinna millivcrkana þótt þær hali ekki vcrið rannsakaðar sérstaklega in vivo Samtimis meðlcró með lyljum, sem hamla CYP2D6, gæti valdið aukinni uppsölnui) venlalaxins
svipað |)vi og búast má við í einstaklingi mcð hæg umbrot debrisokins. Aógát skal hölð þcgar Elexor er gefió ásaml lyljum svo sem kínidini, paroxetlni (sjá llem dæmi i þessum kalla) Par eð venlalaxin gæti dregið úr umbrotum annarra lylja sern CYP2D6 umbrýtur
ætti að gæta varúðar við nutkun veulalaxins ásaml slikum lyljurn þar cð blóðþéttni þeirra gæti aukist. Búast má við mikilli uppsölnun venlafaxins el einstaklingi með hæg umbrot CYP2D6 cr gefinn CYP3A3/4 liemill á sama tima. Þvi skyldi gæta varúðar við
notkun Elcxors samlara lyfjum sem liarnla gegn CYP3A3/4 t d ketókónasóli Mcðganga og brjóstagjól Mcðganga: Takmörkuð klinisk reynsla lielur lengist al þvi að gela vanlærum konum lylið. Rannsókmr á dýrum liafa leitt i Ijós minnkaða þyngd og stærð fóstra
og lakari lilsmoguleika, liklega vegna eilurvirkni á utóðui. Par lil frekari reynsla helur lengist al Efexor ætti ekki að gela það á meógóngutima uema aö vandlega athuguðu máli Brjóstagjöl: F.kki er vitað hvort venlafaxin skilst út í brjóstarnjólk Áhrit á tiætni til
akslurs og nolkunar véla Muðleið með Llexor Depot kann aó hægja á vióbrögðurn suinra sjúklinga Þelta ætti að hala i huga við aðstæður sem kreljast sérstakiar árvekni, t.d. við akstur Aukaverkamr; Algengar (>1/100):Almennar: Próttleysi, lystarleysi, höluðverkur,
kviðverkir, þyngdaruiinnkun eða þyngdaiaukning, svitakost, eyrnasuð, svimi, sveluholgi, skjáltti. Blóðrás: Háþrýstingur, stoðiibuudið blóðþrýstingslall. hraðtaktur, æðavikkun, hjartsláttarónot Miðtaugakerti: Æsingur, rugl, martroð, minnkuð kynhvót, svefnleysi,
Irullað húðskyn, kviði. taugaóslyrkur. Meltingalæri: Ógleði, uppköst, niðurgangur. hægóalregöa, meltingartrullun. munnþurrkur. Húð Útbrot, flekkblæómg Pvag og kynlæri Áhrif á sáðlát/fullnægingu, getuleysi Augu: S|ónstillingartrullun S|aldgælar:Almennar:
Bpigm Blóð. Blóðllagnafæð Miðlaugakerli: Sleu, ósamhælðar hreyliiigar, olhreylni, olskynjanir, geðliæð Meltmcjarlairi. Bólga i vélinda, magabólga, tannholdsbólga, bragðbreylingar. Húð; Hárlos, olsakláði, aukið Ijósnæmi Lilur: Hækkuð lifrarensim i blóði
Öndunarlæri: Astini. Augu: lámbólga. M|og sjaldgælar Almcnnar: Hálldvali (slupor) (<1/1000) Blóðrás: Brcylingar á hjartaralrili (T-bylgia, S-T hluli, gálta-sleglarof al gráðu I) Miðlaugakcrh. Krampar, einkenni um utanslrýtukvilla (Parkinsonlik elnkenni),
peisónuleikatrullun i gcðlægð er ávallt erlitt að greina á milli taunverulegra aukaverkana lylja og cinkenna um geðlægð Aukavcrkanirnar ógleói og uppköst lengjast skammtastærð, stærri upphalsskammtar valda aukinni tiðni al ógleði Styrkur og tióni þessarar
aukavefkunar minuka yhrluill við áhamhaldaudi meðlerð. Olskömmlun Eiturvirkni: Fullvaxnir einstaklingar liafa lekið inn allt að 6,75 g og orðið lyrir meðalsvæsnum eilrunaráhrilum. Einkenni: Bæling miðlaugakerlisins, krampar, andkólinvirk einkenni Hraðtaktur,
hægalaktur, lækkaöur blóðþrýstingur, ST/T-breylingar, lenging QT-lnls, lenging QRS-bils Mcðferð: Tiyggja að ondnnarvcgur sé vel opinn, lylgjasl með hjartaralriti; lyljakol, magaskolun kemur til greina Ráðslalanir sem beinast að einkennum
Verð samkvæmt lyljaverðskrá 1 desember 200? hámarks útsöluverð úr apótekum, Elexor Depot lorðahylki 75 mg: 28slk 4 588 kr, 98stk 13 680 ki, lOOstk 13 926 kr, Elexor Depot lorðahylki 150 mg: 28slk 7 564 kr, 98stk 22 863 kr, 10Ostk 23.280 kr
Wyeth (A Austurbakki