Læknablaðið : fylgirit - 15.12.1996, Page 104

færri
eru
sam
meb
sama
48%
konur sem hættar
ab hafa tíbir fá
fallsbrot á hrygg
FOSAMAX mebferb
orib vib sýndarlyf
nb
alendrónat
natríum
•1)
við beinþynningu
MQfN 'MTrademark of MERCK & CO. Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
IYIOU Copyright © MERCK & CO., Inc., Whitehouse Station, NJ., U.S.A., 1995. Allur réttur óskilinn
FARMASÍA hf.
Fosamax {MSD, 940093) R,E Töflor; M 05 B A 04 Hver tofia inniheldur Alendronotum notriumsolt, somsvormdi Addum olendronotum 10 mg. Eiginleikan Alendrónot er ominóbisfosfónot, sem hemur virkni beirato (osteodosto). Þegor olendrónot er gefið hekfur beinmyndun áfram og
efnii binst hýdroxýopolfti. Gefo þorf olendrónot stöiugt til oð hemjo virkni beinæto 6 nvmynduðu yfirborði beino. AJendrónot minnkor niðurbrot beino 6n beinno áhrifo 6 endurmðlun (remodellering) beino og virkar þvf gegn ouknum hroðo niðiíbrots beino hjá konum eftir Ificrhvörf. Beinmyndun
veriur meiri en beinoniðuibrot, sem leiiir til oukningor á beinmosso. kðbein.sem mvndost þegar olendránot er tekii, virðist eðlilegt oi gerð oa efnosomsetninau. Aðgengi er u.þ.b. 0,7%. Fæða og dtykkir (tóekkivotn) mirmko oðgengi lyfsins. Pröteinbinring er um 78%. Ekkert bendir til þess oð
olendránot sí brotið niður I likomonum. U.þ.b. 50% of lyfinu skilst út I þvogi og ítii eðo ekkert f sour. Ábtndingar: lyfii skol oðeins notoð við beinþynningu njá konum eftir Ifðohvörf. Frábendingan Ofnæmi fyrir einhverju of innihalasefnum lyfsins. lágt kolsíum í blóði. (sjá kafla um vcrúð).
Meigango oa brjóitogjöf: Lyfið hefur hvorki verið ronnsokoð hjá þunguðum konum ni konum með böm áorjósti, en lyfið er ekki ætioð konum á bomeionooldri. Vorúð: Ekki er mdt með notkun lyfsins hjö siúklingum með olvorieao truflun á nýmastorfsemi (sjö kafla um skommtastærðir).
Gæta skofvorúair þegor lyfið er gefið sjúklingum mei einkenni fró efri hluto meltingorvegor, kyngingorörðuleiko, sjúkdimo I vélindo, mogobólgur, bólgur I skeifugöm eða sár. lyfii 6 oi toko inn mei fuflu alosi of votni tíl oi tíyggjo oð þoð berist niður i mogo. Tniflanir ö efnaskiptum svo sem
steinefnum og málmum, D-vftomíiiskortur og lág kokfumþéttni I blóði skol meto oð fuliu ðour en meðferi mei olendrónoti hefst. Aðror orsokir beinlwnningor (en östrógenskort oa oldur) skol útiloko. Aukaverkanin lyfið þofist yfirfeitt vel. Aukoverkonir hofo oftost verii vægor og skommvinnor og
er venjulego ekki þörf ó oi hætta meiferð vegna þeirro. Kviðverkir er eino oukoverkunin, sem er morktækt olgengari hjó sjúklingum, sem fó lyrið, bonð somon vii lyfleysu. Þeir eru venjulego vægir og skommvinnir. Algengar (>!%): Meltinqaifæri: Kvðvedit, hæaiatiegia, niiurgongui,
kyngingortrealo.umþembo sór I véHnda, óqleH. Smetfi: Veáir I stoHerfi. Ánnoi: Höfuiverkur. Skommvinn lækkun 6 kokium Isetmi. Sjaldgæfar: (0,1-1): Húl: Úlbrot, hðwndsroii. Tiðni þessoro ouloverkono hefur I ronnsóknum ekki verið morktækt hærri en hjó sjúkkngum, sem fengið hafo
lyfleysu. Mlfliverkanlr. Ukleat er, oð kolslumgjöf, sýrubindondi lyf og ýmis lyf til inntöku muni truflo frásog olendránots. Sjúkfingor, sem toko olendrónot, eigo bvf oi blðo I o.m.k. 30 minútu frá löku fyfsins áður en þeir toko inn önnut lyf. Of skömmtun: Engor sérstokor upplýsingot Imjo fyrir
um meðferi við ofskömmtun olendrónots. Aukoverkonir frá meltingorfærum svo sem meltingoróþægindi, brjóstsviii, bólgur I véTmda, mogobólgur eðo sár gætu komið fram vegno ofskömmtunor. Reyna má gjðf mjólkur eio sýiubindondi fyfjo tí oi bindo olendrónct. Skammtostxriir handa
fullorinum: 10 mg einu sinni 6 dog. Lyfið skol toko o.m.k. 1/2 Mst. áður en mator eða drykkjor er fyrst neytt oð morgni, þor sem oirir drykxir (þ.m.t. ölkelduvotn), motur og sum lyf geto líklego minnkað rrásog ó olendróncti (sjá miBiverunir). Mikilvægt er, oð sjúklingar með beinþynningu fói
nægjonlegt kolslum I fæði. Engor skommtobreytingor eru nouðsynlegor fyrir aldroða né fyrir sjúklingo mei væga skerðlngu ó nýmostorfsemi (kreotinlnklerans 35-60 ml/mln.). Ekki er ráðlogt oð aefo lyfið sjúklingum mei olvorlego truflun á nýmostoitsemi (kreotlnirvklerons <35 ml/mln.).
Skammtastærðir handa börnum: lyfið er ekki ætkið bðmum. Pakkningar. 28 stk. (þynnupowoð) 5.789 kr. 98 stk. (þynnupokkoð) 18.376 kr. (desember verð).